Валтан таблетки

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Валтан таблетки

Рецептурный препарат
Категория: - Сердечно-сосудистые
Cтрана происхождения: - Грузия
Фармакотерапевтическая группа: - Антигипертензивное средство (антогонист рецепторов ангиотензина II)
Активное вещество: - валсартан
Производитель: - GM Pharmaceuticals Ltd.
Код ATX: - С09СА03
Зарегистрирован 15.11.2017 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 03675/11/17
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг, 160 мг N30 (3x10) (блистеры).

СОСТАВ:
Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активное вещество: валсартан - 80 мг или 160 мг;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, LS-гидроксипропилцеллюлоза, поливинилпирролидон, натрия крахмала гликолят, магния стеарат.
Описание:
Валтан 80 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, желтого цвета, покрытые оболочкой.
Валтан 160 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые оболочкой.

Фармокологическое действие

Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Избирательно блокирует рецепторы подтипа AT1, которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Повышенные уровни ангиотензина II в плазме крови после блокады АТ1-рецепторов валсартаном могут стимулировать неблокированный АТ2-рецептор, который уравновешивает эффект АТ1-рецептора. Выраженной агонистической активности в отношении рецепторов подтипа AT1 валсартан не проявляет. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT1 примерно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа AT2. После назначения внутрь разовой дозы препарата антигипертензивное действие отмечается в пределах 2 часов, максимальное в пределах 4-6 ч и сохраняется более 24 ч.

При повторных назначениях препарата максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в пределах 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Внезапное прекращение приема препарата не сопровождается развитием синдрома отмены. Препарат не действует на ангиотензинпревращающий фермент, не происходит деградация брадикинина и вероятность возникновения кашля низкая.

Валсартан не оказывает существенного влияния на концентрацию общего холестерина, мочевой кислоты, на концентрацию триглицеридов и глюкозы в сыворотке крови. Применение валсартана приводит к уменьшению симптомов сердечной недостаточности, замедлению прогрессирования болезни и уменьшению случаев госпитализации, улучшает качество жизни.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг N30 (3x10) (блистеры)

Фармакокинетика

После приема внутрь валсартан хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата составляет 23%. Валсартан в значительной степени (на 94–97%) связывается с белками сыворотки крови. Количество валсартана, выводящегося с калом, составляет 70%. С мочой выводится около 30%, преимущественно в неизмененном виде.

Побочные действия

Часто:
- ортостатическая гипотония, головная боль, головокружение, вирусные и инфекции верхних отделов дыхательных путей, кашель, диарея, общая слабость, ринит, синусит, боль в спине, боли в животе, тошнота, фарингит, артралгия, нейтропения.

Редко:
- аллергические реакции, васкулит, астения, гиперкалиемия, бессонница, снижение либидо.

Очень редко:
- тромбоцитопения, нарушения функции почек, острая почечная недостаточность, миалгия, ангионевротический отек, сыпь, зуд, рвота, сердечная недостаточность.

Особые условия

У больных с выраженным дефицитом в организме натрия и/или объемом циркулирующей крови (ОЦК), например, получающих диуретики в высоких дозах, в редких случаях в начале лечения может возникать симптоматическая гипотензия. Перед началом лечения следует провести коррекцию содержания в организме натрия и/или ОЦК, например путем снижения дозы диуретика. В случае развития гипотензии пациента следует уложить и при необходимости провести в/в инфузию. После того как АД стабилизируется, лечение Валтаном можно продолжать.

У пациентов с сердечной недостаточностью или в постинфарктном состоянии, принимающих Валтан в обычных дозах, отмечается незначительное снижение АД, но прекращения приема препарата не требуется.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лечение Валтаном может сопровождаться олигурией и/или азотемией, редко – острой почечной недостаточностью. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью или в постинфактном состоянии всегда должна включать оценку состояния почечной функции.

При назначении Валтана рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

Показания

- лечение гипертонии;
- хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у больных, получающих стандартную терапию, в том числе диуретиками, препаратами наперстянки, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами (не одновременно);
- для улучшения состояния после инфаркта миокарда у клинически стабильных пациентов с признаками, симптомами и рентгенологическими данными левожелудочковой недостаточности и/или систолической дисфункции левого желудочка.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность и период лактации.

С осторожностью следует назначать Валтан пациентам с билиарным циррозом печени, непроходимостью желчных путей, при почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), гипонатриемией, стенозом почечных артерий.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий препарата Валтан с другими лекарственными средствами до сих пор отмечено не было.
Были изучены взаимодействия со следующими препаратами: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид.
Поскольку Валтан не подвергается сколько-нибудь существенному метаболизму, для него маловероятны клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными препаратами - индукторами или ингибиторами системы цитохрома P450.
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или солей, содержащих калий, может привести к увеличению концентрации калия в сыворотке крови.
С осторожностью назначается Валтан пациентам с сердечной недостаточностью в комбинации с ингибиторами АПФ и бета-адреноблокаторами.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°C, в сухом, защищенном от света месте. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Рекомендуемая доза Валтана составляет 80 мг 1 раз в сутки ежедневно. Антигипертензивный эффект препарата достигается в первые 2 нед лечения; максимальный эффект отмечается через 4 нед. Пациентам, у которых не удается достичь адекватного снижения АД, суточная доза Валтана может быть повышена до 160 мг или дополнительно назначены диуретические средства.
Не требуется коррекции режима дозирования пациентам с нарушением функции почек и пациентам с печеночной недостаточностью, Валтан не требуется, если только печеночная недостаточность не обусловлена или не сопровождается холестазом.
При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг 2 раза в сутки ежедневно. Дозу можно увеличить до 80 мг 2 раза в сутки, а при хорошей переносимости – 160 мг 2 раза в сутки.
При одновременном применении с диуретиками может потребоваться уменьшение дозы. Максимальная суточная доза составляет 320 мг 2 раза в сутки.

Применение у детей

У пациентов до 18 лет эффективность и безопасность применения препарата не проводилось.

Передозировка

Симптомы: выраженная гипотония, нарушение сознания, коллапс и/или шок.

Лечение: вызвать рвоту (если препарат был принят недавно). При гипотензии - в/в введение физиологического раствора. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен.

При беременности и кормлении

Применение препарата в период беременности противопоказано. Если беременность выявлена в период лечения Валтаном, препарат следует отменить как можно скорее. Не рекомендуется применять Валтан в период лактации.

При нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью не требуется коррекции дозы препарата. У пациентов с обструкцией желчевыводящих путей клиренс валсартана снижен. При назначении валсартана этим пациентам следует соблюдать особую осторожность.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек не требуется коррекции дозы препарата. Однако при выраженных нарушениях (когда КК составляет <10 мл/мин) рекомендуется соблюдать осторожность, при назначении Валтана. У пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечной артерии, в качестве меры предосторожности рекомендуется систематический контроль креатинина и уровня мочевины.

Аналоги

НОРТИВАН Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 160 мг N30

  • Cтрана происхождения: Польша
  • Активное вещество: валсартан
  • Производитель: Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия произведено: Гедеон Рихтер Польша, ООО
Подробнее

ДИОВАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой оболочкой 160 мг N14

  • Cтрана происхождения: Испания
  • Активное вещество: валсартан
  • Производитель: Novartis Pharma AG, Швейцария произведено: Novartis Farmaceutica S.A.
Подробнее

ДИОВАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой оболочкой 80 мг N14

  • Cтрана происхождения: Испания
  • Активное вещество: валсартан
  • Производитель: Novartis Pharma AG, Швейцария произведено: Novartis Farmaceutica S.A.
Подробнее

Вальсакор таблетки 160 мг - 28шт.

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: валсартан
  • Производитель: KRKA d.d.
Подробнее

Вальсакор таблетки 80 мг - 28шт.

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: валсартан
  • Производитель: KRKA d.d.
Подробнее

НОРТИВАН Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 80 мг N30

  • Cтрана происхождения: Польша
  • Активное вещество: валсартан
  • Производитель: Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия произведено: Гедеон Рихтер Польша, ООО
Подробнее