ВАЗОНИТ таблетки 600мг N20

рецептурные

Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: пентоксифиллин 600 мг;

вспомогательные вещества: гипромеллоза 15000 сР - 104,0 мг, целлюлоза микрокристалическая- 13,5 мг, кросповидон - 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,0 мг, магния стеарат - 4,5 мг;

оболочка: макрогол 6000 - 3,943 мг, тальк - 11,842 мг, титана диоксид - 3,943 мг, гипромеллоза 5 сР - 3,286 мг, полиакриловая кислота (в виде 30% дисперсии) - 0,986 мг.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, по 600 мг.

Производное ксантина. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровоснабжения. Улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, повышает эластичность мембран эритроцитов, ингибирует агрегацию эритроцитов и тромбоцитов и снижает повышенную вязкость крови. Механизм действия связан с угнетением фосфодиэстеразы и накоплением циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках гладкой мускулатуры сосудов и в форменных элементах крови. Пентоксифиллин тормозит агрегацию эритроцитов и тромбоцитов, снижает уровень фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Улучшает снабжение тканей кислородом в зонах нарушенного кровообращения, в частности, в конечностях, центральной нервной системе, и, в меньшей степени, в почках. При окклюзионном поражении периферических артерий ("перемежающейся" хромоте) приводит к увеличению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц, уменьшению болей в покое. При нарушении мозгового кровообращения улучшает симптоматику. Оказывая слабое миотропное вазодилатирующее действие, несколько снижает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.

После приема внутрь пентоксифиллин практически полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта. Пролонгированная форма обеспечивает непрерывное высвобождение и его равномерную абсорбцию. Пентоксифиллин подвергается метаболизму в печени при "первом прохождении", в результате чего образуется два фармакологически активных метаболита: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил- 3,7-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболитов I и V в плазме соответственно в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина. При приеме внутрь таблеток Вазонита максимальная концентрация пентоксифиллина и его активных метаболитов в плазме крови достигается через 3-4 ч и сохраняется на терапевтическом уровне около 12 ч. Препарат выводится преимущественно (94%) почками в виде метаболитов. Выделяется с грудным молоком. При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. При нарушении функции печени отмечается удлинение периода полувыведения и повышение биодоступности.

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с обеих сторон. Ядро таблетки белого цвета.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги, встречаются случаи развития асептического менингита.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство давления и переполнения в области желудка, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: в редких случаях могут возникать кровотечения (из слизистых оболочек, сосудов кожи, желудка, кишечника), а также тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия, апластическая анемия. В связи с этим при лечении препаратом Вазонит® необходимо проводить регулярный контроль картины периферической крови

Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), а также лактатдегидрогеназы (ЛДГ) и щелочной фосфатазы.

Больные с выраженными нарушениями функции почек при приеме Вазонит® нуждаются в особенно тщательном врачебном наблюдении. В случае если в период применения препарата у больных возникают кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, то препарат немедленно отменяют.

Лечение следует проводить под контролем артериального давления. У больных с низким и нестабильным артериальным давлением вводимая доза должна быть уменьшена.

У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, применение в больших дозах может вызвать гипогликемию (требуется коррекция дозы). При применении одновременно с антикоагулянтами необходимо следить за показателями свертывающей системы крови, в т.ч. международным нормализованным отношением (МНО).

У пациентов, перенесших недавно хирургическое вмешательство, необходим систематический контроль гемоглобина и гематокрита.

У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодосгупности и снижение скорости выведения).

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:

Из-за возможного появления головокружения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при обслуживании сложных механизмов. Во время приема препарата не рекомендуется употребление спиртных напитков.

- Нарушение периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических и воспалительных процессов (в том числе при "перемежающейся" хромоте, обусловленной атеросклерозом, диабетической ангиопатией, облитерирующим эндартериитом);

- Острые и хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического генеза;

- Симптоматическое лечение последствий нарушения мозгового кровообращения атеросклеротического генеза (нарушение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти);

- Атеросклеротическая и дисциркуляторная энцефалопатия; ангиопатии (парестезии, болезнь Рейно);

- Трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебитический синдром, обморожения, гангрена);

- Нарушения кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатой или в сосудистой оболочке глаза);

- Нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.

- Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим производным метилксантина или другим компонентам, входящих в состав препарата;

- Острый инфаркт миокарда;

- Массивные кровотечения;

- Кровоизлияние в сетчатку глаза;

- Острый геморрагический инсульт;

- Беременность;

- Период кормления грудью;

- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Атеросклероз церебральных и/или коронарных сосудов, особенно в случаях артериальной гипотензии и нарушений ритма сердца; хроническая сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин. - риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, недавно перенесенное хирургическое вмешательство (риск возникновения кровотечений), повышенная склонность к кровоточивости, например, при применении антикоагулянтов или при нарушении свертывающей системы крови (риск развития более тяжелых кровотечений).

Беременность и лактация:Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов - цефамандола, цефоперазона, цефотетана), вальпроевой кислоты. Увеличивает эффективность гипотензивных средств, инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь.

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).

Совместное применение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.

У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению концентрации теофиллина (риск побочных эффектов, связанных с теофиллином).