ЗОДАК ЭКСПРЕСС таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N28

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

ЗОДАК ЭКСПРЕСС таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N28

Категория: - Противоаллергические
Cтрана происхождения: - Чешская Республика
Фармакотерапевтическая группа: - Антиаллергическое средство
Активное вещество: - левоцетиризин
Производитель: - Zentiva k.s.
Код ATX: - R06E07
Зарегистрирован 15.04.2016 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 04638/07/18
Сообщить о неточности

Похожие препараты

ЗОДАК таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30

ЗОДАК таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30

  • Страна: Чешская Республика
  • Производитель: Zentiva k.s.


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой "е" на одной стороне.

левоцетиризина дигидрохлорид

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 67.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 1 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, магния стеарат - 1 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 3.3 мг, макрогол 6000 - 0.35 мг, тальк - 0.85 мг, титана диоксид (E171) - 0.5 мг.

Фармокологическое действие

Левоцетиризин, (R)-энантиомер цетиризина, является ингибитором периферических Н-гистаминовых рецепторов, сродство которого в 2 раза выше, чем у цетиризина. После однократного приема левоцетиризина наблюдалось связывание Н-гистаминовых рецепторов на 90% через 4 ч и на 57% через 24 ч.

Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия. Действие начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч у 95% пациентов и продолжается в течение 24 ч. Не оказывает влияния на интервал QT на ЭКГ.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг N10 (1х10), N30 (3x10) (блистеры)

Фармакокинетика

Фармакокинетика носит линейный характер, не зависит от дозы и времени и незначительно варьирует у разных людей.

Всасывание

После приема внутрь левоцетиризин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее снижается, Cmax в плазме достигается через 0.9 ч (54 мин) после приема препарата. Cmax в плазме после однократного приема левоцетиризина в дозе 5 мг составляет 270 нг/мл, а после повторного приема в дозе 5 мг - 308 нг/мл.

Распределение

Связывание левоцетиризина с белками плазмы составляет 90%. Vd составляет 0.4 л/кг. Css устанавливается через 2 дня.

Данные по распределению левоцетиризина в тканях и его проникновению через ГЭБ у человека отсутствуют. Левоцетиризин выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Левоцетиризин метаболизируется в небольших количествах (<14%) в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов гистаминовых H-рецепторов, которые метаболизируются при участии изоферментов CYP) с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Благодаря ограниченному метаболизму и отсутствию метаболической ингибирующей активности, взаимодействие левоцетиризина на уровне метаболизма с другими веществами маловероятно.

Выведение

T у взрослых составляет 7.9 ± 1.9 ч. Средний наблюдаемый общий клиренс - 0.63 мл/мин/кг. Левоцетиризин преимущественно выводится с мочой, в среднем, около 85,4% принятой дозы путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Выведение через кишечник (с калом) составляет только 12.9% принятой дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T у детей младшего возраста короче, чем у взрослых.

Общий клиренс левоцетиризина зависит от КК. Поэтому пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется увеличение интервалов между приемами препарата в соответствии с КК. У пациентов с анурией и терминальной стадией почечной недостаточности общий клиренс левоцетиризина снижается приблизительно на 80% по сравнению со здоровыми людьми. Количество левоцетиризина, выводимого при стандартной 4-часовой процедуре гемодиализа составляет менее 10%.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций (в соответствии с MedDRA): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - сонливость; очень редко - агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги.

Со стороны органа зрения: очень редко - зрительные расстройства.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - ощущение сердцебиения, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто - боли в животе; очень редко - тошнота, диарея, гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, сыпь.

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, лекарственная сыпь, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - миалгия.

Общие реакции: часто - утомляемость; нечасто - астения.

Со стороны лабораторных показателей: очень редко - нарушение показателей функции печени, увеличение массы тела.

Особые условия

Во время лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Левоцетиризин, при его приеме в рекомендованных дозах, не оказывает отрицательного влияния на внимание и скорость психомоторных реакций и способность управлять транспортными средствами. Тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

  • лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
  • поллиноз (сенная лихорадка);
  • крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница;
  • отек Квинке (в качестве вспомогательной терапии);
  • другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к левоцетиризину и другим производным пиперазина или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
  • повышенная чувствительность к другим производным пиперазина;
  • терминальная почечная недостаточность с КК менее 10 мл/мин;
  • беременность;
  • детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы);
  • врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы (из-за содержания в препарате лактозы).
  • С осторожностью:

  • хроническая почечная недостаточность с КК более 10 мл/мин, но менее 50 мл/мин (требуется коррекция режима дозирования);
  • пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации);
  • необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с алкоголем.

Лекарственное взаимодействие

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами, включая исследования с индукторами изофермента CYP3A4, не проводилось.

При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.

При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).

В исследовании при одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза/сут) и цетиризина (10 мг/сут) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40%, а экспозиция ритонавира незначительно изменялась (-11%).

У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина и алкоголя или других веществ, угнетающе воздействующих на ЦНС, может усиливать влияние на ЦНС, хотя было показано, что рацемат цетиризина не усиливает действие алкоголя.

Особые условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок хранения - 2 года.

Дозировка

Таблетку следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая жидкостью, независимо от приема пищи. Рекомендуется принимать суточную дозу в один прием. Взрослые, подростки и дети старше 6 лет Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка).

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы (см. "Пациенты с нарушением функции почек" ниже).

Пациенты с нарушением функции почек

Интервал между приемами препарата определяют индивидуально с учетом функции почек. Информация о коррекции дозы приведена в таблице ниже. Для ее использования следует рассчитать КК (мл/мин) на основании концентрации креатинина в сыворотке (мг/дл)

КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

КК (мл/мин) =[140 - возраст (лет)]×масса тела (кг)/72×ККсыворот, (мг/дл)

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек

Группа КК (мл/мин) Доза и кратность приема
Нормальная функция >80
Легкая ХПН
Умеренная ХПН
Тяжелая ХПН <30
Терминальная ХПН — пациенты на диализе <10 Противопоказано


У детей с нарушением функции почек дозу корректируют индивидуально с учетом КК и массы тела. Отдельных данных по применению у детей с нарушением функции почек нет.

При изолированном нарушении функции печени коррекции дозы не требуется. У пациентов с печеночно-почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы.

Продолжительность лечения

Лечение аллергического ринита проводят в соответствии с течением заболевания; прием препарата можно прекратить при исчезновении симптомов и возобновить при рецидиве. В случае хронического аллергического ринита может быть прописано продолжительное лечение в период действия аллергенов. В настоящее время клинический опыт применения левоцетиризина в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 мг ограничен 6 месяцами.

Применение у детей

Противопоказан детям до 6 лет.

Передозировка

Симптомы: возможны сонливость у взрослых и возбуждение, а также беспокойство, сменяющиеся сонливостью, у детей.

Лечение: специфических антидотов левоцетиризина нет. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое или поддерживающее лечение. Если после приема препарата прошло немного времени, следует провести промывание желудка. Левоцетиризин практически не выводится при гемодиализе.

При беременности и кормлении

Применение препарата при беременности противопоказано.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

При нарушениях функции печени

При изолированном нарушении функции печени коррекции дозы не требуется. У пациентов с печеночно-почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы (см. «Пациенты с нарушением функции почек» выше).

При нарушениях функции почек

Интервал между приемами препарата определяют индивидуально с учетом функции почек. Информация о коррекции дозы приведена в таблице.

У детей с нарушением функции почек дозу корректируют индивидуально с учетом клиренса креатинина и веса тела. Отдельных данных по применению у детей с нарушением функции почек нет.

Аналоги

Альцетро

Подробнее

ЛИБЕРТУС 5 мг N28

  • Cтрана происхождения: Польша
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: «BIOFARM» Sp. Z.o.o. ул. Валбжиска 13, 60-198 Познань, Польша
  • Представитель: «NOVATOR PHARMA», ИП ООО
Подробнее

ЦЕЗЕРА Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N90

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Krka d.d.
Подробнее

ЦЕЗЕРА Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Krka d.d.
Подробнее

ПОЛЛЕЗИН Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг N10

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Egis Pharmaceuticals PLC
Подробнее

ПОЛЛЕЗИН Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг N14

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Egis Pharmaceuticals PLC
Подробнее

ЛЕСЕТРИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N20

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Левоцетиризин
  • Производитель: Ilko Ilac Sanayi ve Ticaret A.S.
Подробнее

ЛЕВОТИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N100

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Ultra Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

ЛЕВОСЕТИЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N40

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Dr.Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

ЛЕВОСЕТИЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Dr.Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

ВИНЦЕТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N100

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Левоцетиризин
  • Производитель: Mediwin Pharmaceuticals
Подробнее

ВИНЦЕТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Левоцетиризин
  • Производитель: Mediwin Pharmaceuticals
Подробнее

АВИЦЕТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Avantika Medex PVT. LTD, Индия произведено: Origin Formulation PVT. LTD
Подробнее

АВИЦЕТ БЭЙБИ ДРОПС капли для приёма внутрь 1,25 мг/5 мл по 15 мл

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Avantika Medex Pvt Ltd, Индия произведено: Merril Life Science
Подробнее

ЛЕЦИТ Н таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, N10

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Nika Pharm,ДХО (упак.) Ind-Swift Ltd (произ.), Индия
Подробнее

L-цет таблетки 5 мг - 10шт.

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Kusum Healthcare Pvt Ltd.
Подробнее

L-цет таблетки 5 мг - 100шт.

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Kusum Healthcare Pvt Ltd.
Подробнее

ЦЕЗЕРА Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N10

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Krka d.d.
Подробнее

ПОЛЛЕЗИН Капли для приёма внутрь 5 мг/мл 20 мл

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Egis Pharmaceuticals PLC
Подробнее

ЛЕЦИТ Н таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, N10

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Nika Pharm,ДХО (упак.) Ind-Swift Ltd (произ.), Индия
Подробнее

КСИЗАЛ таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N10

  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: GlaxoSmithKline Export Limited, Великобритания произведено: Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Подробнее

ЗОСЕТ 5 таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N100

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Agio Pharmaceuticals Ltd
Подробнее

ЗОДАК ЭКСПРЕСС таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N7

  • Cтрана происхождения: Чешская Республика
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Zentiva k.s.
Подробнее

Элтиризин таблетки

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Nobel Pharm ИП OOO
Подробнее

ПОЛЛЕЗИН Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг N7

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Egis Pharmaceuticals PLC
Подробнее

ЛЕВОЦЕТ таблетки, покрытые оболочкой по 5 мг N50

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Ind-Swift Limited
Подробнее

ЛЕВОТИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N10

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Ultra Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

ЛЕВОТИН сироп для приема внутрь 2,5 мг/5 мл по 30 мл

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Ultra Laboratories PVT. LTD
Подробнее