Амбростат инструкция
- период беременности (I триместр) и лактации;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
- одновременный прием препарата с противокашлевыми лекарственными средствами;
- наследственная непереносимость лактозы;
- детский возраст до 16 лет (для таблеток).
- Фармакокинетика
- Особые условия
- При беременности и кормлении
- Дозировка
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Форма выпуска
- Состав и форма выпуска
- Фармокологическое действие
- Особые условия хранения
- Побочные эффекты
- Совместимость с другими лекарственными препаратами
- Передозировка
Фармакокинетика
Принятый внутрь препарат полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация Сmax в плазме крови достигается через 2 ч.
Биодоступность составляет 70-80%.
Кумуляция препарата не выявлена. Связывание с белками плазмы - около 90%. Быстро проникает в ткани и наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. Проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Препарат интенсивно метаболизируется в печени путем конъюгации. Период полувыведения (Т1/2) составляет 9-12 ч. Выводится в основном почками (около 90% препарата).
Особые условия
Поскольку таблетки Амбростата содержат лактозу, пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы или нарушением всасывания глюкозы, галактозы не следует принимать этот препарат.
При назначении Амбростата пациентам с нарушенной функцией почек и/или тяжелым заболеванием печени необходим тщательный контроль врача. В таких случаях рекомендуется уменьшать дозу и/или увеличивать время между приемами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
О влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами нет сообщений.
При развитии первых признаков аллергических реакций следует отменить прием препарата.
В случае пропуска приема очередной дозы при последующем приеме не следует превышать дозу препарата.
При назначении препарата больным с сахарным диабетом необходимо помнить, что 1 таблетка соответствует 0,01 ХЕ.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.
При беременности и кормлении
В I триместре беременности Амбростат противопоказан. Применение Амбростата во II или III триместре беременности возможно только после предварительной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода.
Амброксол выделяется в грудное молоко, поэтому противопоказан для применения в период кормления грудью.
Дозировка
Таблетки принимаются внутрь, целиком, после еды, с большим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по схеме: в течение первых 2-3 дней назначают по 30 мг 2-3 раза в сутки, затем по 30 мг 2 раза в сутки или 15 мг 3 раза в сутки. Детям от 6 до 12 лет обычно назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки. Длительность применения зависит от показаний и хода заболевания и определяется индивидуально, но не более 4-5 дней без назначения врача. В случае усиления симптомов кашля больному следует обратиться к врачу.
Побочные действия
Обычно Амбростат хорошо переносится.
Возможны побочные реакции:
Со стороны пищеварительного тракта:
- тошнота, рвота, диарея, гастралгия, дискомфорт в эпигастральной области, легкие проявления изжоги;
Аллергические реакции:
- кожная сыпь, зуд, крапивница;
- единичные случаи – контактный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок;
- очень редко сообщалось о поражениях кожи, синдром Стивенс-Джонсон и синдром Лайлла.
Прочие:
- слабость, головная боль, дизурия, ринорея.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием препарата и антибактериальных средств (амоксициллин, цефуроксим, доксициклин, эритромицин) способствует улучшенному проникновению антибиотиков в легочную ткань.
Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.
При комбинированном применении препарата с противокашлевыми средствами в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможен опасный застой разжиженного секрета. Поэтому прием противокашлевых средств должен производиться только по назначению лечащего врача.
Возможно применение амброксола совместно с сердечными гликозидами, диуретиками.
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурно-ячейковой упаковке из ПВХ/алюминиевой фольги.
Контурно-ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
СОСТАВ:
1 таблетка содержит:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид – 30 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, микрокрис-таллическая целлюлоза, магния стеарат.
Описание: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, без запаха.
Состав и форма выпуска
Состав: 1 таблетка содержит: активное вещество: амброксола гидрохлорид – 30 мг. вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, микрокрис-таллическая целлюлоза, магния стеарат. Форма выпуска По 10 таблеток в контурно-ячейковой упаковке из ПВХ/алюминиевой фольги. Контурно-ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Фармокологическое действие
Муколитический препарат с выраженным отхаркивающим действием. Препарат разжижает мокроту за счёт стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов. Нормализуя соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, стимулирует образование и выработку ферментов, расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты и образование сурфактанта. Активизация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель. Благодаря увеличению продукции сурфактанта препарат оказывает противовоспалительное действие, обладает антиоксидантными свойствами и повышает местный иммунитет.
Особые условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.
Побочные эффекты
Обычно Амбростат хорошо переносится. Возможны побочные реакции: Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, дискомфорт в эпигастральной области, легкие проявления изжоги; Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, единичные случаи – контактный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок, очень редко сообщалось о поражениях кожи, синдром Стивенс-Джонсон и синдром Лайлла. Прочие: слабость, головная боль, дизурия, ринорея.
Совместимость с другими лекарственными препаратами
Одновременный прием препарата и антибактериальных средств (амоксициллин, цефуроксим, доксициклин, эритромицин) способствует улучшенному проникновению антибиотиков в легочную ткань. Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность. При комбинированном применении препарата с противокашлевыми средствами в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможен опасный застой разжиженного секрета. Поэтому прием противокашлевых средств должен производиться только по назначению лечащего врача. Возможно применение амброксола совместно с сердечными гликозидами, диуретиками.
Передозировка
До настоящего времени не наблюдалось явлений отравления при передозировке препарата. Однако иногда при сильной передозировке возможны: кратковременные беспокойства и диа-рея, снижение артериального давления, рвота, повышенное слюноотделение.
Лечение: в таких случаях, особенно при сильной передозировке необходимо обратиться к врачу и по его рекомендации проводится промывание желудка, прием жиросодержащих продуктов, контроль гемодинамических показателей, при необходимости симптоматическая терапия.
Формы выпуска