Берлитион

• — диабетическая полиневропатия; — алкогольная полиневропатия.

• — детский возраст (эффективность и безопасность не установлены); — беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата); — грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• 1 таб. тиоктовая (?-липоевая) кислота 300 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки: Opadry OY-S-22898 желтый (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, парафин жидкий, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110), парафин жидкий). этилендиаминовая соль тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты 0,388 г (в пересчете на тиоктовую (альфа-липоевую) кислоту - 0,600 г); вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этилендиамин, вода для инъекции. этилендиаминовая соль тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты 32.33 мг что соотв. содержанию тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты 25 мг/мл Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этилендиамин, вода д/и

Всасывание и распределение После приема внутрь тиоктовая (?-липоевая) кислота быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием с пищей уменьшает всасывание. Время достижения Cmax - 40-60 мин. Биодоступность - 30%. Vd - около 450 мл/кг. Метаболизм и выведение Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%). T1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном карбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Использование этилендиаминовой соли тиоктовой кислоты в растворах для в/в введения (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

• Со стороны ЦНС: очень редко - судороги, диплопия; при быстром в/в введении возможны ощущения тяжести в голове (повышение внутричерепного давления) и затруднения дыхания, которые проходят самостоятельно. Со стороны свертывающей системы крови: очень редко - петехии на коже и слизистых оболочках, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит. Со стороны обмена веществ: возможно - гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы). Аллергические реакции: возможно - крапивница, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока. Местные реакции: возможно - жжение в месте инъекции.

• 25 мг/мл 25мг/мл 300 мг

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

• Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, зеленовато-желтого цвета Концентрат для приготовления раствора для инфузий Таблетки, покрытые пленочной оболочкой круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого цвета, с риской на одной стороне; вид на поперечном разрезе: неровная зернистая поверхность светло-желтого цвета.

Раствор препарата следует защищать от воздействия света, например, при помощи алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться в течение примерно 6 ч. У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. Пациентам, принимающим препарат Берлитион® 300, следует воздержаться от употребления алкоголя.

In vitro тиоктовая (?-липоевая) кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном применении возможно уменьшение эффекта цисплатина. Берлитион® 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. При одновременном применении этанол и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность препарата Берлитион® 300. Фармацевтическое взаимодействие Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота образует с молекулами сахаров труднорастворимые комплексные соединения. Берлитион® 300 несовместим с растворами декстрозы, раствором Рингера, а также с растворами, о которых известно, что они вступают в реакции с SH-группами или дисульфидными мостиками.