Гемзар
Гемзар | Гемцитабин | ДОМКЕТ |
|
---|---|---|---|
Немелкоклеточный рак легкого (IIIa-IV стадии); поздние карциномы поджелудочной железы.
Подробнее
|
местнораспространённый или метастатический немелкоклеточный рак лёгкого в качестве терапии первой линии в комбинации с цисплатином или карбоплатином, а также в монотерапии у пожилых пациентов или пациентов с функциональным статусом, равным 2.
Подробнее
нерезектабельный, местнорецидивирующий или метастатический рак молочной железы в составе комбинированной терапии с паклитакселом после проведения неоадъювантной и/или адъювантной терапии с включением антрациклинов при отсутствии противопоказаний к их назначению. местнораспространённый или метастатический уротелиальный рак (рак мочевого пузыря, почечной лоханки, мочеточника, мочеиспускательного канала). местнораспространённый или метастатический эпителиальный рак яичников в качестве монотерапии или в комбинации с карбоплатином у пациентов с прогрессированием заболевания после проведения первой линии терапии на основе производных платины. местнораспространённый или метастатический рак поджелудочной железы. местнораспространённый или метастатический рак шейки матки. рак желчевыводящих путей. Гемцитабин в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии показал активность при раке почек. Показана эффективность гемцитабина при распространённом мелкоклеточном раке лёгкого и распространённом рефрактерном раке яичка. |
- Рак яичников: Рецидив местно-распространенной или метастатической эпителиальной карциномы яичников, развившийся, по меньшей мере, через 6 месяцев после завершения терапии первой линии препаратами платины (в комбинации с карбоплатином).
Подробнее
- Рак молочной железы: Неоперабельный локально рецидивирующий или метастатический рак молочной железы после адъювантной/неоадъювантной химиотерапии антрациклин-содержащими препаратами (в комбинации с паклитакселом). - Немелкоклеточный рак легких: Местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легких в качестве терапии первой линии (в комбинации с цисплатином или в режиме монотерапии у пожилых пациентов или пациентов с оценкой состояния 2 по шкале ВОЗ). - Рак мочевого пузыря: Местно-распространенный или метастатический рак мочевого пузыря в комбинации с цисплатином. - Рак поджелудочной железы: Местно-распространенная или метастатическая аденокарцинома поджелудочной железы. |
|
Не рецептурный | Рецептурный | Рецептурный | |
Категория | |||
Побочные действия | |||
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко - запор. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия; редко - периферические отеки; в единичных случаях - почечная недостаточность. Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит; редко - шелушение, везикулезная сыпь, экзема. Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме. Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, одышка. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - сонливость, слабость, парестезии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия, отек легких; в единичных случаях - инфаркт миокарда, аритмии. Прочие: гриппоподобный синдром. |
Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (10%); часто (1% до 10%); нечасто (0,1% до 1%); редко (0,01% до 0,1%); очень редко (0,01%).
Подробнее
Со стороны органов кроветворения: часто - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия; часто – фебрильная нейтропения; очень редко – тромбоцитоз. Со стороны системы пищеварения: очень часто - тошнота, рвота, повышение активности “печеночных” трансаминаз (АСТ, АЛТ), щелочной фосфатазы; часто - анорексия, диарея, запор, стоматит, повышение концентрации билирубина; редко – повышение активности гамма-глутамилтрансферазы. Со стороны мочеполовой системы: очень часто – гематурия и протеинурия легкой степени; редко - почечная недостаточность, клинические признаки и симптомы, схожие с гемолитическим уремическим синдромом (снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения, увеличение концентрации билирубина, креатинина, мочевины и/или активности лактатдегидрогеназы в сыворотке крови). Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто - кожные высыпания, сопровождающиеся зудом, алопеция; часто - кожный зуд, повышенная потливость; редко – изъязвления, образование пузырей; очень редко – выраженные кожные реакции, включая десквамацию и буллезные высыпания. Со стороны дыхательной системы: очень часто – одышка; часто - кашель, ринит; нечасто - бронхоспазм, интерстициальная пневмония, отек лёгкого; редко - острый респираторный дистресс-синдром. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – снижение артериального давления, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, аритмия. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, повышенная сонливость, бессонница. Прочие: очень часто – гриппоподобный синдром, периферические отеки; часто - повышение температуры тела, озноб, астения, боли в спине, миалгия; иногда – отечность лица; очень редко – анафилактические реакции. |
Гипоплазия костного мозга (миелосупрессия) – основной дозозависимый побочный эффект терапии гемцитабина гидрохлоридом.
Подробнее
В различных исследованиях наблюдались: - анемия, - лейкопения, - тромбоцитопения и другие гематологические нарушения. Однако общая гематологическая активность гемцитабина гидрохлорида оценивается как средняя, даже при высоких дозах препарата. Во время терапии гемцитабина гидрохлоридом могут наблюдаться небольшие кровотечения и петехии. Тромбоцитопения также проявляется при терапии гемцитабина гидрохлоридом. Однако случаи тромбоцитопении были редки (1.2% пациентов или менее), симптомы - достаточно слабыми и клинически незначимыми. Кроме того, признаков и симптомов кумулятивной токсичности при терапии гемцитабина гидрохлоридом не наблюдалось. При терапии гемцитабина гидрохлоридом сообщали о некоторых случаях нарушения функции сердца: - аритмия, - инфаркт, - сердечная недостаточность. Кроме того, при приеме препарат может увеличиваться проницаемость капилляров, гипертония, отеки. Наблюдались отдельные случаи тяжелой гипертонии. Наблюдались также парестезия, бессонница, связанные с введением гемцитабина гидрохлорида. При терапии часто наблюдается лихорадка, не связанная с клинической инфекцией, а также тошнота, рвота, диарея, запоры, нарушение функции слизистой оболочки. Часто проявлялась протеинурия и гематурия, в редких случаях – нефротоксичность и гемолитический уремический синдром. У пациентов, принимающих гемцитабина гидрохлорид, наблюдалось также временное повышение уровня трансаминаз в плазме, однако оно было бессимптомным. - Часто во время терапии проявляется диспноэ, - менее часто – легочные кровотечения, фатальная легочная недостаточность, дыхательный стресс-синдром. Кроме того, при терапии гемцитабина гидрохлоридом могут наблюдаться алопеция и сыпь, прурит, радиационный дерматит, эритема, изъязвление кожи, псевдолимфомы, астения и боли в костях. Предупреждения Если время инфузии составляет более 60 минут и частота инфузий более 1 недели, может проявиться токсичность препарата. Гемцитабина гидрохлорид угнетает функцию костного мозга. Проявления угнетения функции костного мозга: лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Миелосупрессия обычно дозозависима. Пациентов необходимо контролировать на проявление миелосупрессии в течение всего курса терапии. При использовании гемцитабина гидрохлорида в редких случаях проявляется гемолитически-уремический синдром. Гемцитабина гидрохлорид следует назначать с осторожностью при беременности. Данных о безопасности применения гемцитабина гидрохлорида у беременных женщин нет. Гемцитабина гидрохлорид в дозе 1.5 мг/кг/день (около 1/200 рекомендуемой человеческой дозы в пересчете на мг/м2) эмбриотоксичен и вызывает нарушения формирования плода (расщепление неба, неполная оссификация) в опытах на мышах. Гемцитабина гидрохлорид в дозе 0.1 мг/кг/день (около 1/600 рекомендуемой человеческой дозы в пересчете на мг/м2) фетотоксичен и вызывает аномалии плода (нарушение легочной артерии, отсутствие желчного пузыря) в опытах на кроликах. Эмбриотоксичность характеризуется снижением выживаемости плода, уменьшением размеров, задержкой развития. Пациентов необходимо предупредить о потенциальной опасности гемцитабина гидрохлорида в отношении плода при его использовании при беременности или опасности беременности в течение терапии гемцитабина гидрохлоридом. Применение гемцитабина гидрохлорида может привести к легочной токсичности. Данное состояние можно улучшить при помощи мер поддерживающей терапии. При терапии гемцитабина гидрохлоридом наблюдались также почечная недостаточность и гемолитический уремический сидром. |
|
Цены | |||
Количество
-
Доза
-
Цены*
-
|
Количество
-
Доза
-
Цены*
-
|
Количество
-
Доза
-
Цены*
-
|
|
Доступные формы выпуска | |||
|
|
|
|
Применение при беременности | |||
Нет данных | Нет данных | Нет данных | |
Лечение связанных болезней | |||