Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость, миоклония, психические нарушения, галлюцинации, спутанность сознания, судороги, парестезии, энцефалопатия, тремор, головная боль, вертиго.
Со стороны органов чувств: потеря слуха, звон в ушах, нарушение вкуса.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, полиурия, острая почечная недостаточность, изменения цвета мочи.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, геморрагический колит, гепатит (включая фульминантный), печеночная недостаточность, желтуха, гастроэнтерит, боль в животе, глоссит, гипертрофия сосочков языка, окрашивание зубов или языка, боль в глотке, гиперсаливация, изжога.
Со стороны органов дыхания: чувство дискомфорта в груди, одышка, гипервентиляция.
Со стороны органов кроветворения: эозинофилия. лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, моноцитоз, лимфоцитоз, лейкоцитоз, базофилия, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия.
Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины; ложноположительпый прямой тест Кумбса; снижение гемоглобина и гематокрита, удлинение протромбинового времени; повышение концентрации липопротеинов низкой плотности; гипонатриемня, гиперкалиемия, гипохлоремия; появление белка, эритроцитов, лейкоцитов, цилиндров, повышение концентрации билирубина в моче.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, лихорадка, анафилактические реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия.
Местные реакции: гиперемия кожи, болезненный инфильтрат в месте введения, флебит/тромбофлебит.
Прочие: кандидоз, зуд влагалища, цианоз, гипергидроз, полиартралгия, астения, жжение за грудиной, боль в грудном отделе позвоночника.
Подробнее
|
Инфекции и инвазии:
- редко – псевдомембранозный колит, кандидоз;
- очень редко – гастроэнтерит.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы:
- часто – эозинофилия;
- нечасто – панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз;
- редко – агранулоцитоз; очень редко – гемолитическая анемия, угнетение костного мозга.
Нарушения со стороны иммунной системы:
- редко – анафилактические реакции.
Нарушения со стороны психики:
- нечасто – нарушения психики, включая галлюцинации и спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы:
- нечасто – судороги, миоклоническая активность, головокружение, сонливость;
- редко – энцефалопатия, парестезия, фокальный тремор, искажение вкусовых ощущений;
- очень редко – ухудшение миастении гравис, головная боль.
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия:
- редко – потеря слуха;
- очень редко – вертиго, звон в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
- очень редко – цианоз, тахикардия, пальпитация.
Нарушения со стороны сосудистой системы:
- часто – тромбофлебит;
- нечасто – гипотензия;
- очень редко – приливы крови.
Нарушения со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения:
- очень редко – диспноэ, гипервентиляция, боль в глотке.
Нарушения со стороны ЖКТ:
- часто – диарея, рвота, тошнота (тошнота и рвота, связанные с применением препарата МЕГАМАКСИН, чаще возникают у пациентов с гранулоцитопенией, чем у пациентов без гранулоцитопении);
- редко – окрашивание зубов и/или языка, геморрагический колит, абдоминальная боль, изжога, глоссит, гипертрофия сосочков языка, повышенная саливация.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы:
- редко – печеночная недостаточность, гепатит;
- очень редко – фульминантный гепатит.
Нарушения со стороны кожи и мягких тканей:
- часто – сыпь (например, экзантематозная);
- нечасто – крапивница, зуд;
- редко – токсичный эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, синдром Стивенса–Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит;
- очень редко – гипергидроз, изменение текстуры кожи.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
- очень редко – полиартралгия, боль в грудном отделе позвоночника.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы:
- редко – острая почечная недостаточность, олигурия/анурия, полиурия, изменение цвета мочи (безопасное, не следует путать с гематурией). Трудно оценить влияние применения препарата МЕГАМАКСИН на изменение функции почек, поскольку, как правило, присутствуют предрасполагающие факторы для развития преренальной азотемии или нарушение функции почек.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
- очень редко – зуд вульвы.
Нарушения общего состояния и связанные со способом применения препарата:
- нечасто – лихорадка, местная боль и индурация в месте инъекции, эритема в месте инъекции;
- очень редко – дискомфорт в грудной клетке, астения/слабость.
Обследования:
- часто – повышение уровня сывороточных трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы в сыворотке крови;
- нечасто – положительный прямой тест Кумбса, увеличение протромбинового времени, снижение уровня гемоглобина, повышение уровня билирубина в сыворотке крови, повышение уровня креатинина в сыворотке крови, повышение уровня азота мочевины крови.
Дети (в возрасте ≥3 месяцев)
В исследованиях, проводившихся при участии 178 детей в возрасте ≥3 месяцев, наблюдавшиеся побочные реакции были сопоставимы с таковыми у взрослых.
Подробнее
|
Инфекции и инвазии: редко – псевдомембранозный колит, кандидоз; очень редко – гастроэнтерит.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: часто – эозинофилия; нечасто – панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз; редко – агранулоцитоз; очень редко – гемолитическая анемия, угнетение костного мозга;
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – анафилактические реакции;
Нарушения со стороны психики: нечасто – нарушения психики, включая галлюцинации и спутанность сознания;
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – судороги, миоклоническая активность, головокружение, сонливость; редко – энцефалопатия, парестезия, фокальный тремор, искажение вкусовых ощущений; очень редко – ухудшение миастении гравис, головная боль;
Нарушения со стороны органов слуха и равновесия: редко – потеря слуха; очень редко – вертиго, звон в ушах;
Нарушения со стороны сердца: очень редко – цианоз, тахикардия, пальпитация;
Нарушения со стороны сосудистой системы: часто – тромбофлебит; нечасто – гипотензия; очень редко – приливы крови;
Нарушения со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – диспноэ, гипервентиляция, боль в глотке;
Нарушения со стороны ЖКТ: часто – диарея, рвота, тошнота (тошнота и рвота, связанные с применением препарата Сертекс, чаще возникают у пациентов с гранулоцитопенией, чем у пациентов без гранулоцитопении); редко – окрашивание зубов и/или языка, геморрагический колит, абдоминальная боль, изжога, глоссит, гипертрофия сосочков языка, повышенная саливация.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: редко – печеночная недостаточность, гепатит; очень редко – фульминантный гепатит;
Нарушения со стороны кожи и мягких тканей: часто – сыпь (например, экзантематозная); нечасто – крапивница, зуд; редко – токсичный эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, синдром Стивенса–Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит; очень редко – гипергидроз, изменение текстуры кожи;
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко – полиартралгия, боль в грудном отделе позвоночника;
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: редко – острая почечная недостаточность, олигурия/анурия, полиурия, изменение цвета мочи (безопасное, не следует путать с гематурией). Трудно оценить влияние применения препарата Сертекс на изменение функции почек, поскольку, как правило, присутствуют предрасполагающие факторы для развития преренальной азотемии или нарушения функции почек;
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко – зуд вульвы;
Нарушения общего состояния, связанные со способом применения препарата: нечасто – лихорадка, местная боль и индурация в месте инъекции, эритема в месте инъекции; очень редко – дискомфорт в грудной клетке, астения/слабость.
Подробнее
|