Индапамид аналоги

Как каждый лекарственный препарат, Индапамид SR может вызывать побочные действия, хотя не у каждого пациента они возникнут.

Большинство клинических и лабораторных побочных действий зависит от дозы.

Тиазидоподобные диуретические лекарственные препараты, включая индапамид, могут вызывать следующие побочные действия:

очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100);

редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (нет возможности оценить частоту на основе доступных данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

В клинических исследованиях гипокалиемия (содержание калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 10% пациентов и менее 3,2 ммоль/л у 4% пациентов после 4-6 недель лечения.

После лечения в течении 12 недель содержание калия в плазме крови снизилось в среднем на 0,23 ммоль/л.

Очень редко: гиперкальциемия.

Частота неизвестна: потеря калия и развитие гипокалиемии, особенно значимая у пациентов, относящихся к группе высокого риска; гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, вызывающая дегидратацию и ортостатическую гипотензию. Одновременная потеря ионов хлора может привести к вторичному метаболическому алкалозу компенсаторного характера: вероятность и тяжесть данного эффекта не являются значимыми.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: чувство усталости, головокружение, головная боль, парестезии.

Частота неизвестна: обморок.

Нарушения со стороны зрения

Частота неизвестна: хориоидальный выпот, миопия, затуманенное зрение, нарушение остроты зрения.

Нарушения со стороны сердца

Очень редко: расстройства сердечного ритма.

Частота неизвестна: torsade de pointes потенциально смертельная.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: артериальная гипотензия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: рвота.

Редко: тошнота, запоры, сухость в ротовой полости.

Очень редко: панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: нарушения функции печени.

Частота неизвестна: возможность развития печеночной энцефалопатии на фоне печеночной недостаточности, гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: реакции повышенной чувствительности, в основном на коже, у пациентов предрасположенным к появлению аллергических и астматических реакций.

Часто: пятнисто-папулезная сыпь.

Нечасто: пурпура.

Очень редко: ангионевротический отек и (или) крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Частота неизвестна: возможность обострение симптомов сопутствующей системной красной волчанки.

Отмечены случаи фотосенсибилизации.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: почечная недостаточность.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований

Частота неизвестна: удлинение интервала QT на ЭКГ, повышенная концентрация мочевой кислоты и глюкозы в крови во время лечения: у пациентов с сахарным диабетом или подагрой необходимо с особой осторожностью рассмотреть целесообразность применения диуретических лекарственных препаратов; повышение активности печеночных ферментов.

Сообщение о случаях неблагоприятных побочных действий

В случае усугубления какого-либо побочного действия или появления побочных действий, не упомянутых в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу или фармацевту. Медицинский персонал должен сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных действий.

Благодаря таким сообщениям о побочных действиях можно будет собрать обширную информацию о безопасности применения препарата.

Большинство побочных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.

Частота побочных реакций, которые могут быть вызваны тиазидоподобными диуретиками, включая индапамид, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,
Со стороны кровеносной и лимфатической системы

Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны центральной нервной системы

Редко: астения, головная боль, парестезии, вертиго;

Неуточненной частоты: обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко: аритмия, выраженное снижение АД;

Неуточненной частоты: аритмия типа "пируэт" (возможно со смертельным исходом) (см. разделы "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами" и "Особые указания").

Со стороны пищеварительной системы

Нечасто: рвота;

Редко: тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта;

Очень редко: панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы

Очень редко: почечная недостаточность.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: нарушение функции печени;

Неуточненной частоты: возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания"), гепатит.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям:

- Часто: макулопапулезная сыпь;

- Нечасто: геморрагический васкулит;

- Очень редко: ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;

- Неуточненной частоты: у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания.

Описаны случаи рекций фото чувствительности (см. разделы "Особые указания" и "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

Лабораторные показатели

Неуточненной частоты:

- увеличение QT интервала на ЭКГ (см. раздел "Особые указания");

- повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови: тиазидные и тиазидоподобные диуретики следует с осторожностью применять у пациентов с подагрой и сахарным диабетом;

- повышение активности "печеночных" трансаминаз.

В клинических исследованиях гипокалиемия (содержание калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 10% пациентов и менее 3,2 ммоль/л - у 4% пациентов после 4-6 недель лечения. После 12 недель терапии содержание калия в плазме крови снизилось, в среднем, на 0,23 ммоль/л.

Очень редко: гиперкальциемия.

Неуточненной частоты:

- снижение содержания калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел "Особые указания");

- гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, дегидратацией и ортостатической гипотензией.

Одновременная гипохлоремия может привести к метаболическому алкалозу компенсаторного характера (вероятность и тяжесть данного эффекта низка).