Кетопрофен

• - индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты); тиапрофеновой кислоте и фенофибрату; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе); - повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе; - кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства или парфюмерию; - воздействие солнца на обрабатываемые участки, включая солярий в течение курса применения препарата и 2 недели после. - мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны (в месте нанесения геля); - детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучены); - беременность (III триместр) и период грудного вскармливания.

• Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полиноза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение), язвенный колит (обострение), дивертикулит, пептическая язва, гемофилия и другие нарушения свёртывания крови, активное желудочно-кишечное кровотечение; тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, тяжёлая печёночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, детский возраст (до 18 лет), беременность (III триместр), период лактации.

• кетопрофен 25 мг Вспомогательные вещества: карбомер 980 1.5 г, этанол 96% 24 г, масло лавандовое 0.097 г, макрогол 10 г, диэтаноламин до pH 5.0 - 7.5, вода очищенная до 100 г. 1 капс. кетопрофен 50 мг Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза клуцел LF) - 1.2 мг, маннит (маннитол) - 10.5 г, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 2.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 24.2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.5 мг, магния стеарат - 0.9 мг. Состав оболочки капсул: солнечный закат желтый (Е110) или желтый закат - 2%, желатин - до 100%. 1 таблетка содержит: активное вещество: кетопрофен - 100 мг, вспомогательные вещества: лудипресс ((лактозы моногидрат), повидон К30 (коллидон 30), кросповидон (коллидон CL)), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. 100 г кетопрофен 2.5 г Вспомогательные вещества: карбомер - 1.5 г, этанол 95% - 32 г, троламин - 2.9 г, масло лавандовое - 0.1 г, вода - до 100 г. 100 г геля содержат. активное вещество: кетопрофен - 5.0 г; вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 10.0 г.этанол 95 % (спирт этиловый 95 %) - 15.0 г.карбомер (карбомер 940) - 1.3 г. троламии (триэтаноламин) -5.2 г. бенэалкония хлорид (50 % раствор) - 0.1 г в пересчете на100 %. вода очищенная - до 100 г. Кетопрофен - 2,5 г,Вспомог.в-ва:карбомер, этанол 95%, троламин, лаванды масло, вода до 100г Вспомогательные вещества: карбомер - 1.5 г, этанол 95% - 32 г, троламин - 2.9 г, масло лавандовое - 0.1 г, вода - до 100 г. кетопрофен – 2,5 г; Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол); этанол (спирт этиловый); троламин (триэтаноламин); лаванды масло; вода очищенная. кетопрофен – 5,0 г. Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол) – 1,5 г; этанол (спирт этиловый) 96 % – 32,0 г; троламин (триэтаноламин) – 6,7 г; лаванды масло – 0,1 г; вода очищенная – до 100 г. кетопрофен - 50 мг; Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 400 мг, этанол (спирт этиловый ректификованный марка «Экстра») - 100 мг, бензиловый спирт - 20 мг, натрия гидроксида раствор 1 М - до рН 6,5-7,5, вода для инъекций - до 1 мл. кетопрофен - 50 мг; Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 400 мг, этанол (спирт этиловый ректификованный марка «Экстра») - 100 мг, бензиловый спирт - 20 мг, натрия гидроксида раствор 1 М - до рН 6,5-7,5, вода для инъекций - до 1 мл. кетопрофен 100 мг Вспомогательные вещества: гипролоза (клуцел LF) 2.4 мг, маннитол (D-маннит) 21 мг, натрия кроскармеллоза (примеллоза) 5.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 48.4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1 мг, магния стеарата моногидрат 1.8 мг. Состав оболочки: опадрай II белый 10 мг (поливиниловый спирт 4 мг, титана диоксид 2.5 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 2.02 мг, тальк 1.48 мг). кетопрофен 25 мг Вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер 940, пропиленгликоль, диэтаноламин, бензалкония хлорид, масло цветов апельсина (синтетическое), масло лавандовое, динатрия эдетат, макрогол 400, вода очищенная. Кетопрофен 150мг; Вспомогательные в-ва: гипромеллоза, кальция гидрофосфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат Кетопрофен 2,5г; Вспомогательные в-ва: карбопол 940, нипагин, троламин, этанол 96% кетопрофен 2.5 г и вспомогательные вещества — пропиленгликоль, спирт этиловый 95 % (этанол), карбомер 940 (карбоксивинилполимер), триэтаноламин (троламин), бензалкония хлорид, вода очищенная. кетопрофен 2.5 г; вспомогательные вещества — пропиленгликоль, спирт этиловый 95 % (этанол), карбомер 940 (карбоксивинилполимер), триэтаноламин (троламин), бензалкония хлорид, вода очищенная. Один суппозиторий содержит: Активное вещество: кетопрофен — 100 мг. Вспомогательные вещества: твердый жир (Витепсол Н-15) — 1850 мг, глицерил каприло-капрат (Миглиол 812) — 200 мг.

Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Кетопрофен блокирует действие циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-1 и

ЦОГ-2) и частично липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе (ЦНС), вероятнее всего, в гипоталамусе), вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у пациентов с ревматоидным артритом.

Кетопрофен стабилизирует липосомальные мембраны in vitro и in vivo, при высоких концентрациях in vitro подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща. Противовоспалительный эффект наступает к концу первой недели приема.

• Частота классифицирована как редко — от 0,01 до 0,1%; очень редко —

Противопоказан в возрасте до 15 лет (для таблеток ретард).

Противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение кетопрофена возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения кетопрофена в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции почек.

С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек. В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек.

Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции печени.

С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени.

• 100 мг 150 мг 2,5 % 2,5% 5 % 50 мг 50 мг/мл

• гель бесцветный, прозрачный или опалесцирующий, с характерным запахом. Гель для наружного применения 2.5% бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий, с запахом эфирных масел и этилового спирта. Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком прозрачный гель с запахом этанола. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха. гель для наружного применения Гель для наружного применения 1 г Гель для наружного применения 2,5 % Гель для наружного применения 2,5 %. Гель для наружного применения 2.5% Гель для наружного применения 2.5% бесцветный, прозрачный или опалесцирующий, с характерным запахом. Капсулы оранжевого цвета, размер №2, содержимое капсул - гранулы белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения раствор для внутримышечного введения Суппозитории белого или почти белого цвета, торпедообразной формы. Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки с модифицированным высвобождением Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Срок годности и условия хранения указаны на упаковке.

рецептурные

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг--20 штук в упаковке.

Нестероидное противовоспалительное средство

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥ 1/10;

часто от ≥ 1/100 до
нечасто от ≥ 1/1000 до
редко от ≥ 1/10000 до
очень редко
частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

редко – агранулоцитоз, анемия, геморрагическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Высокие дозы кетопрофена могут ингибировать агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем самым время кровотечения, и послужить причиной носового кровотечения и образования гематом.

Нарушения со стороны иммунной системы:

нечасто – реактивность дыхательной системы, включая бронхиальную астму и ее обострение; бронхоспазм или одышка (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП);

очень редко – ангионевротический отек и анафилаксия.

Нарушения со стороны нервной системы:

нечасто – головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, возбуждение, нервозность, депрессия, астения;

редко – спутанность или потеря сознания, забывчивость, нарушение памяти, мигрень, периферическая невропатия, головокружение.

Нарушения со стороны зрения:

редко – нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

редко – шум в ушах, снижение слуха, вертиго.

Нарушения со стороны сердца:

частота неизвестна – сердечная недостаточность;

редко – тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов:

нечасто – повышение артериального давления;

частота неизвестна – вазодилатация.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

нечасто – кровохарканье, одышка, фарингит, ринит, бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), отек гортани (признаки анафилактической реакции);

редко – обострение бронхиальной астмы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто – НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея);

нечасто – стоматит;

редко – эрозивно-язвенные поражения;

очень редко – кровотечения и перфорация желудочно-кишечного тракта, изменение вкуса.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

редко – гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто – кожная сыпь (в т. ч. эритематозная крапивница), кожный зуд;

редко – эксфолиативный дерматит;

частота неизвестна – буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечасто – отечный синдром;

редко – цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром;

очень редко – гематурия.

Прочие:

нечасто – отеки, усиление потоотделения;

редко – носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах – вагинальное кровотечение.

Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра); симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, люмбаго), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии. Неосложненные травмы, в частности спортивные, вывихи, растяжение или разрыв связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли. В составе комбинированной терапии воспалительных заболеваний вен, лимфатических сосудов, лимфоузлов (флебит, перифлебит, лимфангиит, поверхностный лимфаденит).

При одновременном применении кетопрофен может уменьшать эффект диуретиков и антигипертензивных препаратов. При одновременном применении кетопрофена и диуретиков или ингибиторов АПФ возрастает риск нарушения функции почек. При одновременном приеме кетопрофена и сердечных гликозидов, препаратов лития, циклоспорина и метотрексата их токсичность возрастает вследствие снижения выведения. Кетопрофен может уменьшать эффект мифепристона, поэтому между курсом лечения мифепристоном и началом терапии кетопрофеном должно пройти не менее 8-12 суток. Ацетилсалициловая кислота снижает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови. Следует избегать сочетанного применения кетопрофена с другими салицилатами.

Вспомогательные вещества: карбомер 980 1.5 г, этанол 96% 24 г, масло лавандовое 0.097 г, макрогол 10 г, диэтаноламин до pH 5.0 - 7.5, вода очищенная до 100 г.