Левоцетиризин

• - Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
• - поллиноз (сенная лихорадка);
• - крапивница;
• - другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
• В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

• - Повышенная чувствительность к действующему веществу, цетиризину, гидроксизину, любому производному пиперазина или к любому другому вспомогательному веществу препарата;
• - дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• - терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
• - детский возраст до 6 лет (для таблеток, ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности).
• С осторожностью:
• Требуется соблюдение осторожности при следующих состояниях: хроническая почечная недостаточность (необходима коррекция режима дозирования); у пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации), при одновременном употреблении с алкоголем (см. также раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"); у пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи; при назначении

• Одна таблетка содержит:
• действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид - 5,0 мг;
• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 53,2 мг, кроскармеллоза натрия - 3,8 мг, крахмал прежелатинизированный - 32,04 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,48 мг, магния стеарат - 0,48 мг;
• оболочка таблетки: опадрай II белый - 3,8 мг (лактозы моногидрат - 1,37 мг, гипромеллоза - 1,06 мг, титана диоксид - 0.99 мг, макрогол 3000 - 0,38 мг).

Противоаллергическое средство. Левоцетиризин, (R)-энантиомер цетиризина, является избирательным антагонистом периферических гистаминовых Н_{-рецепторов. Сродство левоцетиризина (Ki = 3.2 нмоль/л) с гистаминовыми H-рецепторами в 2 раза выше, чем у цетиризина (Ki = 6.3 нмоль/л). Исследования фармакокинетики у здоровых добровольцев показали, что при нанесении на кожу и на слизистую оболочку носа активность левоцетиризина в половине дозы сопоставима активности цетиризина в целой дозе.}

Левоцетиризин подавляет активность эотаксин-индуцированной трансэндотелиальной миграции эозинофилов в клетках кожи и легких. Фармакодинамические исследования продемонстрировали три основных подавляющих эффекта левоцетиризина в дозе 5 мг в первые 6 ч после контакта с пыльцой: подавление выброса VCAM-1, изменение сосудистой проницаемости и уменьшение активации эозинофилов. Как и у цетиризина, действие в отношении гистамин-индуцированных кожных реакций не зависит от плазменных концентраций препарата.

Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Левоцетиризин в дозе 5 мг способствует угнетению воспалительно-эксудативной реакции на гистамин в той же степени, что и цетиризин в дозе 10 мг. ЭКГ не выявила значительного действия левоцетиризина на интервал QT.

• Клинические исследования
• Во время проведения клинических исследований у мужчин и женщин 12-71 лет с частотой 1% и более (часто ? 1/100,
• Во время проведения клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 12 лет с частотой 1% и более (часто ?1/100,
• Пострегистрационные исследования
• Частота побочных эффектов неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
• Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.
• Со стороны метаболизма и расстройств питания: повышение аппетита.
• Со стороны психики: тревога, агрессия, возбуждение, депрессия, галлюцинации, бессонница, суицидальные мысли.
• Со стороны нервной системы: судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.
• Со стороны слуха: вертиго
• Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, тромбоз яремной вены.
• Со стороны дыхательной системы: одышка, усиление симптомов ринита.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
• Гепатобилиарные расстройства: гепатит, изменение функциональных проб печени.
• Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.
• Со стороны кожи и мягких тканей: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, зуд, сыпь, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.
• Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах, артралгия.
• Общие расстройства: периферические отеки, увеличение массы тела.
• Прочее: перекрестная реактивность.
• Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Данные клинических исследований применения левоцетиризина при беременности отсутствуют. Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

• 5 мг

• Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе - внутренний слой белого или почти белого цвета.

Пациентам пожилого возраста с умеренным или выраженным нарушением функции почек может потребоваться коррекция режима дозирования.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК.

Пациентам с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется уточнение дозы.

Пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя во время применения левоцетиризина.

Использование в педиатрии

Левоцетиризин применяют у детей старше 2 лет в специальной лекарственной форме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сравнительные клинические исследования не выявили признаков нарушения уровня бодрствования, времени реакции или способности к управлению транспортными средствами после приема рекомендованных доз левоцетиризина. Однако некоторые пациенты могут испытывать сонливость, утомляемость или астению во время приема. Следует с осторожностью применять у пациентов, управляющих автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Антиаллергическое средство

Таблетки, покрытые оболочкой по 5 мг N50 (5x10) (блистеры)

Со стороны ЦНС: часто - головная боль, сонливость, повышенная утомляемость; нечасто - астения.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; нечасто - боль в животе; очень редко - тошнота, нарушение функциональных печеночных проб.

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилаксия.

Прочие: очень редко - увеличение массы тела, диспноэ.

Симптоматическое лечение симптомов круглогодичного и сезонного отек Квинке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской и гравировкой "Н" под рисксой на одной стороне и гравировкой "161" на другой стороне; на поперечном разрезе: ядро от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 25.8 мг, лактозы моногидрат (Фарматоза 200М - 10 мг, Флоулак-100 - 55.95 мг) - 65.95, кремния диоксид коллоидный - 1.25 мг.

Внешний слой: кремния диоксид коллоидный - 1.25 мг, магния стеарат - 1.75 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II белый YS-1-7003 - 2.525 мг (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 (E464) - 59.75%, титана диоксид (E171) - 31.25%, макрогол 4000 (E1521) - 8%, полисорбат 80 (E433) - 1%).