Марукса инструкция
- • Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.
- • Повышенная чувствительность к мемантину и другим компонентам препарата.
- • Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью).
- • Беременность и период грудного вскармливания.
- • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т. к. в состав препарата Марукса® входит лактоза.
- С осторожностью
- Эпилепсия, тиреотоксикоз, предрасположенность к развитию судорог, одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), факторы, повышающие рН мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных желудочных буферов), почечный канальцевый ацидоз, тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp., инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA, неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, печеночная недостаточность.
- Применение при б
Средство лечения деменции
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; вид на изломе - неровная поверхность белого цвета.
- 1 таб.
- мемантина гидрохлорид 10 мг
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 51.45 мг, целлюлоза микрокристаллическая 175 мг, кремния диоксид коллоидный 2.5 мг, тальк 9.8 мг, магния стеарат 1.25 мг.
- Состав пленочной оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% водная дисперсия, 0.6 мг (в пересчете на сухое вещество; также содержит натрия лаурилсульфат и полисорбат-80 в качестве эмульгаторов), тальк 0.27 мг, триацетин 0.12 мг, симетикон 0.01 мг.
- 10 мг
- Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение походки, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, психоз, повышенная возбудимость.
- Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
- очень часто ?1/10
- часто от ?1/100 до
- нечасто от ? 1/1000 до
- редко от ?1/10000 до
- очень редко
- частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
- В клинических исследованиях, включавших 1784 пациента, получавших мемантин, и 1595 пациентов, получавших плацебо, общая частота развития побочных реакций не отличалась при приеме мемантина и плацебо. Как правило, они были от легкой до умеренной степени тяжести. Наиболее частыми побочными реакциями в группе мемантина по сравнению с плацебо были: головокружение (6,3 % против 5,6 %, соответственно), головная боль (5,2 % против 3,9 %), запор (4,6 % против 2,6 %), сонливость (3,4 % против 2,2 %, соответственно) и артериальная гипертензия (4,1 % против 2,8 %, соответственно).
- Побочные эффекты представлены в виде таблицы по классификации MedDRA:
- инфекционные и паразитарные заболевания
- Редко
- Грибковые инфекции
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Частота неизвестна
- Агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая
- пурпура
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Часто
- Гиперчувствительность к компонентам препарата
- Нарушения психики
- Часто
- Сонливость
- Нечасто
- Спутанность сознания
- Галлюцинации1
- Частота неизвестна
- Психотические реакции
- Нарушения со стороны нервной системы
- Часто
- Головокружение, нарушение равновесия
- Нечасто
- Нарушение походки
- Очень редко
- сердечная недостаточность
- Нарушения со стороны сосудов
- Часто
- Повышение артериального давления
- Нечасто
- Венозный тромбоз/тромбоэмболия
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Часто
- Одышка
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Часто
- Запор
- Нечасто
- Тошнота, рвотаеизвестна
- Панкреатит
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Часто
- Повышение активности "печеночных" ферментов
- Частота неизвестна
- Гепатит
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Частота неизвестна
- Острая почечная недостаточность
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Частота неизвестна
- Синдром Стивенса-Джонсона
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Часто
- Головная боль
- Нечасто
- Утомляемость
- 1Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции. При пострегистрационном применении сообщалось о возникновении следующих нежелательных реакций: головокружение, сонливость, повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, беспокойство, повышение внутричерепного давления, тошнота, галлюцинации, головная боль, нарушение сознания, мышечный гипертонус, нарушение походки, депрессия, судороги, психотические реакции, суицидальные мысли, запор, тошнота, панкреатит, кандидоз, повышение артериального давления, рвота, цистит, повышение либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия и аллергические реакции.
- Со стороны пищеварительной системы: запор, рвота, тошнота, панкреатит.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, венозный тромбоз, тромбоэмболия.
- Со стороны организма в целом: грибковые инфекции, общая слабость, повышенная утомляемость, аллергические реакции.
- Мемантин,мемикар,алзейм,меморель,нооджерон
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые.
мемантина гидрохлорид |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 102.9 мг, целлюлоза микрокристаллическая 350 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, тальк 19.6 мг, магния стеарат 2.5 мг.
Состав пленочной оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% водная дисперсия, 1.2 мг (в пересчете на сухое вещество; также содержит натрия лаурилсульфат и полисорбат-80 в качестве эмульгаторов), тальк 0.54 мг, триацетин 0.24 мг, симетикон 0.02 мг.
Средство для лечения деменции. Является неконкурентным антагонистом глутаматных NMDA-peцепторов (в т.ч. в черной субстанции), вследствие этого снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения допамина. Уменьшая поступление Са в нейроны, снижает возможность их деструкции.
Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием.
Улучшает ослабленную память, повышает способность к концентрации внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии, уменьшает спастичность скелетных мышц, вызванное заболеваниями или повреждениями мозга.
Формы выпуска