МЕГАСЕФ
Формы выпуска МЕГАСЕФ
Инструкция МЕГАСЕФ
Антибиотик (гр.цефалоспоринов)
Повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов.
Препарат при приеме внутрь всасывается в желудочно-кишечном тракте и частично гидролизуется неспецифичными эстеразами в кишечной оболочке и крови до цефуроксима. Пища ускоряет всасывание. После приема пищи максимальная концентрация цефуроксима аксетила в плазме для доз 125 мг, 250 мг и 500 мг соответственно составляла 2,1 мкг/мл, 4,1 мкг/мл и 7 мкг/мл после 3 часов. Степень связывания с белками составляет от 33% до 50%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтическая концентрация в спиномозговой жидкости достигается только при менингите. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Не метаболизируется, выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения составляет около 1,2 часа.
Цефалоспориновый антибиотик П поколения, действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Высокоактивен в отношении аэробных грамположитель-ных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, устойчивые к пенициллинам и за исключением редких метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pyohenes (и другие Р-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группа viridans), Bordetella pertusis; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemopilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus patainfluenzae (включая ампи-циллин-резистентные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp, Fusobacte-rium spp., анаэробных грамположительных бактерий: Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp, Clostridium spp.; а также активен в отношении ВогеШа burgdorferi. Некоторые штаммы следующих видов устойчивы к цефуроксиму: Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Mor-ganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp, Cutrobacter spp, Serratia spp., Bacterioidis fragilis. В исследованиях in vitro было показано, что при сочетании цефуроксима с антибиотиками из группы аминогликозидов наблюдается аддитивный эффект, а в ряде случаев - синергизм.
С осторожностью применяют в I-триместре беременности и у кормящих матерей в период лактации.
Внутрь, после еды. Таблетки не следует разжевывать. Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуемая доза составляет в среднем 250 мг, частота приема - 2 раза в сутки. При более тяжелых инфекциях, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, доза составляет 500 мг дважды в сутки. При болезни Лайма взрослым и детям старше 12 лет - по 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней. При неосложненных инфекциях мочеполовой системы доза составляет 125 мг дважды в сутки. При лечении неосложненной гонореи назначается 2 г однократно. Длительность приема препарата составляет в среднем 7 дней (5-10 дней). Детям назначают в среднем по 125 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
Симптомы: нарушения со стороны ЦНС, которые проявляются возбуждением, судорогами. Лечение: симптоматическая терапия. Препарат выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.
С особой осторожностью назначают препарат пациентам с повышенной чувствительностью к антибиотикам пенициллинового ряда, т.к. имеются сообщения о случаях аллергических реакций. Во время лечения цефуроксимом для определения глюкозы в крови у пациентов рекомендуется использование глюкооксидазного метода. При длительном применении возможен усиленный рост устойчивых микроорганизмов (Candida, Enterococcus, Clostridum difficile), что может потребовать прекращения лечения. При лечении препаратом болезни Лайма отмечается реакция Яриша-Герцгеймера, являющаяся прямым следствием бактерицидного действия. Пациентам необходимо объяснить, что это частое и обычно самопроизвольно проходящее явление.
Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном назначении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, суль-финпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном назначении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. При одновременном назначении с «петлевыми» диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
цефуроксим (в виде цефурокси-ма аксетила)
Антибиотик (гр.цефалоспоринов)
Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг N10 (1x10); N20 (2x10) (блистеры)
Часто (≥1/100, <1/10):
- эозинофилия;
- головная боль, головокружение;
- тошнота, диарея, боль в области живота;
- кратковременное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ).
Нечасто (≥1/1000, <1/100):
- рвота;
- кожная сыпь;
- положительный результат теста Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда выраженная);
Редко (≥1/10000, <1/1000):
- псевдомембранозный колит:
- крапивница, зуд;
Очень редко (<1/10000):
- гемолитическая анемия;
- лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
- желтуха (в основном, холестатическая), гепатит.
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: -инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, бактериальная пневмония), абсцесс легких, инфицированные бронхоэктазы, послеоперационные инфекции грудной клетки; -инфекции уха, горла, носа (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, острый средний отит); -инфекции мочеполовой сферы (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, цистит, уретрит, асимптоматическая бактериурия); -инфекции кожи, мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия, импетиго); -гонорея (в т.ч. острый гонококковый уретрит и цервицит); -лечение болезни Лайма на ранней стадии и последующая профилактика поздних проявлений у взрослых и детей старше 12 лет.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки белой ПВХ/ТЕ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной или в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.
СОСТАВ:
Одна таблетка содержит:
активное вещество - цефуроксим аксетил 300,72 мг эквивалентно 250 мг цефуроксима или цефуроксим аксетил 601,44 мг эквивалентно 500 мг цефуроксима,
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кросповидон (Коллидон Cl), натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200)
пленочная оболочка №1 Sepifilm LP 770: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е 464), целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), кислота стеариновая (Е 570), титана диоксид (Е 171).
Описание:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, с маркировкой «NOBEL» на одной стороне и риской на другой.
Все фото МЕГАСЕФ















