Метформин

• Применяют внутрь.
• Взрослые:
• Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа:
• • Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи.
• • Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
• • Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на три приема.
• • Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата Метформин-Рихтер 1000мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.
• В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Метформин-Рихтер в дозе, указанной выше.
• Комбинация с инсулином
• Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Метформин-Рихтер составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.
• Дети и подростки
• У детей с 10-летнего возраста Метформин-Рихтер может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы в крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.
• Монотерапия при предиабете:
• Обычная доза составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема. Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.
• Пациенты с почечной недостаточностью
• Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 45-59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.
• • Пациенты с клиренсом креатинина 45-59 мл/мин: начальная доза составляет 500 мг или 850 мг один раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки, разделенная на 2 приема. Функция почек должна тщательно контролироваться каждые 3-6 месяцев.
• Если клиренс креатинина ниже 45 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.
• Пациенты пожилого возраста
• Из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).
• Продолжительность лечения
• Препарат Метформин-Рихтер следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

• • Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;
• • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
• • почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 45 мл/мин);
• • острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;
• • клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
• • обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»);
• • печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
• • хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
• • беременность;
• • лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);
• • применение в течение менее 48 ч до и в те

• Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:
• Действующее вещество: метформина гидрохлорид 500 мг г Вспомогательные вещества:
• коповидон, повидон К-30, Просолв (силицированная микрокристаллическая целлюлоза - целлюлоза микрокристаллическая 98% и кремния диоксид коллоидный 2%), магния стеарат;
• Состав пленочной оболочки:
• Опадрай II 33G28523 белый (триацетин, макрогол 4000, лактозы моногидрат, титана диоксид, гипромеллоза).

Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогенез в печени, задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Стимулирует синтез гликогена, активируя гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Метформин тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, не вызывает гипогликемических реакций. Снижает содержание общего холестерина, триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови.

• Очень частые: >1/10 Частые: > 1/100, 1/1000, 1/10 000,
• Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.
• Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
• Очень редко: лактоацидоз (см. «Особые указания»).
• При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.
• Нарушения со стороны нервной системы:
• Часто: нарушение вкуса.
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита.
• Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
• Очень редко: кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь.
• Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
• Очень редко: нарушение показателей функции печени и гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.
• Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10-16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми
• у взрослых пациентов.

На сегодняшний день нет соответствующих эпидемиологических данных. Исследования на животных не указывают на вредное воздействие в отношении беременности, эмбрионального и плодного развития, родов и постнатального развития. Когда пациент планирует забеременеть или во время беременности, диабет не следует лечить метформином, а следует использовать инсулин для поддержания уровня глюкозы в крови. Метформин выделяется в молоко у кормящих крыс. Подобные данные недоступны для людей, и необходимо принять решение, следует ли прекратить кормить грудью или прекратить прием метформина, принимая во внимание важность соединения для матери.

• 500 мг

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Цвет таблетки на изломе - белый.