Метформин

• Применяют внутрь.
• Взрослые:
• Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа:
• • Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи.
• • Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
• • Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на три приема.
• • Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата Метформин-Рихтер 1000мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.
• В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Метформин-Рихтер в дозе, указанной выше.
• Комбинация с инсулином
• Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Метформин-Рихтер составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.
• Дети и подростки
• У детей с 10-летнего возраста Метформин-Рихтер может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы в крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.
• Монотерапия при предиабете:
• Обычная доза составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема. Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.
• Пациенты с почечной недостаточностью
• Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 45-59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.
• • Пациенты с клиренсом креатинина 45-59 мл/мин: начальная доза составляет 500 мг или 850 мг один раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки, разделенная на 2 приема. Функция почек должна тщательно контролироваться каждые 3-6 месяцев.
• Если клиренс креатинина ниже 45 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.
• Пациенты пожилого возраста
• Из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).
• Продолжительность лечения
• Препарат Метформин-Рихтер следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

• • Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;
• • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
• • почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 45 мл/мин);
• • острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;
• • клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
• • обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»);
• • печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
• • хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
• • беременность;
• • лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);
• • применение в течение менее 48 ч до и в те

• Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:
• Действующее вещество: метформина гидрохлорид 500 мг г Вспомогательные вещества:
• коповидон, повидон К-30, Просолв (силицированная микрокристаллическая целлюлоза - целлюлоза микрокристаллическая 98% и кремния диоксид коллоидный 2%), магния стеарат;
• Состав пленочной оболочки:
• Опадрай II 33G28523 белый (триацетин, макрогол 4000, лактозы моногидрат, титана диоксид, гипромеллоза).

Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогенез в печени, задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Стимулирует синтез гликогена, активируя гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Метформин тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, не вызывает гипогликемических реакций. Снижает содержание общего холестерина, триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови.

• Очень частые: >1/10 Частые: > 1/100, 1/1000, 1/10 000,
• Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.
• Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
• Очень редко: лактоацидоз (см. «Особые указания»).
• При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.
• Нарушения со стороны нервной системы:
• Часто: нарушение вкуса.
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита.
• Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
• Очень редко: кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь.
• Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
• Очень редко: нарушение показателей функции печени и гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.
• Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10-16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми
• у взрослых пациентов.

На сегодняшний день нет соответствующих эпидемиологических данных. Исследования на животных не указывают на вредное воздействие в отношении беременности, эмбрионального и плодного развития, родов и постнатального развития. Когда пациент планирует забеременеть или во время беременности, диабет не следует лечить метформином, а следует использовать инсулин для поддержания уровня глюкозы в крови. Метформин выделяется в молоко у кормящих крыс. Подобные данные недоступны для людей, и необходимо принять решение, следует ли прекратить кормить грудью или прекратить прием метформина, принимая во внимание важность соединения для матери.

• 500 мг

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Цвет таблетки на изломе - белый.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

рецептурные

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг - 60 шт в уп.

Противодиабетическое средство (пероральное)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклой формы.

Частота побочных эффектов оценивается следующим образом:

очень часто: > 1/10; часто: 1/10 - 1/100; нечасто: 1/100 - 1/1000; редко: 1/1000 - 1/10000; очень редко:
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко - лактоацидоз (см. "Особые указания").

При длительном применении метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - нарушение вкуса.

Нарушения со стороны ЖКТ: очень часто - тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, боль в животе.

Данные побочные эффекты наиболее вероятны в начальный период приема метформина и в большинстве случаев, при продолжении приема, они спонтанно проходят. Для уменьшения побочных эффектов рекомендуется принимать препарат во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени, гепатит.

После отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - кожные реакции, такие как эритема, зуд. сыпь.

Опубликованные постмаркетинговые данные и данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10-16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов е ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

- у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими препаратами, или с инсулином;

- у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Не рекомендуемые комбинации: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии. Комбинации, требующие особой осторожности: хлорпромазин – при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы крови. При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, салицилатами, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными препаратами, ингибиторами моноаминооксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, производными фиброевой кислоты, циклофосфамидом, β-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина. При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, препаратами йодсодержащих гормонов щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина. Нифедипин повышает абсорбцию, Сmax, замедляет выведение метформина. Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза. Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), выводящиеся почечными канальцами, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Сmax на 60%. Метформин может ослабить действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина). Риск развития лактоацидоза усиливается при острой алкогольной интоксикации, особенно в случае голодания, соблюдения низкокалорийной диеты или печеночной недостаточности. Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих этанол. Возможна кумуляция метформина и развитие лактоацидоза при внутрисосудистом введении йодсодержащих контрастных препаратов. При комбинированной терапии метформином с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

По рецепту.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.