Нодамет инструкция
Фармакотерапевтическая группа: |
- Нестероидное противовоспалительное средство, Нестероидное противовоспалительное средство M01AC06 |
Cтрана происхождения: |
- Узбекистан |
Категория: |
- Противовоспалительные, Лекарственные препараты |
Активное вещество: |
- Мелоксикам |
- Фармакокинетика
- Особые условия
- Дозировка
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Форма выпуска
- Состав и форма выпуска
- Фармокологическое действие
- Особые условия хранения
- Побочные эффекты
- Совместимость с другими лекарственными препаратами
- Передозировка
Фармакокинетика
При пероральном приеме хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (до 89% принятой дозы). Совместный прием с пищей не влияет на величину всасывания. Величина концентрации в крови имеет прямую взаимосвязь с количеством принятого препарата. Плато уровня в плазме крови достигается через 3-5 дней приема препарата и остается примерно на том же уровне даже через год после постоянного приема. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Хорошо проникает в синовиальную жидкость, концентрация препарата в ней доходит до половины концентрации в плазме. Основное количество метаболизируется путем окисления метиловой группы в кольце тиазолила. Метаболиты выделяются в равной степени с мочой и калом. Менее 5% ежедневной дозы в неизмененном виде выделяется с калом и еще меньшее количество - с мочой. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 20 часов.
Особые условия
С осторожностью назначают при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также пациентам, получающим антикоагулянты.
При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, а также развитии побочных реакций со стороны кожи и слизистых препарат следует отменить. У больных с уменьшенным объемом циркулирующей крови и сниженным уровнем почечной перфузии, назначение препарата может привести к клинически выраженной почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены препарата.
К группе риска данного осложнения относятся также больные с признаками дегидратации, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом, клинически выраженными заболеваниями почек, получающие диуретики, обезвоженные больные после хирургических операций. У этих больных в начале лечения следует тщательно следить за суточным диурезом и функцией почек.
При незначительном или умеренном снижении функции почек (с уровнем клиренса креатинина более (КК) 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
При стойком и существенном повышении активности трансаминаз и нарушении других показателей функции печени препарат следует отменить.
У больных с циррозом печени при стабильном клиническом состоянии снижение дозы препарата не требуется. При лечении препаратом ослабленных больных требуется более тщательное наблюдение врача, так как такие больные хуже переносят побочные действия.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, у которых более вероятно ухудшение функции почек, печени и сердца. При развитии в результате приема препарата головокружения и сонливости, рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и других видов деятельности, требующих повышенного внимания, скорости психических и двигательных реакций.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать его после истечения срока годности.
Дозировка
Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая водой или любой другой жидкостью. Суточная доза 7,5-15 мг. Максимальная суточная доза – 15 мг. У пациентов с повышенным риском неблагоприятных реакций, ослабленных и пожилых больных лечение всегда должно начинаться с дозы 7,5 мг в сутки. При тяжелой почечной недостаточности суточная доза не должна превышать 7,5 мг.
Побочные действия
Препарат обычно очень хорошо переносится. В некоторых случаях возможны:
- Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени: диспепсия, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функций печени, эзофагит, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, колит.
- Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, шум в ушах, затуманенное зрение.
- Со стороны дыхательной системы: острая астматическая реакция, бронхоспазм.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, мышечная слабость.
- Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, изменение формулы крови, в частности соотношения лейкоцитов.
- Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз или развитие нефротического синдрома, повышение уровня креатинина в моче.
- Кожные реакции: зуд, шелушение кожи, кожная сыпь, крапивница и/или зуд, фотосенсибилизация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, гипертензия, учащенное сердцебиение, внезапный прилив крови к лицу.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении с другими нестероидными противовоспалительными средствами повышается риск развития язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечного кровотечения;
С антикоагулянтами (пероральные антикоагулянты, тиклопидин, гепарин, тромболитики) - повышается риск развития кровотечений.
С метотрексатом - усиление его миелодепрессивного действия.
С диуретиками – повышается риск развития почечной недостаточности.
С циклоспорином усиление его нефротоксического действия.
С препаратами лития - возможно повышение уровня лития в плазме.
С гипотензивными средствами (бета-блокаторами, ингибиторами АПФ, сосудорасширяющими средствами) - возможно понижение эффективности этих средств из-за ингибирования препаратом синтеза сосудорасширяющих простагландинов.
С контрацептивами - возможно снижение эффективности внутриматочных противозачаточных средств.
С холестирамином - из-за связывания им молекулы препарата в желудочно-кишечном тракте выведение из организма препарата повышается.
Отсутствуют фармакокинетические взаимодействия препарата с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом.
Форма выпуска
Таблетки по 7,5 мг или 15 мг в контурно-ячейковой упаковке.
СОСТАВ:
Действующее вещество: мелоксикам 7,5 мг или 15 мг.
Вспомогательные вещества: натрия цитрат, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпиролидон, аэросил, кросповидон, магний стеарат или кальций стеарат.
Описание: Таблетки от светло желтого до желто-лимонного с сероватым оттенком цвета, плоско цилиндрической формы с фаской, с риской на одной стороне.
Состав и форма выпуска
Таблетки по 7,5 мг или 15 мг в контурно-ячейковой упаковке. СОСТАВ: Действующее вещество: мелоксикам 7,5 мг или 15 мг. Вспомогательные вещества: натрия цитрат, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпиролидон, аэросил, кросповидон, магний стеарат или кальций стеарат. Описание: Таблетки от светло желтого до желто-лимонного с сероватым оттенком цвета, плоско цилиндрической формы с фаской, с риской на одной стороне.
Фармокологическое действие
Мелоксикам принадлежит к классу производных энолиевой кислоты, оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действия. В механизме действия ключевую роль играет угнетение синтеза простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы арахидоновой кислоты. В области воспаления синтез простагландинов подавляется в большей степени, чем в слизистой желудка или почек, поскольку избирательно ингибируется циклооксигеназа-2.
Особые условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Беречь от детей!
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Побочные эффекты
Препарат обычно очень хорошо переносится. В некоторых случаях возможны: - Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени: диспепсия, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функций печени, эзофагит, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, колит. - Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, шум в ушах, затуманенное зрение. - Со стороны дыхательной системы: острая астматическая реакция, бронхоспазм. - Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, мышечная слабость. - Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, изменение формулы крови, в частности соотношения лейкоцитов. - Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз или развитие нефротического синдрома, повышение уровня креатинина в моче. - Кожные реакции: зуд, шелушение кожи, кожная сыпь, крапивница и/или зуд, фотосенсибилизация. Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, гипертензия, учащенное сердцебиение, внезапный прилив крови к лицу.
Совместимость с другими лекарственными препаратами
При одновременном назначении с другими нестероидными противовоспалительными средствами повышается риск развития язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечного кровотечения; С антикоагулянтами (пероральные антикоагулянты, тиклопидин, гепарин, тромболитики) - повышается риск развития кровотечений. С метотрексатом - усиление его миелодепрессивного действия. С диуретиками – повышается риск развития почечной недостаточности. С циклоспорином усиление его нефротоксического действия. С препаратами лития - возможно повышение уровня лития в плазме. С гипотензивными средствами (бета-блокаторами, ингибиторами АПФ, сосудорасширяющими средствами) - возможно понижение эффективности этих средств из-за ингибирования препаратом синтеза сосудорасширяющих простагландинов. С контрацептивами - возможно снижение эффективности внутриматочных противозачаточных средств. С холестирамином - из-за связывания им молекулы препарата в желудочно-кишечном тракте выведение из организма препарата повышается. Отсутствуют фармакокинетические взаимодействия препарата с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом. Условия и сроки хранения
Передозировка
В случае передозировки из-за отсутствия специфического противоядия должны быть проведены промывание желудка и симптоматические мероприятия. Считается также полезным прием холестирамина для ускорения выведения препарата из организма.
Формы выпуска
Список лекарств по алфавиту 