Плагрил

• Комбинированный препарат Плагрил® А показан для применения у пациентов, которые уже получают одновременно клопидогрел и ацетилсалициловую кислоту (см. раздел «Способ применения и дозы») Предотвращение атеротромботических осложнений у взрослых пациентов с острым коронарным синдромом: без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца О), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве; -с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболизиса. Предотвращение атеротромботических и тромбоэмболических осложнении, включая инсульт, при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии) У взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), которые имеют, как минимум, один фактор риска развития сосудистых осложнений, не могут принимать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск развития кровотечения.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелая печеночная недостаточность; геморрагический синдром, острое кровотечение (в том числе внутричерепное кровоизлияние) и заболевания, предрасполагающие к его развитию (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, неспецифический язвенный колит, туберкулез, опухоли легких, гиперфибринолиз); беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

• клопидогрела гидросульфат - 97,875 мг, эквивалентно 75 мг клопидогрела. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 112) 211,125 мг, маннитол 58,0 мг, кроскармеллоза натрия 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,0 мг, магния стеарат 4,0 мг. Оболочка: опадрай розовый 03В54202 (гипромеллоза 62,5%, титана диоксид 30,6%, макрогол-400 6,25%, краситель железа оксид красный 0,65%) 13,475 мг.

Специфический и активный ингибитор агрегации тромбоцитов; оказывает коронарорасширяющее действие. Избирательно уменьшает связывание аденозиндифосфата (АДФ) с рецепторами на тромбоцитах и активацию рецепторов GPIIb/IIIa под действием АДФ, ослабляя, таким образом, агрегацию тромбоцитов.

Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, предотвращая их активацию освобожденным АДФ, не влияет на активность фосфодиэстеразы (ФДЭ). Необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ на протяжении жизненного цикла (около 7 дней).

Торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 ч. после приема (40% ингибирование) начальной дозы 400 мг. Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4–7 дней постоянного приема в дозе 50-100 мг/сут. Антиагрегантный эффект сохраняется весь период жизни тромбоцитов (7-10 дней). Агрегация тромбоцитов и время кровотечения возвращаются к исходному уровню, в среднем, через 5 дней после прекращения лечения.

При наличии атеросклеротического поражения сосуда препятствует развитию атеротромбоза независимо от локализации сосудистого процесса (цереброваскулярные, кардиоваскулярные или периферические поражения).

• Безопасность клопидогрела в клинических исследованиях была изучена более, чем у 4400 пациентов, в том числе более, чем у 12000 пациентов, принимавших его в течение года или более, и у 30000 пациентов, принимавших одновременно клопидогрел и ацетилсалициловую кислоту; в клиническом исследовании CURE безопасность клопидогрела в сочетании с ацетилсалициловой кислотой была оценена у более 6200 пациентов, принимавших их в течение 1 года и более. Ниже перечислены клинически значимые нежелательные эффекты (НЭ), наблюдавшиеся в пяти больших клинических исследованиях: CAPRIE, CURE. CLARITY. COMMIT и ACTIVE А и при постмаркетинговом применении комбинации клопидогрел + ацетилсалициловая кислота, клопидогрела в монотерапии и ацетилсалициловой кислоты в монотерапии. Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто > 10 %; часто > 1 % и 0,1 % и 0.01 % и 10 %; часто > 1 % и 0,1 % и 0.01 % и 10 %; часто > 1 % и 0,1 % и 0.01 % и 200 мг - 4,9 %), так же, как и их частота при применении одной АСК ( 200 мг - 4.0 %). У пациентов, прекративших лечение более, чем за 5 дней до аортокоронарного шунтирования, не отмечалось учащения случаев больших кровотечений в течение 7 дней после этого вмешательства (4,4 % при приеме клопидогрела + ацетилсалициловой кислоты против 5,3 % при приеме одной ацетилсалициловой кислоты). У пациентов, остававшихся на антиагрегаптной терапии в течение последних пяти дней перед аортокоронарным шунтированием, частота этих кровотечений после вмешательства составляла 9,6 % (клопидогрел + ацетилсалициловая кислота) и 6,3 % (одна ацетилсалициловая кислота). Нечасто: кровотечения с летальным исходом1; угрожающие жизни кровотечения [кровотечения со снижением гемоглобина крови более, чем на 5 г/дл (по данным клинического исследования CLARITY частота их развития была «часто»)1; кровотечения, требующие хирургического вмешательства1; внутричерепные кровоизлияния (геморрагические инсульты) (по данным клинического исследования CLARI TY частота их развития была «часто»)1; кровотечения, требующие введения инотропных препаратов]1; тяжелые кровотечения (наиболее часто наблюдались пурпура, носовые кровотечения; реже встречались гематурия и внутриглазные кровоизлияния, главным образом, конъюнктивальные)2. Редко: внутриглазные кровоизлияния со значительным ухудшением зрения1, забргошинные кровоизлияния1. Частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения): серьезные случаи кровотечений2, главным образом, кровоизлияний в ткани кожи2, в кости, мышцы и полость суставов (гемартроз)2, в глазные ткани (конъюнктивальные, во внутренние среды и сетчатую оболочку глаза)2, кровотечения из дыхательных путей2, кровохарканье2, носовые кровотечения2, гематурия2, кровотечения из операционной раны2; внутричерепные кровоизлияния2, включая случаи со смертельным исходом3, особенно у пациентов пожилого возраста; другие случаи кровотечений со смертельным исходом (в частности, кровотечения из желудочно-кишечного тракта и забрюшинные кровоизлияния)2. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови1, тяжелая тромбоцигопения с количеством тромбоцитов в периферической крови 30x109/л'; лейкопения1; уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови1, эозинофилия1, удлинение времени кровотечения Редко: нейтропения1, включая тяжелую иейтропению (

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

В качестве меры предосторожности препарат Плагрил^® А не следует применять в течение первых двух триместров беременности, за исключением случаев, когда клиническое состояние женщины требует лечение клопидогрелом в комбинации с АСК. В связи с наличием в составе АСК препарат противопоказан в III триместре беременности.

В исследованиях на животных не выявлено ни прямых, ни непрямых неблагоприятных эффектов клопидогрела на течение беременности, эмбриональное развитие, роды и постнатальное развитие. Однако достаточных по объему и контролированных клинических исследований у беременных не проводилось. Было установлено, что АСК обладает тератогенным действием, хотя в клинических исследованиях было установлено, что дозы АСК до 100 мг/сут, ограниченно применяемые в акушерстве и требующие специализированного мониторинга, являются безопасными.

Во время лечения препаратом Плагрил^® А грудное вскармливание следует прекратить, т.к. установлено, что ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком. В экспериментальных исследованиях на крысах показано, что клопидогрел и/или его метаболиты также экскретируются в молоко лактирующих крыс. Выделяется ли клопидогрел с грудным молоком у человека неизвестно.

С осторожностью следует применять препарат при умеренной почечной недостаточности

С осторожностью следует применять препарат при умеренной печеночной недостаточности.

При тяжелых нарушениях функции печени следует помнить о риске развития геморрагического диатеза.

• 75 мг 75 мг + 75 мг

Симптомы и лечение передозировки клопидогрела

Передозировка клопидогрела может вести к увеличению времени кровотечения с последующими осложнениями в виде развития кровотечений.

При появлении кровотечения требуется проведение соответствующего лечения. Антидот клопидогрела не установлен. Если необходима быстрая коррекция удлинившегося времени кровотечения, то рекомендуется проведение переливания тромбоцитарной массы.

Симптомы и лечение передозировки ацетилсалициловой кислоты

Умеренная степень передозировки: головокружение, звон в ушах, головные боли, спутанность сознания и симптомы со стороны ЖКТ (тошнота, рвота и боли в области желудка).

При выявлении симптомов тяжелой интоксикации возникают тяжелые нарушения кислотно-основного состояния. Первоначально возникающая гипервентиляция приводит к развитию дыхательного алкалоза. Затем развивается дыхательный ацидоз как следствие ингибирующего влияния дыхательного алкалоза на дыхательный центр. Также вследствие присутствия салицилатов в крови развивается метаболический ацидоз. Кроме этого появляются следующие симптомы: гипертермия и обильное потоотделение, приводящее к дегидратации, двигательное беспокойство, судороги, галлюцинации и развитие гипогликемии. Угнетение нервной системы может привести к развитию комы, коллапсу и остановке дыхания. Летальная доза ацетилсалициловой кислоты 25-30 г. Плазменная концентрация салицилата свыше 300 мг/л (1.67 ммоль/л) подтверждает наличие интоксикации. При острой и хронической передозировке АСК может развиться некардиогенный отек легких. При выявлении симптомов тяжелой передозировки требуется госпитализация.

При умеренной интоксикации можно попытаться искусственно вызвать рвоту, в случае неудачи рекомендуется промывание желудка. После этого следует принять внутрь (если пациент может глотать) или ввести в желудок через зонд активированный уголь (адсорбент) и солевое слабительное. С целью форсированного ощелачивания мочи для ускорения выведения салицилатов показано в/в капельное введение 250 ммоль натрия бикарбоната в течение 3 ч под контролем рН мочи и кислотно-основного состояния. Предпочтительным лечением тяжелой передозировки является гемодиализ или перитонеальный диализ. При необходимости проводится симптоматическое лечение других проявлений интоксикации.

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета с маркировкой черного цвета « Dr. Reddy's » на крышечке капсулы и «Plagril А» на корпусе капсулы.Содержимое капсулы: -капсуловидная, двояковыпуклая таблетка с фаской, покрытая пленочной оболочкой от розового до светло-розового цвета; допускается наличие вкраплений; -круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

по рецепту

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 75 мг.

По 10 или 30 таблеток помещают в блистер.

По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного.

Антиагрегант

Капсулы с модифицированным высвобождением 75 мг+ 75 мг N30 (3х10) (блистеры)

Безопасность клопидогрела в клинических исследованиях была изучена более чем у 44 000 пациентов, в т.ч. более чем у 12 000 пациентов, принимавших его в течение года или более, и у 30 000 пациентов, принимавших одновременно клопидогрел и ацетилсалициловую кислоту; в клиническом исследовании CURE безопасность клопидогрела в сочетании с ацетилсалициловой кислотой была оценена у более 6200 пациентов, принимавших их в течение 1 года и более.

Ниже перечислены клинически значимые нежелательные эффекты (НЭ), наблюдавшиеся в пяти больших клинических исследованиях: CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT и ACTIVE-А и при постмаркетинговом применении комбинации клопидогрел+ацетилсалициловая кислота, клопидогрела в качестве монотерапии и ацетилсалициловой кислоты в качестве монотерапии.

Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>10%); часто (>1% и <10%); нечасто (>0.1% и <1%); редко (>0.01% и <0.1%); очень редко (<0.01%); частота неизвестна - определить частоту возникновения НЭ по имеющимся данным не представляется возможным.

^{НЭ, которые наблюдались при применении комбинации клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты;}

^{НЭ, которые наблюдались при применении клопидогрела;}

^{НЭ, которые наблюдались при применении ацетилсалициловой кислоты.}

Со стороны свертывающей системы крови: кровотечения, в т.ч. пурпура/кровоподтеки; носовые кровотечения; гематурия; кровоизлияния в ткани кожи, в кости и мышцы; гематомы; кровоизлияния в полость суставов (гемартрозы), в конъюнктиву, во внутренние среды и сетчатую оболочку глаза; кровотечения из дыхательных путей, кровохарканье; кровотечения из операционной раны; внутричерепные кровоизлияния (геморрагический инсульт); кровотечения из ЖКТ, забрюшинные кровоизлияния.

Кровотечения и кровоизлияния были наиболее часто наблюдавшимися нежелательными явлениями в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата, главным образом, они возникали в течение первого месяца лечения.

Часто - большие кровотечения ^{[угрожающие жизни кровотечения, требующие переливания 4 и более единиц крови; другие большие кровотечения, требующие переливания 2-3 единиц крови; не угрожающие жизни большие кровотечения (по данным исследования COMMIT развитие больших нецеребральных кровотечений и внутричерепных кровоизлияний наблюдалось нечасто)]; малые кровотечения (по данным исследования ACTIVE-A развитие малых кровотечений наблюдалось очень часто), кровотечения в месте пункции сосудов; кровоподтеки; гематомы. Частота больших кровотечений при применении комбинации клопидогрел+ацетилсалициловая кислота зависела от дозы ацетилсалициловой кислоты (<100 мг - 2.6%; 100-200 мг - 3.5%, >200 мг - 4.9%), так же, как и их частота при применении одной АСК (<100 мг - 2.0%, 100-200 мг - 2.3%, >200 мг - 4.0%), У пациентов, прекративших лечение более чем за 5 дней до аортокоронарного шунтирования, не отмечалось учащения случаев больших кровотечений в течение 7 дней после этого вмешательства (4.4% при приеме клопидогрела+ацетилсалициловой кислоты против 5.3% при приеме одной ацетилсалициловой кислоты). У пациентов, остававшихся на антиагрегантной терапии в течение последних 5 дней перед аортокоронарным шунтированием, частота этих кровотечений после вмешательства составляла 9.6% (клопидогрел+ацетилсалициловая кислота) и 6.3% (только ацетилсалициловая кислота). Нечасто - кровотечения с летальным исходом; угрожающие жизни кровотечения [кровотечения со снижением гемоглобина крови более чем на 5 г/дл (по данным клинического исследования CLARITY наблюдались часто); кровотечения, требующие хирургического вмешательства; внутричерепные кровоизлияния (геморрагические инсульты) (по данным клинического исследования CLARITY наблюдались часто); кровотечения, требующие введения инотропных препаратов]; тяжелые кровотечения (наиболее часто наблюдались пурпура, носовые кровотечения; реже встречались гематурия и внутриглазные кровоизлияния, главным образом, конъюнктивальные). Редко - внутриглазные кровоизлияния со значительным ухудшением зрения, забрюшинные кровоизлияния. Частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - серьезные случаи кровотечений, главным образом, кровоизлияний в ткани кожи, в кости, мышцы и полость суставов (гемартроз), в глазные ткани (конъюнктивальные, во внутренние среды и сетчатую оболочку глаза), кровотечения из дыхательных путей, кровохарканье, носовые кровотечения, гематурия, кровотечения из операционной раны; внутричерепные кровоизлияния, включая случаи со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста; другие случаи кровотечений со смертельным исходом (в частности, кровотечения из ЖКТ и забрюшинные кровоизлияния).}

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови^{, тяжелая тромбоцитопения с количеством тромбоцитов в периферической крови ≤ 80×10/л, но >30×10/л; лейкопения; уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови, эозинофилия, удлинение времени кровотечения; редко - нейтропения, включая тяжелую нейтропению (<0.45×10/л)(хотя риск миелотоксического действия при применении клопидогрела является достаточно низким, его возможность следует учитывать, когда у пациента, принимающего клопидогрел, развивается лихорадка и другие инфекционные проявления); очень редко - апластическая анемия, тяжелая тромбоцитопения с количеством тромбоцитов в периферической крови ≤ 30×10/л; частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз, апластическая анемия/панцитопения, бицитопения, нарушения костномозгового кроветворения, нейтропения, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, приобретенная гемофилия А, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП).}

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль^{, головокружение и парестезии; редко - вертиго; частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - изменения вкусовых ощущений.}

Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные кровотечения^{, диспепсия, абдоминальные боли, диарея; нечасто - тошнота, гастрит, метеоризм, запор, рвота, язва желудка и язва двенадцатиперстной кишки; частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - колит (включая язвенный или лимфоцитарный колит), панкреатит, стоматит, эзофагит, ульцерация/перфорация пищевода, эрозивный гастрит, эрозивный дуоденит, язва или язвенная перфорация желудка и/или двенадцатиперстной кишки, симптомы поражения верхних отделов ЖКТ, такие как гастралгия, язвы тонкого кишечника (тощая и подвздошная кишка) и толстого кишечника (ободочная и прямая кишка), перфорация кишечника (эти реакции могут сопровождаться или не сопровождаться кровотечением и могут возникать при применении любой дозы ацетилсалициловой кислоты, а также у пациентов, как имеющих предостерегающие симптомы и анамнез серьезных желудочно-кишечных осложнений, так и их не имеющих), острый панкреатит, обусловленный реакцией гиперчувствительности на ацетилсалициловую кислоту.}

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - гепатит (неинфекционной природы)^{, острая печеночная недостаточность, повышение активности печеночных ферментов, поражение печени, главным образом гепатоцеллюлярное, хронический гепатит.}

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь^{, зуд; частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - макуло-папулезная, эритематозная или эксфолиативная кожная сыпь, зуд, буллезный дерматит (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез, экзема, плоский лишай, фиксированная кожная сыпь (единичные или множественные изменения кожи, обычно в виде эритематозных бляшек округлой или овальной формы, появляющихся в одном и том же месте при очередном приеме препарата).}

Аллергические реакции: частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - крапивница^{, ангионевротический отек, синдром лекарственной гиперчувствительности, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).}

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - анафилактоидные реакции^{, сывороточная болезнь, перекрестные реакции гиперчувствительности с другими тиенопиридинами (такими как тиклопидин, празугрел), анафилактический шок, усиление симптомов пищевой аллергии.}

Со стороны психики: частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения)- спутанность сознания^{, галлюцинации.}

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - васкулит^{, включая пурпуру Шенлейн-Геноха, снижение АД, синдром Коуниса (аллергический коронарный синдром), обусловленный реакцией гиперчувствительности на ацетилсалициловую кислоту.}

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - бронхоспазм^{, интерстициальный пневмонит, эозинофильная пневмония, некардиогенный отек легких при хроническом приеме препарата, связанный с реакцией гиперчувствительности.}

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - артралгия^{, артрит, миалгия.}

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - гломерулопатия, включая гломерулонефрит^{, почечная недостаточность, острое нарушение функции почек (особенно у пациентов с существовавшей ранее почечной недостаточностью, декомпенсацией хронической сердечной недостаточности, нефритическим синдромом или у пациентов, одновременно принимающих диуретики).}

Со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - гинекомастия^.

Со стороны обмена веществ: частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - гипогликемия^{, подагра.}

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - потеря слуха^{, шум в ушах.}

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - отклонение от нормы биохимических показателей функционального состояния печени^{, увеличение концентрации креатинина в крови.}

Общие реакции: частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - лихорадка^.

Комбинированный препарат Плагрил^® А показан для применения у пациентов, которые уже получают одновременно клопидогрел и ацетилсалициловую кислоту.

Предотвращение атеротромботических осложнений

У взрослых пациентов с острым коронарным синдромом:

• без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве;
• с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболизиса.

Предотвращение атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии)

• у взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), которые имеют, как минимум, один фактор риска развития сосудистых осложнений, не могут принимать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск развития кровотечения.

круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с тиснением «C 127» на одной стороне.

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №0, белого цвета с маркировкой черного цвета в виде логотипа компании на крышечке и "Plagril A" - на корпусе. Содержимое капсулы: 1) капсуловидная, двояковыпуклая таблетка с фаской, покрытая пленочной оболочкой от розового до светло-розового цвета; допускается наличие вкраплений; 2) круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

* в составе таблетки, покрытой пленочной оболочкой, 312 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 140.643 мг, маннитол - 45 мг, кроскармеллоза натрия - 12 мг, касторовое масло гидрогенизированное - 4.5 мг; пленочная оболочка: опадрай розовый (гипромеллоза 6 сР - 62.5%, титана диоксид (Е171) - 30.6%, макрогол 400 - 6.25%, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.65%) - 12 мг.

** в составе таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, 122 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 25.9 мг, крахмал прежелатинизированный - 7.5 мг, лимонная кислота безводная - 0.1 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, стеариновая кислота - 1 мг; пленочное покрытие: гипромеллоза 6 cps - 2.2 мг, пропиленгликоль - 0.22 мг, тальк - 0.22 мг, титана диоксид - 0.11 мг; кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (метакриловой кислоты сополимер (тип С)) - 7.5 мг, макрогол 4000 - 0.6 мг, тальк - 1.15 мг.

Состав капсулы желатиновой твердой № 0: желатин - 82.31%, вода - 14.5%, натрия лаурилсульфат - 0.08%, метилпарагидроксибензоат - 0.80%, пропилпарагидроксибензоат - 0.2%.

Состав черных чернил для нанесения надписи на крышечке и корпусе капсулы: этанол - 30-34%, изопропанол - 3-6%, бутанол - 3-5%, шеллак - 20-24%, пропиленгликоль - 0.5-2.0%, краситель железа оксид черный (Е172) - 20-24%, вода очищенная q.s.