Наиболее частые нежелательные реакции при приеме бисопролола включают головную боль, головокружение, ухудшение течения сердечной недостаточности, артериальную гипотензию, ощущение похолодания конечностей, тошноту, рвоту, боль в животе, диарею, запор, астению и повышенную утомляемость.
Наиболее частые нежелательные реакции при приеме периндоприла, о которых сообщалось в клинических исследованиях, включают головную боль, головокружение, вертиго, парестезию, нарушения зрения, шум в ушах, артериальную гипотензию, кашель, одышку, тошноту, рвоту, боль в животе, диарею, запор, дисгевзию, диспепсию, зуд, кожную сыпь, мышечные спазмы и астению.
Для обозначения частоты нежелательных явлений, о которых сообщалось во время клинических исследований и/или в пострегистрационный период при раздельном приеме бисопролола или периндоприла, используется следующая классификация: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть установлена, исходя из доступных данных).
Классы и системы органов MedDRA | Нежелательные явления | Частота |
Бисопролол | Периндоприл |
Инфекции и инвазии | Ринит | Редко | Очень редко |
Со стороны крови и лимфатической системы | Эозинофилия | - | Нечасто* |
Агранулоцитоз (см. раздел "Особые указания") | - | Очень редко |
Панцитопения | - | Очень редко |
Лейкопения | - | Очень редко |
Нейтропения (см. раздел "Особые указания") | - | Очень редко |
Тромбоцитопения (см. раздел "Особые указания") | - | Очень редко |
Гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г-6-ФДГ) | - | Очень редко |
Со стороны обмена веществ и питания | Гипогликемия (см. разделы "Особые указания" и "Лекарственное взаимодействие") | - | Нечасто* |
Гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата | - | Нечасто* |
Гипонатриемия | - | Нечасто* |
Психические нарушения | Нарушения настроения | - | Нечасто |
Нарушения сна | Нечасто | Нечасто |
Депрессия | Нечасто | - |
Ночные кошмары, галлюцинации | Редко | - |
Спутанность сознания | - | Очень редко |
Со стороны нервной системы | Головная боль** | Часто | Часто |
Головокружение** | Часто | Часто |
Вертиго | - | Часто |
Дисгевзия | - | Часто |
Парестезия | - | Часто |
Сонливость | - | Нечасто* |
Обморок | Редко | Нечасто* |
Со стороны органа зрения | Нарушения зрения | - | Часто |
Сниженное слезоотделение (учитывать у пациентов, использующих контактные линзы) | Редко | - |
Конъюнктивит | Очень редко | - |
Со стороны органа слуха | Шум в ушах | - | Часто |
Нарушения слуха | Редко | - |
Со стороны сердца | Ощущение сердцебиения | - | Нечасто* |
Тахикардия | - | Нечасто* |
Брадикардия | Очень часто | - |
Ухудшение течения сердечной недостаточности | Часто | - |
Нарушение AV-проводимости | Нечасто | - |
Аритмия | - | Очень редко |
Стенокардия | - | Очень редко |
Инфаркт миокарда, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел "Особые указания") | - | Очень редко |
Со стороны сосудов | Снижение АД и эффекты, связанные с этим | Часто | Часто |
Ощущение похолодания или онемения конечностей | Часто | - |
Ортостатическая гипотензия | Нечасто | - |
Васкулит | - | Нечасто* |
Инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел "Особые указания") | - | Очень редко |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Кашель | - | Часто |
Одышка | - | Часто |
Бронхоспазм | Нечасто | Нечасто |
Эозинофильная пневмония | - | Очень редко |
Со стороны ЖКТ | Боль в животе | Часто | Часто |
Запор | Часто | Часто |
Диарея | Часто | Часто |
Тошнота | Часто | Часто |
Рвота | Часто | Часто |
Диспепсия | - | Часто |
Сухость слизистой оболочки полости рта | - | Нечасто |
Панкреатит | - | Очень редко |
Со стороны печени и желчевыводящих путей | Цитолитический или холестатический гепатит (см. раздел "Особые указания") | Редко | Очень редко |
Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Кожная сыпь | - | Часто |
Кожный зуд | - | Часто |
Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани (см. раздел "Особые указания") | - | Нечасто |
Крапивница | - | Нечасто |
Реакции фоточувствительности | - | Нечасто* |
Пемфигоид | - | Нечасто* |
Гипергидроз | - | Нечасто |
Реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение, кожная сыпь) | Редко | - |
Усугубление течения псориаза | - | Редко |
Многоформная эритема | - | Очень редко |
Алопеция | Очень редко | - |
Бета-адреноблокаторы могут вызывать или усугублять течение псориаза или могут вызывать появление псориазоподобной сыпи | Очень редко | - |
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | Мышечные спазмы | Нечасто | Часто |
Мышечная слабость | Нечасто | - |
Артралгия | - | Нечасто* |
Миалгия | - | Нечасто* |
Со стороны почек и мочевыводящих путей | Нарушение функции почек | - | Нечасто |
Острая почечная недостаточность | - | Очень редко |
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез | Нарушение потенции | Редко | - |
Эректильная дисфункция | - | Нечасто |
Общие нарушения и осложнения в месте введения | Астения | Часто | Часто |
Повышенная утомляемость | Часто | - |
Боль в груди | - | Нечасто* |
Недомогание | - | Нечасто* |
Периферические отеки | - | Нечасто* |
Гипертермия | - | Нечасто* |
Лабораторные показатели и результаты других обследований | Повышение концентрации мочевины в крови | - | Нечасто* |
Повышение концентрации креатинина в крови | - | Нечасто |
Повышение активности печеночных трансаминаз | Редко | Редко |
Повышение концентрации билирубина в крови | - | Редко |
Повышение концентрации триглицеридов | Редко | - |
Снижение гемоглобина и гематокрита (см. раздел "Особые указания") | - | Очень редко* |
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций | Падения | - | Нечасто* |
*Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.
**Обычно симптомы наблюдались в начале терапии. Они обычно были выражены в легкой степени и часто проходили в течение 1-2 недель.