Таваник инструкция
- Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: — острый синусит (для приема внутрь); — обострение хронического бронхита (для приема внутрь); — инфекции кожи и мягких тканей (для приема внутрь); — в составе комплексной терапии лекарственно устойчивых форм туберкулеза (для приема внутрь); — внебольничная пневмония (для обеих лекарственных форм); — осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит (для обеих лекарственных форм); — неосложненные инфекции мочевыводящих путей (для обеих лекарственных форм); — простатит (для обеих лекарственных форм); — септицемия/бактериемия, связанная с указанными выше показаниями (для обеих лекарственных форм); — интраабдоминальная инфекция (для обеих лекарственных форм).
- — эпилепсия; — поражения сухожилий, связанные с приемом фторхинолонов в анамнезе; — детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к. нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста); — беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода); — период лактации (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка); — повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам. С осторожностью следует применять препарат: — у пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма), у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин; — у пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинол
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
- Раствор для инфузий прозрачный, зеленовато-желтого цвета. Таблетки, покрытые оболочкой бледно-желтовато-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной бороздкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтовато-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной бороздкой с обеих сторон. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтовато-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной бороздкой с обеих сторон.
Препарат противопоказан к применению при беременности и у кормящих грудью женщин.
При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку Таваник® метаболизируется в печени в крайне незначительной мере.
С осторожностью следует назначать препарат у пациентов с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования).
- левофлоксацина гемигидрат 256.23 мг, что соответствует содержанию левофлоксацина 250 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 5.4 мг, кросповидон - 7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33.87 мг, натрия стеарилфумарат - 5 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 5.433 мг, макрогол 8000 - 288 мкг, титана диоксид (Е171) - 1.358 мг, тальк - 407 мкг, железа оксид красный (Е172) - 7 мкг, железа оксид желтый (Е172) - 7 мкг. левофлоксацина гемигидрат 512.46 мг, что соответствует содержанию левофлоксацина 500 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 10.8 мг, кросповидон - 14 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 67.74 мг, натрия стеарилфумарат - 10 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 10.866 мг, макрогол 8000 - 575 мкг, титана диоксид (Е171) - 2.716 мг, тальк - 815 мкг, железа оксид красный (Е172) - 14 мкг, железа оксид желтый (Е172) - 14 мкг. левофлоксацина гемигидрат 256.23 мг, что соответствует содержанию левофлоксацина 250 мг Вспомогательные вещества: кросповидон, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый левофлоксацина гемигидрат 5.12 мг что соответствует содержанию левофлоксацина 5 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, натрия гидроксид, вода д/и. левофлоксацина гемигидрат 512.46 мг, что соответствует содержанию левофлоксацина 500 мг Вспомогательные вещества: кросповидон, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).
- 250, 500 мг 5 мг/мл
- Данные из клинических исследований и постмаркетингового применения препарата Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - синусовая тахикардия, снижение АД; с неизвестной частотой (постмаркетинговые данные) - удлинение интервала QT. Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения, эозинофилия; редко - нейтропения, тромбоцитопения; с неизвестной частотой (постмаркетинговые данные) - панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса); редко - парестезия, судороги; с неизвестной частотой (постмаркетинговые данные) - периферическая сенсорная невропатия, периферическая сенсорно-моторная невропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, потеря вкусовых ощущений, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния. Со стороны органа зрения: очень редко - нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго; редко - звон в ушах; с неизвестной частотой (постмаркетинговые данные) - снижение слуха. Со стороны психики: часто - бессонница; нечасто - чувство беспокойства, спутанность сознания; редко - психические нарушения (например, с галлюцинациями), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушения сна, ночные кошмары; с неизвестной частотой (постмаркетинговые данные) - нарушения
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтовато-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной бороздкой с обеих сторон.
левофлоксацина гемигидрат | |
что соответствует содержанию левофлоксацина |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 5.4 мг, кросповидон - 7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33.87 мг, натрия стеарилфумарат - 5 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 5.433 мг, макрогол 8000 - 0.288 мг, титана диоксид (Е171) - 1.358 мг, тальк - 0.407 мг, железа оксид красный (Е172) - 0.007 мг, железа оксид желтый (Е172) - 0.007 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтовато-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной бороздкой с обеих сторон.
левофлоксацина гемигидрат | |
что соответствует содержанию левофлоксацина |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 10.8 мг, кросповидон - 14 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 67.74 мг, натрия стеарилфумарат - 10 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 10.866 мг, макрогол 8000 - 0.575 мг, титана диоксид (Е171) - 2.716 мг, тальк - 0.815 мг, железа оксид красный (Е172) - 0.014 мг, железа оксид желтый (Е172) - 0.014 мг.
Синтетический противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробного действия.
Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.
In vitro чувствительны (МПК ≤2 мг/мл; зона ингибирования ≥17 мм) аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthratis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные, метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные), Streptococcus spp. группы С и G (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу), Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella cаnis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens); анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Левофлоксацин умеренно активен (МПК =4 мг/л; зона ингибирования 16-14 мм) в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентные штаммы); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; анаэробных микроорганизмов: Prevotella spp., Porphyromonas spp.
К левофолоксацину устойчивы (МПК ≥8 мг/л; зона ингибирования ≤13 мм) аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.
Клиническая эффективность
В клинических исследованиях препарат был эффективен при лечении инфекций, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами.
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxela (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Другие: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.
Резистентность
Резистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы резистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки (механизм, характерный для Pseudomonas aeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки), могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.
В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.
СРОК ГОДНОСТИ:
5 лет от даты производства. По истечении срока годности препарат применять нельзя.
Симптомы: на основании данных, полученных в токсикологических исследованиях, проведенных у животных, важнейшими ожидаемыми симптомами острой передозировки препарата Таваник® являются симптомы со стороны ЦНС (нарушения сознания, включая спутанность сознания, головокружение и судороги). При постмаркетинговом применении препарата при передозировке наблюдались эффекты со стороны ЦНС, включая спутанность сознания, судороги, галлюцинации и тремор. Возможны тошнота и эрозии слизистой оболочки ЖКТ. В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных с дозами левофлоксацина, превышающими терапевтические, было показано удлинение интервала QT.
Лечение: проведение симптоматической терапии, тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ-мониторирование. В случае острой передозировки таблеток препарата Таваник® показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой оболочки желудка. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует.
Формы выпуска