Тензал инструкция
- стабильная и вазоспастическая стенокардия (в том числе стенокардия Приницметалла или вариантная стенокардия) - в качестве средства первого ряда;
- дилатационная (неишемическая) кардиомиопатия стяжелой формой хронической сердечной недостаточности.
- Лекарственная форма
- Фармакокинетика
- Особые условия
- При беременности и кормлении
- При нарушениях функции печени
- Применение у детей
- Дозировка
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Форма выпуска
- Состав и форма выпуска
- Фармокологическое действие
- Особые условия хранения
- Побочные эффекты
- Совместимость с другими лекарственными препаратами
- Передозировка
Лекарственная форма
Таблетки 5 мг; 10 мг N10, N20 (2х10), N30 (3х10) (упаковки контурные ячейковые)
Фармакокинетика
После приема внутрь амлодипин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90%), максимальная концентрация препарата в крови наблюдается через 6-12 часов. Концентрация стабильного равновесия препарата в плазме крови достигается через 7-8 дней после его постоянного приема. Препарат обладает высоким объемом распределения - около 20 л/кг; биодоступность составляет 60-65%, связь с белками плазмы крови высокая - более 95%. Период полувыведения препарата составляет 35-45 часов, что позволяет назначать его один раз в сутки. Метаболизируется в основном в печени с образованием неактивных метаболитов; около 60% экскретируется почками в виде неактивных метаболитов; 20-25% выводится в виде метаболитов с желчью и через кишечник, а также с грудным молоком. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Амлодипин не удаляется во время диализа.
Особые условия
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управления техникой, требующей повышенного внимания.
При беременности и кормлении
Безопасность применения амлодипина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена. Применение препарата при беременности рекомендуют только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред для матери и плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При нарушениях функции печени
С осторожностью препарат назначают пациентам с нарушением функции печени.
Применение у детей
Опыт применения амлодипина у детей отсутствует.
Дозировка
При артериальной гипертензии и стенокардии средняя начальная доза амлодипина составляет 5 мг 1 раз/сут, которую можно увеличить до максимальной дозы, составляющей 10 мг, в зависимости от индивидуальной реакции больного. Больным с дилатационной кардиомиопатией лечение начинают с дозы 5 мг в сутки, увеличивая ее при хорошей переносимости до 10 мг один раз в сутки. Максимальная суточная доза - 10 мг. Какой-либо коррекции дозы амлодипина при одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ не требуется. У пожилых пациентов препарат рекомендуется применять в средних рекомендуемых дозах. При применении в одинаковых дозах амлодипин одинаково хорошо переносится как пожилыми, так и молодыми пациентами. Безопасность и эффективность амлодипина при применении у детей не установлены. Амлодипин можно применять в средних рекомендуемых дозах для лечения больных с почечной недостаточностью. Изменения концентрации амлодипина в плазме не коррелируют со степенью нарушения функции почек.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы;
- сердцебиение;
- одышка;
- приливы.
Со стороны центральной нервной системы:
- головокружение;
- головная боль;
- сонливость;
- чувство усталости
редко:
- изменение настроения;
- астения;
- мышечные судороги;
- миалгия;
- нарушение зрения;
- парестезии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- диспептические расстройства;
- тошнота;
- боли в животе;
редко:
- повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом).
Дерматологические реакции:
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);
редко:
- мультиформная эритема.
Со стороны других органов:
редко:
- гинекомастия;
- импотенция;
- учащение мочеиспускания;
- отек;
- гиперплазия десен.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечалось клинически значимого лекарственного взаимодействия при применении амлодипина совместно с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета- адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, длительно действующими нитратами, нитроглицерином, применяемым сублингвально, НПВС, антибиотиками и пероральными гипогликемическими препаратами.
Одновременное применение амлодипина и дигоксина не изменяет уровень дигоксина в сыворотке крови и почечный клиренс дигоксина.
Совместное применение циметидина не изменяет фармакокинетику амлодипина.
У здоровых мужчин-добровольцев одновременное применение амлодипина существенно не изменяло влияния варфарина на протромбиновое время.
Фармакокинетические исследования с циклоспорином показали, что амлодипин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику циклоспорина.
Форма выпуска
Лекарственная форма выпуска: Таблетки, по 5 и 10 мг в контурно- ячейковой упаковке.
СОСТАВ:
1 таблетка содержит:
Активное вещество: амлодипина бесилат, эквивалентно амлодипину 100% в пересчете на сухое вещество.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, микрокристаллическая целлюлоза, повидон 25 (поливинилпирролидин), магния стеарат.
Описание: таблетки белого или почти белого цвета, допустима легкая «мраморность».
Состав и форма выпуска
Действующее вещество (МНН): Амлодипин (в виде бесилата). Форма выпуска Таблетки, по 5 и 10 мг.
Фармокологическое действие
Амлодипин - производное дигидропиридина. Обладает антигипертензивным, антиангинальным, спазмолитическим и сосудорасширяющим действием. Блокирует поступление ионов кальция через клеточные мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Механизм гипотензивного действия обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Антиангинальный эффект препарата обусловлен, во-первых, его способностью расширять периферические артериолы, что способствует снижению общего периферического сосудистого сопротивления. Уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. Во-вторых, под действием препарата за счет расширения коронарных артерий увеличивается поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии). Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови, обладает антиатеросклеротической, антитромботической активностью, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.
Особые условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей!
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится больным. Однако в некоторых случаях наблюдается: Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, приливы. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, чувство усталости, редко - изменение настроения, астения, мышечные судороги, миалгия, нарушение зрения, парестезии. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические расстройства, тошнота, боли в животе, редко - повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом). Дерматологические реакции: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), редко -мультиформная эритема. Со стороны других органов: редко - гинекомастия, импотенция, учащение мочеиспускания, отек, гиперплазия десен.
Совместимость с другими лекарственными препаратами
Не отмечалось клинически значимого лекарственного взаимодействия при применении амлодипина совместно с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, длительно действующими нитратами, нитроглицерином, применяемым сублингвально, НПВС, антибиотиками и пероральными гипогликемическими препаратами. Одновременное применение амлодипина и дигоксина не изменяет уровень дигоксина в сыворотке крови и почечный клиренс дигоксина. Совместное применение циметидина не изменяет фармакокинетику амлодипина. У здоровых мужчин-добровольцев одновременное применение амлодипина существенно не изменяло влияния варфарина на протромбиновое время. Фармакокинетические исследования с циклоспорином показали, что амлодипин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику циклоспорина.
Передозировка
Симптомы: имеющиеся данные дают основание предполагать, что значительная передозировка может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и последующему заметному и, возможно, продолжительному снижению АД.
Лечение: в некоторых случаях полезным может быть промывание желудка. Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой амлодипина, требует проведения активных мероприятий, направленных на поддержание функции сердечнососудистой системы, включая мониторирование показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей и контроль ОЦК и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов и АД может оказаться полезным применение сосудосуживающего препарата, если нет противопоказаний к его применению. Для устранения блокады кальциевых каналов может быть полезным в/в введение кальция глюконата. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками, эффективность гемодиализа маловероятна.
Формы выпуска
Список лекарств по алфавиту 
