- гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия изолированная или смешанная (дислипидемия тип IIa, IIb, III, IV, V) (табл. 145 мг) и(дислипидемия тип IIa, IIb, III*, IV, V*) (табл. 160 мг) у пациентов, для которых диета или другие немедикаментозные лечебные мероприятия (например снижение массы тела или увеличение физической активности) оказались неэффективными, особенно при наличии связанных с дислипидемией факторов риска, таких как артериальная гипертензия и курение;
- вторичная гиперлипопротеинемия в тех случаях, когда гиперлипопротеинемия сохраняется несмотря на эффективное лечение основного заболевания (например дислипидемия при сахарном диабете).
При применении препарата Трайкор® пациентам следует придерживаться диеты, которую они соблюдали до начала лечения.
* В клинических исследованиях принимало участие лишь несколько пациентов с дислипидемией III и V типа.
Подробнее
|
- гиперлипопротеинемия, неподдающаяся коррекции диетой, типа II a, II b, III, IV и V (классификация Фредериксона).
Подробнее
|
|
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (>1/100, <1/10); иногда (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, тошнота, рвота, диарея и метеоризм умеренной тяжести; иногда — случаи панкреатита.
Со стороны печени: часто — умеренное повышение концентрации сывороточных трансаминаз; иногда — образование желчных камней; очень редко — эпизоды гепатита. При появлении симптомов гепатита (желтуха, зуд) следует провести лабораторные исследования и, в случае подтверждения гепатита, отменить фенофибрат. (См. «Особые указания»).
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — диффузная миалгия, миозит, мышечные спазмы и слабость; очень редко — рабдомиолиз (острый некроз скелетных мышц).
Сосудистые нарушения: иногда — венозная тромбоэмболия (легочная эмболия, тромбоз глубоких вен).
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — повышение содержания гемоглобина и лейкоцитов.
Со стороны нервной системы: редко — сексуальная дисфункция, головная боль.
Со стороны органов дыхания: очень редко — интерстициальные пневмопатии.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: иногда — сыпь, зуд, крапивница или реакции светочувствительности; редко — алопеция; очень редко — фотосенсибилизация, сопровождающаяся эритемой, образованием волдырей или узелков на участках кожи, подвергнутых воздействию солнечного света или искусственного УФ-облучения, например кварцевой лампы (в отдельных случаях — после многомесячного применения без каких-либо осложнений).
Лабораторные исследования: иногда — повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке.
Подробнее
|
Побочные действия, наблюдавшиеся в течение лечения препаратом не часты; как правило, они незначительны, преходящие и не препятствуют лечению.
Часто
- боль в животе, тошнота, рвота, диарея и метеоризм умеренной тяжести
- умеренное повышение активности печеночных трансаминаз
Нечасто
- головная боль
- панкреатит, образование желчных камней
- сыпь, зуд, крапивница, реакции фоточувствительности
- тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии
- повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови
Редко
- алопеция
- диффузная миалгия, миозит, мышечные спазмы и мышечная слабость
- снижение уровня гемоглобина и содержания лейкоцитов
- нарушение эректильной функции
Очень редко
- гепатит. При появлении симптомов гепатита (желтуха, зуд) следует провести лабораторные исследования и, в случае подтверждения диагноза, отменить препарат
- рабдомиолиз
- фотосенсибилизация, сопровождающаяся эритемой, образованием волдырей или узелков на участках кожи, подвергнутых воздействию солнечного света или искусственного УФ-освещения, например, кварцевой лампы (эти эффекты могут возникать даже после многомесячного применения без каких-либо осложнений)
- интерстициальные пневмопатии
Подробнее
|