Цефтазидим

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами. Тяжелые инфекции: перитонит, септицемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом, инфицированные ожоги, тяжелые гнойно-септические состояния, менингит. Инфекции нижних дыхательных путей: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, инфицированные бронхоэктазы (в том числе у пациентов с муковисцидозом). Инфекции ЛОР-органов: средний отит, мастоидит, синусит. Инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит, абсцесс почки. Инфекции костей и суставов: септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит. Инфекции колеи и мягких тканей: раневые инфекции, флегмона, рожа, мастит. Инфекции желудочно-кишечного тракта, брюшной полости и желчных путей: забрюшинные абсцессы, холангит, эмпиема желчного пузыря, холецистит, дивертикулит, энтероколит. Инфекции, связанные с проведением диализа: гемо- и перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного перитонеального диализа. Инфекции органо

• —повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам; —беременность; —лактация (грудное вскармливание).

• 1 фл. цефтазидим 1 г Состав на 1 флакон: Количество, г Действующее вещество: Цефтазидима пентагидрат 1,165 в пересчете на цефтазидим 1,0 Вспомогательное вещество: Натрия карбонат безводный 0,118 цефтазидим (в форме пентагидрата)1 г цефтазидим 1 г Вспомогательные в-ва: натрия карбоната цефтазидим 1,0г

Механизм действия.

Цефтазидим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки бактерий.

Распространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефтазиднму варьируется в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.

Бактерии, обычно чувствительные к цефтазидиму:

грамположительные аэробы - Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину)1, коагулазонегативные стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину), бета-гемолитические стрептококки1;

грамотрицательные аэробы - Haemophilus influenzae, включая устойчивые к ампициллину штаммы7, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis', Pasteurella multocida, Proteus spp.7, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к цефтазидиму:

грамотрицательные аэробы - Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Citrobacter spp.7, Enterobacter spp.7, Escherichia coli1, Klebsiella spp., включая К. pneumoniae1, Pseudomonas spp., включая P. aeruginosa1, Serratia spp.7, Morganella morganii, Yersinia enterocoliticcp

грамположительные аэробы - Streptococcus pneumoniae'. Streptococci группы Viridans; грамположительньП анаэробы - Clostridium spp., кроме C. difficile, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.;

грамотрицательные анаэробы - Fusobacterium spp.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефтазидиму:

грамположительные аэробы - Enterococcus spp., включая Е. faecalis и Е. faecium, Listeria spp.;

грамотрицательные аэробы - Campylobacter spp.; грамположительиые анаэробы - Clostridium difficile; грамотрииательпые анаэробы - Bad его ides spp., включая B.fragilis; прочие - Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 - для данных бактерий клиническая эффективность цефтазидима была продемонстрирована в клинических исследованиях.

• Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, колит, дисбактериоз, нарушение функции печени (транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия), псевдомембранозный колит, желтуха, холестаз, неприятный вкус во рту. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, лимфоцитоз, гипокоагуляция, панцитопения, апластическая анемия. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины в крови), токсическая нефропатия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, олигурия, анурия. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судороги, энцефалопатия, "порхающий" тремор, кома, нейромышечная возбудимость, миоклония. Местные реакции: флебит, тромбофлебит, болезненность по ходу вены при внутривенном введении; болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения. Прочие: носовые кровотечения, кандидоз (кандидозный вагинит, орофарингеальный кандидоз), суперинфекция, ложноположительная прямая проба Кумбса, увеличение протромбинового времени, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, снижение артериального давления.

С осторожностью применяют у новорожденных.

При беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

С осторожностью применяют у пациентов с выраженными нарушениями функции почек.

• 0,5 г 1 г 1,0 г 1г 2 г 2г

• белый или белый с желтоватым оттенком порошок Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения Порошок для приготовления раствора для в/м введения Порошок для приготовления раствора для в/м инъекций белый или белый с желтоватым или желтовато-бежевым оттенком.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

рецептурные

Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для инъекций. Состав содержимого одного флакона: Цефтазидима пентагидрат (в пересчете на цефтазидим) – 1,0 г Натрия карбоната – 0,1 г Описание: Белый или белый с кремоватым оттенком цвета кристаллический порошок.

Антибиотик (гр.цефалоспоринов)

порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Нежелательные реакции, представленные ниже, сгруппированы в соответствии с классами систем органов медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA. Для оценки частоты развития побочных реакций используют следующие критерии: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - эозинофилия, громбоцитоз; нечасто - лейкопения, нейгропения и тромбоцитопения; очень редко -лимфоцитоз, гемолитическая анемия, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции (включая бронхоспазм и/или снижение артериального давления).

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - кандидоз (включая вагинит и кандидоз полости рта).

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль и головокружение; очень редко - парестезия; сообщалось о случаях неврологических нарушений (таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия) у пациентов с нарушением функции почек при недостаточном снижении дозы цефтазидима.

Нарушения со стороны сосудов: часто - флебит или тромбофлебит при в/в введении. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея; нечасто -тошнота, рвота, боли в животе и колит (может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»)), очень редко - неприятный вкус во рту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - транзиторное повышение одного или более «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминогрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гамма-глутамилтранс-пептидазы (ГГТП) и щелочной фосфатазы (ЩФ)), очень редко - желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - пятнисто-папулезная или уртикарная сыпь, нечасто - зуд, очень редко - ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Общие реакции и реакции в месте ведения: часто - боль и/или воспаление после внутримышечной инъекции, нечасто - лихорадка.

Лабораторные данные: часто - положительная прямая реакция Кумбса (примерно у 5 % пациентов, при этом могут наблюдаться соответствующие изменения показателей крови), нечасто - преходящее повышение концентрации мочевины, азота мочевины в крови и/или сывороточного креатинина.

Инфекционные заболевания у взрослых и детей, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: тяжелые инфекции (чаще внутрибольничные) — менингит, сепсис (септицемия), тяжелые гнойно-септические состояния, инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит, бактериальный бурсит); инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, вызванная грамотрицательными бактериями и синегнойной палочкой, абсцесс легких, эмпиема плевры, обострение хронической бронхолегочной инфекции при муковисцидозе); инфекции мочевыводящих путей (острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, бактериальный уретрит, абсцесс почки); инфекции кожи и мягких тканей (раневые инфекции, мастит, кожные язвы, флегмона, рожа, инфицированные ожоги); инфекции ЖКТ, желчных путей и брюшной полости (перитонит, энтероколит, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, воспаления органов малого таза, холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря); инфекции женских половых органов; ЛОР-инфекции (средний отит, мастоидит, синусит и др.); гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным препаратам из группы пенициллинов).

При одновременном назначении цефалоспориновых антибиотиков с препаратами, обладающими нефротоксическими эффектами, повышается вероятность развития побочных эффектов со стороны почек, особенно у пациентов с предшествующими заболеваниями почек или нарушениями их функции. Не допускается смешивание в одной емкости цефтазидима и антибиотиков из группы аминогликозидов, т.к. это приводит к значительной взаимной инактивации. Ванкомицин несовместим с цефтазидимом из-за образования осадка. При необходимости введения этих препаратов через одну трубку следует тщательно промыть систему или устройство для внутривенного введения. С осторожностью применять препарат одновременно с петлевыми диуретиками. Фармацевтически совместим со следующими растворами: натрия хлорид 0,9%, декстроза 5%, натрия хлорид 0,45% и декстороза 5%. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

• A02 Другие сальмонеллезные инфекции
• A03 Шигеллез
• A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
• A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
• A39 Менингококковая инфекция
• A40 Стрептококковая септицемия
• A41.9 Септицемия неуточненная
• A46 Рожа
• A54 Гонококковая инфекция
• B99 Другие инфекционные болезни
• E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями
• G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
• H66 Гнойный и неуточненный средний отит
• H70 Мастоидит и родственные состояния
• I33 Острый и подострый эндокардит
• J01 Острый синусит
• J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева - Пфейффера]
• J15.0 Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniae
• J15.1 Пневмония, вызванная Pseudomonas (синегнойной палочкой)
• J15.5 Пневмония, вызванная Escherichia coli
• J15.6 Пневмония, вызванная другими аэробными грамотрицательными бактериями
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• J32 Хронический синусит
• J41 Простой и слизисто-гнойный хронический бронхит
• J42 Хронический бронхит неуточненный
• J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
• J85 Абсцесс легкого и средостения
• J86 Пиоторакс
• K57 Дивертикулярная болезнь кишечника
• K63.8 Другие уточненные болезни кишечника
• K65 Перитонит
• K81 Холецистит
• K81.0 Острый холецистит
• K83.0 Холангит
• L03 Флегмона
• L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
• L30.3 Инфекционный дерматит
• L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
• M00-M03 Инфекционные артропатии
• M60.0 Инфекционные миозиты
• M65 Синовиты и тендосиновиты
• M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
• M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
• M71.1 Другие инфекционные бурситы
• M86 Остеомиелит
• N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
• N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
• N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
• N15.1 Абсцесс почки и околопочечной клетчатки
• N30.0 Острый цистит
• N30.1 Интерстициальный цистит (хронический)
• N30.2 Другой хронический цистит
• N34 Уретрит и уретральный синдром
• N41.0 Острый простатит
• N41.1 Хронический простатит
• N61 Воспалительные болезни молочной железы
• N73.2 Параметрит и тазовый целлюлит неуточненные
• N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
• N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
• O85 Послеродовой сепсис
• O86 Другие послеродовые инфекции
• T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
• T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
• T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

При наличии следующих состояний и заболеваний следует оценить соотношение пользы и риска: беременность и кормление грудью, новорожденные дети и дети до 1 мес, кровотечения в анамнезе, заболевания ЖКТ в анамнезе (в т.ч. неспецифический язвенный колит). Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам (отмечена у 3–7% пациентов).

Цефалоспорины могут препятствовать синтезу витамина К в результате подавления кишечной флоры: возможно понижение уровня зависимых от витамина К факторов свертывания крови, в редких случаях развитие — гипопротромбинемии и кровотечения (назначение витамина К устраняет гипопротромбинемию). У тяжелых, пожилых и ослабленных пациентов, больных с нарушением функции печени и у лиц с неполноценным питанием повышается риск развития кровотечения. При нарушении функции почек рекомендуется понижение дозы.

Во время или после применения цефтазидима у некоторых пациентов возможно развитие псевдомембранозного колита, вызываемого токсином Clostridium difficile. В легких случаях достаточно отмены препарата, при более тяжелых, рекомендуется восстановление водно-солевого и белкового баланса; при неэффективности назначают метронидазол, бацитрацин, ванкомицин (внутрь).

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения.

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г — 2 года. порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г — 3 года. порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.