Estrinorm suppozitorii 0.5mg N15

Namlik va yorug'likdan himoyalangan joyda, 25 ° C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang. Muzlatmang. Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang!

Bitta sham o'z ichiga oladi:
faol modda: estriol 0,5 mg;
yordamchi moddalar: qattiq yog'

Dozalash shakli: Vaginal shamlar
Tarkibi:
Bitta sham o'z ichiga oladi:
faol modda: estriol 0,5 mg;
yordamchi moddalar: qattiq yog'

Estrinorm tarkibida tabiiy ayol gormonining analogi bo'lgan estriol mavjud. Boshqa estrogenlardan farqli o'laroq, estriol qisqa muddatli ta'sirga ega, chunki u qisqa vaqt davomida endometriyal hujayralar yadrolarida saqlanadi. U postmenopozal ayollarda estrogen etishmovchiligini to'ldiradi va postmenopozal simptomlarni engillashtiradi. Estriol genitouriya kasalliklarini davolashda eng samarali hisoblanadi. Pastki urogenital yo'llarning shilliq qavatining atrofiyasi bo'lsa, estriol genitoüriner tizim epiteliysini normallashtirishga yordam beradi va vaginada normal mikroflora va fiziologik pH ni tiklashga yordam beradi. Natijada, siydik yo'llari epitelial hujayralarining infektsiya va yallig'lanishga chidamliligi oshadi, disparuniya, quruqlik, qichishish kabi vaginal simptomlarning og'irligi pasayadi, vaginal infektsiyalar va siydik yo'llari infektsiyalari ehtimoli kamayadi, siyish normallashadi va siydik o'g'irlab ketish yo'qoladi.

Tavsiya etilgan sutkalik dozada estriol (kuniga bir marta) endometriyal proliferatsiyaga olib kelmaydi va shuning uchun qo'shimcha progestogen terapiyasiga ehtiyoj qolmaydi. Shuning uchun "olib tashlash" qon ketishi yo'q.

Absorbtsiya. Estriolning intravaginal kiritilishi ta'sir joyida optimal samaradorlikni ta'minlaydi. Estriol umumiy qon aylanish tizimiga ham so'riladi, bu konjugatsiyalanmagan estriolning plazma darajasining keskin oshishi bilan ko'rsatilgan.

Plazmadagi eng yuqori kontsentratsiyaga preparat kiritilgandan keyin 1-2 soat o'tgach erishiladi. 0,5 mg estriolni vaginal yuborishdan keyin Cmax (maksimal konsentratsiya) taxminan 100 pg/ml, Cmin (minimal konsentratsiya) taxminan 25 pg/ml va Saverege (o'rtacha konsentratsiya) taxminan 70 pg/ml ni tashkil qiladi. Kuniga 0,5 mg estriolni vaginal yuborishdan 3 hafta o'tgach, Saverege 40 pg / ml gacha kamayadi.

Tarqatish. Deyarli barcha estriol (90%) plazma albumini bilan bog'lanadi, ammo boshqa estrogenlardan farqli o'laroq, estriol jinsiy gormonlarni bog'laydigan globulin bilan deyarli bog'lanmaydi.

Metabolizm. Estriolning metabolizmi asosan gepato-ichak qon aylanishida konjugatsiya va dekonjugatsiyadan iborat.

Olib tashlash. Yakuniy metabolik moddaga aylangan estriol asosan siydik bilan konjugatsiyalangan shaklda chiqariladi. Faqat kichik bir qismi (± 2%) najas bilan, asosan konjugatsiyalanmagan estriol shaklida chiqariladi.

Jinsiy gormonlar va reproduktiv tizimning modulyatorlari. Tabiiy va yarim sintetik estrogenlar birlashtirilmagani

Vaginal shamlar 

Menopauza belgilarini davolashda HRT faqat hayot sifatiga salbiy ta'sir ko'rsatadigan alomatlar mavjud bo'lganda boshlanishi kerak. Yiliga kamida bir marta xavf va foydalarni sinchkovlik bilan baholash kerak va HRT faqat foyda xavfdan ustun bo'lgan taqdirda buyurilishi kerak.

Erta menopauzani davolash uchun HRT bilan bog'liq xavflar haqidagi ma'lumotlar cheklangan. Biroq, yosh ayollarda HRTning past mutlaq xavfini hisobga olgan holda, bu ayollardagi foyda/xavf nisbati keksa ayollarga qaraganda qulayroq bo'lishi mumkin.

Tibbiy ko'rik / kuzatuv

HRTni boshlash yoki davom ettirishdan oldin, batafsil shaxsiy va oilaviy tarixni to'plash kerak. Mumkin bo'lgan kontrendikatsiyalarni (shu jumladan tos a'zolari va sut bezlarini tekshirish) aniqlash uchun tibbiy ko'rikdan o'tishga arziydi. Davolash jarayonida davriy tekshiruvlarni o'tkazish tavsiya etiladi, ularning chastotasi va usullari individual ravishda belgilanadi. Ayollarga sut bezlarida sodir bo'lgan o'zgarishlar haqida shifokorga xabar berish zarurligi to'g'risida xabar berish kerak.

Tekshiruvlar, shu jumladan mammografiya, umumiy qabul qilingan standartlarga muvofiq amalga oshirilishi kerak.

Monitoringni talab qiladigan holatlar

Agar quyidagi holatlardan biri mavjud bo'lsa, ilgari sodir bo'lgan va / yoki homiladorlik paytida yoki oldingi gormonal terapiya paytida yomonlashgan bo'lsa, bemor doimiy tibbiy nazorat ostida bo'lishi kerak. Esrinorm bilan davolash paytida ushbu holatlar takrorlanishi yoki yomonlashishi mumkinligini hisobga olish kerak:

- leyomioma (bachadon fibromasi);

- tarixda endometrioz yoki endometriyal giperplaziya;

- tarixdagi tromboembolik kasalliklar yoki bunday buzilishlar uchun xavf omillarining mavjudligi;

- xavfli estrogenga bog'liq o'smalarning rivojlanishi uchun xavf omillari (ko'krak bezi saratoni bilan 1-darajali qarindoshlarning mavjudligi);

- arterial gipertenziya;

- jigarning yaxshi xulqli o'smalari (masalan, jigar adenomasi);

- angiopatiya bilan yoki bo'lmagan diabetes mellitus;

- xolelitiyoz;

- migren yoki kuchli bosh og'rig'i;

- tizimli qizil yuguruk;

- epilepsiya;

- bronxial astma;

- otoskleroz.

Terapiyani darhol to'xtatish sabablari

Agar kontrendikatsiyalar aniqlansa va quyidagi holatlar yuzaga kelsa, terapiya to'xtatilishi kerak:

- sariqlikning rivojlanishi yoki jigar faoliyatining yomonlashishi;

- qon bosimining sezilarli darajada oshishi;

- migren bosh og'rig'ini qayta tiklash;

- homiladorlik.

Giperplaziya va endometrium saratoni

Endometriumning stimulyatsiyasini oldini olish uchun sutkalik doza 1 shamdan (0,5 mg estriol) oshmasligi kerak. Ushbu maksimal dozani ketma-ket 4 haftadan ortiq ishlatmang. Bir epidemiologik tadqiqot shuni ko'rsatdiki, estriolning past dozalarini uzoq muddatli og'iz orqali yuborish (lekin vaginal yuborish emas) endometrium saratoni rivojlanish xavfini oshiradi. Ushbu xavf davolash davomiyligi bilan ortadi va davolanish tugaganidan keyin bir yil ichida yo'qoladi. Rivojlanish xavfi asosan minimal invaziv va yaxshi differensiallangan o'smalar bilan bog'liq. Preparatni qo'llash davrida yuzaga keladigan vaginal qon ketish bo'lsa, har doim tekshiruvdan o'tish kerak. Bemorga vaginal qon ketish holatlarida shifokor bilan maslahatlashish zarurligi haqida xabar berish kerak.

Sut bezlari saratoni

Mavjud ma'lumotlar estrogen va progestogen HRT olgan ayollarda ko'krak bezi saratoni rivojlanish xavfini ko'rsatadi. Faqat estrogenni qo'llashda bunday xavfni istisno qilish mumkin emas. Xavf ham HRT davomiyligiga bog'liq.

Estrogen va progestogen bilan kombinatsiyalangan terapiya

Ayollar salomatligi tashabbusi (WHI) randomizatsiyalangan, platsebo-nazorat ostidagi sinov va epidemiologik tadqiqotlar natijalari estrogen va progestogen qabul qilgan ayollarda ko'krak saratoni xavfining oshishini ko'rsatadi, bu taxminan 3 yillik davolanishdan keyin aniq bo'ladi (4.8-bo'limga qarang).

Faqat estrogen bilan terapiya

WHI tadqiqoti histerektomiya qilingan va faqat estrogenli HRT olgan ayollarda ko'krak saratoni xavfini oshirmaganligini aniqladi. Kuzatuv tadqiqotlari estrogen/progestogen kombinatsiyasini olgan bemorlarga nisbatan sezilarli darajada past bo'lgan ko'krak bezi saratoni xavfining biroz ortishi haqida xabar berdi.

Haddan tashqari xavf bir necha yillik davolanishdan keyin namoyon bo'ladi, ammo davolanishni to'xtatgandan keyin bir necha yil (5 dan ko'p bo'lmagan) dastlabki holatga qaytadi.

HRT, xususan, estrogen-progestogenli kombinatsiyalangan dorilar, ko'krak bezi saratonini rentgenologik aniqlashga xalaqit beradigan mammografik tasvirlar zichligi oshishiga olib keladi. Mammografiyada zichlikning oshishi ehtimoli estriol olgan bemorlarda, boshqa estrogenlarni olgan ayollardan farqli o'laroq, past edi.

tuxumdon saratoni

Tuxumdon saratoni ko'krak saratoniga qaraganda ancha kam uchraydi. Faqat est o'z ichiga olgan HRT uchun dori-darmonlarni uzoq muddatli (kamida 5-10 yil) qo'llashrogen tuxumdon saratoni xavfining biroz oshishi bilan bog'liq (4.8-bo'limga qarang). Ba'zi tadqiqotlarga, shu jumladan WHI tadqiqotiga asoslanib, uzoq muddatli kombinatsiyalangan HRT bir xil yoki ahamiyatsiz qo'shimcha xavfni keltirib chiqarishi mumkin (4.8-bo'limga qarang).

Venoz tromboemboliya

HRT venoz tromboemboliya (VTE), xususan, chuqur tomir trombozi yoki o'pka emboliyasi rivojlanish xavfining 1,3-3 baravar oshishi bilan bog'liq. HRTning birinchi yilida ehtimoli keyingi yillarga qaraganda yuqori (4.8-bo'limga qarang).

VTE tarixi yoki ma'lum tromboembolik holatlari bo'lgan bemorlarda VTE rivojlanish xavfi yuqori. HRT bu xavfni oshirishi mumkin, shuning uchun HRT bunday bemorlarda kontrendikedir (4.3 bo'limga qarang).

Quyidagi omillar VTE xavfini oshiradi: tegishli individual yoki oilaviy tarix, estrogenlardan foydalanish, keksa yosh, katta jarrohlik, uzoq muddatli immobilizatsiya, semirish (tana massasi indeksi (BMI)> 30 kg / m2), homiladorlik va tug'ruqdan keyingi davr, tizimli qizil yuguruk (SLE)), malign neoplazmalar.

Jarrohlikdan keyin VTE ning oldini olish uchun profilaktika choralariga alohida e'tibor berilishi kerak. Elektiv jarrohlikdan so'ng, ayniqsa qorin bo'shlig'i jarrohligi yoki pastki ekstremitalarda ortopedik jarrohlikdan so'ng uzoq muddatli immobilizatsiyadan qochib bo'lmaydigan hollarda, agar iloji bo'lsa, operatsiyadan 4-6 hafta oldin HRTni vaqtincha to'xtatishni ta'minlash kerak. Davolanishni vosita qobiliyati to'liq tiklangandan keyin davom ettirish mumkin.

Agar Estrinorm "operatsiyadan oldingi va operatsiyadan keyingi terapiya ..." ko'rsatkichlariga muvofiq qabul qilinsa, venoz tromboemboliyaning oldini olish uchun profilaktika choralariga e'tibor berish kerak.

VTE tarixi bo'lmagan, lekin yoshligida tromboz bilan kasallangan 1-darajali qarindoshlari bo'lgan ayollar, uning cheklovlarini batafsil muhokama qilgandan so'ng, skriningni taklif qilishlari mumkin (skrining faqat ba'zi trombofil kasalliklarni aniqlaydi). Agar ayolning qarindoshlarida tromboz bilan namoyon bo'lgan trombofilik kasallik bo'lsa, shuningdek, ayolda og'ir kasalliklar (antitrombin, protein S yoki protein C etishmovchiligi kabi) bo'lsa, HRT kontrendikedir.

Allaqachon antikoagulyant davo olayotgan ayollar HRTning foyda-xavfni sinchkovlik bilan tahlil qilishni talab qiladi.

Agar Estrinorm bilan davolash boshlanganidan keyin VTE rivojlansa, davolanishni to'xtatish kerak. Tromboemboliyaning mumkin bo'lgan alomatlari (pastki oyoq-qo'llarining og'rig'i va / yoki shishishi, to'satdan ko'krak og'rig'i, nafas qisilishi) yuzaga kelganda bemorni darhol tibbiy yordamga muhtojligi haqida xabardor qilish kerak.

Ishemik yurak kasalligi (CHD)

Randomize nazorat ostida o'tkazilgan tadqiqotlarda koronar arter kasalligi bo'lgan yoki bo'lmagan ayollarda estrogen-progestogen kombinatsiyalangan dorilarni HRT yoki faqat estrogenlar sifatida qabul qilgan ayollarda miyokard infarktining oldini olish ta'siri haqida ma'lumotlar olinmadi.

Kombinatsiyalangan estrogen/progestogen terapiyasi

HRT uchun estrogen-progestogen kombinatsiyalangan preparatlarni qo'llashda koronar arteriya kasalligining nisbiy xavfi biroz oshadi. CHD ning boshlang'ich mutlaq xavfi yuqori darajada yoshga bog'liq bo'lganligi sababli, menopauzaga yaqinlashayotgan sog'lom ayollarda estrogenlar va progestogenlarni qo'llash bilan bog'liq qo'shimcha CHD holatlari soni juda kam, lekin yosh bilan ortadi.

Faqat estrogen bilan terapiya

Gisterektomiyadan o'tgan va faqat estrogenli HRT preparatlarini qabul qiladigan bemorlarda koronar arteriya kasalligi rivojlanish xavfini ko'rsatadigan ma'lumotlar yo'q.

Ishemik insult

Kombinatsiyalangan estrogen/progestogen terapiyasi, shuningdek, faqat estrogen terapiyasi ishemik insult xavfini 1,5 baravar oshirish bilan bog'liq. Nisbiy xavf yoshga qarab va menopauzadan keyingi vaqtga qarab o'zgarmaydi. Biroq, insultning asosiy xavfi yoshga juda bog'liq bo'lganligi sababli, HRT olgan ayollarda insultning umumiy xavfi yoshga qarab ortadi (4.8-bo'limga qarang).

Boshqa davlatlar

- Estrogenlar organizmda suyuqlikni ushlab turishiga olib kelishi mumkin, shuning uchun yurak yoki buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlar doimiy shifokor nazorati ostida bo'lishi kerak. Terminal bosqichidagi surunkali buyrak etishmovchiligida preparatning aylanib yuruvchi faol komponentlari darajasining oshishi mumkin bo'lganligi sababli maxsus nazorat o'rnatilishi kerak.

- Estriol gonadotropinning zaif inhibitori bo'lib, endokrin tizimga boshqa muhim ta'sir ko'rsatmaydi.

- HRT kognitiv funktsiyani yaxshilamaydi. Ba'zi natijalar 65 yoki undan katta yoshdagi uzoq muddatli kombinatsiyalangan terapiya yoki estrogen HRTni boshlagan ayollarda demans xavfini oshiradi.

- Estrinorm kontratseptiv vosita sifatida foydalanish uchun mo'ljallanmagan.

- Belgilangan gipertrigliseridemiyasi bo'lgan ayollarni topish kerak

- peri- va postmenopozal ayollarda estrogen etishmovchiligi bilan bog'liq pastki genitoüriner yo'llarning shilliq qavatining atrofiyasini davolash uchun gormonlarni almashtirish terapiyasi (HRT);
- vaginal kirish orqali amalga oshiriladigan jarrohlik aralashuvlar paytida postmenopozal ayollarda operatsiyadan oldingi va keyingi terapiya;
- atrofik o'zgarishlar fonida vaginadan smearning noaniq natijalari bilan diagnostika maqsadida.

estriolga yoki 6.1 bo'limida sanab o'tilgan har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik;
- tashxis qo'yilgan, tarixda yoki ko'krak bezi saratoniga shubha qilingan;
- estrogenga bog'liq malign o'smalar (masalan, endometrium saratoni) tashxisi yoki shubhasi;
- noma'lum etiologiyali vaginadan qon ketish;
- davolanmagan endometriyal giperplaziya;
- venoz tromboz va tromboemboliya, shu jumladan anamnez (chuqur tomir trombozi, o'pka emboliyasi);
- tromboembolik kasalliklar, masalan, C proteini, S proteini yoki antitrombin etishmovchiligi, 4.4 bo'limiga qarang;
- faol yoki yaqinda arterial tromboembolik kasallik (masalan, angina pektorisi, miyokard infarkti yoki insult);
- faol bosqichdagi jigar kasalligi yoki jigar kasalligi tarixi, undan keyin jigar funktsiyasi ko'rsatkichlari normal holatga qaytmagan;
- porfiriya;
- homiladorlik va emizish davri

Klinik amaliyotda Estrinorm va boshqa dorilar o'rtasida o'zaro ta'sir ko'rsatilmagan. Ma'lumotlar cheklangan bo'lsa-da, Estrinorm va boshqa dorilarning o'zaro ta'siri mumkin.

Dori almashinuvida ishtirok etuvchi fermentlarni, ayniqsa sitoxrom P450 fermentlarini qo'zg'atuvchi vositalar bilan birgalikda foydalanilganda estrogen metabolizmi kuchayishi mumkin. Bularga antikonvulsanlar (masalan, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin) va mikroblarga qarshi vositalar (masalan, rifampitsin, rifabutin, nevirapin va efavirenz) kiradi.

Kuchli ingibitorlar sifatida tanilgan ritonavir va nelfinavir, aksincha, steroid gormonlar bilan bir vaqtda qabul qilinganda induktiv xususiyatlarni namoyon qiladi.

St John's wort (Hypericum perforatum) o'z ichiga olgan o'simlik preparatlari estrogen metabolizmini keltirib chiqarishi mumkin.

Estrogen almashinuvining kuchayishi Estrinormning klinik ta'sirining pasayishiga va bachadondan qon ketishining xususiyatlarining o'zgarishiga olib kelishi mumkin.

Estriol kortikosteroidlar, süksinilkolin, teofillinlar va troleandomitsinning farmakologik ta'sirini kuchaytirishi mumkin.

Silindrsimon shakldagi, oq yoki oq sarg'ish tusli shamlar.  

Estrinorm preparati faqat estrogenni o'z ichiga oladi, shuning uchun uni bachadoni bo'lgan va bo'lmagan ayollarga buyurish mumkin.

Dozalar

Postmenopozal ayollarda estrogen etishmovchiligi belgilarini davolashning boshida va davolash paytida, eng qisqa vaqt ichida eng past samarali dozani qo'llash kerak.

Pastki siydik yo'llarining shilliq qavatining atrofiyasi bilan: birinchi haftalar davomida kuniga 1 ta sham (4 haftadan ko'p bo'lmagan), so'ngra parvarishlash dozasiga erishilgunga qadar dozani bosqichma-bosqich kamaytirish (masalan, 1 ta shamdan kuniga 2 marta). hafta), simptomlarni kamaytirish darajasiga qarab.

Jarrohlik aralashuvi bilan vaginal kirish orqali amalga oshiriladigan postmenopozal ayollarda operatsiyadan oldingi va keyingi terapiya uchun: operatsiyadan oldin yoki keyin 2 hafta davomida kuniga 1 ta sham.

Vaginal smearning atrofik natijalari aniq bo'lmagan diagnostika maqsadida: keyingi smearni olishdan oldin bir hafta davomida har kuni 1 ta sham.

Agar keyingi doza o'tkazib yuborilgan bo'lsa, preparat aniqlangandan keyin darhol kiritilishi kerak. Ammo keyingi dozani qabul qilish kuni allaqachon kelgan bo'lsa, o'tkazib yuborilgan dozani qo'llash mumkin emas, ammo davolanishni odatdagi sxema bo'yicha davom ettirish kerak. Bir kunda preparatning 2 dozasini kirita olmaysiz.

Qo'llash tartibi

Kechqurun yotishdan oldin shamlar vaginaga kiritilishi kerak. Bemor shamni yotgan holatda vaginaga iloji boricha chuqurroq kiritishi kerak.

HRT ni qabul qilmaydigan yoki HRT uchun kombinatsiyalangan dori-darmonlarni uzluksiz qo'llashdan o'tgan ayollar uchun davolanish istalgan kundan boshlanishi mumkin. Siklik HRT rejimidan o'tayotgan ayollar davolanishni avvalgi tsikl tugaganidan keyingi kun boshlashlari kerak.

Bolalar.Preparat bolalarga buyurilmaydi.

- estriolga yoki 6.1 bo'limida sanab o'tilgan har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik;
- tashxis qo'yilgan, tarixda yoki ko'krak bezi saratoniga shubha qilingan;
- estrogenga bog'liq malign o'smalar (masalan, endometrium saratoni) tashxisi yoki shubhasi;
- noma'lum etiologiyali vaginadan qon ketish;
- davolanmagan endometriyal giperplaziya;
- venoz tromboz va tromboemboliya, shu jumladan anamnez (chuqur tomir trombozi, o'pka emboliyasi);
- tromboembolik kasalliklar, masalan, C proteini, S proteini yoki antitrombin etishmovchiligi, 4.4 bo'limiga qarang;
- faol yoki yaqinda arterial tromboembolik kasallik (masalan, angina pektorisi, miyokard infarkti yoki insult);
- faol bosqichdagi jigar kasalligi yoki jigar kasalligi tarixi, undan keyin jigar funktsiyasi ko'rsatkichlari normal holatga qaytmagan;
- porfiriya;
- homiladorlik va emizish davri

Bolalar.Preparat bolalarga buyurilmaydi.

Estrinorm faqat postmenopozal ayollarni davolash uchun ko'rsatiladi (fiziologik yoki jarrohlik yo'li bilan qo'zg'atilgan).
Homiladorlik
Estrinorm homiladorlik paytida kontrendikedir. Agar Estrinorm bilan davolanish paytida homiladorlik yuzaga kelsa, davolanish darhol to'xtatilishi kerak. Estrogenlarning homilaga ta'siri bo'yicha ko'pgina epidemiologik tadqiqotlar natijalari teratogen yoki fetotoksik ta'sirning yo'qligini ko'rsatadi.
laktatsiya davri
Preparatni emizish davrida qo'llash tavsiya etilmaydi. Estriol ona sutiga o'tadi va uni ishlab chiqarishni kamaytirishi mumkin

3 yil. Paketda ko'rsatilgan yaroqlilik muddati o'tganidan keyin foydalanmang.