GINOFORT 5,0 krem vaginalniy 2%

TIBBIY PREPARATNI QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA

Ginofort^® 2%, vaginal krem

Butokonazol nitrati

Preparatni qo‘llashdan oldin uni qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasini diqqat bilan to‘liq o‘qib chiqing.

• Ushbu yo‘riqnomani saqlab qo‘ying, ehtimol unda ta‘riflangan ma‘lumot Sizga kelajakda kerak bo‘lishi mumkin.
• Agar Sizda qo‘shimcha savollar tug‘ilsa, davolovchi shifokoringizga yoki provizorga murojaat qiling.
• Ushbu preparat shaxsan Sizga buyurilgan, shuning uchun uni boshqa shaxslarga bermang, chunki u ularga, hatto ularni kasallik alomatlari siznikiga o‘xshash bo‘lsa ham, zarar keltirishi mumkin.
• Agar ushbu preparatni qo‘llash bilan bog‘liq nojo‘ya samaralar yaqqol xarakterga ega bo‘lsa yoki ushbu yo‘riqnomada sanab o‘tilmagan nojo‘ya samaralar yuzaga kelsa, bu haqida davolovchi shifokoringizga xabar qiling.

Ushbu yo‘riqnoma quyidagi ma‘lumotni saqlaydi:

1. Ginofort^® 2% vaginal kremi nima va u nima uchun qo‘llaniladi
2. Ginofort^® 2% vaginal kremini qo‘llashdan oldin nimalarni bilish kerak
3. Ginofort^® 2% vaginal kremini qanday qo‘llash kerak
4. Bo‘lishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya samaralar
5. Ginofort^® 2% vaginal kremini saqlash sharoiti
6. Qo‘shimcha ma‘lumot

1. Ginofort^® 2% vaginal kremi NIMA va u nima uchun qo‘llaniladi

Oldindan to‘ldirilgan har bir shpris-applikator tarkibida taxminan 5 g vaginal krem mavjud bo‘lib, uning tarkibida taxminan 100 mg butokonazol nitrati – zamburug‘larga qarshi ta‘sir ko‘rsatuvchi faol modda saqlanadi.

Ginofort^® 2% vaginal kremi Candida albicans (zamburug‘larning bir turi) va Candida boshqa turlari keltirib chiqaradigan vulvovaginal zamburug‘li infeksiyalarni mahalliy davolash uchun qo‘llaniladi.

Zamburug‘li infeksiya simptomlari tashqi jinsiy a‘zolarni qizarishi va biroz shishini, shuningdek shu sohada qichishish, achishish va yuqori ta‘sirchanlikni o‘z ichiga oladi. Infeksiya qindan ajralmalar chiqishi, tvorogsimon xususiyatga ega karash hosil bo‘lishi, shuningdek siyish yoki jinsiy aloqa vaqtida og‘riq paydo bo‘lishi bilan birga kechishi mumkin.

2. Ginofort^® 2% vaginal kremini qo‘llashdan oldin nimalarni bilish kerak

Quyidagi hollarda Ginofort^® 2% vaginal kremini qo‘llash tavsiya etilmaydi:

• Butokonazol nitratiga yoki preparatning boshqa har qanday komponentlariga (6-bo‘limda sanab o‘tilgan) yuqori sezuvchanlik mavjudligida.
• Homiladorlarga homiladorlikning birinchi uch oylik davrida, shuningdek jinsiy hayot bilan yashayotgan va kontrasepsiya vositalaridan foydalanmayotgan bola tug‘ish yoshidagi ayollarga.

Ginofort^® 2% vaginal kremidan foydalanilganda paytida ehtiyotkorlik choralariga rioya eting

Ginofort^® 2% vaginal kremi tarkibida mineral moy mavjud bo‘lib, u lateks yoki rezinadan ishlab chiqarilgan buyumlarga, xususan prezervativlar yoki qin diafragmalariga shikastlantiruvchi ta‘sir ko‘rsatishi mumkin, shuning uchun Ginofort^® 2% vaginal kremi qo‘llanilgandan keyin 72 soat (3 kun) davomida ulardan foydalanish tavsiya etilmaydi. Qaytalanuvchi vaginal achitqi infeksiyasi, ayniqsa uning davolashga qiyin beriladigan turi mavjudligi odam immunotanqisligi virusi (OIV) infeksiyasi bilan bog‘liq havf guruhidagi ayollarda OIV infeksiyasining dastlabki simptomi bo‘lishi mumkin.

Qo‘llashdagi vaqtida ehtiyotkorlik choralari

Umumiy ehtiyotkorlik choralari

Agar, davolashga qaramay, klinik simptomlar yo‘qolmasa, dastlabki tashhisni tasdiqlash va qaytalanuvchi vaginal achitqi infeksiyani qo‘zg‘atishi mumkin bo‘lgan boshqa holatlarni istisno etish uchun laboratoriya tekshirishlari qayta o‘tkazilishi kerak.

Bolalar va o‘smirlarda qo‘llanilishi

Ginofort^® 2% vaginal kremini 14 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki ushbu yosh guruhida preparatni qo‘llash havfsizligi bo‘yicha klinik ma‘lumotlar mavjud emas. Jinsiy faol yosh (14-18 yosh)dagi o‘smirlarga preparatni buyurish har bir muayyan holda uni qo‘llash bilan bog‘liq havf va bundan kutilayotgan foyda nisbatini baholashni talab qiladi, chunki preparatni mazkur yosh guruhida qo‘llash tajribasi cheklangan.

Boshqa preparatlar bilan birga qo‘llanilishi

Agar siz boshqa har qanday preparatlarni, shu jumladan reseptsiz dori vositalarini hozirda qabul qilayotgan yoki ilgari qabul qilgan bo‘lsangiz, bu haqida davolovchi shifokoringizga xabar qiling.

Shu bilan bir vaqtda, Ginofort^® 2% vaginal kremining boshqa preparatlar bilan o‘zaro ta‘siri to‘g‘risida ma‘lumotlar mavjud emas, uning tarkibiga kiradigan mineral moy bundan mustasno bo‘lib, u lateks yoki rezinadan ishlab chiqarilgan buyumlarga shikastlantiruvchi ta‘sir ko‘rsatishi mumkin.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llanilishi

Dori preparatlarini qo‘llashni boshlashdan oldin davolovchi shifokoringiz bilan maslahatlashing.

Homiladorlik

Ginofort^® 2% vaginal kremini homiladorlarga homiladorlikning birinchi uch oyligida, shuningdek jinsiy hayot bilan yashayotgan bola tug‘ish yoshidagi ayollarga, agar ular kontrasepsiya vositalaridan foydalanmayotgan bo‘lsalar, qo‘llash tavsiya etilmaydi. Homiladorlikning ikkinchi va uchinchi uch oyligida Ginofort^® 2% vaginal kremi faqat kutilayotgan foydaning davolashda bo‘lishi mumkin bo‘lgan havfga nisbatini sinchkov tahlil qilingandan keyin shifokor tavsiyasiga ko‘ra qo‘llanishi mumkin.

Emizish davri

Preparatning faol moddasi ko‘krak sutiga o‘tishi yoki o‘tmasligi hozirgi vaqtda ma‘lum emas. Shu sababli emizish davrida vaginal kremni qo‘llashdan oldin shifokor bilan maslahatlashish kerak.

Avtomobilni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash

Ginofort^® 2% vaginal kremi avtomobilni boshqarish va murakkab mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta‘sir ko‘rsatmaydi.

Ginofort^® 2% vaginal kremining ayrim komponentlari to‘g‘risida muhim ma‘lumot

Ginofort^® 2% vaginal kremi tarkibiga kiruvchi yordamchi moddalardan biri – propilen glikol teri qichishishini keltirib chiqarishi mumkin. Metilparagidroksibenzoat va propilparagidroksibenzoat allergik reaksiyalarni chaqirishi mumkin.

3. Ginofort^® 2% vaginal kremini qanday qo‘llash kerak

Ginofort^® 2% vaginal kremini qo‘llash bo‘yicha shifokor ko‘rsatmalariga har doim qat‘iy rioya qiling. Agar preparatni to‘g‘ri qo‘llayotganingizga ishonch hosil qilmasangiz, davolovchi shifokoringiz bilan maslahatlashing.

Oldindan to‘ldirilgan, bir martalik, bir dozali shpris-applikator tarkibida taxminan 5 g vaginal krem saqlaydi.

Dozalash usuli: shpris-applikator ichidagi kremni to‘laligicha bir martada, eng ma‘quli – kechki vaqtda yuboring.

Krem bilan oldindan to‘ldirilgan, bir martalik shpris-applikatordan foydalanish bo‘yicha yo‘riqnoma

1-qadam. Shpris-applikatorni tayyorlash

• Himoya o‘ramini oching va krem to‘ldirilgan shpris-applikatorni chiqaring.
• Shpris-applikator uchlik kiydirilgan holda qo‘llaniladi.
• Uchlikni yechib olmang.
• Uchlik bo‘lmagan holda shpris-applikatorni qo‘llamang!
• Foydalanishdan oldin shpris-applikatorni qizdirmang.

Shpris-applikatorni mahkam ushlab turib, porshenni to‘liq chiqarish uchun halqani torting (1-rasmga qarang).

2-qadam. Shpris-applikatorni qinga kiriting.

• Shpris-applikatorni qin ichiga ehtiyotkorlik bilan mumkin qadar chuqur kiriting (2 va 3-rasmlarga qarang).

3-qadam. Kremni yuborish

• Porshenni asta sekin bosib, shprisdan kremni qinga chiqaring, so‘ng bo‘shagan shpris-applikatorni qindan chiqarib oling (4, 5 va 6-rasmlarga qarang). Bo‘shagan shprisni utilizasiya qilish kerak.

Ginofort^® 2% vaginal kremi faqat intravaginal qo‘llash uchun mo‘ljallangan. Agar Siz kremni tasodifan yutib yuborgan bo‘lsangiz, darhol bu haqida shifokoringizga xabar qiling.

Bolalar va o‘smirlarda qo‘llash

Ginofort^® 2% vaginal kremini 14 yoshga to‘lmagan bolalarda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki ushbu yosh guruhida preparatni qo‘llashning samarasi va xavfsizligi yetarlicha o‘rganilmagan. Jinsiy faol yosh (14-18 yosh)dagi o‘smirlarga preparatni buyurish uni qo‘llash bilan bog‘liq xavf va bundan kutilayotgan foyda nisbatini baholashni talab qiladi.

Agar siz Ginofort^® 2% vaginal kremini navbatdagi qo‘llash muolajasini o‘tkazib yuborgan bo‘lsangiz

Ginofort^® 2% vaginal kremi bir dozali preparat hisoblanadi. Agar kasallik simptomlari yo‘q bo‘lmasa, davolovchi shifokoringiz bilan maslahatlashing.

Agar siz Ginofort^® 2% vaginal kremini qo‘llashni to‘xtatgan bo‘lsangiz

Ginofort^® 2% vaginal kremi bir dozali preparat hisoblanadi. Agar preparat qo‘llangandan keyin oradan bir necha kun o‘tgach kasallik simptomlari yo‘q bo‘lmasa, davolovchi shifokoringiz bilan maslahatlashing.

Agar Sizda ushbu preparati qo‘llash bo‘yicha qo‘shimcha savollar tug‘ilgan bo‘lsa, davolovchi shifokoringizga yoki provizorga murojaat qiling.

4. bo‘lishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya SAMARALar

Barcha dori preparatlari kabi, Ginofort® 2% vaginal kremi ham cheklangan pasientlarda nojo‘ya samaralarni chaqirishi mumkin.

Klinik tadqiqotlarning natijalari va postregistrasion hisobotlarga ko‘ra, quyidagi shikoyatlar ayniqsa ko‘p qayd etiladi (³5%): qinda achishish, qichishish, yallig‘lanish va shish, chanoq sohasida yoki qorinning pastida og‘riq, qorinning pastida spazmlar yoki sanab o‘tilgan simptomlardan ikkitasi yoki undan ortig‘i majmuasi.

Ginofort^® 2% vaginal kremini qo‘llashda yuz beradigan mahalliy nojo‘ya samaralar vulvovaginal zamburug‘li infeksiya simptomlariga juda o‘xshash. Agar davolash jarayonida simptomlar yo‘q bo‘lmasa, davolovchi shifokoringizga iloji boricha tez murojaat qiling.

Allergik reaksiyalar (yuqori sezuvchanlik reaksiyalari) har qanday dori preparatlari qo‘llangan holda yuzaga kelishi mumkin

Shu sababli, agar Sizda terini qizarishi yoki kepaklanishi, teri yoki shilliq pardaning shikastlanishi yoki allergik toshma (eshakemi) singari allergik reaksiya simptomlari yuzaga kelgan bo‘lsa, davolovchi shifokoringizga iloji boricha tez murojaat qiling.

Agar nojo‘ya samaralar ta‘siri kuchaygan yoki Siz ushbu yo‘riqnomada ko‘rsatilmagan qo‘shimcha nojo‘ya samaralarni qayd etgan bo‘lsangiz, davolovchi shifokoringizga murojaat qiling.

5. Ginofort^® 2% vaginal kremini saqlash sharoiti

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda saqlang.

25⁰S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

25⁰S dan yuqori haroratda saqlashga yo‘l qo‘ymang.

O‘ramda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin preparatni qo‘llamang. Yaroqlilik muddati ko‘rsatilgan oyning oxirgi kuniga to‘g‘ri keladi.

Preparatni kanalizasiyaga yoki maishiy chiqindilar bilan birga tashlamang. Keraksiz preparatdan xalos bo‘lish yo‘lini provizordan so‘rang. Bunday choralar atrof-muhitni asrash uchun kurashda yordam beradi.

6. 6. QO‘SHIMCHA MA‘LUMOT

Ginofort^® 2% vaginal kremining tarkibiga nima kiradi

• Kremning har bir grammi tarkibiga 20mg faol modda – butokonazol nitrati (17,35 mg butokonazolga mos) kiradi.
• Boshqa ingredientlar tozalangan suv, 70 % li sorbitol eritmasi, propilen glikol, dinatriy edetati, suyuq parafin, poligliseril 3-oleat, mum, mikrokristall gidrofob kremniy dioksidi, kolloid metilparagidroksibenzoat, propilparagidroksibenzoat, gliseril monoizostearatni o‘z ichiga oladi.

Ginofort^® 2% vaginal kremi qanday ko‘rinishga ega va o‘ram tarkibiga nimalar kiradi

Ginofort^® 2% oq rangdan deyarli oq ranggacha, yot zarrachalardan xoli va ko‘zga tashlanadigan qatlamlarsiz yumshoq gomogen kremdir.

5 g vaginal krem polipropilen applikatorda. 1 applikator polistirol penal ichiga joylangan va so‘ng laminasiyalangan paketga o‘ralgan. Paket tibbiyotda qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylangan.