KLINDOKS kapsula vaginalnaya N7

Рецепт бўйича

Ҳар бир вагинал юмшоқ желатин капсула қуйидагиларни сақлайди.

Фаол моддалар:

Клиндамицин Фосфат БФга эквивалент

Клиндамицин ........... 100 мг

Клотримазол БФ ...... 100 мг

Тинидазол БФ .......... 100 мг

Ёрдамчи моддалар:........ е.м.

Препаратнинг алоҳида компонентларига хос хусусиятлар намоён қилади:

Клиндамицин: Клиндамицин линкозамидлар гуруҳи антибиотики, линкомицинга ўхшаш ва унинг ҳосиласидир. Клиндамицин бактериал вагинозларнинг асосий қўзғатувчиларига нисбатан фаол бўлиб, у маҳаллий ёки тизимли даволашда ишлатилиши мумкин. У Gardnerela vaginalis,  Mobiluncus muberis, Mobiluncus curtisil, Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp., рибосомаларнинг 50S суббирлиги билан боғланиб бактерия хужайраларида оқсил синтезини ингибридлайди. Бу анти-анаэроб антибиотик ва антипротозол сифатида самарали ҳисобланади.

Клотримазол: Клотримазол, кенг таъсир доирали антимикотик фаолликка эга имидазолнинг ҳосиласи гуруҳидан бўлиб, маҳаллий қўлланганда замбуруғ ҳужайра мембраналарининг муҳим таркибий қисми бўлган стерол эргостолининг биосинтезига тўсқинлик қилади. Унинг ҳаракати мембрана ўтказувчанлигининг ошишига ва мембранага боғланган фермент тизимларининг аниқ бузилишига олиб келади ва ачитқи замбуруғининг ўсиш имкониятини йўқ қилади. Клотримазол таъсир доираси дерматофитлар, ачитқи замбруғлари, граммусбат (стафилококклар, стрептококклар) ва граммусбат (стафилококклар, стрептококклар) ва граммусбат бактериялар (Bacteroides spp., Gardenerella vaginalis) шунингдек Trichomonas vaginalis, Malassezia furfur, Corynobacterium minutissum ни ўз ичига олади. Замбуруғли маданиятлар устида олиб борилган тадқиқотларда, Клотримазол минимал фунгицид концентрацияси уяли нуклеин кислоталари биргаликда парчаланиши билан атроф-муҳит ўрта ичига ва ҳужайра ичидаги фосфор бирикмалар оқиши сабабли, калий этфлюкс жадаллаштирган. Клотримазолнинг бирламчи таъсири организмларни ажратиш ва ўстиришга қарши таъсир кўрсатишдан иборат.

Тинидазол: Тинидазол синтетик антипротозоалнинг агентидир. Тинидазол қуйидаги ҳолатларга қарши клиник инфекцияларни in vitro шароитида даъволашда ҳам самарали фаолият кўрсатади: onas vaginalis, Giardia duodenalis (also termed G. lamblia), and Entamoeba histolytica. Тинидазол вагинал лактобакилли энг кенг тарқалган штаммларига қарши фаолият кўрсатмайди.

Клиндамицин: Клиндамицин фосфат стерил эритмаси билан даволашга нисбатан Клиндамицин фосфат вагинал тухумҳужайраларнинг мутлақ биомавжудлиги, шунингдек Клиндамицин фосфат вагинал кремга нисбатан тухумҳужайраларнинг нисбий биомавжудлиги, 12та соғлом катта ёшдаги аёлда кўнгилли баҳоланди. Мавзулар тасодифий ўрганиш икки йўлли кроссовер қисми давомида 3 кун кетма-кет интравагинал тухумҳужайраларнинг ёки крем формуласини ҳам қабул қилиш вазифаси қўйилган эди. Учинчи даволаш даврида барча субъектлар клиндамицин фосфат стерил эритмаси (100 мг/мл) 4-дақиқа вена ичига инфузия сифатида 10 мг клиндамицинни қабул қилди. Зардобдаги клиндамицин концентрациялари масс-спектрометрия орқали аниқланадиган юқори даражали суюқ хроматография усулига ассосланган.

Зардобдаги маълумотлар фармакокинетик таҳлил олдинги биомавжудлик юзасидан олиб борилган тадқиқотлар натижаларида изчил вагинал крем (тахминан 4%) дан клиндамицин паст тизимли сўрилишини кўрсатилган. Клиндамицин фосфат интравагинал тухумҳужайраларга киритилишидан кейин, тизимли ютилиш тахминан вагинал крем билан дозалашдан сўнгги ҳолатга нисбатан каттароқ бўлган яъни ўртача 30% ни ташкил қилган. Тухумҳужайралар учун олий дори сингиши вагинал мембрана устида формула таъсири фарқлар билан боғлиқ бўлиши мумкин. Шунга қарамай, клиндамициннинг тухумҳужайралардан тизимли таъсир қилиши терапевтик оғзаки дозадан анча пастлиги аниқланди.

Орал қабул қилингандан сўнг тез сўрилиши 45 дақиқадан сўнг чўққили зардоб концентрациялари билан кузатилган. Оғзаки дозанинг сўрилиши деярли тўлиқ (90%) ва озиқ-овқат маҳсулотларини биргаликда истеъмол қилиш зардоб концентрациясини сезиларли даражада ўзгартирмайди; зардоб даражалари одамдан одамга ва дозага дозадан бир хил ва олдиндан тахмин қилинади.

Клиндамицин қон мия тўсиғига кирмайди.

Оқсил билан боғлиқлиги: 92-94%

Метаболизм: Жигар

Чиқариш йўли: биоактивликнинг тахминан 10% сийдикда ва 3.6% нажасда чиқарилади; қолган қисми биониактив метаболитлар сифатида чиқарилади.

Ярим даври: 2.4 соат

Клотримазол: вагинал қўллашдан кейин Клотримазолнинг сўрилиши 3-10% ўртасида бўлиши тахмин қилинади. Клотримазолнинг тизимли қон айланишига эришиш тақдирини ўрганиш учун оғиз ва вена ичига юборишдан кейинги фармакокинетик тадқиқотлар ўтказилди. Клотримазолнинг қин суюқлигида ва қон плазмасида 200 ва 500 мг миқдрида вагинал соҳага қўлланилгандан кейин концентрациялари миқдорий юпқа қатламли хроматография йўли билан маълум текширувлар ёрдамида аниқланди. 200 ва 500 мг ли бир вагинал таблетка қўлланилганидан кейинги кунгача вагинал суюқликда клотримазолнинг фунгицид концентрациялари топилди. Аксинча, Клотримазол плазма сатҳи 0.01 микрограмм/мл дан паст бўлиб, клотримазолнинг тез метаболлаштирилганлигини намойиш қилди.

Орал қабул қилишда Ёмон ва хатолик билан сўрилади, минимал вагинал ёки топикал ютилиш.

Оқсил билан боғлиқлиги: 92-94%

Метаболизм: Жигар

Ярим даври: 2.0 соат

Тинидазол: Тинидазол эркак ва аёлларда Trichomonas vaginalis инфекциясига қарши фаол кучли нитроимидазол аралашма ҳисобланади ва ушбу касалликни даволаш учун ишлатилади. Тарқалиш эркак ва аёл ўртасидаги жинсий алоқа воситачилигида фармакокинетик фарқлар туфайли бўлиши мумкин. Тинидазолнинг плазма концентрацияси фарқларни кузатилган адабиётларда мавжуд. Ушбу ҳодисани ўрганиш учун тинидазолнинг фармакокинетикасини эркак ва аёл намуналарда аниқлаш учун мўлжалланган. Олтита эркак ва олтита аёл кўнгиллилар ҳар бири Тинидазолнинг битта 2 г ли дозасини орал шароитда қабул қилишган. 72-соатлик даврда тўпланган плазма ва сийдик намуналари сезгир ва ўзига хос юқори даражали суюқ хроматография текширув томонидан тадқиқ қилинди. Натижалар тинидазол орал шароитда қабул қилинганда плазма клиренси, тана вазни, тинидазол, эркак ва аёлдлар учун тана вазнини тақсимлашнинг аниқ ҳажми ўртасидаги сезиларли боғлиқликни намойиш этди. Статистик тенг ўртача оғзаки плазма клиренси томонидан ҳужжатлаштирилган намуна сифатида вазн-нормаланган фармакокинетик параметрлари ҳеч бир жинсий-воситачилик фарқини кўрсатмаган (36.1 ва 35.4 мл/кг/соат), тарқатишнинг яширин ҳажми (0.65 ва 0.63 литр/кг), бартараф ярим даврлар (эркак ва аёлларнинг ҳар иккисида ҳам ўз навбатида 12.3 ва 12.3 соат). Тинидазол плазма концентрацияси остида ўртача майдони вақт эгри чизиғи ва Тинидазол чўққиси плазма концентрацияси ўртача эгри чизиғи эркакларга нисбатан аёллар учун 1,3 баробар катта, шу туфайли аёлларнинг ўртача тана оғирлиги ва бинобарин 1.3 марта катта вазн асосида аёллар дозаси бошқарилади.

Рўза шароитида тез ва тўлиқ сўрилади. Смах нинг озиқ-овқат натижалари билан биргаликда қабул қилингандаги бир кечикиши 2 соат ва тахминан пасайишига 10% ва бир АУC 901.6 ± 126.5 мcг ҳр/мл га олиб келди.

Тарқалиш ҳажми: 50л

Оқсил билан боғлиқлиги: Тинидазолнинг Плазма оқсили боғланиши 12% ни ташкил этади.

Метаболизм: Жигар, асосан CYP3A4 орқали. Тинидазол, метронидазол каби, чиқаришдан олдин одамларда сезиларли даражада метаболланади. Тинидазол қисман оксидланиш, гидроксилланиш ва конъюгация йўли билан метаболланади. Тинидазол 2-гидроксиметил метаболити кичик миқдори билан бирга, инсон даволангандан сўнг плазма асосий дори билан боғлиқ таркибий ҳисобланади.

Чиқариш йўли: тинидазол йўлдош тўсиқни кесиб ўтади ва она сутида чиқарилади. Тинидазол жигар ва буйраклар орқали чиқарилади. Тинидазол сийдикда асосан ўзгармас дори сифатида чиқарилади (дозанинг тахминан 20-25% қисми). Препаратнинг тахминан 12% қисми нажасда чиқарилади.

7 капсула сақловчи 1 блистер йўриқнома билан бирга картон ичига жойланган

Кандидал вагинитнинг белгилари биринчи марта кузатилаётган бўлса тиббий маслаҳат излаш лозим. Клиндокс юмшоқ желатинли капсуласини ишлатишдан олдин, қуйидаги ҳолларда қўлланилиши мумкин ёки мумкин эмаслиги тиббий маслаҳат талаб қилади:

- охирги 6 ой ичида кандидал вагинитнинг иккитадан ортиқ инфекцияси.

- жинсий йўл билан юқадиган касаллик ёки жинсий йўл билан юқадиган касаллик билан боғлиқ олдинги таъсир тарихи.

- ҳомиладорлик ёки гумон қилинаётган ҳомиладорлик.

- 16 ёшгача ёки 60 ёшдан кейин.

- имидазол ёки бошқа вагинал замбуруғга қарши маҳсулотларига маълум юқори сезувчанлик.

Клиндокс юмшоқ желатинли капсуласидан фойдаланмаслик лозим, агарда беморда қуйидаги аломатлар мавжуд бўлса, ва тиббий маслаҳат олиш керак:

- тартибсиз вагинал қонаш.

- ғайритабиий вагинал қонаш ёки қон бўялган ажралмалар.

- вулвал ёки вагинал яралар, пуфакчалар ёки яралар.

- пастки қорин оғриғи ёки дизурия.

- қизариш, тирнаш хусусияти ёки даволаш билан боғлиқ шиш каби ҳар қандай салбий ҳолатлар.

- иситма ёки титроқ.

- кўнгил айниши ёки қусиш.

- ичбурғу

- ёмон ҳидли вагинал ажралмалар.

Клиндокс юмшоқ желатинли касуласидан фойдалангандан кейин бир ҳафта ичида ушбу белгилардан халос бўлмасалар, беморлар ўз шифокорлари билан маслаҳатлашишларини тавсия қилиш керак. Кандидал инфекция 7 кундан кейин қайта такрорланса, Клиндокс юмшоқ желатинли касуласидан яна фойдаланиш мумкин.

Бироқ, кандидал инфекция олти ой ичида икки мартадан ортиқ такрорланса, беморлар ўз шифокорлари билан маслаҳатлашишларини тавсия қилиш керак.

> Ботунин токсин А.

> Кўплаб туғишни назорат қилиш воситалари ва қуйидагиларни ўз ичига олган препаратлар, шу жумладан, даволаш: дезогестрел, диеногест, дроспиренон, эстрадиол, этинодиол, левоноргестрел, местранол, норелгестромин, норгестимат, ва норгестрел

> Микофенолат мофетил (Cellcept, Myfortic)

> Жарроҳлик давомида кўплаб дориларнинг ишлатилиши, бундай мушакни назорат қилувчи дори воситалари – атракуриум (Такрум), цикатрcуриум (Нимбекс), панcурониум (Павулон), роcурониум (Земурон, Эсмерон) ва веcурониум (Норcурон)

> Натрий пиcосульфат

Клиндамицин ва грейфурт шарбати

Клиндамицин қабул қилаётганда грейпфрут еб ва грейпфрут суви ичишдан ўзингизни тийинг. Грейпфрут шарбати организмнинг Клиндамицинни парчалаш қобилиятини пасайтиради, ва бу дори сизнинг қон босимингизни хавфли юқори даражада кўтарилишига олиб келиши мумкин.

Клиндокс Bacteroides spp., Peptostreptococcus, шу жумладан, сезгир анаэроб бактериялар, анаэроб стрептококлар, Clostridium spp., ва микроаерофилиз стрептококлар оқибатида жиддий инфекцияларни даволаш учун. Бундай ички қорин ёки тос инфекциялари, остеомиелит, диабетик ичак яраси, аспирацион пневмония ва тиш инфекциялари каби полимикробик инфекцияларида, S.pneumoniae ва S.pyogenes оқибатида MSSA ва нафас олиш инфекцияларини даволашда, гарднерелла вагиноса оқибатида вагиноз даволаш учун вагинал фойдаланишда, S.aureus ва S.pyogenes токсинини ишлаб чиқаришни камайтиради ва шунинг учун некротизинг фасиитни даволаш учун айниқса фойдали ва ҳуснбузарларни даволашда фойдаланиш мумкин.

Орофарингеал кандидоз ва вагинал замбуруғ инфекциялари маҳаллий даволаш учун, шунингдек, лишайларни даъволаш сифатида тери замбуруғли инфекциялари, спортчининг оёқларидаги лишай ва қичималарни даъволашда, T.vaginalis ва G.duodenalis касалликларида, ичак амебиазини ва амебик жигар абссессини даволашда, Е.histolytica касалликларида ҳам сабаб бўлган гиардиазни даволаш учун ишлатилиши.

Клиндамицин: Клиндамицин, линкомицин ёки ушбу вагинал желатин капсуланинг таркибий қисмларидан бирига юқори сезувчанлик тарихига эга бўлган аёлларга қарши кўрсатилган. Клиндамицин шунингдек, минтақавий энтерит, ярали колит ёки "антибиотик билан боғлиқ" колит тарихига эга бўлган шахсларга ҳам қарши кўрсатилган.

Клотримазол: имидазолга юқори сезувчанлик. Ҳомиладорликнинг биринчи уч ойлик даври, қон босимининг ошиши дори/класс/дори компонентларига нисбатан ошиши, агарда латекс ёки резина контрацептив воситаларидан фойдаланилса, эҳтиёткорлик билан фойдаланиш лозим.

Тинидазол: камайтирилган нейтрофиллар оқ қон ҳужайрасининг бир тури, периферик неуропатия, ҳуружлар, кўкрак сути билан эмизадиган оналар ва Нитроимидазол қабул қиладиганларга қарши кўрсатилган.

Агар bacillus Calmette-Guerin (БCЖ, ёки Theracys деб номланувчи), сил, мохов, қовуқ саратони ва бошқа шароитлар учун даволаш олаётган бўлсангиз, сиз Клиндамицинни қабул қилишингиз мумкн эмас.

Клотримазол: агар бир вақтнинг ўзида бошқа дори ёки ўсимлик маҳсулотлари қабул қилсангиз баъзи дориларнинг таъсири ўзгариши мумкин. Бу жиддий ён таъсири учун хавфини ошириши мумкин ёки дори тўғри ишламаслигига олиб келиши мумкин. Бу дори аралашувчлари сабабли содир бўлиши мумкин, лекин ҳар доим ҳам содир бўлавермайди. Сизнинг шифокор ёки фармацевтингиз сиз қабул қилаётган дори воситаларини тез-тез ўзгартириш ва яқиндан кузатиш орқали бунинг олдини олиши мумкин.

Сизнинг шифокор ва фармацевт сизга энг яхши ғамхўрлик ва ёрдам бериши учун, бу маҳсулот билан даволаш бошлашдан олдин, фойдаланишдаги барча маҳсулотлар ҳақида шифокор ва фармацевтга айтиб қўйганингизга ишонч ҳосил қилинг (рецепт билан бериладиган дорилар, шу жумладан,, рецептсиз бериладиган дорилар, ва ўсимлик маҳсулотлари). Ушбу маҳсулотдан фойдаланиш пайтида, шифокор розилигисиз фойдаланаётган ҳар қандай бошқа дори-дармонларни қабул қилишни бошлаш, тўхтатиш, ёки дозасини ўзгартириш мумкин эмас.

Вагинал замбуруғ инфекциялари хавфини ошириши мумкин бўлган баъзи маҳсулотларга антибиотиклар, кортикостероидлар (преднизолон каби) ва иммун тизимини пасайтирувчи дорилар (циклоспорин, метотрексат каби) киради.

Юмшоқ желатин вагинал капсулалар

Клиндокс интравагинал қўлланилади. Ётган ҳолатда капсула қин ичига иложи борича чуқурроқ қилиб киритилади. Даволаш ҳайз кўриш даври билан тўғри келмаслиги керак. Бактериал вагинозлар ва бошқа гинекологик инфекцияларни довалаш: уйқудан олдин суткада бир капсула 7 кун давомида. Гинекологик муолажалар олдидан профилактика; суткада бир марта бир капсуладан уч кун режалаштирилган муолажагача ундан кейн тўрт кун.

Агар ҳаддан ташқари дозаланса, токсикология назорат марказига қўнғироқ қилинг ёки дарҳол тиббий ёрдам олинг. Нима, қачон, қай ҳолатда ва қанча вақтда содир бўлганини батафсил айтиб беринг.

Клиндокс юмшоқ желатинли капсуллариа бошқа дори воситалари билан ўзаро таъсир қилиши мумкин, масалан таркибида ўтлар ва витаминлар бўлган дорилари дори таъсирини ўзгартириши мумкин. Сизнинг шифокор сизга Клиндокс юмшоқ желатинли капсула дозасини ёзиб беришидан олдин, бошқа барча дорилар ҳақида хабардор қилганингизга ишонч ҳосил қилинг. Клиндокс юмшоқ желатин капсуласи ҳомиладорлик пайтида одатда хавфсиз, лекин уни қабул қилишдан олдин шифокор билан маслаҳатлашинг. Клиндамицин оғиз ёки парентерал қабул қилингандан кейин инсон сутида аниқланган. Клиндамицин вагинал йўл билан киритилганда, клиндамицин фосфат инсон сути орқали чиқарилади. Кўкрак сутини қабул қилаётган ёш болалар учун клиндамицин фосфатдан жиддий салбий реакциялар эҳтимоли борлиги учун, қарор эмизишни тўхтатиш ёки дорининг она учун аҳамиятини ҳисобга олган ҳолда, дорини тўхтатиш учун ёки йўқ қилиш ҳақида қабул қилиниши лозим.