Mahsulotning ko'rinishi saytdagi rasmdan farq qilishi mumkin.

KLOGREL tabletkalari 75 mg N30

Retseptli preparat

Kategoriya:

- Antitrombotik vositalar
Ishlab chiqarilish joyi: - O'zbekiston
Faol modda: Klopidogrel ko'proq ko'rsatish
Qadoqda soni: - 30
Ishlab chiqaruvchi: - Novugen Pharma, ИП ООО
Vakil: - Novugen Pharma
ATX kodi: - B01AC04
Noaniqliq haqida habar berish
O'zbekiston Sog'liqni Saqlash Vazirligi tomonidan 31.10.2020 da DV/M 03590/10/20 registratsion raqami bilan ro'yxatdan o'tgan

Mahsulot haqida tafsilotlar
Saytda e'lon qilingan ma'lumotlar mutaxassislar uchun mo'ljallangan. O'zingizni-o'zingiz davolash bilan shug'ullanmang. Sog'lig'ingizga zarar bermaslik uchun mutaxassis bilan maslahatlashishga ishonch hosil qiling!
Чиқарилиш шакли: қобиқ билан қопланган таблеткалар 75 мг ва 300 мг

Таркиби

1 та қобиқ билан қопланган таблетка қуйидагиларни сақлайди:

Фаол модда: клопидогрел бисульфати - 75 мг ёки 300 мг клопидогрелга эквивалент.

Ёрдамчи моддалар: полиэтиленгликоль 8000, маннит, ўринбосувчи гидроксипропилцеллюлоза, микрокристалл целлюлоза, гидрогенланган кастор мойи.

Қобиғи: Opadry Pink

Кобиқ билан қопланган таблеткалар 75 мг, 300 мг.

10 таблеткадан контур уяли ўрамида. 1, 2, 3 йоки 6 контур уяли ўрамдан қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутида.

Тромбоцитларнинг агрегациясини специфик ва фаол ингибитори, тож томирларни кенгайтирувчи таъсир кўрсатади. Тромбоцитлардаги рецепторлар билан аденозиндифосфатни боғланишини ва АДФ таъсири остида IIb/IIIa рецепторларнинг фаоллигини камайтиради, шундай қилиб тромбоцитларнинг агрегациясини сусайтиради.

Бошқа агонистлар чақирган тромбоцитларнинг агрегациясини, эркин АДФ томонидан уларнинг фаоллашишини олдини олиб камайтиради, фосфодиэстеразанинг (ФДЭ) фаоллигига таъсир қилмайди. Тромбоцитларнинг АДФ рецепторлари билан қайтмас боғланади, улар ҳаёт цикли давомида (тахминан 7 кун) АДФ рағбатланишга турғун бўлиб қоладилар.

Тромбоцитлар агрегациясининг тормозланиши 400 мг бошланғич доза қабул қилгандан кейин (40% ингибирланиш) 2 соат ўтгач кузатилади. Максимал самара (агрегациянинг 60% бостирилиши) суткада 50-100 мг дозада доимо қабул қилишда 4-7 кундан кейин ривожланади. Антиагрегант самара тромбоцитларнинг бутун ҳаёти давомида (7-10 кун) сақланади. Тромбоцитлар агрегацияси ва қон кетиш вақти даволаш тўхтатилганидан кейин ўртача 5 кун ўтгач дастлабки даражасига қайтади.

Томирнинг атеросклеротик шикастланиши борлигида, томирли жараённи жойлашишидан (цереброваскуляр, кардиоваскуляр ёки периферик шикастланишлар) қатъий назар, атеротромбоз ривожланишига қаршилик қилади.

Сўрилиши ва тақсимланиши

Сўрилиши ва биокираолишлиги юқори, плазмадаги концентрацияси паст ва қабул қилинганидан кейин 2 соат ўтгач ўлчаш чегарасига (0,025 мкг/л) етмайди. Клопидогрел ва асосий метаболити плазма оқсиллари билан орқага қайтар боғланади (98% ва 94% мос равишда).

Метаболизми

Жигарда метаболизмга учрайди. Асосий метаболити – плазмада айланаётган бирикманинг тахминан 85% ташкил қилувчи карбоксил кислотанинг нофаол ҳосиласидир. Клопидогрелнинг 75 мг дозаси оғиз орқали такроран қабул қилинганидан кейин метаболитининг чўққи концентрациясига (Тmax) бир соатдан кейин (чўққи концентрацияси (Cmax) – тахминан 3 мг/л) эришилади.

Клопидогрел таъсир қилувчи модданинг ўтмишдоши ҳисобланади. Унинг фаол метаболити, тиол ҳосиласи, клопидогрелни 2-оксо-клопидогрелга оксидланиши ва кейинги гидролизланиш йўли билан ҳосил бўлади. Оксидланиш жараёни биринчи навбатда цитохром Р450 2В6 ва 3А4 изоферментлари ва камроқ даражада 1А1, 1А2 ва 1С19 изоферментлари билан бошқарилади.

Фаол тиол метаболити тромбоцитларнинг рецепторлари билан тез ва орқага қайтмас боғланади, шундай қилиб тромбоцитларнинг агрегациясини бостиради. Плазмада бу метаболити аниқланмайди.

Чиқарилиши.

Чиқарилиши: буйраклар орқали – 50%, ичак орқали – 46% (юборилганидан кейин 120 соат давомида). Бир марта ва такрор қабул қилинганидан кейин асосий метаболитининг яримчиқарилиш даври – 8 соат. Буйраклар орқали чиқариладиган метаболитларининг концентрацияси – 50%.

Алоҳида клиник ҳолатлардаги фармакокинетикаси.

Клопидогрел 75 мг/сут дозада қабул қилинганидан кейин плазмада асосий метаболитининг концентрацияси, буйракларнинг оғир касалликлари (креатинин клиренси (КК 5-15 мл/мин) бўлган пациентларда, ўртача оғирликдаги буйрак касалликлари бўлган беморлар (КК 30 дан 60 мл/мин гача) ва соғлом шахсларга қараганда паст.

Гарчи тромбоцитларнинг АДФ индукцияланган агрегациясига ингибирловчи самараси соғлом кўнгиллилардаги худди шундай самарасига қараганда паст бўлган (25%) бўлса ҳам, қон кетиш вақти 75 мг/сут дозада клопидогрел олган соғлом кўнгиллилардаги каби даражада узайган.

Жигар циррози бўлган беморларда клопидогрелни 75 мг дозада 10 кун давомида қабул қилиш хавфсиз бўлган ва яхши ўзлаштирилган. Клопидогрелнинг Сmax ҳам, бир марталик доза қабул қилинганидан кейин ҳам, мувозанат ҳолатида ҳам, жигар циррози бўлган беморларда, соғлом шахслардагига қараганда бир неча марта юқори бўлган.

Ножўя таъсирлар ривожланиш тезлигига қараб қуйидаги гуруҳларга бўлинади:

жуда тез-тез   (≥1/10);

тез-тез             (≥1/100)дан <1/10 гача);

кам                  ( ≥1/1 000 дан <1/100 гача);

камдан-кам    ( ≥1/10 000 дан <1/1000 гача);

жуда кам         (<1/10 000);

номаълум

Қон ивиш тизими томонидан:

тез-тез – меъда-ичакдан қон кетиши; кам – геморрагик инсульт, қон кетиши вақтини узайиши, бурундан қон кетиши; камдан-кам – гематомалар, гематурия ва конъюнктивадан қон кетиши.

Қон яратиш ва лимфатик тизими томонидан:

кам–тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, эозинофилия; жуда кам – тромбоцитопеник пурпура; гранулоцитопения, агранулоцитоз, анемия ва апластик анемия.

Асаб тизими томонидан: кам – бош оғриғи, бош айланиши, парестезия; камдан-кам – вертиго; жуда кам – онгни чалкашиши, галлюцинациялар.

Юрак-қон томир тизими томонидан: жуда кам – васкулит, артериал босимни пасайиши;

Нафас тизими томонидан: жуда кам – бронхоспазм, интерстициал пневмонит.

Овқат ҳазм қилиш тизими томонидан: тез-тез – диспепсия, диарея, абдоминал оғриқлар; кам – кўнгил айниши, гастрит, метеоризм, қабзият, қусиш, меъда-ичак йўлларининг шиллиқ қаватида яра ривожланиши; меъда ва ўникки бармоқ ичак яра касаллигини зўрайиши; жуда кам – колит (шу жумладан ярали ёки лимфоцитар колит), панкреатит, таъм сезишни ўзгариши, стоматит, гепатит, ўткир жигар етишмовчилиги, жигар ферментлари фаоллигини ошиши.

Суяк-мушак тизими томонидан: жуда кам – артралгия, артрит, миалгия.

Сийдик чиқариш тизими томонидан: жуда кам – гломерулонефрит.

Дерматологик реакциялар: кам – қичишиш; жуда кам – буллёз тошма (кўп шаклли эритема, Стивенс-Джонсон синдроми, токсик эпидермал некролиз), эритематоз тошма, экзема, ясси темиратки.

Аллергик реакциялар: жуда кам – ангионевротик шиш, эшакеми, анафилактоид реакциялар, зардоб касаллиги.

Бошқалар: жуда кам – ҳароратни ошиши, қонда креатининни ошиш

Жарроҳлик аралашуви ҳолида, агарда антиагрегант таъсири мақсадга мувофиқ бўлмаса, даволаш курсини операциядан 7 кун олдин тўхтатиш керак.

Препаратни қўллаш фонида пайдо бўладиган қон кетишини тўхтатиш кўпроқ вақт талаб қилиши туфайли беморларни огоҳлантириш керак, улар одатдаги бўлмаган қон кетишининг ҳар бир ҳолида шифокорга хабар беришлари керак. Шунингдек беморлар агарда уларни операция қилиш кўзда тутилган бўлса ёки агарда шифокор бемор учун янги дори воситасини буюрса, препаратни қабул қилиш ҳақида шифокорни хабардор қилишлари керак.

Даволаш вақтида гомеостаз тизимининг кўрсаткичлари (АЧТВ, тромбоцитларнинг сони, тромбоцитларнинг функционал фаоллиги синамалари)ни назорат қилиш керак; жигарнинг функционал фаоллигини мунтазам текшириш керак.

Жигар фаолиятини оғир бузилишларида геморрагик диатезнинг ривожланиш хавфини ёдда тутиш керак.

Автотранспортни ва механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири

Препарат қабул қилинганидан кейин автотранспортни бошқариш қобилиятини ёмонлаши ёки рухий иш қобилиятини пасайишининг белгилари аниқланмаган.

  • Миокард инфаркти, ишемик инсульт ёки периферик артерияларнинг окклюзияси бўлган пациентларда тромботик асоратларни олдини олиш;
  • Ўткир коронар синдромида тромботик асоратларнинг олдини олиш учун ацетилсалицил кислотаси билан мажмуада: тромботик даволашни ўтказиш имконияти бўлганида ST сегментини кўтарилиши билан;
  • ST сегментини кўтарилишисиз (нотурғун стенокардия, Q тишисиз миокард инфаркти),
  • шу жумладан стент ўрнатилган беморларда қўлланилади.
  •  

    ·      Препаратнинг компонентларига юқори сезувчанлик;

    ·      оғир жигар етишмовчилиги;

    ·      геморрагик синдром,

    ·      ўткир қон кетиши (шу жумладан, калла суяги ичига қон қуйилиши) ва уни ривожланишига мойил бўлган касалликлар (зўрайиш босқичидаги меъда ва ўникки бармоқ ичак яра касаллиги, носпецифик ярали колит,

    ·      туберкулёз, ўпкалар ўсмаси, гиперфибронолиз);

    ·      ҳомиладорлик, лактация даври (эмизиш даври);

    ·      18 ёшгача бўлган болаларда (қўллашнинг хавфсизлиги ва самарадорлиги аниқланмаган) қўллаш мумкин эмас.

    Эҳтиёткорлик билан

    Ўртача жигар ва/ёки буйрак етишмовчилиги, жароҳатлар, қон кетишни ривожланишини оширувчи ҳолатлар (шу жумладан жароҳат, операциялар), ацетилсалицил кислотаси, ностероид яллиғланишга қарши препаратлар (шу жумладан ЦОГ-2 ингибиторлари), гепарин ва гликопротеин IIb/IIIa ингибиторларини бир вақтда қабул қилиш.

    Ацетилсалицил кислотаси, гепарин, бевосита антикоагулянтлар, ностероид яллиғланишга қарши препаратларнинг антиагрегант самарасини кучайтиради, бирга қўлланганида меъда-ичак йўлларидан қон кетиш хавфи ошади.

    Цитохром CYP2C9 ферментларидан бирининг фаоллигини ингибирлаб, CYP2C9 орқали метаболизмга учрайдиган дори воситаларнинг (фенитоин, толбутамид) концентрациясини оширади.

    Клопидогрел атенолол, нифедипин, фенобарбитал, циметидин, эстрогенлар, дигоксин, теофиллин, толбутамид, антацид воситалари билан бирга қўлланганида клиник аҳамиятли фармакодинамик ўзаро таъсири кузатилмаган

    Қуруқ, ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25°С дан юқори бўлмаган ҳароратда,

    болалар ола олмайдиган жойда сақлансин!

    Яроқлилик муддати

    2 йил.

    Ўрамида қўрсатилган яроқлилик муддати тугаганидан кейин ишлатилмасин.

     

    Овқат қабул қилишдан қатъий назар, ичга. Ўтказилган миокард инфаркти, ишемик инсультдан кейин беморларда ишемик бузилишларни олдини олиш ёки периферик артерияларнинг ташхис қўйилган касалликлари фонида катталарга (шу жумладан кекса пациентларга) 75 мг суткада бир марта буюрилади. Даволашни ўтказилган Q-ҳосил қилувчи миокард инфарктидан кейин 35 кунгача ва ишемик инсультдан кейин 7 кундан 6 ойгача бўлган муддатда бошлаш керак.

    ST сегментининг кўтарилиши бўлмаган ўткир коронар синдромида (нотурғун стенокардия ёки Q тиши шаклланмаган миокард инфаркти) даволашни 300 мг бир марталик юклама дозани буюриш билан бошлаш, сўнгра препаратни 75 мг дозада суткада 1 марта (ацетилсалицил кислотасини суткада 75-325 мг дозада бир вақтда қабул қилиш билан) қўллашни давом эттириш керак. Ацетилсалицил кислотасини катта дозаларда қабул қилиш қон кетишининг юқори хавфи билан боғлиқлиги туфайли, тавсия қилинган доза 100 мг дан ошмаслиги керак. Даволаш курси – 1 йилгача.

    ST сигментининг кўтарилиши билан бўлган ўткир коронар синдромида (ўткир миокард инфаркти) препарат 75 мг дозада суткада 1 марта бошланғич юклама дозада ацетилсалицил кислотаси билан бирга ёки тромболитикларсиз буюрилади. 75 ёшдан ошган пациентлар учун клопидогрел билан даволаш юклама дозани ишлатмасдан амалга оширилиши керак. Мажмуавий даволаш симптомлар пайдо бўлгандан кейин имкони борича эртароқ бошланади ва минимум 4 ҳафта давомида давом эттирилади.
    Симптомлари: соғлом одамларга 600 мг клопидогрел бир марта оғиз орқали қабул қилинганида (8 стандарт 75 мг таблеткага эквивалент миқдор) ножўя кўринишлар бўлмаган. Қон кетиш вақти 1,7 мартага узайган, бу терапевтик доза (суткада 75 мг) қабул қилинганидан кейин қайд қилинган катталикка мос келади.

    Даволаш: тромбоцитар массани қуйиш. Махсус антидоти мавжуд эмас.

    Analoglar
    Dilyutiks tabletkalari 75mg N28
    Narh: 78 400 so'mdan Batafsil
    PLOGREL tabletkalari 75mg N30
    PLOGREL tabletkalari 75mg N28
    Narh: 49 000 so'mdan Batafsil
    NOKLOT tabletkalari 75mg N60
    NOKLOT tabletkalari 75mg N30
    Narh: 71 100 so'mdan Batafsil
    LOPIREL tabletkalari 75mg N28
    • Ishlab chiqarilish joyi: Malta
    • Faol modda: Klopidogrel ko'proq ko'rsatish
    • Ishlab chiqaruvchi: Actavis Group PTC ehf., Исландия произведено: Actavis Ltd
    Narh: 79 400 so'mdan Batafsil
    LOPIREL tabletkalari 75mg N14
    • Ishlab chiqarilish joyi: Malta
    • Faol modda: Klopidogrel ko'proq ko'rsatish
    • Ishlab chiqaruvchi: Actavis Group PTC ehf., Исландия произведено: Actavis Ltd
    LOPIGROL tabletkalari 75mg N28
    • Ishlab chiqarilish joyi: Turkiya
    • Faol modda: Klopidogrel ko'proq ko'rsatish
    • Ishlab chiqaruvchi: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic. A.S.
    • Vakil: Rotapharm
    KLOPASIN tabletkalari 75mg N84
    KLOPIDOGREL tabletkalari 75mg N10
    • Ishlab chiqarilish joyi: O'zbekiston
    • Faol modda: Klopidogrel ko'proq ko'rsatish
    • Ishlab chiqaruvchi: Radiks, ЧНПП (упаков.), Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Индия (произ.)
    PLATER tabletkalari 75mg N10
    KLOPASIN tabletkalari 75mg N28
    KARUM SANOVEL tabletkalari 75mg N28
    • Ishlab chiqarilish joyi: Turkiya
    • Faol modda: Klopidogrel ko'proq ko'rsatish
    • Ishlab chiqaruvchi: Arven Ilac San. ve Tic. A.S., Турция произведено: Sanovel Ilac Sanayi ve Ticaret A.S.
    Narh: 57 400 so'mdan Batafsil
    Akriviks 75 tabletkalari 75mg N30
    Narh: 44 000 so'mdan Batafsil
    PLOGREL tabletkalari 75mg N14
    PLAGRIL tabletkalari 75mg N10
    Narh: 116 200 so'mdan Batafsil
    NOKLOT tabletkalari 75mg N20
    LOPIGROL tabletkalari 75mg N14
    • Ishlab chiqarilish joyi: Turkiya
    • Faol modda: Klopidogrel ko'proq ko'rsatish
    • Ishlab chiqaruvchi: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic. A.S.
    • Vakil: Rotapharm
    Narh: 49 650 so'mdan Batafsil
    KLODAGREL tabletkalari 75mg N30
    • Ishlab chiqarilish joyi: Hindiston
    • Faol modda: Klopidogrel ko'proq ko'rsatish
    • Ishlab chiqaruvchi: Karan Healthcare (P) Ltd, Индия произведено: Cure Quick Pharmaceuticals
    Narh: 55 000 so'mdan Batafsil
    INSTAKLOP 75 tabletkalari 75mg N30
    Narh: 60 000 so'mdan Batafsil
    KADNIL tabletkalari 75mg N28
    Narh: 57 000 so'mdan Batafsil
    TROMBOREL tabletkalari 75mg N28
    Narh: 47 500 so'mdan Batafsil
    TROMBONET tabletkalari 75mg N10
    Stazeks tabletkalari 75 mg N30
    Narh: 125 000 so'mdan Batafsil
    PLAVIKS tabletkalari 75mg N28
    • Ishlab chiqarilish joyi: Frantsiya
    • Faol modda: Klopidogrel ko'proq ko'rsatish
    • Ishlab chiqaruvchi: Sanofi-Aventis Groupe, Франция держ.рег.уд.:Sanofi Clir SNC, Франция произведено: Sanofi Winthrop Industrie
    Narh: 88 000 so'mdan Batafsil
    LOPIREL tabletkalari 75mg N7
    • Ishlab chiqarilish joyi: Malta
    • Faol modda: Klopidogrel ko'proq ko'rsatish
    • Ishlab chiqaruvchi: Actavis Group PTC ehf., Исландия произведено: Actavis Ltd
    PLAGRIL tabletkalari 75mg N30
    Narh: 84 000 so'mdan Batafsil
    ZILT 0,075 tabletkalari N14
    ZILT 0,075 tabletkalari N84
    Ishlab chiqaruvchining dorilari
    TIGRALIS tabletkalari 20 mg N4
    TIGRALIS tabletkalari 10 mg N4
    TIGRALIS tabletkalari 5 mg N28
    Novtor tabletkalari 20 mg N28
    Novtor tabletkalari 10 mg N28
    Novtor tabletkalari 5 mg N28