PRESTILOL tabletkalari 5mg/5mg N30

Бисопролол

Бисопролол – бу рағбатлантирувчи ва аҳамиятли мембрана барқарорлаштирувчи таъсирга эга бўлмаган бета₁-адренорецепторларининг юқори селектив блокаторидир. У бронхлар ва қон томирлар силлиқ мушакларининг бета₂-рецепторларига, шунингдек метаболизмни тартибга солиш билан боғлиқ бўлган бета₂-рецепторларига паст ўхшашликни намоён қилади. Шундай қилиб, умуман олганда бисопрололдан нафас йўлларининг ва бета₂-рецепторлари билан боғлиқ метаболик самараларнинг қаршилигига таъсирини кутмаслик керак. Унинг бета₁-рецепторларга селективлиги шунингдек терапевтик дозалари диапазони чегараларидан ташқарида қайд этилади.

Периндоприл

Периндоприл – бу ангиотензин I ни ангиотензин II га айлантирувчи ферментнинг (ААФ) ингибиторидир. Айлантирувчи фермент ёки киназа – бу ангиотензин I ни қон томирни торайтирувчи ангиотензин II га айлантиришга, шунингдек қон томирни кенгайтирувчи брадикининни нофаол гептапептидгача парчаланишига имкон берадиган экзопептидазадир. ААФ ни ингибиция қилиниши плазмада ангиотензин II ни пасайишига олиб келади, бу плазмада ренин фаоллигини ошишига (ренинни ажралиши манфий тескари боғлиқлигини ингибиция қилиниши ҳисобига) ва альдостеронни ажралиши пасайишига олиб келади. ААФ брадикининни фаолсизлантириши туфайли, ААФ ни ингибиция қилиниши айланиб юрувчи ва локал калликреин-кинин тизими фаоллигини ҳам ошишига (шунингдек простагландин тизими фаоллашишига) олиб келади. Эҳтимол, мазкур механизм ААФ ингибиторларининг гипотензив таъсири бошланишига ёрдам беради ва қисман айрим ножўя самараларни (масалан, йўтални) келтириб чиқаради.

Периндоприл ўзининг фаол метаболити бўлган периндоприлат орқали таъсир қилади. Бошқа метаболитлар in vitro шароитда ААФ таъсирини ингибиция қилишга қодирлигини кўрсатмаган.

Фармакодинамик хусусиятлари

Бисопролол

Бисопролол аҳамиятли манфий инотроп таъсирни кўрсатмайди.

Бисопролол самараларининг максимал яққоллигига препарат юборилганидан кейин 3-4 соат ўтгач эришилади. Бисопрололни ярим чиқарилиши даври 10-12 соатни ташкил этганлиги сабабли, у 24 соат давомида таъсир қилади.

Бисопрололни артериал босимни пасайтиришга нисбатан максимал таъсирига одатда 2 ҳафта ўтгач эришилади.

Сурункали юрак етишмовчилиги бўлмаган юрак коронар касаллиги бўлган пациентларга бир марта берилганида бисопролол юрак қисқаришлари тез-тезлигини ва зарб ҳажмини, ва демак юракка қон келиши ва кислород истеъмолини пасайтиради. Узоқ вақт давомида юборилганида дастлаб юқори периферик қаршилик пасаяди. Плазмадаги ренин фаоллигини пасайиши бета-блокаторларнинг антигипертензив таъсири асосида ётувчи механизм бўлиб ҳисобланиши тахмин қилинади.

Бисопролол юрак бета-адренорецепторини блоклаган ҳолда симпатико-адренергик жавобни пасайтиради. Бу миокард томонидан кислород истеъмол қилиниши камайишини келтириб чиқарган ҳолда юрак қисқаришлари тез-тезлигини ва қисқарувчанликни пасайишига олиб келади, бу асосий касаллик бўлган юрак коронар касаллиги билан боғлиқ стенокардияда кутилган самара бўлиб ҳисобланади.

Периндоприл

Гипертензия

Периндоприл ҳар қандай: кучсиз, ўртача ва оғир даражадаги артериал гипертензияда таъсир кўрсатади; ётган ҳолатда ҳам, тик турган ҳолатда ҳам систолик ва диасистолик артериал босимни пасайтиради.

Периндоприл периферик томирлар қаршилигини камайтиради, бу артериал босимни пасайишига олиб келади. Бунинг оқибатида юрак қисқаришлари тез-тезлигига таъсир қилмаган ҳолда периферик қон оқими ортади.

Одатда, буйракда қон айланиши ошади, айни вақтда калавалар фильтрацияси тезлиги (КФТ) одатда ўзгаришсиз қолади.

Юрак етишмовчилиги

Периндоприл аввалги ва кейинги зўриқишларни пасайтиргани ҳолда юрак фаолиятини камайтиради.

Бисопролол

Сўрилиши

Бисопролол меъда-ичак йўлларида деярли тўлиқ (> 90%) сўрилади ва жигар орқали биринчи ўтишидаги паст (тахминан 10%) метаболизми муносабати билан унинг биокираолишлиги перорал юборилганидан кейин тахминан 90% ни ташкил этади.

Тақсимланиши

Тақсимланиш ҳажми 3,5 л/кг ни ташкил этади. Бисопрололни қон оқсиллари билан боғланиши тахминан 30% ни ташкил этади.

Биотрансформацияси ва чиқарилиши

Бисопрололни организмдан чиқарилиши иккита йўл билан юз беради. 50% жигарда нофаол метаболитларигача метаболизмга учрайди, сўнгра улар буйраклар орқали чиқарилади. Қолган 50% ўзгармаган кўринишда буйраклар орқали чиқарилади. Умумий клиренс тахминан соатига 15 л ни ташкил этади. Плазмадан ярим чиқарилиши даври 10-12 соатга тенглиги натижасида суткада бир марта юборилганидан кейин препаратнинг таъсири 24 соат давом этади.

Пациентларнинг алоҳида тоифалари

Бисопролол пропорционал фармакокинетикага эга, ёш ўтиши билан у ўзгармайди.

Препаратни чиқарилишида буйраклар ва жигар тенг даражада иштирок этганлиги туфайли, жигар функциясини бузилиши ёки буйрак етишмовчилиги бўлган пациентлар учун дозага тузатиш киритиш талаб қилинмайди. Сурункали юрак етишмовчилиги ва жигар ёки буйрак функциясини бузилиши бўлган пациентларда фармакокинетикаси ўрганилмаган. Сурункали юрак етишмовчилиги (NYHA бўйича III босқичда) бўлган пациентларда соғлом кўнгиллиларга нисбатан плазмада бисопролол даражаси юқорироқ, ярим чиқарилиши даври эса узоқроқ бўлади. Суткалик дозаси 10 мг бўлганида мувозанат ҳолатида плазмадаги максимал концентрацияси 64±21 нг/мл ни, ярим чиқарилиши даври эса – 17±5 соатни ташкил этади.

Периндоприл

Сўрилиши

Перорал қабул қилинганида периндоприл тезда сўрилади, максимал концентрациясига 1 соат давомида эришилади. Периндоприлни плазмадан ярим чиқарилиши даври 1 соатни ташкил этади.

Тақсимланиши

Боғланмаган периндоприлатни тақсимланиш ҳажми тахминан 0,2 л/кг ни ташкил этади. Периндоприлатни плазма оқсиллари билан боғланиши 20% ни ташкил этади, боғланиш асосан ААФ билан юз беради, аммо препарат концентрациясига боғлиқ.

Биотрансформацияси

Периндоприл дори асоси бўлиб ҳисобланади. Қабул қилинган периндоприл дозасининг 27% қон оқимига фаол метаболит бўлган периндоприлат кўринишида келиб тушади. Фаол периндоприлатдан ташқари организмда яна бешта нофаол метаболит ҳосил бўлади. Плазмада периндоприлатнинг энг юқори концентрациясига препарат қабул қилинганидан кейин 3-4 соат ўтгач эришилади.

Овқатланиш периндоприлни периндоприлатга айланишини ва оқибатда унинг биокираолишлигини ҳам пасайтиради, шу сабабли периндоприл аргининни суткада бир марта, перорал, эрталаб нонуштадан олдин қабул қилиш тавсия этилади.

Чиқарилиши

Периндоприлат сийдик билан чиқарилади, унинг эркин фракцияси ярим чиқарилишининг якуний даври тахминан 17 соатни ташкил этади, бу стационар ҳолатига 4 кун ичида эришишга имкон беради.

Пропорционаллик

Периндоприл дозаси ва унинг плазмадаги экспозицияси ўртасидаги боғлиқлик пропорционал эканлиги исботланган.

Пациентларнинг алоҳида тоифалари

Периндоприлатни чиқарилиши кекса ёшдаги пациентларда, шунингдек юрак ёки буйрак етишмовчилиги бўлган пациентларда секинлашади. Буйрак етишмовчилиги бўлган пациентларга дозани танлаш буйрак функциясини бузилиши даражасини (креатинин клиренсини) инобатга олган ҳолда ўтказиш тавсия этилади.

Диализда периндоприл клиренси минутига 70 мл ни ташкил этади.

Периндоприл кинетикаси циррози бўлган пациентларда ўзгаради: дастлабки молекуланинг жигар клиренси икки марта секинлашади. Бироқ ҳосил бўладиган периндоприлатнинг миқдори пасаймайди, шу сабабли дозани танлаш талаб қилинмайди.

Агар Сизда қуйидаги ҳолатлардан бири юзага келган бўлса, мазкур дори препаратини қабул қилишни тўхтатинг ва дарҳол шифокорга мурожаат қилинг:

-      паст артериал босим келтириб чиқарадиган кучли бош айланиши ёки ҳушдан кетиш (тарқалган ножўя самаралар – 10 пациентдан 1 нафаридан камида ривожланади),

-      ҳансирашни кучайиши ва/ёки организмда суюқликни ушланиб қолиниши кўринишида намоён бўладиган юрак етишмовчилигини оғирлашиши (тарқалган ножўя самаралар – 10 пациентдан 1 нафаридан камида ривожланади),

-      юз, лаблар, оғиз бўшлиғи, тил ёки томоқни шиши, нафас олишнинг қийинлиги (ангиошиш) (тарқалмаган ножўя самаралар – 100 пациентдан 1 нафаридан камида ривожланади),

-      тўсатдан юзага келадиган ҳуштаксимон нафас олиш, кўкрак қафасида оғриқ, ҳансираш ёки нафас олишни қийинлашиши (бронхлар спазми) (тарқалмаган ножўя самаралар – 100 пациентдан 1 нафаридан камида ривожланади),

-      юракни ноодатий тез ёки номунтазам уриши, кўкрак қафасида оғриқ (стенокардия) ёки юрак хуружи (жуда кам ҳолларда учрайдиган ножўя самаралар – 10000 пациентдан 1 нафаридан камида ривожланади),

-      қўл ёки оёқларда заифлик, нутқ билан боғлиқ муаммолар, бу инсульт белгиси бўлиши мумкин (жуда кам ҳолларда учрайдиган ножўя самаралар – 10000 пациентдан 1 нафаридан камида ривожланади),

-      меъда ости безини яллиғланиши, у қорин ва белда ўзини ёмон ҳис қилиш билан кечадиган жиддий оғриқларни келтириб чиқариши мумкин (жуда кам ҳолларда учрайдиган ножўя самаралар – 10000 пациентдан 1 нафаридан камида юз беради),

-      тери ёки кўз оқсилларини сарғайиши (сариқлик), бу гепатит белгиси бўлиши мумкин (жуда кам ҳолларда учрайдиган ножўя самаралар – 10000 пациентдан 1 нафаридан камида ривожланади),

-      тери тошмаси, у кўпинча юз, қўллар ёки оёқларда қизил қичитувчи доғлар (кўп шаклли эритема) пайдо бўлиши билан бошланади (жуда кам ҳолларда учрайдиган ножўя самаралар – 10000 пациентдан 1 нафаридан камида ривожланади).

Престилол одатда яхши ўзлаштирилади, аммо, бошқа ҳар қандай дориларни қабул қилишдаги каби, одамларда, айниқса даволаш бошланишида, ножўя самаралар юзага келиши мумкин.

Агар Сиз ўзингизда қуйида санаб ўтилган ножўя самаралардан бирини (ёки ҳар қандай бошқасини) қайд этган бўлсангиз, бу ҳақида дарҳол даволовчи шифокор ёки фармацевтга хабар беринг:

Жуда кенг тарқалган (10 пациентдан 1 нафаридан камида ривожланади):

-      юракни секин уриши.

-      Тарқалган (10 пациентдан 1 нафаридан камида ривожланади):

-      бош оғриғи,

-      бош айланиши,

-      вертиго,

-      таъм сезишни бузилиши,

-      увишиш ҳисси,

-      қўл панжалари ёки оёқ кафтларини санчиши ёки увишиши,

-      кўришни бузилиши,

-      тиннитус (қулоқларда шовқин),

-      қўл панжалари ёки оёқ кафтларини музлаши ҳисси,

-      йўтал,

-      ҳансираш,

-      кўнгил айниши, қусиш, қоринда оғриқ, овқат ҳазм қилишни бузилиши ёки диспепсия, диарея, қабзият каби меъда-ичак бузилишлари,

-      тери тошмаси, қичишиш каби аллергик реакциялар,

-      крампи,

-      толиқиш ҳисси,

-      толиқиш.

Тарқалмаган (100 пациентдан 1 нафаридан камида ривожланади):

-      кайфиятни ўзгариши,

-      уйқуни бузилиши,

-      депрессия,

-      оғизни қуриши,

-      кучли қичишиш ёки кўплаб тери тошмаси,

-      терида пуфаклар гуруҳларни ҳосил бўлиши,

-      терининг қуёш нурига юқори сезувчанлиги (ёруғликка сезувчанлик реакцияси),

-      терлаш,

-      буйраклар функциясини бузилиши,

-      жинсий ожизлик,

-      эозинофилларнинг (лейкоцитлар тури) миқдорини ошиши,

-      уйқучанлик,

-      ҳушдан кетиш,

-      юрак уришини ҳис этиш,

-      тахикардия,

-      номунтазам юрак ритми (атриовентрикуляр ўтказувчанликни бузилиши); қон томирларни яллиғланиши (васкулит),

-      ўрнидан турганда бош айланиши,

-      мушак заифлиги,

-      артралгия (бўғимларда оғриқ),

-      миалгия (мушакларда оғриқ),

-      кўкрак қафасида оғриқ,

-      лоҳаслик,

-      маҳаллий шишлар (периферик шишлар),

-      тана ҳароратини ошиши,

-      йиқилиш,

-      лаборатор тадқиқотлар натижаларида ўзгаришлар: қонда калий даражасини ошиши, у даволаш тўхтатилганидан кейин пасаяди, натрий даражасини пасайиши, қандли диабети бўлган пациентларда гипогликемия (қонда қанд даражасининг жуда пастлиги), қонда мочевина ва креатинин даражасини ошиши.

Кам ҳолларда учрайдиган (1000 пациентдан 1 нафаридан камида ривожланади):

-      тунги даҳшатли тушлар, галлюцинациялар;

-      кўз ёши ажралишини камайиши (кўзларнинг қуруқлиги);

-      эшитишни бузилиши;

-      эрекцияни бузилиши;

-      терини ёки кўз оқсилларини сарғайишига олиб келиши мумкин бўлган жигарни яллиғланиши;

-      аллергик тумов, аксириш;

-      қичишиш, гиперемия, тошма қаби аллергик реакцияларга ўхшаш реакциялар;

-      лаборатор тадқиқотлар натижаларида ўзгаришлар: жигар ферментлари даражасини ошиши, қон зардобида билирубин даражасини ошиши, қонда ёғ даражаларида оғишлар.

Жуда кам ҳолларда учрайдиган (10000 пациентдан 1 нафаридан камида ривожланади):

-      онгни чалкашиши,

-      кўзларни ачишиши ёки қизариши (конъюнктивит);

-      эозинофил пневмония (пневмониянинг кам учрайдиган тури);

-      меъда ости безини яллиғланиши (қорин ва белда кучли оғриқлар кўринишида намоён бўлади);

-      соч тўкилиши;

-      псориаз ривожланиши (кепаксимон тери тошмаси) ёки унинг кечишини ёмонлашиши; псориазга ўхшаш тошма;

-      ўткир буйрак етишмовчилиги;

-      лейкоцитлар ва эритроцитлар миқдорини камайиши, гемоглобинни пасайиши, тромбоцитлар миқдорини камайиши каби қон таркибини бузилиши.

-      Номаълум (мавжуд маълумотларга кўра тез-тезлигини аниқлашнинг иложи йўқ):  терини рангсизланиши, сезувчанликни бузилиши ва кул ва оёқ бармоқларида оғриқлар (Рейно синдроми).

Ножўя самаралар ҳақидаги хабар бериш

Сизда бирон-бир ножўя самаралар пайдо бўлганида улар ҳақида даволовчи шифокорингиз, фармацевт ёки ҳамширага хабар беринг. Бу ушбу илова-варақада санаб ўтилмаган ҳар қандай эҳтимол қилинган ножўя самараларга ҳам тааллуқлидир. Ножўя самаралар ҳақида хабар бериб, Сиз ушбу дори препаратининг хавфсизлик профили ҳақида кўпроқ маълумотни тўплашга ёрдам берасиз.

Агар Сизда қуйидагилар бўлса, Престилолни қабул қилиш бошлашдан олдин даволовчи шифокорингиз ёки фармацевтга хабар беринг:

-      қандли диабет бўлса;

-      буйрак касалликлари (шу жумладан буйрак трансплантацияси) бўлса ёки Сиз гемодиализдан ўтаётган бўлсангиз;

-      жигар касалликлари бўлса;

-      аорта стенози (юракдан келадиган бош қон томирининг торайиши) ва митрал стеноз, гипертрофик кардиомиопатия (юрак мушаги касаллиги) ёки буйрак артерияси стенози (буйракларни қон билан таъминловчи артерияни торайиши) бўлса;

-      юрак етишмовчилиги ёки юракнинг ҳар қандай бошқа касаллиги, масалан юрак ритмининг аҳамиятли бўлмаган бузилишлари ёки тинч ҳолатда кўкрак қафасида яққол ифодаланган оғриқ (Принцметал стенокардияси) бўлса;

-      коллагеноз-томир касаллиги (бириктирувчи тўқима касаллиги бўлса), масалан тизимли қизил югурик ёки склеродермия бўлса;

-      Сиз туз миқдори кам бўлган парҳезга риоя қилаётган ёки калийни сақловчи туз ўрнини босувчиларни қабул қилаётган бўлсангиз (қонда калий миқдори жуда кўп бўлиши юрак қисқаришлари тез-тезлигида ўзгаришларни келтириб чиқариши мумкин);

-      яқин орада диарея, қусиш ёки организмнинг сувсизланиши кузатилган бўлса (бундай бузилишлар фонида Престилол артериал босим тушишини келтириб чиқариши мумкин);

-      Сиз паст зичликдаги липопротеинлар аферезини (қондан холестеролни аппарат орқали чиқаришни) ўтаётган бўлсангиз;

-      Сиз ҳозирги вақтда асаларилар ёки арилар чақишларининг аллергик таъсирига сезувчанлигингизни пасайтириши лозим бўлган аллергияга қарши даволанаётган ёки даволанмоқчи бўлсангиз;

-      Сиз қатъий рўза тутаётган ёки парҳез қилаётган бўлсангиз;

-      Сиз анестезия ва/ёки жиддий жарроҳлик операциясини бошдан кечиришингиз керак бўлса;

-      оёқларингизда қон айланиши билан боғлиқ муаммолар бўлса;

-      астма ёки сурункали ўпка касаллиги бўлса;

-      псориаз (ҳозирги вақтда ёки ўтмишда) бўлса;

-      феохромоцитома деб номланувчи буйрак усти безлари ўсмаси бўлса;

-      қалқонсимон без касаллиги бўлса (Престилол қалқонсимон безнинг юқори фаоллиги симптомларини яшириши мумкин);

-      ангионевротик шиш (юз, лаблар, тил ёки томоқ шиши, ютиш ёки нафас олишнинг қийинлиги билан кечадиган оғир аллергик реакция) бўлса; ушбу реакциялар даволаш вақтида ҳар қандай вақтда юзага келиши мумкин; агар Сизда мазкур симптомлар пайдо бўлса, дарҳол Престилол қабул қилишни тўхтатишингиз ва кечиктирмай шифокорга мурожаат қилишингиз керак;

-      Сиз африкалик бўлсангиз, чунки Сиз ангионевротик шишнинг юқори хавфига мойил бўлишингиз мумкин, африкалик бўлмаган пациентларга қараганда ушбу препарат шунингдек артериал босимни пасайтиришда камроқ самарали бўлиши мумкин;

-      юқори артериал босимни пасайтириш учун қўлланиладиган қуйида санаб ўтилган препаратлардан бирини:

-      айниқса агар Сизда қандли диабет келтириб чиқарган буйрак функциясини бузилиши аниқланган бўлса, ангиотензин II рецепторлари блокаторини (АРБ) (сартанлар номи остидаги препаратлар гуруҳи, масалан валсартан, телмисартан, ирбесартанни);

-      алискиренни қабул қилаётган бўлсангиз.

Сизнинг даволовчи шифокорингиз буйрак функциясини, артериал босимни ва қонда электролитлар (масалан, калий) миқдорини мунтазам мониторингини ўтказиши мумкин.

Престилолни қабул қилишни кескин тўхтатиб бўлмайди, чунки бу юрак фаолиятини яққол ифодаланган ёмонлашишига олиб келиши мумкин. Даволашни, айниқса юрак ишемик касаллиги бўлган пациентларда, кескин тўхтатиб бўлмайди.

Агар Сиз ҳомиладор эканлигингизни тахмин қилаётган (ёки ҳомиладорликни режалаштираётган) бўлсангиз, шифокорингизни огоҳлантиришингиз керак. Престилолни ҳомиладорликнинг эрта муддатларида қабул қилиш тавсия этилмайди. Препарат ҳомиладорликнинг 3 ойдан ортиқ муддатларида қабул қилинмаслиги керак, чунки бу бола соғлиғига жиддий зиён етказиши мумкин.

Болалар ва ўсмирлар

Престилолни 18 ёшдан кичик бўлган болалар ва ўсмирларга буюриш тавсия этилмайди.

Престилол препаратини овқат, ичимликлар ва алкоголь билан бирга қабул қилиш

Престилолни овқатланишдан олдин қабул қилган афзалроқ.

Дори воситасини қабул қилишни бошлашдан олдин, ушбу йурикномани хаммасини диққат билан ўқиб чиқинг, чунки унда Сиз учун муҳим маълумот сақланади:

-   Ушбу йурикномани сақлаб қўйинг. Сизга уни яна ўқиб чиқиш керак бўлиши мумкин.

-   Агар Сизда қўшимча саволлар туғилса, шифокорингиз ёки фармацевт мурожаат қилинг.

-   Бу препарат шахсан Сизга қабул қилиш учун буюрилган. Уни бошқа шахсларга бериб юборманг. У хатто агар уларнинг касалликларини белгилари Сизникига ўхшаш бўлса ҳам, уларнинг соғлиғига зарар келтириши мумкин.

-   Агар Сизда бирон-бир ножўя самаралар пайдо бўлса, шифокорга ёки фармацевтга  мурожаат қилинг. Бу шунингдек, ушбу йурикномада санаб ўтилмаган ҳар қандай ножўя самараларига ҳам тааллуқлидир.

Ҳомиладорлик ва лактация даврида қўлланиши

Агар Сиз ҳомиладор ёки эмизаётган бўлсангиз, ҳомиладор эканлигингизни тахмин қилаётган ёки ҳомиладорликни режалаштираётган бўлсангиз, ушбу дори препаратини қабул қилишни бошлашдан олдин шифокор ёки фармацевт билан маслаҳатлашинг.

Ҳомиладорлик даври

Агар Сиз ҳомиладор эканлигингизни тахмин қилаётган (ёки ҳомиладорликни режалаштираётган) бўлсангиз, шифокорингизни огоҳлантиришингиз керак. Кўпчилик ҳолларда шифокор ҳомиладорликка қадар ёки ҳомиладорлик факти тасдиқланганидан кейин дарҳол Престилол қабул қилишни тўхтатишни маслаҳат беради ва унинг ўрнига бошқа препаратни буюради. Престилолни ҳомиладорликнинг эрта босқичида қабул қилиш тавсия этилмайди. Препарат ҳомиладорликнинг 3 ойдан ортиқ муддатларида қабул қилинмаслиги керак, чунки бу бола соғлиғига жиддий зиён етказиши мумкин.

Лактация даври

Агар Сиз эмизаётган бўлсангиз ёки эмизишни бошлашни режалаштираётган бўлсангиз, бу ҳақда шифокорингизни хабардор қилинг. Престилол эмизикли оналарга тавсия этилмайди. Агар Сиз эмизишни истасангиз, айниқса бола янги туғилган чақалоқ ёки муддатидан илгари туғилган бўлса, шифокорингиз бошқа даволанишни буюриши мумкин.

Автомобилни ва мураккаб механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири

Одатда, Престилол ҳушёрликка таъсир кўрсатмайди, аммо айрим пациентларда артериал босим пастлиги туфайли, айниқса даволаш бошланишида ёки қабул қилинаётган дорилар ўзгартирилганидан кейин ёки бир вақтда алкоголь истеъмол қилинганида, бош айланиши ёки холсизлик келиб чиқиши мумкин. Ушбу ҳолда автотранспортни бошқариш ва механизмлар билан ишлаш қобилияти пасайиши мумкин.

Престилол  натрий сақлайди

1 та Престилол таблеткаси 1 ммоль (23 мг), дан кам натрий сақлайди яъни деярли сақламайди.

-         Бисопролол фумарати бета-блокаторлар деб номланувчи дори препаратлари гуруҳига мансуб. Бета-блокаторлар юрак қисқаришлари тез-тезлигини камайтиради ва юракнинг организмдаги томирлар орқали қонни ҳайдашга доир фаолиятини янада самаралироқ қилади.

-         Периндоприл аргинин ангиотензинга айлантирувчи фермент (ААФ) ингибитори бўлиб ҳисобланади. У қон томирларига кенгайтирувчи таъсир кўрсатади, шу туфайли улар орқали қонни ҳайдаш юракка енгилроқ бўлади.

Престилол юқори артериал босимни (артериал гипертензияни) ва/ёки стабил сурункали юрак етишмовчилигини (юрак организмни етарли миқдорда қон билан таъминлай олмайдиган касаллик, бунинг натижасида ҳансираш ва шишлар ривожланади) даволаш учун ва/ёки миокард инфарктини ва/ёки юракни қон билан таъминловчи томирларни кенгайтириш ҳисобига юракда қон айланишини яхшилаш бўйича операция ўтказган юракнинг стабил ишемик касаллиги (юракнинг қон билан таъминланиши пасайган ёки блокировка қилинган ҳолати) бўлган пациентларда юрак асоратлари (миокард инфаркти каби) хавфини пасайтириш учун қўлланилади.

Бисопролол фумарати ва периндоприл аргининни иккита алоҳида таблетка кўринишида қабул қилиниши ўрнига Сизга ҳар иккала таъсир этувчи моддани айнан шундай дозаларда сақловчи фақат битта Престилол таблеткасини қабул қилиш талаб этилади.

-      Сизда бисопролол ёки ҳар қандай бошқа бета-блокаторга, периндоприл ёки ҳар қандай бошқа ААФ ингибиторига ёки мазкур препарат компонентларининг биронтасига нисбатан аллергия бўлса;

-      Сизда тўсатдан оғирлашган ва/ёки стационарда даволанишни талаб қиладиган юрак етишмовчилиги бўлса;

-      Сизда кардиоген шок (жуда паст артериал босим келтириб чиқарадиган юрак фаолиятини жиддий бузилиши) юзага келган бўлса;

-      Сизда жуда секин ёки номунтазам юрак уришлари билан ифодаланадиган юрак касаллиги (иккинчи ёки учинчи даражали атриовентрикуляр блокада, синоатриал блокада, синус тугуни заифлиги синдроми) бўлса;

-      Сизда юрак уриши секинлашган бўлса;

-      Сизда жуда паст артериал босим бўлса;

-      Сизда оғир даражали астма ёки оғир даражали ўпканинг сурункали обструктив касаллиги бўлса;

-      Сизда қўл ва оёқлар бармоқларини санчиб оғришига, ранги оқариб ёки кўкариб кетишига олиб келиши мумкин бўлган қўл-оёқларда қон айланишини оғир даражали бузилиши (Рейно синдроми каби) бўлса;

-      Сизда феохромоцитома (буйрак усти безлари мағиз қаватининг кам учрайдиган ўсмаси) бўлса ва унинг юзасидан ҳеч қандай тарзда даволанмаётган бўлсангиз;

-      Сизда метаболик ацидоз (қон таркибида жуда ҳам кўп кислоталар сақланаётган ҳолат) бўлса;

-      илгари бошқа ААФ ингибиторлари қабул қилинганида ёки бошқа ҳолатларда Сизда ёки оила аъзоларингиздан бирида ҳуштаксимон нафас олиш, юз, тил ёки томоқнинг шиши, жадал қичишиш ёки кўплаб тери тошмаси (ангионевротик шиш деб номланувчи касаллик) каби симптомлар намоён бўлса;

-      Сиз ҳомиладор бўлсангиз ва ҳомиладорлик муддати 3 ойдан ортиқ бўлса (ҳомиладорликнинг эрта муддатларида Престилолни қабул қилишдан сақланган афзал );

-      Сиз диабет ёки буйрак функциясини бузилиши билан касалланган ва алискиренни сақлайдиган артериал босимни туширувчи препаратни қабул қилаётган бўлсангиз.

Престилол таъсирини ўзгартириши мумкин бўлган айрим препаратлар мавжуд, ёки аксинча уларнинг таъсири Престилол билан бир вақтда қабул қилинганида ўзгариши мумкин. Ўзаро таъсирларнинг бундай тури дори препаратларидан бирининг ёки ҳар иккаласининг самарадорлигини пасайишини келтириб чиқариши мумкин. Бундан ташқари, у ножўя самаралар хавфи ёки даражасини ошириши мумкин.

Агар Сиз қуйида санаб ўтилган ҳар қандай дори препаратларидан бирини қабул қилаётган бўлсангиз, албатта даволовчи шифокорга хабар қилинг:

-      артериал босимни назорат қилиш ёки юрак касалликларини даволаш учун қўлланиладиган препаратлар (масалан, амиодарон, амлодипин, клонидин, дигиталис гликозидлари, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флеканид, лидокаин, метилдофа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил);

-      юқори артериал босимни тушириш учун қўлланиладиган бошқа препаратлар, шу жумладан ангиотензин II рецепторлари блокаторлари (АРБ), алискирен  ёки диуретиклар (буйраклар орқали чиқариладиган сийдик ҳажмини оширувчи препаратлар);

-      калий тежовчи препаратлар (масалан, триамтерен, амилорид), калийли қўшимчалар ёки калий сақловчи туз ўрнини босувчилар;

-      юрак етишмовчилигини даволашда қўлланиладиган калий тежовчи препаратлар: эплеренон ва спиронолактон бир кунда 12,5 мг дан 50 мг гача дозаларда;

-      клиник шокни даволаш учун симпатомиметик воситалар (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин);

-      ракни даволашда қўлланиладиган эстрамустин;

-      мания ёки депрессияни даволаш учун қўлланиладиган литий препаратлари;

-      депрессияни даволаш учун қўлланиладиган маълум препаратлар имипрамин, амитриптилин, моноаминоксидаза (МАО) ингибиторлари (В типидаги МАО ингибиторларидан ташқари);

-      шизофренияни даволаш учун қўлланиладиган айрим препаратлар (антипсихотиклар);

-      тутқаноқни даволаш учун қўлланиладиган айрим препаратлар (фенитоин, барбитуратлар, масалан фенобарбитал);

-      жарроҳлик операцияларида қўлланиладиган оғриқсизлантирувчи воситалар;

-      қон томирни кенгайтирувчи препаратлар, шу жумладан нитратлар (қон томирлари кенгайишини келтириб чиқарувчи препаратлар);

-      инфекцияларни даволаш учун қўлланиладиган триметоприм;

-      қонни суюлтириш учун қўлланиладиган гепарин;

-      аутоиммун бузилишларни даволаш учун ёки трансплантациядан кейин қўлланиладиган иммунодепрессив (организмнинг иммун ҳимоясини сусайтирувчи) препаратлар (масалан, циклоспорин, такролимус);

-      подаграни даволаш учун қўлланиладиган аллопуринол;

-      Альцгеймер касаллиги ёки глаукома каби касалликларни даволаш учун қўлланиладиган парасимпатомиметик дори препаратлари;

-      глаукомани (кўз ичидаги юқори босимни) даволаш учун қўлланиладиган маҳаллий таъсир этувчи бета-блокаторлар;

-      миалгияни олдини олиш ёки даволаш учун қўлланиладиган мефлохин;

-      тарқоқ склероз каби касалликларда мушаклар ригидлигини даволашда қўлланиладиган баклофен;

-      натрий олтин хлориди, айниқса вена ичига юборилганида (ревматоид артрит симптомларини даволашда қўлланилади);

-      қандли диабетни даволаш учун инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин каби препаратлар;

-      артрит, бош оғриғи, бошқа маҳаллий оғриқлар ёки яллиғланишларни даволаш учун қўлланиладиган ибупрофен, диклофенак ёки юқори дозаларда аспирин каби ностероид яллиғланишга қарши воситалар (НЯҚВ).

-      Ангионевротик шишни ривожланиш хавфи ошиши туфайли, периндоприлни сакубитрил ва валсартан билан бирга қўллаш мумкин эмас. Периндоприлнинг охирги дозаси ва сакубитрил ва валсартан билан даволашни бошлаш орасидаги камида оралиқ 36 соат бўлиши керак. Сакубитрил ва валсартан билан даволаш тўхтатилганда, сакубитрил ва валсартаннинг охирги дозасини қабул қилиш ҳамда периндоприл билан даволашни бошлаш ўртасида камида 36 соатлик оралиқни сақлаш керак. Нейтрал эндопептидазанинг NEP бошқа ингибиторлари, (масалан, рацекадотрил) ва ААФ ингибиторларини бир вақтда қўллаш ангионевротик шишни ривожланиши хавфини ошириши мумкин. Шунинг учун периндоприл қабул қилаётган пациентларга NEP (масалан, рацекадотрил) ингибиторларини буюришдан аввал фойда ва хавф нисбатини синчиклаб баҳолаш лозим.

30°C дан паст бўлган ҳароратда сақлансин.

Плёнка қобиқли 10 таблетка сақловчи контейнер очилганидан кейин Престилол 20 кун ичида, плёнка қобиқли 30 таблетка сақловчи контейнер очилганидан кейин – 60 кун ичида, плёнка қобиқли 100 таблетка сақловчи контейнер очилганидан кейин – 100 кун ичида қўлланилиши лозим.

Дори воситасини оқова сувларга оқизиб юбориш ёки маиший чиқиндилар билан бирга ташлаб юбориш мумкин эмас. Қабул қилиниши якунланган дорини қандай қилиб утилизация қилиш ҳақида фармацевтдан сўранг. Ушбу чоралар атроф-муҳитни ҳимоя қилишга йўналтирилган.

Яроқлилик муддати

36 ой.

Яроқлилик муддати ўтгач қўлланилмасин.

Тавсия этиладиган доза – суткада бир марта бир таблетка. Таблеткаларни эрталаб, нонуштадан олдин, бир стакан сув билан ичиш тавсия этилади.

Айрим ҳолларда шифокорлар бир кунда бир марта, эрталаб нонуштадан олдин Престилол таблеткасини ярмини буюради.

Буйрак касалликлари бўлган пациентлар

Агар Сизда ўртача даражадаги буйрак касаллиги бўлса, шифокор Сизга бир кунда Престилол таблеткасининг ярмини қабул қилишни буюриши мумкин.

Оғир даражадаги буйрак касаллигида Престилолни қабул қилиш тавсия этилмайди.

Болалар ва ўсмирларга буюрилиши

Препаратни болалар ва ўсмирларга буюриш тавсия этилмайди.

Агар Сиз тавсия этилганидан кўпроқ Престилолни қабул қилган бўлсангиз

Агар Сиз буюрилганидан кўпроқ таблеткаларни қабул қилган бўлсангиз, дарҳол шифокорингиз ёки фармацевтга мурожаат қилинг.

Доза ошириб юборилганида артериал босимини пасайиши энг кутилиши мумкин бўлган таъсир ҳисобланади, у туфайли Сиз бош айланишини ҳис этишингиз ёки ҳушдан кетишингиз мумкин (агар ушбу ҳолат юз берган бўлса, ётинг ва оёқларни кўтаринг, бу Сизнинг ҳолатингизни енгиллаштириши мумкин), сизда яққол ифодаланган нафас олишнинг қийинлиги, тремор (қонда қанд даражасини пасайиши туфайли) ва юрак уришини секинлашиши пайдо бўлиши мумкин.

Агар Сиз Престилолни қабул қилишни унутган бўлсангиз

Препаратни ҳар куни қабул қилиш муҳим, қабул қилишнинг мунтазамлиги даволашни янада самаралироқ килади. Шунга қарамай, агар Сиз Престилол дозасини қабул қилишни унутган бўлсангиз, кейинги дозани одатдаги вақтда қабул қилинг. Кейинги дозани икки баравар оширманг.

Агар Сиз Престилолни қабул қилишни тўхтатсангиз

Престилолни қабул қилишни кескин тўхтатиш мумкин эмас, шунингдек даволовчи шифокор билан маслаҳатлашмай дозани ўзгартириш мумкин эмас, чунки бу юрак фаолиятини яққол ифодаланган ёмонлашишига олиб келиши мумкин. Айниқса юрак ишемик касаллиги бўлган пациентларда даволашни кескин тўхтатиш мумкин эмас.

Агар Сизда препаратни қабул қилиш юзасидан қўшимча саволлар юзага келса, даволовчи шифокорингизга, фармацевт ёки ҳамширага мурожаат қилинг.

Престилол препаратини овқат, ичимликлар ва алкоголь билан бирга қабул қилиш

Престилолни овқатланишдан олдин қабул қилган афзалроқ.

Доза ошириб юборилганида артериал босимни пасайиши энг кўп учрайдиган самара бўлиб ҳисобланади, у туфайли сиз бош айланишини ҳис этишингиз ёки ҳушдан кетишингиз мумкин (агар бу юз берса, ётиб олинг ва оёқларни кўтаринг, бу ҳолатингизни енгиллаштириши мумкин), Сизда яққол ифодаланган нафас олиш қийинлиги, тремор (қонда қанд даражаси пасайиши туфайли) ва юракнинг секин уриши пайдо бўлиши мумкин.

Ҳомиладорлик даври

Агар Сиз ҳомиладор эканлигингизни тахмин қилаётган (ёки ҳомиладорликни режалаштираётган) бўлсангиз, шифокорингизни огоҳлантиришингиз керак. Кўпчилик ҳолларда шифокор ҳомиладорликка қадар ёки ҳомиладорлик факти тасдиқланганидан кейин дарҳол Престилол қабул қилишни тўхтатишни маслаҳат беради ва унинг ўрнига бошқа препаратни буюради. Престилолни ҳомиладорликнинг эрта босқичида қабул қилиш тавсия этилмайди. Препарат ҳомиладорликнинг 3 ойдан ортиқ муддатларида қабул қилинмаслиги керак, чунки бу бола соғлиғига жиддий зиён етказиши мумкин.

Лактация даври

Агар Сиз эмизаётган бўлсангиз ёки эмизишни бошлашни режалаштираётган бўлсангиз, бу ҳақда шифокорингизни хабардор қилинг. Престилол эмизикли оналарга тавсия этилмайди. Агар Сиз эмизишни истасангиз, айниқса бола янги туғилган чақалоқ ёки муддатидан илгари туғилган бўлса, шифокорингиз бошқа даволанишни буюриши мумкин.

-   Ушбу йурикномани сақлаб қўйинг. Сизга уни яна ўқиб чиқиш керак бўлиши мумкин.

-   Агар Сизда қўшимча саволлар туғилса, шифокорингиз ёки фармацевт мурожаат қилинг.

-   Бу препарат шахсан Сизга қабул қилиш учун буюрилган. Уни бошқа шахсларга бериб юборманг. У хатто агар уларнинг касалликларини белгилари Сизникига ўхшаш бўлса ҳам, уларнинг соғлиғига зарар келтириши мумкин.

-   Агар Сизда бирон-бир ножўя самаралар пайдо бўлса, шифокорга ёки фармацевтга  мурожаат қилинг. Бу шунингдек, ушбу йурикномада санаб ўтилмаган ҳар қандай ножўя самараларига ҳам тааллуқлидир.

Ilova-varaqa: pasient uchun ma‘lumot

Prestilol 5 mg/5 mg, plyonka qobiqli tabletkalar

bisoprolol fumarati/perindopril arginin

Preparatni qabul qilishni boshlashdan avval, ushbu ilova-varaqani diqqat bilan to‘liq o‘qib chiqing, chunki unda Siz uchun muhim ma‘lumot saqlanadi.

• Ushbu ilova-varaqani saqlab qo‘ying. Ehtimol, u Sizga yana kerak bo‘lishi mumkin.
• Agar Sizda qo‘shimcha savollar yuzaga kelsa, shifokoringiz, farmasevt yoki hamshiraga murojaat qiling.
• Ushbu preparat faqat Siz qabul qilishingiz uchun buyurilgan. Uni boshqa shaxslarga bermang. Bu, hatto ularning kasalliklar simptomlari Siznikiga mos kelsa ham, ularga ziyon keltirishi mumkin.
• Sizda biron-bir nojo‘ya samaralar paydo bo‘lganida shifokoringiz, farmasevt yoki hamshiraga murojaat qiling. Bu mazkur ilova-varaqada sanab o‘tilmagan har qanday nojo‘ya samaralarga ham taalluqlidir. 4-bo‘limga qarang.

1. SAVDO NOMI

Prestilol.

2. DORI SHAKLI

Prestilol 5 mg/5 mg, plyonka qobiqli tabletkalar.

3. TA‘SIR ETUVCHI MODDANING NOMI

Bisoprolol fumarati, perindopril arginin.

4. TARKIBI

Prestilol tarkibida nimani saqlaydi

• Ta‘sir etuvchi moddalar – bisoprolol fumarati va perindopril arginin. Prestilolning har bir tabletkasi 5 mg bisoprolol fumarati (4,24 mg bisoprololga mos keladi) va 5 mg perindopril arginin (3,395 mg perindoprilga mos keladi) saqlaydi.
• Tabletkaning boshqa komponentlari: PH 102 (E460) mikrokristall sellyuloza, kalsiy karbonati (E170), oldindan jelatinlangan makkajo‘xori kraxmali, A tipidagi natriy kraxmal glikolyati (E468), suvsiz kolloid kremniy dioksidi (E551), magniy stearati (Liga E572), natriy kroskarmelloza (E468), gliserin (E422), gipromelloza (Ye464), makrogol 6000, titan dioksidi (E171), temir (II) oksidi (Ye172), temir (III) oksidi (E172) va tozalangan suv.

Prestilolning tashqi ko‘rinishi va o‘ramining tarkibi

Prestilol – bu bir tomonida bo‘lish chizig‘i va bostirib tushirilgan « »belgisi hamda ikkinchi tomonida «5/5» belgisi bo‘lgan, och-pushti rangli, oval, plyonka qobiqli ikki qatlamli tabletkalar. Tabletka ikkita teng qismlarga bo‘linishi mumkin.

Preprat 10, 30, 90 (har birida 30 tabletka bo‘lgan 3 ta konteyner), 100 va 120 (har birida 30 tabletka bo‘lgan 4 ta konteyner) plyonka qobiqli tabletka saqlovchi qutilarda joylangan.

Savdoda barcha o‘lchamdagi o‘ramlar doimo ham bo‘lmasligi mumkin.

5. FARMAKOTERAPEVTIK GURUHI

Farmakoterapevtik guruhi: bisoprololning majmuaviy preparati.

ATX kodi: C09BX02, AAF ingibitorlari, boshqa majmuaviy preparatlar.

6. FARMAKOLOGIK XUSUSIYATLARI

Farmakodinamik xususiyatlari

Ta‘sir mexanizmi

Bisoprolol

Bisoprolol – bu rag‘batlantiruvchi va ahamiyatli membrana barqarorlashtiruvchi ta‘sirga ega bo‘lmagan beta₁-adrenoreseptorlarining yuqori selektiv blokatoridir. U bronxlar va qon tomirlar silliq mushaklarining beta₂-reseptorlariga, shuningdek metabolizmni tartibga solish bilan bog‘liq bo‘lgan beta₂-reseptorlariga past o‘xshashlikni namoyon qiladi. Shunday qilib, umuman olganda bisoprololdan nafas yo‘llarining va beta₂-reseptorlari bilan bog‘liq metabolik samaralarning qarshiligiga ta‘sirini kutmaslik kerak. Uning beta₁-reseptorlarga selektivligi shuningdek terapevtik dozalari diapazoni chegaralaridan tashqarida qayd etiladi.

Perindopril

Perindopril – bu angiotenzin I ni angiotenzin II ga aylantiruvchi fermentning (AAF) ingibitoridir. Aylantiruvchi ferment yoki kinaza – bu angiotenzin I ni qon tomirni toraytiruvchi angiotenzin II ga aylantirishga, shuningdek qon tomirni kengaytiruvchi bradikininni nofaol geptapeptidgacha parchalanishiga imkon beradigan ekzopeptidazadir. AAF ni ingibisiya qilinishi plazmada angiotenzin II ni pasayishiga olib keladi, bu plazmada renin faolligini oshishiga (reninni ajralishi manfiy teskari bog‘liqligini ingibisiya qilinishi hisobiga) va aldosteronni ajralishi pasayishiga olib keladi. AAF bradikininni faolsizlantirishi tufayli, AAF ni ingibisiya qilinishi aylanib yuruvchi va lokal kallikrein-kinin tizimi faolligini ham oshishiga (shuningdek prostaglandin tizimi faollashishiga) olib keladi. Ehtimol, mazkur mexanizm AAF ingibitorlarining gipotenziv ta‘siri boshlanishiga yordam beradi va qisman ayrim nojo‘ya samaralarni (masalan, yo‘talni) keltirib chiqaradi.

Perindopril o‘zining faol metaboliti bo‘lgan perindoprilat orqali ta‘sir qiladi. Boshqa metabolitlar in vitro sharoitda AAF ta‘sirini ingibisiya qilishga qodirligini ko‘rsatmagan.

Farmakodinamik xususiyatlari

Bisoprolol

Bisoprolol ahamiyatli manfiy inotrop ta‘sirni ko‘rsatmaydi.

Bisoprolol samaralarining maksimal yaqqolligiga preparat yuborilganidan keyin 3-4 soat o‘tgach erishiladi. Bisoprololni yarim chiqarilishi davri 10-12 soatni tashkil etganligi sababli, u 24 soat davomida ta‘sir qiladi.

Bisoprololni arterial bosimni pasaytirishga nisbatan maksimal ta‘siriga odatda 2 hafta o‘tgach erishiladi.

Surunkali yurak yetishmovchiligi bo‘lmagan yurak koronar kasalligi bo‘lgan pasientlarga bir marta berilganida bisoprolol yurak qisqarishlari tez-tezligini va zarb hajmini, va demak yurakka qon kelishi va kislorod iste‘molini pasaytiradi. Uzoq vaqt davomida yuborilganida dastlab yuqori periferik qarshilik pasayadi. Plazmadagi renin faolligini pasayishi beta-blokatorlarning antigipertenziv ta‘siri asosida yotuvchi mexanizm bo‘lib hisoblanishi taxmin qilinadi.

Bisoprolol yurak beta-adrenoreseptorini bloklagan holda simpatiko-adrenergik javobni pasaytiradi. Bu miokard tomonidan kislorod iste‘mol qilinishi kamayishini keltirib chiqargan holda yurak qisqarishlari tez-tezligini va qisqaruvchanlikni pasayishiga olib keladi, bu asosiy kasallik bo‘lgan yurak koronar kasalligi bilan bog‘liq stenokardiyada kutilgan samara bo‘lib hisoblanadi.

Perindopril

Gipertenziya

Perindopril har qanday: kuchsiz, o‘rtacha va og‘ir darajadagi arterial gipertenziyada ta‘sir ko‘rsatadi; yotgan holatda ham, tik turgan holatda ham sistolik va diasistolik arterial bosimni pasaytiradi.

Perindopril periferik tomirlar qarshiligini kamaytiradi, bu arterial bosimni pasayishiga olib keladi. Buning oqibatida yurak qisqarishlari tez-tezligiga ta‘sir qilmagan holda periferik qon oqimi ortadi.

Odatda, buyrakda qon aylanishi oshadi, ayni vaqtda kalavalar filtrasiyasi tezligi (KFT) odatda o‘zgarishsiz qoladi.

Yurak yetishmovchiligi

Perindopril avvalgi va keyingi zo‘riqishlarni pasaytirgani holda yurak faoliyatini kamaytiradi.

7. FARMAKOKINETIKASI

Farmakokinetik xususiyatlari

Prestilol preparati qabul qilinganidan keyin bisoprolol va perindopril so‘rilishi tezligi va darajasi ular alohida monoterapiya ko‘rinishida qabul qilinganida muvofiq ravishda so‘rilishi tezligi va darajasidan sezilarli farqlarga ega bo‘lmaydi.

Bisoprolol

So‘rilishi

Bisoprolol me‘da-ichak yo‘llarida deyarli to‘liq (> 90%) so‘riladi va jigar orqali birinchi o‘tishidagi past (taxminan 10%) metabolizmi munosabati bilan uning biokiraolishligi peroral yuborilganidan keyin taxminan 90% ni tashkil etadi.

Taqsimlanishi

Taqsimlanish hajmi 3,5 l/kg ni tashkil etadi. Bisoprololni qon oqsillari bilan bog‘lanishi taxminan 30% ni tashkil etadi.

Biotransformasiyasi va chiqarilishi

Bisoprololni organizmdan chiqarilishi ikkita yo‘l bilan yuz beradi. 50% jigarda nofaol metabolitlarigacha metabolizmga uchraydi, so‘ngra ular buyraklar orqali chiqariladi. Qolgan 50% o‘zgarmagan ko‘rinishda buyraklar orqali chiqariladi. Umumiy klirens taxminan soatiga 15 l ni tashkil etadi. Plazmadan yarim chiqarilishi davri 10-12 soatga tengligi natijasida sutkada bir marta yuborilganidan keyin preparatning ta‘siri 24 soat davom etadi.

Pasientlarning alohida toifalari

Bisoprolol proporsional farmakokinetikaga ega, yosh o‘tishi bilan u o‘zgarmaydi.

Preparatni chiqarilishida buyraklar va jigar teng darajada ishtirok etganligi tufayli, jigar funksiyasini buzilishi yoki buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan pasientlar uchun dozaga tuzatish kiritish talab qilinmaydi. Surunkali yurak yetishmovchiligi va jigar yoki buyrak funksiyasini buzilishi bo‘lgan pasientlarda farmakokinetikasi o‘rganilmagan. Surunkali yurak yetishmovchiligi (NYHA bo‘yicha III bosqichda) bo‘lgan pasientlarda sog‘lom ko‘ngillilarga nisbatan plazmada bisoprolol darajasi yuqoriroq, yarim chiqarilishi davri esa uzoqroq bo‘ladi. Sutkalik dozasi 10 mg bo‘lganida muvozanat holatida plazmadagi maksimal konsentrasiyasi 64±21 ng/ml ni, yarim chiqarilishi davri esa – 17±5 soatni tashkil etadi.

Perindopril

So‘rilishi

Peroral qabul qilinganida perindopril tezda so‘riladi, maksimal konsentrasiyasiga 1 soat davomida erishiladi. Perindoprilni plazmadan yarim chiqarilishi davri 1 soatni tashkil etadi.

Taqsimlanishi

Bog‘lanmagan perindoprilatni taqsimlanish hajmi taxminan 0,2 l/kg ni tashkil etadi. Perindoprilatni plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 20% ni tashkil etadi, bog‘lanish asosan AAF bilan yuz beradi, ammo preparat konsentrasiyasiga bog‘liq.

Biotransformasiyasi

Perindopril dori asosi bo‘lib hisoblanadi. Qabul qilingan perindopril dozasining 27% qon oqimiga faol metabolit bo‘lgan perindoprilat ko‘rinishida kelib tushadi. Faol perindoprilatdan tashqari organizmda yana beshta nofaol metabolit hosil bo‘ladi. Plazmada perindoprilatning eng yuqori konsentrasiyasiga preparat qabul qilinganidan keyin 3-4 soat o‘tgach erishiladi.

Ovqatlanish perindoprilni perindoprilatga aylanishini va oqibatda uning biokiraolishligini ham pasaytiradi, shu sababli perindopril argininni sutkada bir marta, peroral, ertalab nonushtadan oldin qabul qilish tavsiya etiladi.

Chiqarilishi

Perindoprilat siydik bilan chiqariladi, uning erkin fraksiyasi yarim chiqarilishining yakuniy davri taxminan 17 soatni tashkil etadi, bu stasionar holatiga 4 kun ichida erishishga imkon beradi.

Proporsionallik

Perindopril dozasi va uning plazmadagi ekspozisiyasi o‘rtasidagi bog‘liqlik proporsional ekanligi isbotlangan.

Pasientlarning alohida toifalari

Perindoprilatni chiqarilishi keksa yoshdagi pasientlarda, shuningdek yurak yoki buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan pasientlarda sekinlashadi. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan pasientlarga dozani tanlash buyrak funksiyasini buzilishi darajasini (kreatinin klirensini) inobatga olgan holda o‘tkazish tavsiya etiladi.

Dializda perindopril klirensi minutiga 70 ml ni tashkil etadi.

Perindopril kinetikasi sirrozi bo‘lgan pasientlarda o‘zgaradi: dastlabki molekulaning jigar klirensi ikki marta sekinlashadi. Biroq hosil bo‘ladigan perindoprilatning miqdori pasaymaydi, shu sababli dozani tanlash talab qilinmaydi (4.2 va 4.4-bo‘limlarga qarang).

8. QO‘LLANILISHI

Prestilol har bir tabletkada ikki ta‘sir etuvchi moddani – bisoprolol fumarati va perindopril arginin saqlaydi:

• Bisoprolol fumarati beta-blokatorlar deb nomlanuvchi dori preparatlari guruhiga mansub. Beta-blokatorlar yurak qisqarishlari tez-tezligini kamaytiradi va yurakning organizmdagi tomirlar orqali qonni haydashga doir faoliyatini yanada samaraliroq qiladi.
• Perindopril arginin angiotenzinga aylantiruvchi ferment (AAF) ingibitori bo‘lib hisoblanadi. U qon tomirlariga kengaytiruvchi ta‘sir ko‘rsatadi, shu tufayli ular orqali qonni haydash yurakka yengilroq bo‘ladi.

Prestilol yuqori arterial bosimni (arterial gipertenziyani) va/yoki stabil surunkali yurak yetishmovchiligini (yurak organizmni yetarli miqdorda qon bilan ta‘minlay olmaydigan kasallik, buning natijasida hansirash va shishlar rivojlanadi) davolash uchun va/yoki miokard infarktini va/yoki yurakni qon bilan ta‘minlovchi tomirlarni kengaytirish hisobiga yurakda qon aylanishini yaxshilash bo‘yicha operasiya o‘tkazgan yurakning stabil ishemik kasalligi (yurakning qon bilan ta‘minlanishi pasaygan yoki blokirovka qilingan holati) bo‘lgan pasientlarda yurak asoratlari (miokard infarkti kabi) xavfini pasaytirish uchun qo‘llaniladi.

Bisoprolol fumarati va perindopril argininni ikkita alohida tabletka ko‘rinishida qabul qilinishi o‘rniga Sizga har ikkala ta‘sir etuvchi moddani aynan shunday dozalarda saqlovchi faqat bitta Prestilol tabletkasini qabul qilish talab etiladi.

9. QO‘LLASH USULI VA DOZALARI

Prestilol qabul qilinganida doimo shifokor yoki farmasevt ko‘rsatmasiga qat‘iy rioya qiling. Agar Siz preparat qabul qilinishi to‘g‘riligiga shubha qilsangiz, shifokor yoki farmasevt bilan maslahatlashishingiz kerak.

Tavsiya etiladigan doza – sutkada bir marta bir tabletka. Tabletkalarni ertalab, nonushtadan oldin, bir stakan suv bilan ichish tavsiya etiladi.

Ayrim hollarda shifokorlar bir kunda bir marta, ertalab nonushtadan oldin Prestilol tabletkasini yarmini buyuradi.

Buyrak kasalliklari bo‘lgan pasientlar

Agar Sizda o‘rtacha darajadagi buyrak kasalligi bo‘lsa, shifokor Sizga bir kunda Prestilol tabletkasining yarmini qabul qilishni buyurishi mumkin.

Og‘ir darajadagi buyrak kasalligida Prestilolni qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Bolalar va o‘smirlarga buyurilishi

Preparatni bolalar va o‘smirlarga buyurish tavsiya etilmaydi.

Agar Siz tavsiya etilganidan ko‘proq Prestilolni qabul qilgan bo‘lsangiz

Agar Siz buyurilganidan ko‘proq tabletkalarni qabul qilgan bo‘lsangiz, darhol shifokoringiz yoki farmasevtga murojaat qiling.

Doza oshirib yuborilganida arterial bosimini pasayishi eng kutilishi mumkin bo‘lgan ta‘sir hisoblanadi, u tufayli Siz bosh aylanishini his etishingiz yoki hushdan ketishingiz mumkin (agar ushbu holat yuz bergan bo‘lsa, yoting va oyoqlarni ko‘taring, bu Sizning holatingizni yengillashtirishi mumkin), sizda yaqqol ifodalangan nafas olishning qiyinligi, tremor (qonda qand darajasini pasayishi tufayli) va yurak urishini sekinlashishi paydo bo‘lishi mumkin.

Agar Siz Prestilolni qabul qilishni unutgan bo‘lsangiz

Preparatni har kuni qabul qilish muhim, qabul qilishning muntazamligi davolashni yanada samaraliroq kiladi. Shunga qaramay, agar Siz Prestilol dozasini qabul qilishni unutgan bo‘lsangiz, keyingi dozani odatdagi vaqtda qabul qiling. Keyingi dozani ikki baravar oshirmang.

Agar Siz Prestilolni qabul qilishni to‘xtatsangiz

Prestilolni qabul qilishni keskin to‘xtatish mumkin emas, shuningdek davolovchi shifokor bilan maslahatlashmay dozani o‘zgartirish mumkin emas, chunki bu yurak faoliyatini yaqqol ifodalangan yomonlashishiga olib kelishi mumkin. Ayniqsa yurak ishemik kasalligi bo‘lgan pasientlarda davolashni keskin to‘xtatish mumkin emas.

Agar Sizda preparatni qabul qilish yuzasidan qo‘shimcha savollar yuzaga kelsa, davolovchi shifokoringizga, farmasevt yoki hamshiraga murojaat qiling.

10. NOJO‘YA TA‘SIRI

Qolgan barcha dori preparatlari kabi, mazkur preparat, garchi har bir pasientda ham bo‘lmasa ham nojo‘ya samaralarni keltirib chiqarishi mumkin.

Agar Sizda quyidagi holatlardan biri yuzaga kelgan bo‘lsa, mazkur dori preparatini qabul qilishni to‘xtating va darhol shifokorga murojaat qiling:

• past arterial bosim keltirib chiqaradigan kuchli bosh aylanishi yoki hushdan ketish (tarqalgan nojo‘ya samaralar – 10 pasientdan 1 nafaridan kamida rivojlanadi),
• hansirashni kuchayishi va/yoki organizmda suyuqlikni ushlanib qolinishi ko‘rinishida namoyon bo‘ladigan yurak yetishmovchiligini og‘irlashishi (tarqalgan nojo‘ya samaralar – 10 pasientdan 1 nafaridan kamida rivojlanadi),
• yuz, lablar, og‘iz bo‘shlig‘i, til yoki tomoqni shishi, nafas olishning qiyinligi (angioshish) (tarqalmagan nojo‘ya samaralar – 100 pasientdan 1 nafaridan kamida rivojlanadi),
• to‘satdan yuzaga keladigan hushtaksimon nafas olish, ko‘krak qafasida og‘riq, hansirash yoki nafas olishni qiyinlashishi (bronxlar spazmi) (tarqalmagan nojo‘ya samaralar – 100 pasientdan 1 nafaridan kamida rivojlanadi),
• yurakni noodatiy tez yoki nomuntazam urishi, ko‘krak qafasida og‘riq (stenokardiya) yoki yurak xuruji (juda kam hollarda uchraydigan nojo‘ya samaralar – 10000 pasientdan 1 nafaridan kamida rivojlanadi),
• qo‘l yoki oyoqlarda zaiflik, nutq bilan bog‘liq muammolar, bu insult belgisi bo‘lishi mumkin (juda kam hollarda uchraydigan nojo‘ya samaralar – 10000 pasientdan 1 nafaridan kamida rivojlanadi),
• me‘da osti bezini yallig‘lanishi, u qorin va belda o‘zini yomon his qilish bilan kechadigan jiddiy og‘riqlarni keltirib chiqarishi mumkin (juda kam hollarda uchraydigan nojo‘ya samaralar – 10000 pasientdan 1 nafaridan kamida yuz beradi),
• teri yoki ko‘z oqsillarini sarg‘ayishi (sariqlik), bu gepatit belgisi bo‘lishi mumkin (juda kam hollarda uchraydigan nojo‘ya samaralar – 10000 pasientdan 1 nafaridan kamida rivojlanadi),
• teri toshmasi, u ko‘pincha yuz, qo‘llar yoki oyoqlarda qizil qichituvchi dog‘lar (ko‘p shaklli eritema) paydo bo‘lishi bilan boshlanadi (juda kam hollarda uchraydigan nojo‘ya samaralar – 10000 pasientdan 1 nafaridan kamida rivojlanadi).

Prestilol odatda yaxshi o‘zlashtiriladi, ammo, boshqa har qanday dorilarni qabul qilishdagi kabi, odamlarda, ayniqsa davolash boshlanishida, nojo‘ya samaralar yuzaga kelishi mumkin.

Agar Siz o‘zingizda quyida sanab o‘tilgan nojo‘ya samaralardan birini (yoki har qanday boshqasini) qayd etgan bo‘lsangiz, bu haqida darhol davolovchi shifokor yoki farmasevtga xabar bering:

Juda keng tarqalgan (10 pasientdan 1 nafaridan kamida rivojlanadi):

• yurakni sekin urishi.

Tarqalgan (10 pasientdan 1 nafaridan kamida rivojlanadi):

• bosh og‘rig‘i,
• bosh aylanishi,
• vertigo,
• ta‘m sezishni buzilishi,
• uvishish hissi,
• qo‘l panjalari yoki oyoq kaftlarini sanchishi yoki uvishishi,
• ko‘rishni buzilishi,
• tinnitus (quloqlarda shovqin),
• qo‘l panjalari yoki oyoq kaftlarini muzlashi hissi,
• yo‘tal,
• hansirash,
• ko‘ngil aynishi, qusish, qorinda og‘riq, ovqat hazm qilishni buzilishi yoki dispepsiya, diareya, qabziyat kabi me‘da-ichak buzilishlari,
• teri toshmasi, qichishish kabi allergik reaksiyalar,
• krampi,
• toliqish hissi,
• toliqish.

Tarqalmagan (100 pasientdan 1 nafaridan kamida rivojlanadi):

• kayfiyatni o‘zgarishi,
• uyquni buzilishi,
• depressiya,
• og‘izni qurishi,
• kuchli qichishish yoki ko‘plab teri toshmasi,
• terida pufaklar guruhlarni hosil bo‘lishi,
• terining quyosh nuriga yuqori sezuvchanligi (yorug‘likka sezuvchanlik reaksiyasi),
• terlash,
• buyraklar funksiyasini buzilishi,
• jinsiy ojizlik,
• eozinofillarning (leykositlar turi) miqdorini oshishi,
• uyquchanlik,
• hushdan ketish,
• yurak urishini his etish,
• taxikardiya,
• nomuntazam yurak ritmi (atrioventrikulyar o‘tkazuvchanlikni buzilishi); qon tomirlarni yallig‘lanishi (vaskulit),
• o‘rnidan turganda bosh aylanishi,
• mushak zaifligi,
• artralgiya (bo‘g‘imlarda og‘riq),
• mialgiya (mushaklarda og‘riq),
• ko‘krak qafasida og‘riq,
• lohaslik,
• mahalliy shishlar (periferik shishlar),
• tana haroratini oshishi,
• yiqilish,
• laborator tadqiqotlar natijalarida o‘zgarishlar: qonda kaliy darajasini oshishi, u davolash to‘xtatilganidan keyin pasayadi, natriy darajasini pasayishi, qandli diabeti bo‘lgan pasientlarda gipoglikemiya (qonda qand darajasining juda pastligi), qonda mochevina va kreatinin darajasini oshishi.

Kam hollarda uchraydigan (1000 pasientdan 1 nafaridan kamida rivojlanadi):

• tungi dahshatli tushlar, gallyusinasiyalar;
• ko‘z yoshi ajralishini kamayishi (ko‘zlarning quruqligi);
• eshitishni buzilishi;
• ereksiyani buzilishi;
• terini yoki ko‘z oqsillarini sarg‘ayishiga olib kelishi mumkin bo‘lgan jigarni yallig‘lanishi;
• allergik tumov, aksirish;
• qichishish, giperemiya, toshma qabi allergik reaksiyalarga o‘xshash reaksiyalar;
• laborator tadqiqotlar natijalarida o‘zgarishlar: jigar fermentlari darajasini oshishi, qon zardobida bilirubin darajasini oshishi, qonda yog‘ darajalarida og‘ishlar.

Juda kam hollarda uchraydigan (10000 pasientdan 1 nafaridan kamida rivojlanadi):

• ongni chalkashishi,
• ko‘zlarni achishishi yoki qizarishi (kon‘yunktivit);
• eozinofil pnevmoniya (pnevmoniyaning kam uchraydigan turi);
• me‘da osti bezini yallig‘lanishi (qorin va belda kuchli og‘riqlar ko‘rinishida namoyon bo‘ladi);
• soch to‘kilishi;
• psoriaz rivojlanishi (kepaksimon teri toshmasi) yoki uning kechishini yomonlashishi; psoriazga o‘xshash toshma;
• o‘tkir buyrak yetishmovchiligi;
• leykositlar va eritrositlar miqdorini kamayishi, gemoglobinni pasayishi, trombositlar miqdorini kamayishi kabi qon tarkibini buzilishi.

Nojo‘ya samaralar haqidagi xabar berish

Sizda biron-bir nojo‘ya samaralar paydo bo‘lganida ular haqida davolovchi shifokoringiz, farmasevt yoki hamshiraga xabar bering. Bu ushbu ilova-varaqada sanab o‘tilmagan har qanday ehtimol qilingan nojo‘ya samaralarga ham taalluqlidir. Nojo‘ya samaralar haqida xabar berib, Siz ushbu dori preparatining xavfsizlik profili haqida ko‘proq ma‘lumotni to‘plashga yordam berasiz.

11. QO‘LLASH MUMKIN BO‘LMAGAN HOLATLAR

Prestilolni qabul qilish mumkin bo‘lmagan holatlar:

• Sizda bisoprolol yoki har qanday boshqa beta-blokatorga, perindopril yoki har qanday boshqa AAF ingibitoriga yoki mazkur preparat komponentlarining (6-bo‘limda sanab o‘tilgan) birontasiga nisbatan allergiya bo‘lsa;
• Sizda to‘satdan og‘irlashgan va/yoki stasionarda davolanishni talab qiladigan yurak yetishmovchiligi bo‘lsa;
• Sizda kardiogen shok (juda past arterial bosim keltirib chiqaradigan yurak faoliyatini jiddiy buzilishi) yuzaga kelgan bo‘lsa;
• Sizda juda sekin yoki nomuntazam yurak urishlari bilan ifodalanadigan yurak kasalligi (ikkinchi yoki uchinchi darajali atrioventrikulyar blokada, sinoatrial blokada, sinus tuguni zaifligi sindromi) bo‘lsa;
• Sizda yurak urishi sekinlashgan bo‘lsa;
• Sizda juda past arterial bosim bo‘lsa;
• Sizda og‘ir darajali astma yoki og‘ir darajali o‘pkaning surunkali obstruktiv kasalligi bo‘lsa;
• Sizda qo‘l va oyoqlar barmoqlarini sanchib og‘rishiga, rangi oqarib yoki ko‘karib ketishiga olib kelishi mumkin bo‘lgan qo‘l-oyoqlarda qon aylanishini og‘ir darajali buzilishi (Reyno sindromi kabi) bo‘lsa;
• Sizda feoxromositoma (buyrak usti bezlari mag‘iz qavatining kam uchraydigan o‘smasi) bo‘lsa va uning yuzasidan hech qanday tarzda davolanmayotgan bo‘lsangiz;
• Sizda metabolik asidoz (qon tarkibida juda ham ko‘p kislotalar saqlanayotgan holat) bo‘lsa;
• ilgari boshqa AAF ingibitorlari qabul qilinganida yoki boshqa holatlarda Sizda yoki oila a‘zolaringizdan birida hushtaksimon nafas olish, yuz, til yoki tomoqning shishi, jadal qichishish yoki ko‘plab teri toshmasi (angionevrotik shish deb nomlanuvchi kasallik) kabi simptomlar namoyon bo‘lsa;
• Siz homilador bo‘lsangiz va homiladorlik muddati 3 oydan ortiq bo‘lsa (homiladorlikning erta muddatlarida Prestilolni qabul qilishdan saqlangan afzal – «Homiladorlik» bo‘limiga qarang);
• Siz diabet yoki buyrak funksiyasini buzilishi bilan kasallangan va aliskirenni saqlaydigan arterial bosimni tushiruvchi preparatni qabul qilayotgan bo‘lsangiz.

12. BOSHQA DORI PREPARATLARI BILAN O‘ZARO TA‘SIRLARI

Agar Siz biron-bir preparatni qabul qilayotgan, yaqin orada qabul qilgan yoki qabul qilmoqchi bo‘lsangiz, bu haqida shifokoringizga yoki farmasevtga xabar bering.

Prestilol ta‘sirini o‘zgartirishi mumkin bo‘lgan ayrim preparatlar mavjud, yoki aksincha ularning ta‘siri Prestilol bilan bir vaqtda qabul qilinganida o‘zgarishi mumkin. O‘zaro ta‘sirlarning bunday turi dori preparatlaridan birining yoki har ikkalasining samaradorligini pasayishini keltirib chiqarishi mumkin. Bundan tashqari, u nojo‘ya samaralar xavfi yoki darajasini oshirishi mumkin.

Agar Siz quyida sanab o‘tilgan har qanday dori preparatlaridan birini qabul qilayotgan bo‘lsangiz, albatta davolovchi shifokorga xabar qiling:

• arterial bosimni nazorat qilish yoki yurak kasalliklarini davolash uchun qo‘llaniladigan preparatlar (masalan, amiodaron, amlodipin, klonidin, digitalis glikozidlari, diltiazem, dizopiramid, felodipin, flekanid, lidokain, metildofa, moksonidin, prokainamid, propafenon, xinidin, rilmenidin, verapamil);
• yuqori arterial bosimni tushirish uchun qo‘llaniladigan boshqa preparatlar, shu jumladan angiotenzin II reseptorlari blokatorlari (ARB), aliskiren (shuningdek «Prestilolni qabul qilish mumkin bo‘lmagan holatlar» va «Quyidagi hollarda ayniqsa ehtiyot bo‘ling» bo‘limida keltirilgan ma‘lumotga qarang) yoki diuretiklar (buyraklar orqali chiqariladigan siydik hajmini oshiruvchi preparatlar);
• kaliy tejovchi preparatlar (masalan, triamteren, amilorid), kaliyli qo‘shimchalar yoki kaliy saqlovchi tuz o‘rnini bosuvchilar;
• yurak yetishmovchiligini davolashda qo‘llaniladigan kaliy tejovchi preparatlar: eplerenon va spironolakton bir kunda 12,5 mg dan 50 mg gacha dozalarda;
• klinik shokni davolash uchun simpatomimetik vositalar (adrenalin, noradrenalin, dobutamin, izoprenalin, efedrin);
• rakni davolashda qo‘llaniladigan estramustin;
• maniya yoki depressiyani davolash uchun qo‘llaniladigan litiy preparatlari;
• depressiyani davolash uchun qo‘llaniladigan ma‘lum preparatlar imipramin, amitriptilin, monoaminoksidaza (MAO) ingibitorlari (V tipidagi MAO ingibitorlaridan tashqari);
• shizofreniyani davolash uchun qo‘llaniladigan ayrim preparatlar (antipsixotiklar);
• tutqanoqni davolash uchun qo‘llaniladigan ayrim preparatlar (fenitoin, barbituratlar, masalan fenobarbital);
• jarrohlik operasiyalarida qo‘llaniladigan og‘riqsizlantiruvchi vositalar;
• qon tomirni kengaytiruvchi preparatlar, shu jumladan nitratlar (qon tomirlari kengayishini keltirib chiqaruvchi preparatlar);
• infeksiyalarni davolash uchun qo‘llaniladigan trimetoprim;
• qonni suyultirish uchun qo‘llaniladigan geparin;
• autoimmun buzilishlarni davolash uchun yoki transplantasiyadan keyin qo‘llaniladigan immunodepressiv (organizmning immun himoyasini susaytiruvchi) preparatlar (masalan, siklosporin, takrolimus);
• podagrani davolash uchun qo‘llaniladigan allopurinol;
• Alsgeymer kasalligi yoki glaukoma kabi kasalliklarni davolash uchun qo‘llaniladigan parasimpatomimetik dori preparatlari;
• glaukomani (ko‘z ichidagi yuqori bosimni) davolash uchun qo‘llaniladigan mahalliy ta‘sir etuvchi beta-blokatorlar;
• mialgiyani oldini olish yoki davolash uchun qo‘llaniladigan mefloxin;
• tarqoq skleroz kabi kasalliklarda mushaklar rigidligini davolashda qo‘llaniladigan baklofen;
• natriy oltin xloridi, ayniqsa vena ichiga yuborilganida (revmatoid artrit simptomlarini davolashda qo‘llaniladi);
• qandli diabetni davolash uchun insulin, metformin, linagliptin, saksagliptin, sitagliptin, vildagliptin kabi preparatlar;
• artrit, bosh og‘rig‘i, boshqa mahalliy og‘riqlar yoki yallig‘lanishlarni davolash uchun qo‘llaniladigan ibuprofen, diklofenak yoki yuqori dozalarda aspirin kabi nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar (NYAQV).

13. MAXSUS KO‘RSATMALAR

Quyidagi hollarda ayniqsa ehtiyot bo‘ling

Agar Sizda quyidagilar bo‘lsa, Prestilolni qabul qilish boshlashdan oldin davolovchi shifokoringiz yoki farmasevtga xabar bering:

• qandli diabet bo‘lsa;
• buyrak kasalliklari (shu jumladan buyrak transplantasiyasi) bo‘lsa yoki Siz gemodializdan o‘tayotgan bo‘lsangiz;
• jigar kasalliklari bo‘lsa;
• aorta stenozi (yurakdan keladigan bosh qon tomirining torayishi) va mitral stenoz, gipertrofik kardiomiopatiya (yurak mushagi kasalligi) yoki buyrak arteriyasi stenozi (buyraklarni qon bilan ta‘minlovchi arteriyani torayishi) bo‘lsa;
• yurak yetishmovchiligi yoki yurakning har qanday boshqa kasalligi, masalan yurak ritmining ahamiyatli bo‘lmagan buzilishlari yoki tinch holatda ko‘krak qafasida yaqqol ifodalangan og‘riq (Prinsmetal stenokardiyasi) bo‘lsa;
• kollagenoz-tomir kasalligi (biriktiruvchi to‘qima kasalligi bo‘lsa), masalan tizimli qizil yugurik yoki sklerodermiya bo‘lsa;
• Siz tuz miqdori kam bo‘lgan parhezga rioya qilayotgan yoki kaliyni saqlovchi tuz o‘rnini bosuvchilarni qabul qilayotgan bo‘lsangiz (qonda kaliy miqdori juda ko‘p bo‘lishi yurak qisqarishlari tez-tezligida o‘zgarishlarni keltirib chiqarishi mumkin);
• yaqin orada diareya, qusish yoki organizmning suvsizlanishi kuzatilgan bo‘lsa (bunday buzilishlar fonida Prestilol arterial bosim tushishini keltirib chiqarishi mumkin);
• Siz past zichlikdagi lipoproteinlar aferezini (qondan xolesterolni apparat orqali chiqarishni) o‘tayotgan bo‘lsangiz;
• Siz hozirgi vaqtda asalarilar yoki arilar chaqishlarining allergik ta‘siriga sezuvchanligingizni pasaytirishi lozim bo‘lgan allergiyaga qarshi davolanayotgan yoki davolanmoqchi bo‘lsangiz;
• Siz qat‘iy ro‘za tutayotgan yoki parhez qilayotgan bo‘lsangiz;
• Siz anesteziya va/yoki jiddiy jarrohlik operasiyasini boshdan kechirishingiz kerak bo‘lsa;
• oyoqlaringizda qon aylanishi bilan bog‘liq muammolar bo‘lsa;
• astma yoki surunkali o‘pka kasalligi bo‘lsa;
• psoriaz (hozirgi vaqtda yoki o‘tmishda) bo‘lsa;
• feoxromositoma deb nomlanuvchi buyrak usti bezlari o‘smasi bo‘lsa;
• qalqonsimon bez kasalligi bo‘lsa (Prestilol qalqonsimon bezning yuqori faolligi simptomlarini yashirishi mumkin);
• angionevrotik shish (yuz, lablar, til yoki tomoq shishi, yutish yoki nafas olishning qiyinligi bilan kechadigan og‘ir allergik reaksiya) bo‘lsa; ushbu reaksiyalar davolash vaqtida har qanday vaqtda yuzaga kelishi mumkin; agar Sizda mazkur simptomlar paydo bo‘lsa, darhol Prestilol qabul qilishni to‘xtatishingiz va kechiktirmay shifokorga murojaat qilishingiz kerak;
• Siz afrikalik bo‘lsangiz, chunki Siz angionevrotik shishning yuqori xavfiga moyil bo‘lishingiz mumkin, afrikalik bo‘lmagan pasientlarga qaraganda ushbu preparat shuningdek arterial bosimni pasaytirishda kamroq samarali bo‘lishi mumkin;
• yuqori arterial bosimni pasaytirish uchun qo‘llaniladigan quyida sanab o‘tilgan preparatlardan birini:
• ayniqsa agar Sizda qandli diabet keltirib chiqargan buyrak funksiyasini buzilishi aniqlangan bo‘lsa, angiotenzin II reseptorlari blokatorini (ARB) (sartanlar nomi ostidagi preparatlar guruhi, masalan valsartan, telmisartan, irbesartanni);
• aliskirenni qabul qilayotgan bo‘lsangiz.

Sizning davolovchi shifokoringiz buyrak funksiyasini, arterial bosimni va qonda elektrolitlar (masalan, kaliy) miqdorini muntazam monitoringini o‘tkazishi mumkin. Shuningdek «Prestilolni qabul qilish lozim bo‘lmagan hollar» bo‘limida keltirilgan ma‘lumotga qarang.

Prestilolni qabul qilishni keskin to‘xtatib bo‘lmaydi, chunki bu yurak faoliyatini yaqqol ifodalangan yomonlashishiga olib kelishi mumkin. Davolashni, ayniqsa yurak ishemik kasalligi bo‘lgan pasientlarda, keskin to‘xtatib bo‘lmaydi.

Agar Siz homilador ekanligingizni taxmin qilayotgan (yoki homiladorlikni rejalashtirayotgan) bo‘lsangiz, shifokoringizni ogohlantirishingiz kerak. Prestilolni homiladorlikning erta muddatlarida qabul qilish tavsiya etilmaydi. Preparat homiladorlikning 3 oydan ortiq muddatlarida qabul qilinmasligi kerak, chunki bu bola sog‘lig‘iga jiddiy ziyon yetkazishi mumkin («Homiladorlik davrida» bo‘limiga qarang).

Bolalar va o‘smirlar

Prestilolni 18 yoshdan kichik bo‘lgan bolalar va o‘smirlarga buyurish tavsiya etilmaydi.

Prestilol preparatini ovqat, ichimliklar va alkogol bilan birga qabul qilish

Prestilolni ovqatlanishdan oldin qabul qilgan afzalroq.

Homiladorlik va laktasiya davri

Agar Siz homilador yoki emizayotgan bo‘lsangiz, homilador ekanligingizni taxmin qilayotgan yoki homiladorlikni rejalashtirayotgan bo‘lsangiz, ushbu dori preparatini qabul qilishni boshlashdan oldin shifokor yoki farmasevt bilan maslahatlashing.

Homiladorlik davri

Agar Siz homilador ekanligingizni taxmin qilayotgan (yoki homiladorlikni rejalashtirayotgan) bo‘lsangiz, shifokoringizni ogohlantirishingiz kerak. Ko‘pchilik hollarda shifokor homiladorlikka qadar yoki homiladorlik fakti tasdiqlanganidan keyin darhol Prestilol qabul qilishni to‘xtatishni maslahat beradi va uning o‘rniga boshqa preparatni buyuradi. Prestilolni homiladorlikning erta bosqichida qabul qilish tavsiya etilmaydi. Preparat homiladorlikning 3 oydan ortiq muddatlarida qabul qilinmasligi kerak, chunki bu bola sog‘lig‘iga jiddiy ziyon yetkazishi mumkin.

Laktasiya davri

Agar Siz emizayotgan bo‘lsangiz yoki emizishni boshlashni rejalashtirayotgan bo‘lsangiz, bu haqda shifokoringizni xabardor qiling. Prestilol emizikli onalarga tavsiya etilmaydi. Agar Siz emizishni istasangiz, ayniqsa bola yangi tug‘ilgan chaqaloq yoki muddatidan ilgari tug‘ilgan bo‘lsa, shifokoringiz boshqa davolanishni buyurishi mumkin.

Avtotransportni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta‘siri

Odatda, Prestilol hushyorlikka ta‘sir ko‘rsatmaydi, ammo ayrim pasientlarda arterial bosim pastligi tufayli, ayniqsa davolash boshlanishida yoki qabul qilinayotgan dorilar o‘zgartirilganidan keyin yoki bir vaqtda alkogol iste‘mol qilinganida, bosh aylanishi yoki xolsizlik kelib chiqishi mumkin. Ushbu holda avtotransportni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyati pasayishi mumkin.

14. DOZANI OSHIRIB YUBORILISHI

Agar Siz buyurilganidan ko‘proq tabletkalarni qabul qilgan bo‘lsangiz, darhol  shifokoringiz yoki farmasevtingizga murojaat qiling.

Doza oshirib yuborilganida arterial bosimni pasayishi eng ko‘p uchraydigan samara bo‘lib hisoblanadi, u tufayli siz bosh aylanishini his etishingiz yoki hushdan ketishingiz mumkin (agar bu yuz bersa, yotib oling va oyoqlarni ko‘taring, bu holatingizni yengillashtirishi mumkin), Sizda yaqqol ifodalangan nafas olish qiyinligi, tremor (qonda qand darajasi pasayishi tufayli) va yurakning sekin urishi paydo bo‘lishi mumkin.

15. SAQLASH BO‘YICHA TAVSIYALAR

Ushbu dori vositasini bolalar ololmaydigan va ko‘rmaydigan joyda saqlansin.

Ushbu preparatni karton o‘ramida ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qabul qilinmasin. Yaroqlilik muddati ko‘rsatilganida ko‘rsatilgan oyning oxirgi kuni nazarda tutiladi.

30°C dan past bo‘lgan haroratda saqlansin.

Plyonka qobiqli 10 tabletka saqlovchi konteyner ochilganidan keyin Prestilol 20 kun ichida, plyonka qobiqli 30 tabletka saqlovchi konteyner ochilganidan keyin – 60 kun ichida, plyonka qobiqli 100 tabletka saqlovchi konteyner ochilganidan keyin – 100 kun ichida qo‘llanilishi lozim.

Dori vositasini oqova suvlarga oqizib yuborish yoki maishiy chiqindilar bilan birga tashlab yuborish mumkin emas. Qabul qilinishi yakunlangan dorini qanday qilib utilizasiya qilish haqida farmasevtdan so‘rang. Ushbu choralar atrof-muhitni himoya qilishga yo‘naltirilgan.

16. SAQLASH MUDDATI

30 oy.

17. DORIXONALARDAN BERISH TARTIBI

Ushbu dori preparati faqat shifokor resepti bo‘yicha beriladi.