REGIMED tabletkalari N20

Дори шакли: Таблеткалар, плёнкали қобиқ билан қопланган.

Таркиби:

1 та таблеткада мавжуд:

Фаол модда:

Ёрдамчи моддалар: лактоза моногидрати, маккажўхори крахмали, гидроксипропилцеллюлоза, повидон, метилцеллюлоза, натрий кроскармеллозаси, кремний диоксид коллоиднли сувсиз, тальк, магний стеарати; қобиғи: оқ опадрай (03F28342): гипромеллоза 6 сР (HPМС 2910), титан диоксиди E 171, тальк, макрогол/ПЭГ 6000.

Нейротроп моддалар ҳисобланувчи ҳамда марказий ва переферик асаб тизимида кечувчи оралиқ метаболизмда коферментлар сифатида алоҳида аҳамиятга эга В₁, В₆ ва В₁₂ витаминларининг мажмуали препарати. Организм мустақил равишда синтезлай олмайдиган ва алмаштириб бўлмайдиган озуқа компонентлари ҳисобланади. Мажмуа кўринишидаги «B» гуруҳи витаминларининг қўлланилиши, уларнинг терапевтик самарасини оширади, негаки мажмуа самарадорлиги алоҳида таркибий қисмлар самарадорлигидан устун.

Тиамин (витамин B₁) одам организмида фосфорилланиш жараёнлари натижасида кўпгина ферментли реакциялар коферменти ҳисобланувчи кокарбоксилазага айланади. Тиамин карбонсув, оқсил ва ёғ алмашинувида муҳим роль ўйнайди. Оқсилнинг гликолизланишига тўсқинлик қилади, антиоксидант фаоллигига эга ва синапслардаги нерв қўзғалишининг ўтиши жараёнларида фаол иштирок этади.

Пиридоксин (витамин B₆) марказий ва переферик асаб тизимининг нормал фаолияти учун зарур. Фосфорилланган шаклида аминокислоталар метаболизмида кофермент ҳисобланади (шу жумладан декарбоксилирланиш, переаминирланиш). Нерв тўқималарида фаолиият кўрсатувчи энг муҳим ферментлар коферменти сифатида иштирок этади. Допамин, норадреналин, адреналин, гистамин ва GABA сингари нейромедиаторлар биосинтезида, декарбоксилланиш реакцияларида, аминокислоталарнинг дез- ва переаминирланишида иштирок этади, аммиакнинг тўпланишига тўсқинлик қилади ҳамда нерв тўқимасида регенератив жараёнларни кучайтиради.

Цианокобаламин (витамин B₁₂) нормал қон яратилиши ва эритроцитларнинг етилиши учун зарур, шунингдек, организмнинг ҳаёт фаолиятини таъминловчи бир қатор биокимёвий реакцияларда иштирок этади (метил гуруҳларини кўчиришда, нуклеин кислоталар, оқсил синтезида, аминокислоталар, карбонсувлар, ёғлар алмашинувида). Асаб тизимидаги жараёнларга (РНК, ДНК синтези) ҳамда цереброзид ва фосфолипидларнинг ёғ таркибига таъсир кўрсатади. Цианокобаламиннинг коферментли шакллари – метилкобаламин ва аденозилкобаламин – ҳужайраларнинг репликацияси ҳамда ўсиши учун зарур.

Препаратнинг таркибий қисмлари сувда эрувчан витаминлар ҳисобланади, бу эса уларнинг организмда тўпланишини мустасно қилади.

Сўрилиши ва тақсимланиши

Тиамин ва пиридоксин ичакнинг юқори бўлимида сўрилади, сўрилиш даражаси дозага боғлиқ. Пиридоксин тез сўрилади ва кўпи билан 2-5 соатда чиқарилади. Пиридоксин фосфорилланган шаклда (пиридоксальфосфат) қон плазмаси оқсиллари билан деярли 80% боғланади. Цианокобаламиннинг сўрилиши кўпроқ меда ва ичакнинг юқори бўлимида ички мезоннинг мавжудлиги билан аниқланади, кейинчалик цианокобаламиннинг тўқималарга етказилиши транспорт оқсили транскобаламин II орқали амалга оширилади.

Метаболизми

Тиамин, пиридоксин ва цианокобаламин жигарда парчаланади (тиаминнинг фосфорилланиши юз беради).

Чиқарилиши

Тиамин ва пиридоксин буйраклар орқали чиқарилади (тахминан 8-10% – ўзгармаган шаклда). Тиаминнинг ярим чиқарилиш даври (T_1/2) тахминан 4 соатни ташкил қилади. Тез парчаланиши ҳисобига 4-10 кундан кейин чиқарилади. Доза ошириб юборилганда тиамин ва пиридоксиннинг ичакдан чиқарилиши аҳамиятли даражада ошади. Одам организмида тахминан 40-150 мг тиамин мавжуд бўлиб суткасига сийдик билан 1,7-3,6 мг чиқарилади. Цианокобаламин асосан ўт-сафро орқали ичакка чиқарилади ва аҳамиятли даражада ичак-жигар циркуляциясида қайта сўрилади, буйраклар орқали чиқарилиши ўзгарувчан – 6 дан 30% гача. Цианокобаламиннинг чиқарилиш тезлиги суткасига 2,5 мкг ни ташкил қилади. Организмдан буйраклар орқали бу витаминнинг фақат жуда кам миқдори чиқарилади.

10 та таблеткалар, контурли катакли ўрамларда поливинилхлоридли ёки алюминиийли муҳрли ялтироқ фолгадан. 2 тадан контурли катакли ўрамлар қўллаш бўйича йўриқнома билан бирга картонли пеналда.

Ножўя таъсирларининг пайдо бўлиш частотаси классификацияси (Жаҳон Соғлиқни Сақлаш Ташкилоти): тез-тез >1/10; кўпинча >1/100 дан <1/10 гача; ҳар доим ҳам эмас >1/1000 дан <1/100 гача; кам ҳолларда >1/10000 дан <1/1000 гача; жуда камдан кам ҳолларда <1/10000, шу жумладан алоҳида хабарларни ҳисобга олганда, частотаси аниқланмаган (мавжуд маълумотларга асосан частотасини аниқлаб бўлмайди).

Аллергик реакциялар: жуда камдан кам ҳолларда – ўта юқори сезувчанлик реакциялари (кўп терлаш, тахикардия, нафас олишнинг қийинлашиши), қичишиш, тошма, эшак еми, анафилактик шок, ангионевротик шиш (Квинке шиши).

Асаб тизими томонидан: алоҳида ҳолларда – бош оғриғи; частотаси аниқланмаган (айрим камдан-кам учрайдиган хабарлар) – препаратни узоқ вақт қўллаганда (6 ойдан кўпроқ) периферик сенсор невропатия.

Овқат ҳазм қилиш тизими томонидан: жуда камдан кам ҳолларда – кўнгил айниши, қусиш; частотаси аниқланмаган – диарея (ич кетиши), қоринда оғриқ.

В₆ витаминини суткасига 50-100 мг дозадан узоқ вақт қўлланилганида (6-12 ойдан ортиқ) периферик сенсор невропатия (парестезия) пайдо бўлиши мумкин. Шунинг учун узоқ вақт муолажа қилинганида бемор ҳолатини мунтазам назорат қилиш тавсия қилинади. Парестезия белгилари пайдо бўлганида дозани тузатиш керак ва зарурат бўлганда препарат қабул қилишни бекор қилиш лозим.

В₁₂ витамини юборилганда фуникуляр миелоз ёки пернициоз анемиянинг клиник манзараси, шунингдек лаборатор кўрсаткичлари ўзининг спецификлигини йўқотиши мумкин. Шунингдек цианокобаламин фолий кислотаси танқислиги симптомларини яшириши мумкин.

Мажмуавий муолажа таркибида қуйидаги неврологик касалликларда:

·      невритлар:

ü юз нерви неврити (юз нерви нейропатияси (невропатияси), Белл фалажи, прозоплегия);

ü ретробульбар неврит;

·      невралгиялар:

ü учламчи нерв невралгияси (тригеминал невралгия);

ü қовурғалараро невралгия;

·      периферик парезлар, шу жумладан юз нервининг;

·      турли этиологияли полинейропатиялар (полиневропатиялар, полиневритлар, полирадикулонейропатиялар), шу жумладан диабетик, алкоголли;

·      люмбаго, ишиалгия, люмбоишиалгия;

·      плексит (плексопатия);

·      радикулопатия (радикулит, илдизчали синдром), умуртқанинг дегенератив ўзгаришлари чақирадиган бўйин (цервикокраниалгия), бўйин-елка (цервикобрахиалгия, бўйин-курак периартрити) ва бел синдромлари.

·    препаратнинг таркибий қисмларига нисбатан юқори сезувчанлик;

·    болалар ёши;

·    юрак етишмовчилиги II B ва III даражалари;

·    ҳомиладорлик;

·    наслий галактоза ёки фруктоза қабул қила олмаслик, лактаза танқислиги, глюкозо-галактоза мальабсорбцияси ёки сахараза-изомальтаза етишмовчилиги (препаратда лактоза мавжуд).

Эҳтиёткорлик билан

·    буйрак/жигар етишмовчилиги.

Леводопа билан бир вақтда қўлланилганида пиридоксин леводопанинг паркинсонизмга қарши таъсирини камайтириши мумкин.

Пиридоксиннинг антагонистлари (масалан изониазид, гидралазин, пеницилламин ёки циклосерин) бир вақтда қўлланилганида пиридоксинга бўлган эҳтиёж ортиши мумкин.

Тиамин фторурацил билан фаолсизлантирилади. Фторурацил тиаминнинг фосфориллашишини тиаминпирофосфатга қадар рақобат орқали тўсади.

Антацидлар тиаминнинг сўрилишини камайтиради.

"Ҳалқали" диуретиклар, масалан фуросемид, каналчали реабсорбцияни тўсиши мумкин, бу билан узоқ вақт қўлланганда тиаминнинг чиқарилишини кучайтиради, бу эса тиаминнинг қондаги миқдорини камайтиради.

Алкогол ва қора чойни қабул қилиш тиамин сурилишини камайишига олиб келади.

Таркибида сульфити бор ичимлмклар (масалан вино) тиамин деградациясини (бузилишини) кучайтиради.

Цианокобаламин (В₁₂) оғир металлар тузлари билан номутаносиб.

Цианокобаламинни колхицин ёки бигуанидлар билан бирга қўллаш фонида препарат таркибига кирувчи цианокобаламин сўрилишининг камайиши кузатилади.

Регимед препаратини қабул қилиш мобайнида таркибида B гуруҳи витаминлари мавжуд поливитаминли мажмуаларни қабул қилиш тавсия этилмайди.

Доза касаллик оғирлиги, организм ҳолати, беморнинг ёши, вазни ва буйраклар фаолиятига қараб аниқланади.

Ичга, овқатдан кейин, етарлича миқдорда суюқлик билан.

1 таблеткадан суткасига 1-3 маҳал ёки врач кўрсатмасига биноан.

Муолажа давомийлигини врач аниқлайди ва ўртача 1-1,5 ойни ташкил қилади.

4 ҳафтадан ортиқ муолажада препарат дозасини тузатиш тавфсия қилинади.

Ножўя таъсирларининг кучайиши кузатилиши мумкин.

Белгилари:

Тиамина гидрохлорид (В₁) – жуда юқори дозаларда (>10 г) ганглиоблокловчи таъсир кўрсатади ва нерв импульсларини бостиради, яъни миорелаксирловчи таъсир кўрсатади.

Пиридоксина гидрохлорид (В₆) – суткасига 1 г дан 2 ой ва ундан ортиқ вақт давомида қўллаш нейротоксик самараларни чақириши мумкин. Ичга суткасига 2 г дан ортиқ қабул қилиш орқали дозанинг ошириб юборилишида – невропатиялар билан атаксиялар, сезишнинг бузилиши, ЭКГ ўзгариши билан кечувчи церебрал тиришишлар, шунингдек алоҳида ҳолатларда гипохром анемия ва себорейли дерматит.

Цианокобаламин (В₁₂) – жуда кам ҳолларда ичга қабул қилинганидан кейин терининг экзематоз ўзгаришлари ва акненинг безарар шакли кузатилган.

Даволаш: симптоматик, меда-ичак трактини ювиш, фаол кўмир қабул қилиш.

Препаратни хомиладорлик даврида қўщллаш мумкин эмас.

B₁, В₆ ва В₁₂ витаминлари кўкрак сути билан чиқарилади, бироқ янги туғилган чақалоқларда дозанинг ошириб юборилиш ҳавфи аниқланмаган. Алоҳида ҳолатларда В₆ витаминини юқори дозаларда қабул қилиш (суткасига > 600 мг) кўкрак сути ажралишини камайтириши мумкин.

Лактация даврида эмизишни вақтинчалик тўхтатиб туриш ҳақидаги савол кўриб чиқилиши керак.