ROKSERA tabletkalari 20mg N30

Ilova – varaqa: Pasient uchun ma‘lumot

Roksera^® 5 mg plenka qobiq bilan qoplangan tabletkalar

Roksera^® 10 mg plenka qobiq bilan qoplangan tabletkalar

Roksera^® 20 mg plenka qobiq bilan qoplangan tabletkalar

Roksera^® 40 mg plenka qobiq bilan qoplangan tabletkalar

Rozuvastatin

Ushbu preparatni qo‘llashni boshlashdan oldin, ushbu ilova-varaqaning xammasini diqqat bilan o‘qib chiqing, chunki u Siz uchun muxim ma‘lumot saqlaydi.

• Ushbu ilova-varaqani saqlab qo‘ying, chunki u Sizga yana kerak bo‘lishi mumkin.
• Agar Sizda qo‘shimcha savollar tug‘ilsa, o‘z shifokoringiz yoki farmasevt bilan maslahatlashing.
• Ushbu preparat shaxsan sizga buyurilgan. Uni boshqa shaxslarga bermang., Xatto agarda Sizda kasallikning o‘xshash belgilari kuzatilsa xam, bu ularga zarar yetkazishi mumkin.
• Agar Sizda nojo‘ya samaralar rivojlansa, shifokor yoki farmasevt bilan maslahatlashing. Bu shuningdek ushbu ilova-varaqada ko‘rsatilmagan nojo‘ya samaralariga xam taalluqli. 4 bo‘limga qarang.

Ushbu ilova varaqada qanday ma‘lumot saqlanadi

1. Roksera^® preparati o‘zi nima va u nima uchun mo‘ljallangan
2. Roksera^® preparatini qo‘llashdan oldin siz nimalarni bilishingiz kerak
3. Roksera^® preparatini qanday qabul qilish kerak
4. Bo‘lishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya samaralari
5. Rokskera^® preparatini qanday saqlash kerak
6. O‘ram ichidagisi va boshqa ma‘lumotlar

1. Roksera^® preparati o‘zi nima va u nima uchun mo‘ljallangan

Roksera^® preparati – statinlar deb nomlanadigan dori preparatlari guruxiga kiradi.

Sizga Roksera preparati buyurilgan, chunki:

• Sizda xolesterinning darajasi oshgan. Bu sizda yurak xuruji yoki insultni rivojlanishi xavfi oshganini bildiradi. Roksera^® kattalar, o‘smirlar va 6 yoshdan katta bolalarda xolesterinni oshgan darajasini to‘g‘irlash uchun qo‘llanadi.

Sizga statinlarni qo‘llash buyurilgan, chunki sizdagi xolesterinning darajasini pasaytirish uchun parxezni o‘zgartirish yoki jismoniy xarakatlarni oshirish yetarli bo‘lmagan. Roksera^® preparatini qo‘llash vaqtida xolesterinning darajasini pasaytirish uchun siz parxezga va jismoniy xarakatlarga rioya qilishni davom ettirishingiz kerak.

Yoki

• Sizda yurak xuruji, insultni rivojlanishi xavfini oshiruvchi boshqa omillar yoki yurak tomonidan boshqa yondosh buzilishlar mavjud.

Yurak xuruji, insult va boshqa muammolar ateroskleroz deb nomlanadigan kasallik tomonidan chaqirilgan bo‘lishi mumkin. Ateroskleroz arteriyalarda yog‘larni to‘planishi oqibatida rivojlanadi.

Nima uchun Roksera^® preparatini qo‘llashni davom ettirish muxim

Roksera^® lipidlar sifatida ma‘lum bo‘lgan, yog‘ moddalarning ularning eng keng tarqalgan vakili xolesterinni, qondagi darajasini to‘g‘irlash uchun qo‘llanadi.

Qonda xolesterinning xar xil turlari mavjud – “zararli” xolesterin (PZLP xolesterini) va “foydali” xolesterin (YUZLP xolesterini).

• Roksera® “zararli” xolesterinning darajasini pasaytiradi va “foydali” xolesterinning darajasini oshiradi.
• Organizmda “zararlii” xolesterin ishlab chiqarilishini susaytirishga yordam beradi. Bu preparat shuningdek organizmingizni qondan xollesterinni chiqarish xususiyatini xam oshiradi.

Ko‘pchilik odamlarda xolesterinning yuqori darajasi o‘zining salomatligiga salbiy ta‘sir qilishini sezmaydi, chunki simptomlar ko‘rinishida nomoyon bo‘lmaydi. Lekin davolash bo‘lmaganida, yog‘lar sizning qon tomirlaringizning devorlarida to‘planib tomirlarni torayishiga olib keladi. Ba‘zida bunday toraygan qon tomirlar tiqilib qolishi mumkin, bu yurak va bosh miyani qon bilan ta‘minlanishiga to‘sqinlik qiladi, bu yurak xuruji yoki insult rivojlanishiga olib keladi. Xolesterinning darajasini pasaytirish yo‘li bilan siz yurak xuruji, insult va yurak tomonidan boshqa yondosh buzilishlar xavfini pasaytirishingiz mumkin.

Xatto agar sizning xolesterin darajasi normaga kelgan bo‘lsa ham, Siz Roksera preparatini qabul qilishni davom ettirishingiz kerak, chunki u uni takroriy oshishiga va yog‘ to‘plamlarini xosil bo‘shlishiga to‘sqinlik qiladi. Lekin shifokorning tavsiyasi yoki homiladorlik yuz bergan xolda preparatni qabul qilishni to‘htatish kerak.

2. Roksera^® preparatini qo‘llashdan oldin siz nimalarni bilishingiz kerak

Roksera^® preparatini qabul qilmang

• Agar sizda rozuvastatinga yoki preparatning boshqa komponentlariga allergiya bo‘lsa (6-bo‘limga qarang).
• Agar siz homilador bo‘lsangiz yoki bola emizsangiz. Roksera^® preparatini qo‘llash vaqtida homiladorlik yuz bersa, davolashni darxol to‘xtating va shifokor bilan maslahatlashing. Roksera^® preparatini qo‘llash vaqtida, muvofiq kontrasepsiya usullaridan foydalanib, homiladorlik yuz berishidan saqlanish kerak.
• Agar sizda faol bosqichdagi jigar kasalligi bo‘lsa.
• Agar sizda buyraklar bilan jiddiy muammolar bo‘lsa.
• Agar sizda mushaklarda takrorlanuvchi yoki tushuntirib bo‘lmaydigan og‘riq yoki og‘riq tuyg‘ulari kuzatilsa.
• Agar siz siklosporin deb nomlanuvchi preparat qabul qilayotgan bo‘lsangiz (masalan, a‘zo ko‘chirib o‘tkazilganidan keyin qo‘llanadigan).

Agar yuqorida sanab o‘tilgan xar qanday vaziyat sizda bo‘lsa (yoki siz gumon qilsangiz) shifokor bilan maslahatlashing.

Bundan tashqari 30 mg yoki 40 mg (maksimal doza) Roksera^® preparatini  qabul qilish mumkin emas:

• Agar sizda buyraklar faoliyatini o‘rtacha darajadagi buzilishi bo‘lsa (agar sizda gumon bo‘lsa, shifokor bilan maslahatlashing),
• Agar sizda qalqonsimon bezining faoliyati buzilgan bo‘lsa.
• Agar Sizda mushaklarda takrorlanuvchi yoki tushintirib bo‘lmaydigan og‘riq yoki og‘riq tuyg‘ulari kuzatilsa, anamnezda yoki oilaviy anamnezda mushak tizimi tomonidan buzilishlar yoki xolesterinning darajasini pasaytirish uchun preparatlarni oldingi qo‘llash fonida mushaklar tomonidan buzilishlar bo‘lgan bo‘lsa.
• Agar siz katta miqdorda alkogol muntazam iste‘mol qilsangiz.
• Agar siz Yaponiyalik, Xitoylik, Filippinlik, Vetnamlik, Koreyalik, yoki Hindistonlikbo‘lsangiz.
• Agar siz xolesterinning darajasini pasaytirish uchun boshqa preparatlar – fibratlar qabul qilayotgan bo‘lsangiz.

Agar yuqorida sanab o‘tilgan xar qanday vaziyat sizda bo‘lsa (yoki siz gumon qilsangiz) shifokor bilan maslahatlashing.

Maxsus ko‘rsatmalar

Roksera^® preparatini qo‘llashdan oldin o‘z shifokoringiz yoki farmasevt bilan maslahatlashing.

• Agar Sizda buyraklar bilan muammolar bo‘lsa.
• Agar Sizda jigar bilan muammolar bo‘lsa.
• Agar Sizda mushaklarda takrorlanuvchi yoki tushuntirib bo‘lmaydigan og‘riq yoki og‘riq tuyg‘ulari kuzatilsa, anamnezda yoki oilaviy anamnezda mushak tizimi tomonidan buzilishlar yoki xolesterin darajasini pasaytirish uchun preparatlarni oldingi qo‘llash fonida mushaklar tomonidan buzilishlar bo‘lgan bo‘lsa. Agar sizda mushaklarda tushintirib bo‘lmaydigan og‘riq yoki og‘riq tuyg‘ulari, ayniqsa lohaslik yoki isitma fonida paydo bo‘lsa, darxol shifokorga murojaat qiling.
• Agar siz katta miqdorda alkogolni muntazam iste‘mol qilsangiz.
• Agar sizda qalqonsimon bezini faoliyati buzilgan bo‘lsa.
• Agar siz xolesterin darajasini pasaytirish uchun boshqa preparatlar – fibratlar qabul qilayotgan bo‘lsangiz. Xatto agar siz ilgari xolesterin darajasini pasaytirish uchun preparatlar qabul qilgan bo‘lsangiz xam, ushbu ilova-varaqani diqqat bilan o‘qib chiqing.
• Agar siz OITV-infeksiyasini davolash uchun preparatlar, masalan, ritonavir, lopinavir va/yoki atazanavir qabul qilayotgan bo‘lsangiz, “Boshqa preparatlarni qo‘llash” bo‘limi bilan tanishib chiqing.
• Agar siz fuzidiy kislotasini saqlovchi antibiotiklarni qabul qilayotgan bo‘lsangiz, “Roksera preparati bilan birga boshqa preparatlarni qo‘llash” bo‘lshimi bilan tanishib chiqing.
• Agar pasient 6 yoshdan kichik bo‘lsa: Roksera preparatini 6 yoshdan kichik bo‘lgan bolalarga berish mumkin emas.
• Agar pasient 18 yoshdan kichik bo‘lsa: Roksera preparatining 30 mg va 40 mg dozalari bolalar va 18 yoshdan kichik o‘smirlarda qo‘llash uchun to‘g‘ri kelmaydi.
• Agar sizning yoshingiz 70 dan katta bo‘lsa (sizning shifokoringiz, Roksera preparatini sizga to‘g‘ri keladigan muvofiq boshlang‘ich dozasini tanlab berishi kerak).
• Agar sizda og‘ir nafas yetishmovchiligi bo‘lsa.
• Agar siz Yaponiyalik, Xitoylik, Filippinlik, Vetnamlik, Koreyalik yoki Xindistonlik bo‘lsangiz. Sizning shifokoringiz, Roksera preparatining shaxsan sizga to‘g‘ri keladigan muvofiq boshlang‘ich dozasini tanlab berishi kerak.

Agar sizga yuqorida sanab o‘tilgan xar qanday vaziyatlar to‘g‘ri kelsa (yoki agar sizda ishonch bo‘lmasa):

• Roksera^® preparatining har qanday dozasini qabul qilishni boshlashdan oldin, shifokor bilan maslahatlashing.

Kam pasientlarda statinlar (jigar shikastlanishini chaqiradi) jigar transaminazalarining faolligini oshirishi mumkin; juda kam xollarda sariqlik, gepatitga olib keladi. Buni qonda jigar fermentlari darajasini oshishini aniqlovchi oddiy tahlil yordamida aniqlash mumkin. Shu sababli sizning shifokoringiz, odatda, Roksera^® preparati bilan davolashni boshlashdan oldin va davolash vaqtida qon taxlilini (jigar faoliyatini aniqlash uchun) o‘tkazadi.

Bu preparat bilan davolanish vaqtida sizning shifokoringiz, agar sizda qandli diabet tashxisi qo‘yilgan yoki uning rivojlanishi xavfi bo‘lsa, sizning xolatingizni sinchiklab nazorat qiladi. GMG-KoA reduktazani boshqa ingibitorlari bo‘lgan holatlarda rozuvastatinni qon plazmasida HbA1c glyukoza darajasini oshishi kuzatilgan. Ayrim holatlarda, bu ko‘rsatkichlar qandli diabet tashhisi uchun haddan tashqari sezilarli darajada oshirilishi mumkin, barchasidan oldin, diabet rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan pasientlarda kuzatiladi.

Roksera^® preparatini boshqa preparatlar bilan qo‘llash

Agar siz boshqa preparatlarni, shu jumladan reseptsiz beriladigan preparatlarni qabul qilayotgan yoki yaqinda qabul qilgan bo‘lsangiz, shifokor yoki farmasevtga xabar bering.

Agar siz quyidagi dori preparatlardan birontasini qabul qilayotgan bo‘lsangiz, shifokorga xabar bering:

• siklosporin (masalan, a‘zolar ko‘chirib o‘tkazilgandan keyin qo‘llanadigan preparat);
• varfarin yoki klopidogrel (va qonni suyultirish uchun xar qanday boshqa preparatlar),
• fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat) yoki xolesterinning darajasini pasaytirish uchun qo‘llanadigan boshqa preparatlar (masalan, ezetimib),
• ovqat xazm bo‘lmasligini davolash uchun qo‘llanadigan preparatlar (me‘dada kislotani neytrallaydigan preparat);
• eritromisin (antibiotik),
• fuzidin kislotasi (antibiotik – “Maxsus ko‘rsatmalar” bo‘limiga qarang),
• peroral kontraseptivlar (tabletkalar),
• gormon o‘rnini bosuvchi davolash,
• ritonavir, lopinavir va/yoki atanazavir va simeprevir (OITV-infeksiyasini davolash uchun – “Roksera^® preparatini qo‘llashdagi extiyotkorlik choralari” bo‘limiga qarang).

Roksera^® preparatini qo‘llash fonida bu preparatlarning ta‘siri o‘zgarishi mumkin yoki bu preparatlar Roksera^® preparatining samaradorligiga ta‘sir ko‘rsatishlari mumkin.

Roksera^® preparatini ovqat va ichimliklar bilan qo‘llash

Roksera^® preparatini ovqatlanishdan qat‘iy nazar qo‘llash mumkin.

Homiladorlik va emizish

Agar siz homilador bo‘lsangiz yoki bola emizsangiz, Roksera^® preparatini qabul qilmang. Roksera^® preparatini qabul qilish vaqtida homiladorlik yuz bersa, davolashni darxol to‘xtating va shifokor bilan maslahatlashing. Roksera^® preparatini qo‘llash vaqtida, kontrasepsiyaning muvofiq usullaridan foydalanib, homiladorlik yuz berishidan saqlanish kerak.

Xar qanday dori preparatini qo‘llashdan oldin  shifokor yoki farmasevt bilan maslahatlashing.

Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash

Roksera^® preparatini qo‘llash vaqtida ko‘pchilik pasientlar transport vositalarini boshqarishlari mumkin – u bu qobiliyatga ta‘sir qilmaydi. Lekin, ayrim pasientlarda Roksera^® preparati bilan davolanish vaqtida bosh aylanishi aniqlangan. Agar sizda bosh aylanishi kuzatilsa, transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlashdan oldin shifokor bilan maslahatlashing.

Roksera^® laktoza saqlaydi (qandning turi)

Agar Sizningg shifokoringiz sizga, sizda ayrim qandlarni o‘zlashtiraolmaslik bor degan bo‘lsa, bu dori preparatni qo‘llashni boshlashdan oldin shifokor bilan maslahatlashing.

3. Roksera^® preparatini qanday qabul qilish kerak

Preparatni sizga shifokor yoki farmasevt qanday aytgan bo‘lsa, doim shunday qo‘llash kerak. Agar sizda shubha paydo bo‘lsa, o‘z shifokoringiz yoki farmasevt bilan maslahatlashing.

Kattalar uchun standart dozalar

Agar siz xolesterinning yuqori darajasini to‘g‘irlash uchun Roksera^® preparatini qabul qilayotgan bo‘lsangiz:

Boshlang‘ich doza

Xatto agar siz ilgari boshqa statinni yuqoriroq dozada qabul qilgan bo‘lsangiz xam, Sizni Roksera^® preparati bilan davolash 5 mg yoki 10 mg dan boshlanishi kerak. Boshlang‘ich doza quyidagilarga bog‘liq bo‘ladi:

• Sizning xolesterin darajasiga.
• Yurak xuruji yoki insultni rivojlanishi xavfini darajasiga.
• Bo‘lishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya samaralar rivojlanishiga sizning moyilligingizni oshiruvchi omillar mavjudligiga.

Roksera^® preparatining xamma dozalari ham dorixonalarda bo‘lmasligi mumkin. Roksera^® preparatining qanday boshlang‘ich dozasi sizga to‘g‘ri kelishini shifokor yoki farmasevt bilan maslahatlashing.

Sizning shifokoringiz sizga minimal dozani (5 mg) buyurishi mumkin, agar:

• Siz Yaponiyalik, Xitoylik, Filippinlik, Vetnamlik, Koreyalik yoki Hindistonlik bo‘lsangiz.
• Agar siz 70 yoshdan katta bo‘lsangiz.
• Agar sizda buyrakda og‘ir darajadagi muammolar bo‘lsa.
• Agar sizda mushaklarda og‘riqlar yoki og‘riqlikni rivojlanish xavfi bo‘lsa (miopatiya).

Dozani oshirish va maksimal sutkalik doza

Xolesterinning darajasini kutilgan darajasiga erishish uchun shifokoringiz dozani sutkada bir marta 40 mg maksimal dozagacha asta-sekin oshirishi mumkin. Dozalarga tuzatish kiritish orasida 4 xaftalik interval bo‘lishi kerak.

Roksera^® preparatining maksimal sutkalik dozasi 40 mg ni tashkil qiladi. U faqat xolesterinning darajasi yuqori bo‘lgan, uni pastroq dozalar yordamida pasaytirish mumkin bo‘lmagan, yurak xuruji yoki insult rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan pasientlarga to‘g‘ri keladi.

Agar siz Roksera^® preparatini yurak xuruji, insult va yurak tomonidan yondosh buzilishlar xavfini pasaytirish uchun qabul qilayotgan bo‘lsangiz:

Tavsiya etiladigan doza sutkada 20 mg ni tashkil qiladi. Lekin, agar sizda yuqorida sanab o‘tilgan omillar bo‘lsa, shifokoringiz sizga pastroq dozani buyurishga qaror qilishi mumkin.

6-17 yoshli bolalar va o‘smirlarda qo‘llanishi

Standart boshlang‘ich doza 5 mg ni tashkil qiladi. Siz uchun Roksera^® preparatining optimal dozasini tanlash uchun, shifokor dozani oshirishi mumkin. Roksera^® preparatining maksimal sutkalik dozasi 6-9 yoshli bolalar uchun 10 mg ni va 10-17 yoshli bolalar uchun 20 mg ni tashkil qiladi. Preparatning dozasini sutkada bir marta qabul qiling. Roksera^® preparatining 30 mg va 40 mg dozalari bolalarga to‘g‘ri kelmaydi.

Tabletkalarni qabul qilish

Har bir tabletka butunligicha suv bilan birga yutiladi.

Roksera^® preparatini sutkada bir marta qabul qiling. Preparatni sutkaning istalgan vaqtida qabul qilish mumkin.

Yodda tutish uchun tabletkani xar kuni bir vaqtda qabul qilishga xarakat qiling.

Xolesterinning darajasini muntazam tekshirish

Sizda xolesterinning darajasi normal darajaga erishgani va normada saqlanayotganiga ishonch hosil qilish uchun, xolesterinning darajasini muntazam ravishda o‘lchash uchun shifokorga borish muxim. Siz Roksera^® preparatini siz uchun kerakli miqdorda olishingiz uchun, shifokor dozani oshirish xaqida qaror qabul qilishi mumkin.

Agar Siz Roksera^® preparatini keragidan ortiq miqdorini qabul qilgan bo‘lsangiz

Shifokor yoki yaqindagi kasalxona xodimi bilan maslahatlashing.

Agar siz kasalxonaga borsangiz yoki boshqa kasallik bo‘yicha davolash olayotgan bo‘lsangiz, tibbiy xodimga Roksera^® preparatini qabul qilayotganingiz xaqida xabarini bering.

Agar siz Roksera^® preparatini qabul qilishni unutgan bo‘lsangiz

Bezovta bo‘lmang, navbatdagi rejalashtirilgan dozani o‘z vaqtida qabul qiling. O‘tkazib yuborilgan dozaning o‘rnini to‘ldirish uchun ikki marta yuqori dozani qabul qilish kerak emas.

Agar siz Roksera^® preparatini qabul qilishni to‘xtatgan bo‘lsangiz

Roksera^® preparatini qo‘llashni to‘xtatish bo‘yicha shifokor bilan maslahatlashing. Roksera^® preparatini qo‘llash to‘xtatilganidan so‘ng sizdagi xolesterinning darajasi yana oshishi mumkin.

Agar sizda bu preparatni qo‘llash bo‘yicha qo‘shimcha savollar tug‘ilgan bo‘lsa, shifokoringiz yoki farmasevt bilan maslahatlashing.

4. Bo‘lishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya samaralari

Barcha dori vositalariga o‘xshab, ushbu preparat, garchi ular xammada ham paydo bo‘masada, nojo‘ya samaralar chaqirishi mumkin.

Siz bu nojo‘ya samaralari paydo bo‘lishi mumkinligi xaqida bilishingiz muxim.

Odatda, ular yengil xarakterga ega bo‘ladi va tez yo‘qolib ketadi.

Agar siz o‘zingizda quyidagi nojo‘ya samaralarini sezsangiz, Roksera^® preparatini qo‘llashni to‘xtating va kechiktirmasdan shifokor bilan maslahatlashing:

• Yuz, lablar, til va/yoki tomoqni shishi bilan yoki ularsiz kechuvchi nafasni qiyinlashishi.
• Yutishni qiyinlashishiga olib kelishi mumkin bo‘lgan yuz, lablar, til va/yoki tomoqni shishi.
• Terini kuchli qichishishi (shishni ko‘tarilgan soxalari bilan).

Bundan tashqari, agar siz mushaklarda odatdagi kuzatilmaydigan og‘riq yoki og‘riqli tuyg‘ularni sezsangiz, Roksera^® preparatini qo‘llashni to‘xtatish va kechiktirmasdan shifokor bilan maslahatlashish kerak, ular siz kutganga nisbatan ko‘proq saqlanishi mumkin. Mushak simptomlari kattalarga nisbatan, bolalar va o‘smirlarda ko‘proq uchraydi. Boshqa statinlarga o‘xshab, odamlarning katta bo‘lmagan sonida mushaklar tomonidan noxush samaralar kuzatilgan, ular kam xollarda rabdomioliz deb nomlangan mushaklarni xayotga xavf soluvchi shikastlanishiga olib kelgan.

Tez-tez uchraydigan nojo‘ya samaralari (10 tadan 1 nafar pasientdan 100 tadan 1 nafar pasientgacha tezlikda rivojlanishi mumkin):

• Bosh og‘rig‘i
• Me‘dada og‘riq
• Qabziyat
• Lohaslik
• Mushaklarda og‘riq
• Holsizlik hissi
• Bosh aylanishi
• Siydikda oqsil miqdorini oshishi – odatda, davolashsiz, Roksera^® tabletkalarini (faqat 40 mg doza uchun) qabul qilishni to‘xtatish zaruratisiz normallashadi.
• Giperglikemiya

Ko‘p bo‘lmagan tezlikda uchraydigan nojo‘ya samaralari (100 tadan 1 nafar pasientdan 1000 tadan 1 nafar pasientgacha tezlikda rivojlanishi mumkin):

• Toshma, qichishish yoki boshqa teri reaksiyalari.
• Siydikda oqsil miqdorini oshishi – odatda, davolashsiz, Roksera^® tabletkalarini (faqat 5-20 mg dozalar uchun) qabul qilishni to‘xtatish zaruratisiz normallashadi.

Kam uchraydigan nojo‘ya samaralari (1000 tadan 1 nafar pasientdan 10000 tadan 1 nafar pasientgacha tezlikda rivojlanishi mumkin):

• Og‘ir allergik reaksiya – simptomlari yuzni, lablarni, til va/yoki tomoqni shishini, yutish va nafasni qiyinlashishini, terini kuchli qichishini (shishni ko‘tarilgan soxalari bilan) o‘z ichiga oladi. Agar siz, sizda allergik reaksiya rivojlanganini gumon qilsangiz, Roksera^® preparatini qabul qilishni to‘xtating va darxol tibbiy yordamga murojaat qiling.
• Kattalarda mushaklarni shikastlanishi – extiyotkorlik chorasi sifatida agar sizda mushaklarda odatda kuzatilmaydigan og‘riq yoki og‘riqlik paydo bo‘lsa, u siz kutganga nisbatan ko‘proq saqlanadi, Roksera^® preparatini qabul qilishni to‘xtating va darxol shifokor bilan maslahatlashing.
• Oshqozonda kuchli og‘riq
• Qonda jigar fermentlari darajasini oshishi.

Juda kam uchraydigan nojo‘ya samaralari (10000 tadan 1 nafar pasientdan kam tezlikda rivojlanishi mumkin):

• Sariqlik (teri va ko‘zlarni sariq rangga bo‘yalishi).
• Bo‘g‘imlarda og‘riq.
• Ginekomastiya (erkaklarda ko‘krak bezlarini kattalashishi).

Noma‘lum tezlikda uchraydigan nojo‘ya samaralari quyidagilarni o‘z ichiga olishi mumkin:

• Diareya (ichni suyuq kelishi).
• Stivens-Djonson sindromi
• Yo‘tal.
• Xansirash.
• Shish (qavariq)
• Uyquni buzilishi, shu jumladan uyqusizlik va daxshatli tush ko‘rishlar.
• Depressiya.
• Paylarni shikastlanishi.
• Turg‘un mushak kuchsizligi.

Agar biron-bir nojo‘ya samaralari jiddiylashsa, yoki agar Siz ushbu ilova-varaqada ta‘riflanmagan nojo‘ya samaralarni sezsangiz, iltimos, O‘z shifokoringizga murojaat qiling.

5. Roksera^® preparatini qanday saqlash kerak

Ushbu preparatni bolalar olaolmaydigan joyda saqlash kerak.

Ushbu preparatni o‘ramida ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati o‘tganidan keyin qo‘llamang.

Yaroqlilik muddati ko‘rsatilgan oyning oxirgi kuniga to‘g‘ri keladi.

30^oS dan yuqori bo‘lmagan xaroratda, yorug‘lik va namlikdan ximoyalangan joyda saqlansin.

Dori preparatlarni kanalizasiyaga yoki maishiy chiqindilar bilan tashlab yuborish mumkin emas. Siz boshqa ishlatmaydigan dori preparatlarini qanday yo‘qotish kerakligini farmasevtdan so‘rang. Bu choralar atrof muxitni ximoya qilishga yordam beradi.

6. O‘ramini ichidagisi va boshqa ma‘lumotlar

Roksera^® preparati nima saqlaydi

• Faol modda – rozuvastatin.

Plenka qobiq bilan qoplangan xar bir tabletka 5 mg, 10 mg, 20 mg va 40 mg    rozuvastatin (rozuvastatin kalsiy) saqlaydi.

• Yordamchi moddalar: tabletka yadrosida suvsiz laktoza, mikrokristall sellyuloza, krospovidon, suvsiz kolloid kremniy dioksidi va magniy stearati va tabletka qobig‘ida laktoza monogidrati, titan dioksidi (Ye171), makrogol 6000 va butillangan metakrilatni asosiy sopolimeri.

Roksera^® preparati va o‘ramini ichidagisi qanday ko‘rinishga ega.

Roksera plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar, 5 mg -oq, dumaloq, ikki tomonlama biroz qavariq, chetlari qiya va bir tomonida “5” gravirovkasi bo‘lgan plyonka qobiq bilan qoplangan, tabletkalar.

Roksera plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar, 10 mg -oq, dumaloq, ikki tomonlama biroz qavariq, chetlari qiya va bir tomonida “10” gravirovkasi bo‘lgan plyonka qobiq bilan qoplangan, tabletkalar.

Roksera plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar, 20 mg -oq, ikki tomonlama biroz qavariq, chetlari qiya plyonka qobiq bilan qoplangan, tabletkalar.

Roksera plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar, 40 mg -oq, ikki tomonlama biroz qavariq, plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

5 mg, 10 mg  va 20 mg tabletkalar:

10 yoki 14 tabletkadan majmuaviy materialdan OPA/Al/PVX folga va alyumin folgali  blisterda.

1, 2, 3, 6, 9 blister (blister 10 tabletkadan) yoki 1, 2, 4, 6 blister (blister 14 tabletkadan ) ilova-varaqa bilan birga karton qutida joylashgan

40 mg tabletkalar:

7 yoki 10 tabletkadan majmuaviy materialdan OPA/Al/PVX folga va alyumin folgali  blisterda.

1, 2, 3, 6, 9 blister (blister 10 tabletkadan) yoki 2, 4, 8, 12 blister(blister 7 tabletkadan) ilova-varaqa bilan birga karton qutida joylashgan

Berish tartibi

Shifokor resepti bilan beriladi.