Septolete

• Og'iz bo'shlig'i, halqum va hiqildoqning infektsion-yallig'lanish kasalliklari: — faringit, laringit, anginaning boshlang'ich bosqichi; — milklar va og'iz bo'shlig'i shilliq qavati yallig'lanishi (gingivit, stomatit).

• — 6 yoshgacha bo‘lgan bolalar; — irsiy fruktozani o‘zlashtira olmaslik; — preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Qandli diabetda, og‘iz bo‘shlig‘i ochiq yaralarida (chunki setilpiridiniy xlorid yaralar bitishini sekinlashtiradi) preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

• 1 ml benzokain 10 mg setilpiridiniy xlorid (monogidrat shaklida) 2 mg Yordamchi moddalar: etanol 96% - 330 mg, glitserol - 200 mg, natriy saxarinat - 0.9 mg, yalpiz moyi - 1 mg, suv - 1 ml gacha. 1 tab. benzidamin gidroxloridi 3 mg setilpiridiniy xlorid monogidrati 1.05 mg, bu setilpiridiniy xlorid 1 mg miqdoriga mos keladi Yordamchi moddalar: novdasimon evkalipt barglari moyi - 1.2 mg, levomentol - 5 mg, sukraloza (E955) - 3.5 mg, limon kislotasi (E330) - 15 mg, izomalt (M turi) (E953) - 2471.285 mg, bo‘yoqchi brilliant ko‘k (E133) - 0.015 mg. benzalkoniy xlorid 1 mg levomentol 1.2 mg yalpiz moyi 1 mg evkalipt moyi 600 mkg timol 600 mk Yordamchi moddalar: emulsion mum, glitserol, suyuq dekstroza, kanakunjut moyi, bo‘yoqchi indigokarmin ko‘k (E132), bo‘yoqchi xinolin sariq (E104), laktoza monogidrati, magniy stearati, suyuq parafin, ko‘pik so‘ndiruvchi 1510, povidon, saxaroza, sorbitol, titan dioksidi (E171). benzalkoniy xlorid 1 mg levomentol 1.2 mg yalpiz moyi 1 mg evkalipt barglari moyi 600 mkg timol 600 mkg Yordamchi moddalar: suyuq maltitol, mannitol, kanakunjut moyi, glitserol, magniy stearati, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, povidon, bo‘yoqchi xinolin sariq (E104), titan dioksidi (E171), emulsion mum, maltitol. benzokain 5 mg setilpiridiniy xlorid (monogidrat shaklida) 1 mg Yordamchi moddalar: levomentol, yalpiz barglari moyi, suyuq maltitol (quruq modda), mannitol, glitserol, kanakunjut moyi, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati, bo‘yoqchi patentlangan ko‘k V (E131), titan dioksidi (E171), emulsion mum (Kapol 600 Farma), povidon, maltitol Setilpiridiniy xlorid 1mg; Benzokain 5mg; Yordamchi moddalar: levomentol, yalpiz barglari moyi, aromatizator, suyuq maltitol, mannitol, glitserol, oddiy kanakunjut urug‘lari moyi, kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati, kapol 600, povidon, titan dioksidi, bo‘yoqchi, maltitol setilpiridiniy xlorid monogidrati 1.26 mg, setilpiridiniy xlorid 1.2 mg ga mos keladi Yordamchi moddalar: suyuq maltitol (quruq modda), mannitol, levomentol, limon moyi, gilos aromatizatori, bo‘yoqchi binafsha E120 (karmin kislotasi E120, natriy gidroksidi eritmasi, limon kislotasi), glitserol, kanakunjut moyi, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati, titan dioksidi (E171), povidon, kapol 600 farma (asalari mumi, karnauba mumi, shellak), maltitol. setilpiridiniy xlorid monogidrati 1.26 mg, setilpiridiniy xlorid 1.2 mg ga mos keladi Yordamchi moddalar: suyuq maltitol (quruq modda), mannitol, levomentol, limon moyi, olma aromatizatori, bo‘yoqchi sariq kukurmin E-100 (limon kislotasi, natriy benzoat, saxaroza, suv, akatsiya yelimi), bo‘yoqchi yashil xlorofill mis E141 (limon kislotasi, jelatin, saxaroza, suv), glitserol, kanakunjut moyi, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati, titan dioksidi (E171), povidon, kapol 600 farma (asalari mumi, karnauba mumi, shellak), maltitol. setilpiridiniy xlorid monogidrati 1.26 mg, setilpiridiniy xlorid 1.2 mg ga mos keladi Yordamchi moddalar: suyuq maltitol (quruq modda), mannitol, levomentol, limon moyi, limon va tsitrus aromatizatorlari, apelsin moyi, bo‘yoqchi sariq kukurmin E-100 (limon kislotasi, natriy benzoat, saxaroza, suv, akatsiya yelimi), glitserol, kanakunjut moyi, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati, titan dioksidi (E171), povidon, kapol 600 farma (asalari mumi, karnauba mumi, shellak), maltitol.

• Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti (JSST) tomonidan tavsiya etilgan nojo'ya ta'sirlar rivojlanish tez-tezligi tasnifi: juda tez-tez ≥1/10 tez-tez ≥ 1/100 dan

• 0,15 mg + 0,5 mg/doza 1,2 mg 1,5 mg + 0,3 mg/doza 3 mg + 1 mg

• pastilkalar Shakarsiz pastilkalar dumaloq, ikki tomonlama qavariq, sariq rangli Limonli pastilkalar dumaloq, ikki tomonlama qavariq, sariq rangli; ochroq rangli arzimas dog'lar bo'lishiga yo'l qo'yiladi. Och-yashil rangli qobiq bilan qoplangan pastilkalar, dumaloq, ikki tomonlama qavariq Olchali pastilkalar dumaloq, ikki tomonlama qavariq, pushtidan siren tusli pushti ranggacha, ochroq rangli arzimas dog'lar bo'lishiga yo'l qo'yiladi Olmali pastilkalar dumaloq, ikki tomonlama qavariq, yashil rangli; ochroq rangli arzimas dog'lar bo'lishiga yo'l qo'yiladi. Havorang qobiq bilan qoplangan pastilkalar, dumaloq, ikki tomonlama qavariq, silliq yuzali. Rangsizdan sarg'ish ranggacha bo'lgan tiniq eritma. Rangsizdan och-sariq ranggacha bo'lgan tiniq eritma ko'rinishidagi mahalliy qo'llash uchun dozalangan sprey. Och-havorangdan havorang ranggacha bo'lgan, dumaloq, chetlari kesilgan, g'adir-budur yuzali shimish uchun tabletkalar; oq qatlam, bo'yalishning notekisligi, karamel massasida havo pufakchalari bo'lishi va chetlarining arzimas notekisligiga yo'l qo'yiladi.

Pastilkalarni og‘iz bo‘shlig‘i ochiq yaralarida qo‘llash mumkin emas, chunki setilpiridiniy xlorid yaralar bitishini sekinlashtiradi.
Harorat ko‘tarilishi, bosh og‘rig‘i va qusish bilan kechuvchi yanada yaqqol infeksion jarayonlarda shifokorga murojaat qilish zarur, ayniqsa agar sog‘liq holati 3 kun ichida yaxshilanmasa.
Qandli diabeti bo‘lgan bemorlar har bir pastilka taxminan 1 g maltitol saqlashini bilishlari kerak. Maltitol metabolizmi uchun insulin zarur, lekin sekin so‘rilishi tufayli dozani to‘g‘irlash talab etilmaydi. Septolete ®plyus asal va laym pastilkalarining avtomobilni boshqarish va texnika bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri haqida xabarlar yo‘q.

QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA

SEPTOLETE® PLYUS

SEPTOLETE® PLUS

Qayd qilish raqami:

Preparatning savdo nomi: Septolete® plyus

Ta‘sir etuvchi moddalar (XPN): benzokain, setilpiridiniy xloridi.

Chiqarilish shakli: Mahalliy qo‘llash uchun dozalangan 1,5 mg+0,3 mg/doza sprey. 30 ml preparat dozalovchi moslama bilan ta‘minlangan (pompa), majmuaviy materialdan bo‘lgan purkovchi boshchali applikator trubka va polipropilendan bo‘lgan rangli himoya qalpoqchali plastik flakonda. Flakon qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylanadi.

Tarkibi

1 doza preparat saqlaydi:

Faol moddalar:

Benzokain – 1,500 mg;

Setilpiridiniy xloridi – 0,300 mg.

Yordamchi moddalar: etanol (96%), gliserol, natriy saxarinati digidrati, qalampiryalpiz barglarining moyi va tozalangan suv.

* Setilpiridiniy xloridining miqdori, uning miqdorini aniqlash natijalariga muvofiq xisoblangan, yakuniy maxsulotda 2 mg/ml ga to‘g‘ri kelishi kerak.

Purkovchi boshchaga bir marta bosishdagi preparatning 1 dozasi 0,150 ml (150 mg) ni tashkil qiladi.

Birlamchi o‘ramdagi 30 ml preparat 200 dozani tashkil qiladi.

Ta‘rifi: Tiniq, rangsiz yoki biroz sarg‘ish rangli eritma.

Farmakoterapevtik guruhi: antiseptik vosita+mahalliy anesteziyalovchi vosita.

ATX kodi: R02AA20

Farmakologik xususiyatlari

Setilpiridiniy xloridi – to‘rtlamchi ammoniy birikmalari guruxiga mansub bo‘lgan antiseptik, kationli detergent kabi ta‘sir qiladi. Bakterial xujayralarning yuzasi bilan bog‘lanib xujayra ichiga kiradi va mikroblarning sitoplazmatik membranasi bilan bog‘lanadi. Natijada sitoplazmatik membrananing kuyimolekulyar birikmalar uchun, asosan, kaliy ionlari uchun o‘tkazuvchanligi oshadi. To‘rtlamchi ammoniy birikmalari so‘ngra bakterial xujayralarning ichiga kiradi va uning faoliyatini buzib nobud qiladi.

Setilpiridiniy xloridi mikroblarga qarshi keng ta‘sir doirasiga ega, u grammusbat bakteriyalarga (masalan, Staphyloccoccus) nisbatan eng yaqqol. Grammanfiy bakteriyalar va Pseudomonas ning ayrim turlari setilpiridiniy xloridiga o‘rtacha sezgir.

Setilpiridiniy xloridi zamburug‘larga (masalan, Candida  va Saccharomyces nisbatan) qarshi faollikka va ayrim qobiqli viruslarga nisbatan faollikka ega.

Benzokain nerv tolalari bo‘ylab nerv impulslarini shu jumladan og‘riqli impulslarni o‘tkazilishini bloklaydi va shunday qilib, yallig‘lanishga yo‘ldosh bo‘lgan og‘riq tuyg‘ularini yo‘qotadi. Nerv tolalari bo‘ylab impulslarning o‘tkazilishi, natriy ionlari uchun nerv xujayralari membranalarining o‘tkazuvchanligini oshishi oqibatida buziladi.

Farmakokinetikasi

Setilpiridiniy xloridining farmakokinetikasi bo‘yicha ma‘lumotlar yo‘q. To‘rtlamchi ammoniy birikmalari, shu jumladan setilpiridiniy xloridi xam yomon so‘riladi (10-20%). So‘rilmagan qismi ichak orqali o‘zgarmagan xolda chiqariladi.

Benzokain suvda yomon eriydi, shuning uchun uning so‘rilishi minimal. So‘rilgan benzokain asosan plazma xolinesterazasi tomonidan gidrolizlanadi, uning katta bo‘lmagan qismi jigarda metabolizmga uchraydi. Buyraklar orqali chiqariladi.

Qo‘llanishi

Septolete® plyus mahalliy qo‘llash uchun spreyi tomoqdagi og‘riqni yengillashtirish uchun tavsiya qilinadi:

• og‘iz bo‘shlig‘i va tomoqni o‘rtacha yallig‘lanishida (faringitlar, laringitlar);
• milklar va og‘iz bo‘shlig‘i shilliq qavatini yallig‘lanishida (stomatitlar, gingivitlar);
• shamollash va gripda.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar: spreyning dozatoriga ikki marta bosib, yallig‘langan joyga sepiladi. Zarurati bo‘lganida muolaja har 2-3 soatda takrorlanadi, lekin kuniga 8 martadan ko‘p emas.

6 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar: spreyning dozatoriga bir marta bosib, yallig‘langan joyga sepiladi. Zarurati bo‘lganida muolaja kattalarning ko‘rigi ostida har 2-3 soatda takrorlanadi, lekin kuniga 8 martadan ko‘p emas.

Septolete® plyus spreyini birinchi qo‘llash oldidan, yoki agarda Septolete® plyus spreyi uzoq vaqt qo‘llanmagan bo‘lsa, spreyning dozatoriga bir necha marta bosing va yaxshi oqim paydo bo‘lmagunicha preparatning ma‘lum miqdorini xavoga chiqarib yuboring.

Qo‘llashdan oldin plastik ximoya qalpoqchasini yechib oling.

Og‘izni oching, applikator trubkasini og‘iz bo‘shlig‘iga joylashtiring, nafasni tutib turib dozatorga bosing.

Spreyni xar bir qo‘llashdan keyin dozatorni plastik ximoya qalpoqchasi bilan berkiting.

Septolete® plyus preparatining bir flakoni faqat bir odam tomonidan ishlatilishi kerak.

Spreyning dozatoriga bir marta bosilganida 0,15 ml eritma chiqariladi, u 1,54 mg benzokain va 0,3 mg setilpiridiniy xloridi saqlaydi.

Nojo‘ya samaralari

Nojo‘ya samaralarining rivojlanish tez-tezligini Jaxon sog‘liqni saqlash tashkiloti (JSST) tasnifi:

juda tez-tez >1/10

tez-tez >1/100 dan <1/10 gacha

tez-tez emas >1/1000 dan <1/100 gacha

kam >1/10000 dan <1/1000 gacha

juda kam <1/10000 dan, aloxida xabarlarni xam qo‘shib.

Qon yaratish tizimi tomonidan:

kam: metgemoglobinemiya;

Ovqat xazm qilish tizimi tomonidan:

kam: me‘da-ichak buzilishlari (ayniqsa tavsiya qilingan dozalar oshirilganida);

Immun tizimi tomonidan:

juda kam: yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (teri toshmasi, qichishish, terini shishi, yutishni qiyinlashishi (benzokainga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan pasientlarda) (4-aminobenzoy kislotasining efiri)), 4-4-aminobenzoy kislotasining boshqa efirlariga (masalan, prokain, tetrakain) qarama-qarshi sezuvchanlik reaksiyalari rivojlanishi mumkin.

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan xolatlar

Preparatning faol  yoki yordamchi komponentlariga yuqori sezuvchanlik, maxalliy anestetiklarga yuqori sezuvchanlik, alkogolga qaramlik, metgemoglobinemiya, 6 yoshgacha bo‘lgan bolalar, og‘iz bo‘shlig‘idagi ochiq jaroxatlar.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta‘siri

Setilpiridiniy xloridi va benzokainni boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta‘siri bo‘yicha ma‘lumotlar yo‘q.

Maxsus ko‘rsatmalar

Septolete® plyus preparatini sut bilan birga ishlatish mumkin emas, chunki sut setilpiridiniy xloridining mikroblarga qarshi ta‘sirini kamaytiradi.

Metgemoglobinemiyani rivojlanishini yuqori xavfi tufayli, preparatni nafasni qiyinlashishi (masalan, astma  yoki bronxitda), keksa odamlarda, chekuvchilarda, yurak-tomir tizimining kasalliklari bo‘lgan pasientlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Bunday pasientlar Septolete® plyusni faqat shifokor bilan maslahatlashganlaridan keyin qo‘llashlari kerak.

Septolete® plyus 6 yoshdan kichik bolalarga tavsiya qilinmaydi.

Septolete® plyusni og‘iz bo‘shlig‘ining ochiq jarohatlarida qo‘llash mumkin emas, chunki setilpiridiniy xloridi jarohatlarning bitishini sekinlashtiradi.

Yuqori harorat, bosh og‘rig‘i va qusish bilan birga kechuvchi yaqqol infeksion jarayonlarda, ayniqsa sog‘liqning xolati 3 kun davomida yaxshilanmasa shifokorga murojaat qilish kerak.

Septolete® plyus preparatini ko‘z shilliq qavati bilan kontaktidan saqlanish kerak.

Spreyni nafas bilan olish mumkin emas.

Preparat qo‘llanganidan keyin og‘iz bo‘shlig‘ida vaqtinchalik achishish, uvishish xissi yoki yutishni qiyinlashishi paydo bo‘lishi mumkin (pasientga ovqat yoki ichimliklarni yutish qiyinroq bo‘lishi mumkin; shuningdek til va lablarni tishlab olish mumkin). Shuning uchun preparat qo‘llanganidan keyin bir soat davomida ovqat, ichimliklarni iste‘mol qilishdan, saqich chaynash yoki tishlarni tozalashdan saqlanish tavsiya qilinadi.

Septolete® plyus preparati uzoq vaqt davri davomida yoki juda tez-tez ishlatilmasligi kerak, chunki dozani oshirilishi nojo‘ya samaralarining paydo bo‘lishi imkoniyatini oshiradi.

Septolete® plyus preparati saxaroza saqlamaydi, shuning uchun uni qandli diabeti bo‘lgan pasientlar qo‘llashlari mumkin.

Septolete® plyus preparati ko‘p bo‘lmagan miqdorda, bir dozada 100 mg dan kamroq etanol (alkogol) saqlaydi.

Avtotransportni boshqarish va murakkab mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta‘siri

Septolete® plyus preparatini transport vositalarini boshqarish va diqqatni yuqori jamlash va psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiluvchi texnik moslamalar bilan ishlash qobilyatiga ta‘siri bo‘yicha ma‘lumotlar yo‘q.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llanishi

Septolete® plyus preparatini homilador ayollarda qo‘llash bo‘yicha ma‘lumotlar yo‘q.

Septolete® plyus preparatini homiladorlik vaqtida va emizish davrida qo‘llash, agarda ona uchun kutilayotgan foyda, homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan holda mumkin.

Preparat bolalar olaolmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach ishlatilmasin.

Dozani oshirib yuborilishi

Simptomlari: Septolete® plyus preparatida faol komponentlarning konsentrasiyasini pastligi tufayli, amalda dozani oshirib yuborilishi mumkin emas. Tavsiya qilinganidan yuqori dozalarda davomli qabul qilinganida yoki qisqa vaqt davomida juda tez-tez qo‘llanganida metgemoglobinemiya rivojlanishi mumkin. Intoksikasiyaning belgilari paydo bo‘lganida, darxol preparatni qo‘llashni to‘xtatish kerak. Metgemoglobinemiyaning belgilari va simptomlari preparat qo‘llanganidan keyin 45-60 minut o‘tgach rivojlanishi mumkin. Gemoglobinning oksidlanish darajasiga qarab bosh og‘rig‘i, sianoz, holsizlik, kuchni yo‘qolishi va xansirash kabi yengil simptomlar rivojlanishi mumkin. Metgemoglobinemiyaning og‘irroq darajasida yurak urishi, tirishishlar, aritmiya va koma rivojlanishi mumkin.

Davolash: 100% li kislorod yuborish. Og‘irroq xollarida metilen ko‘ki antidotini yuborish, me‘dani yuvish, faollashtirilgan ko‘mirni qo‘llash.

Tavsiya qilinganidan yuqori dozalarni qabul qilishda ko‘ngil aynishi, qusish va diareya kabi me‘da-ichak buzilishlari rivojlanishi mumkin. Setilpiridiniy xloridi me‘da-ichak yo‘llari shilliq qavatining ta‘sirlanishi oqibatida qo‘ngil aynishi va qusishni chaqirishi mumkin.

Saqlash sharoiti

25˚S dan yuqori bo‘lmagan xaroratda.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Dorixonalardan berish tartibi

Reseptsiz beriladi.

Septolete® plyus asal va laym pastilkalari tavsiya etilgan dozalarda qabul qilinganda nojo‘ya effektlar juda kam hollarda kuzatiladi. Yuqori sezuvchanligi bo‘lgan odamlarda yoki tavsiya etilgandan yuqori dozalar qabul qilinganda preparat me’da-ichak buzilishlariga (ko‘ngil aynishi, qusish, me’dada og‘riq) olib kelishi mumkin, ular namoyon bo‘lganda preparat qabul qilishni to‘xtatish kerak.