SETIMED siropi 50 ml 2,5 mg / 5 ml N1

Har 5 ml quyidagilarni saqlaydi:
faol modda: levosetirizin digidroxloridi IH - 2,5 mg;
yordamchi moddalar: limon kislota monogidrati, bronopol,
saxaroza, suyuq sorbitol (70% eritma), dinatriy edetati,
natriy benzoati, gliserol (gliserin), qulupnay essentsiyasi,
sariq shafaq FCF bo'yovchisi, tozalangan suv.

Birlamchi o'ram: 50 ml dan sirop qahrabo rangli
flakonlarda.
Ikkilamchi o'ram: 1 flakon 10 ml li o'lchov stakanchasi
komplektda, davlat va rus tilidagi tibbiyotda
qo'llanilishiga doir yo'riqnomasi bilan birga karton qutiga
joylangan

Allergiyaga karshi vosita. Levosetirizin, tsetirizinning
(R) enantiomeri periferik N -reseptorlarning tanlab 1
ta'sir qiluvchi antagonisti hisoblanadi.
N -reseptorlariga yaqinlik tsetirizinga (Ki = 3,2 nmol/l) 1
nisbatan levosetirizinda 2 marta yuqori (Ki = 6,3 nmol/l).
Sog'lom ko'ngillilarda o'tkazilgan farmakokinetik
tadqiqotlarda levosetirizinning yarim dozasi
qo'llanganida uning faolligi teriga surtilganda ham, burun
ichiga yuborilganda ham, tsetirizinning butun dozasini
faolligi bilan bir xilligi namoyon bo'lgan.
Le v o ts et i r i z i n t e r i v a o'p k a x u ja y r a l a rd a
eozinofillarning eotaksin-induktsiya qilingan
transendotelial migrasiyasini faolligini ingibitsiya
qiladi.
Farmakodinamik tadqiqotlarda chang induktsiya qilgan
reaktsiyaning birinchi 6 soatida plaseboga nisbatan 5 mg
dozada levosetirizinning uchta asosiy ingibitsiya qiluvchi
samarasini: VCAM-1 ni ajralib chiqishini susayishi, qon
tomirlarni o'tkazuvchanligini o'zgarishi va eozinofillarni
faolligini kamayishini namoyish qilgan. Tsetirizin kabi
levosetirizinning ta'siri gistamin-induktsiya qilingan
teri reaktsiyalar nisbatan preparatning plazma
kontsentrasiyasiga bog'liq emas.
Levosetirizin allergik reaktsiyalarning rivojlanishini
oldini oladi va engillashtiradi, antieksudativ,
qichishishga karshi ta'sir ko'rsatadi; deyarli antixolinergik
va antiserotonin ta'sir ko'rsatmaydi.
Levosetirizin 5 mg dozada tsetirizinni 10 mg dozasi kabi
gistaminga yallig'lanish-eksudativ reaktsiyalarni susayishi
x uddi sh unday darajada yordam beradi. EKG
levosetirinning QT intervaliga ahamiyatli ta'sir
ko'rsatishini aniqlanmadi.

So'rilishi
Preparat ichga qabul qilingandan keyin me'da-ichak
yo'llaridan tez va to'liq so'riladi. Ovqat qabul qilish
so'rilishning to'liqligiga ta'sir ko'rsatmaydi, garchi uning
tezligi pasayadi. Kattalarda preparatni terapevtik dozada
(5 mg) bir marta qabul qilgandan keyin qon plazmasida
maksimal kontsentrasiyasiga (Smax
) 0,9 soatdan keyin
erishiladi va 270 ng/ml ni tashkil qiladi, 5 mg doza
takroran qabul qilinganda keyin - 308 ng/ml ni tashkil
qiladi. Kontsentrasiyaning muvozanatiga 2 sutkadan keyin
erishiladi.
Taqsimlanishi
Levosetirizin qon plazmasi oqsillari bilan 90%
bog'lanadi. Taqsimlanish xajmi (Vd) 0,4 l/kg ni tashkil
qiladi. Biokiraolishligi 100% ga etadi.
Metabolizmi
Levosetirin organizmda farmakologik nofaol
metabolitlarni hosil qilib N - va o-dealkilizasiya yo'li
bilan (jigarda tsitoxrom tizimi yordamida metabolizmga
uchraydigan N1-gistamin reseptorlarining boshqa
antagonistlaridan farq qilib) oz miqdorda (<14%)
metabolizmga uchraydi.
Metabolizmning ahamiyatsiz darajasi va metabolik
potentsialining yo'qligi tufayli, levosetirizinni boshqa
dori preparatlari bilan o'zaro ta'sirining ehtimoli past.
Chiqarilishi
Kattalarda yarim chiqarilish davri (T ) 7,9 ± 1,9 soatni 1/2
tashkil qiladi; kichik bolalarda T qisqaradi. Kattalarda 1/2
umumiy klirensi minutiga 0,63 ml/kg ni tashkil qiladi.
Preparatning qabul qilingan dozasining taxminan 85,4%
buyraklar orqali o'zgarmagan ko'rinishda kalavalar
filtrasiyasi va kanalchalar sekresiyasi yo'li orqali;
taxminan 12,9% - ichak orqali chiqariladi.
Alohida guruh pasientlarda farmakokinetikasi
Buyrak etishmovchiligi bo'lgan pasientlar
Buyrak etishmovchiligi (kreatinin klirensi (kk) <40 ml/min
) bo'lgan pasientlarda preparatning klirensi kamayadi, T1/2
esa uzayadi (gemodializda bo'lgan bemorlarda umumiy
klirens 80% ga kamayadi), bu dozalash tartibini tegishli
ravishda o'zgartirishni talab etadi. Levosetirizinning
10% dan kamrog'i standart 4-soatlik gemodializ muolajasi
jarayonida chiqariladi.

 Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti (JSST) ma'lumotlari
bo'yicha noxush samaralar, ularning rivojlanish teztezligiga muvofiq quyidagi tarzda tasniflanadi: juda teztez (≥ 1/10), tez-tez (≥1/100, <1/10), tez-tez emas (≥1/1000,
<1/100), kam hollarda (≥1/10000, <1/1000) va juda kam
hollarda (<1/10000); uchrash tezligi noma'lum (mavjud
ma'lumotlar asosida uchrash tezligini yuzaga kelishini
aniqlash imkoni yo'q).
Klinik tadqiqotlar
Klinik tadqiqotlar o'tkazilayotgan vaqtda 12-71 yoshgacha
bo'lgan erkak va ayollarda quyidagi nojo'ya reaktsiyalar eng ko'p
kuzatilgan: bosh og'rig'i, uyquchanlik, og'izni qurishi, toliqish,
tez-tez emas: asteniya va qorinda og'riq.
Klinik tadqiqotlar o'tkazilayotgan vaqtda 6 dan 12 yoshgacha
bo'lgan bolalarda eng ko'p bosh og'rig'i va uyquchanlik
kuzatilgan.
Postregistrasion tadqiqotlar
Postregistrasion davrda preparat qo'llaganda quyidagi
uchrash tezligi noma'lum bo'lgan nojo'ya samaralar
kuzatilgan.
Immun tizimi tomonidan buzilishlar: o'ta yuqori
sezuvchanlik reaktsiyalari, shu jumladan anafilaktik
reaktsiyalar.
Ru hiyat tomonidan bu zilishlar: xavotirlik ,
tajovuzkorlik, ajitasiya, gallyusinasiyalar, depressiya,
uyqusizlik, suiqasdlik fikrlari.
Nerv tizimi tomonidan buzilishlar: tirishishlar,
paresteziyalar, bosh aylanishi, xushdan ketishlar, tremor,
disgevziya.
Eshitish a'zolari tomonidan va labirintli buzilishlar:
vertigo.
Ko'rish a'zolari tomonidan buzilishlar: ko'rishni
buzilishi, ko'rishni noaniqligi, yallig'lanishlar paydo
bo'lishi.
Yurak tomonidan buzilishlar: stenokardiya, yurak urishini
his etish, taxikardiya.
Nafas tizimi tomonidan buzilishlar: xansirash, rinit
simptomlarini kuchayishi.
Me'da-ichak yo'llari tomonidan buzilishlar: ko'ngil
aynishi, qusish, diareya.
Jigar va o't chiqarish yo'llari tomonidan buzilishlar:
gepatit.
Buyrak va siydik chiqarish yo'llari tomonidan buzilishlar:
dizuriya, siydikni tutilishi.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan buzilishlar:
angionevrotik shish, terida toshma, teri qichishish, dori
vositalari oqibatidagi barqaror eritema, eshakemi,
gipotrixoz, yorilishlar, fotosensibilizasiya.
Suyak-mushak tizimi va biriktiruvchi to'qima tomonidan
buzilishlar: mialgiya, artralgiya.
Umumiy va yuborilgan joyda buzilishlar: periferik
shishlar kuzatilishi mumkin.

Preparat surunkali buyrak etishmovchiligi bo'lgan
pasientlarda (dozalash tartibiga tuzatish kiritish kerak),
keksa yoshdagi pasientlarda (kalavalar filtrasiyasi
pasayishi mumkin) ehtiyotkorlik bilan qo'llanadi.
Siydikni tutilishiga moyillik omillari (masalan, orqa
miyani shikastlanishi, prostata bezi giperplaziyasi) bo'lgan
pasientlarda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak, chunki
levosetirizin siydikni tutilishi havfini oshirishi
mumkin. Preparatni qo'llash vaqtida alkogolni iste'mol
qilishdan saqlanish kerak.

Kattalarga va 6 yoshdan katta bolalarga quyidagilarda
qo'llaniladi:
- a l l e r g i k r i n i t n i ( sh u j u m l a D a n
persistirlovchi allergik rinit) simptomatik davolashda;
- kattalarda va 2 yoshdan katta bolalarda
eshakemini davolashda qo'llaniladi.

- l e v o ts et i r i z i n ga yo k i p r e p a r at n i n g b o sh q a
komponentlariga yuqori sezuvchanlik;
- og'ir buyrak etishmovchiligi (kk minutiga 10 ml dan kam);
- 2 yoshgacha bo'lgan bolalar;
- homiladorlik va laktasiya davrida qo'llash mumkin emas.

och to'q-sariq rangli, tiniq suyuqlik

Ichga buyuriladi, ovqat bilan yoki och qoringa, kam miqdordagi
suv bilan birga qabul qilinadi.
Bolalar:
2 dan 6 yoshgacha bo'lgan bolalar: kunlik tavsiya etilgan doza
1,25 mg dan 2 qabulda 2,5 mg (2,5 ml sirop kuniga ikki marta)
ni tashkil etadi.
6 dan 12 yoshgacha bo'lgan bolalar: kunlik tavsiya etilgan doza
5 mg (10 ml sirop) ni tashkil etadi.
Hattoki, agar 6 oylikdan 12 yoshgacha bo'lgan bolalarda
o'tkazilgan klinik tadqiqotlar bo'yicha ayrim ma'lumotlar
bo'lsada, ular levosetirizinni chaqaloqlar va 2 yoshgacha
bo'lgan bolalarda qo'llash uchun etarli asos bo'lib
hisoblanmaydi. Shuning uchun levosetirizinni chaqaloqlar
va 2 yoshgacha bo'lgan bolalarga buyurish tavsiya etilmaydi.
Sirop o'lchov chashkasiga quyiladi yoki oz miqdordagi suvda
eritiladi. Agar eritib qo'llanilsa, ayniqsa bolalarga,
yutish holatida bo'lgan pasientga xuddi shunday hajmdagi
suvdan foydalanish kerak. Eritilgan sirop darhol
iste'mol qilinishi kerak.
12 yoshdan va undan katta o'smirlar va kattalar: tavsiya
etilgan sutkalik doza 5 mg (10 ml) ni tashkil etadi.
Keksa yoshli pasientlar: o'rtacha va og'ir buyrak
etishmovchiligi bo'lgan keksa yoshdagi pasientlarda dozaga
tuzatish kiritish tavsiya etiladi.
Buyrak etishmovchiligi bo'lgan katta pasientlar
Dozalar orasidagi interval buyrak funktsiyasiga qarab
shaxsiy ravishda aniqlanishi kerak. Quyidagi jadvalga
qarang va dozaga ko'rsatilganidek tuzatish kiriting. Bu
dozalash bo'yicha jadvaldan foydalanish uchun ml/min da
kreatinin klirensi (kk) ni baholash talab etiladi. Kk
(ml/min da) quyidagi formula bo'yicha zardobdagi kreatinin
(ml/dl) bo'yicha baholanishi mumkin:

Buyrak funktsiyasi buzilishi bo'lgan pasientlar uchun dozaga
tuzatish kiritish:

Buyrak etishmovchiligiga duchor bo'lgan bolalar
Pasient buyrak klirensi va uning tana vazniga qarab
individual ravishda dozaga tuzatish kiritish kerak.
Jigar etishmovchiligi bo'lgan pasientlar
Faqat jigar etishmovchiligi bo'lgan pasientlarda dozaga
tuzatish kiritish talab etilmaydi. Jigar va buyrak
et i sh mo vch ili g i b o'lga n p a ts i e n tla rda doz a n i
muvofiqlashtirish talab etiladi.
Qo'llash davomiyligi
Davriy allergik rinit (simptomlar<4 kun/xafta yoki 4
xaftadan kamroq) kasallik va uning tarixiga qarab ko'rib
chiqilishi kerak, uni faqat simptomlar bartaraf
etilgandan keyin to'xtatish mumkin va simptomlar paydo
bo'lganda takroran boshlash mumkin. Turg'un allergik rinit
(simptomlar>4 kun/xafta yoki 4 xaftadan ko'proq)
holatlarida allergen bilan kontakt davrida pasientga uzluksiz davolash taklif etilishi mumkin. Surunkali
eshakemi va surunkali allergik rinitda ratsematni bir
yilgacha qo'llash tajribasi mavjud.

Simptomlari: uyquchanlik, bolalarda – bezovtalik va
yuqori ta'sirchanlik ko'rinishidagi intoksikasiya
belgilari.
Davolash: dozani oshirib yuborilishi simptomlari paydo
bo'lganda (ayniqsa bolalarda) preparatni qabul qilishni
to'xtatish, me'dani yuvish, faollashtirilgan ko'mirni qabul
qilish, simptomatik davolash kerak. Spesifik antidoti
yo'q. Gemodializ samarasiz.

Klinika oldi tadqiqotlarida rivojlanib borayotgan homilaga, shuningdek postnatal davrdagi rivojlanishiga levosetirizinning biror-bir bevosita yoki bilvosita noxush reaktsiyalari aniqlanmagan; homiladorlikni va tug'ruqlarni kechishi ham o'zgarmagan. Homiladorlik vaqtida preparatni qo'llash havfsizligi bo'yicha adekvat va qat'iy nazoratli klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan. Homiladorlikda preparatni qo'llash tavsiya etilmaydi. Levosetirizin ko'krak suti bilan ajralib chiqadi, shuning uchun laktasiya davrida preparatni qo'llash zarurati bo'lganida emizishni to'xtatish tavsiya etiladi. Pediatriyada qo'llanishi 2 yoshgacha bo'lgan bolalarda levosetirizinni qo'llash havfsizligi va samaradorligiga nisbatan ma'lumotlar yo'qligi sababli, ushbu yoshdagi pasientlar toifasiga preparatni buyurish tavsiya etilmaydi.