SINEKOD DLYA DETEY tomchilar 20ml 5mg/ml

Дори шакли: ичга қабул қилиш учун томчилар.

Таркиби:

фаол модда: 5 мг/мл бутамират цитрати;

ёрдамчи моддалар: 70% ли сорбитол эритмаси (м/м), глицерин, натрий сахарини, бензой кислотаси (E 210), 96% ли (ҳ/х) этанол, 30% ли натрий гидроксиди (м/м), тозаланган сув.

Дори воситаси 0,30% ли этанол сақлайди.

Бутамират цитрати, Синекод препаратининг таъсир этувчи моддаси бўлиб, на кимёвий на фармакологик томонидан опия алкалоидларига кирмайдиган йўталга қарши восита ҳисобланади.

Синекод – бу марказий таъсир этувчи йўталга қарши восита ҳисобланади. Аниқ таъсир механизми номаълум. Йўталга қарши таъсирига қўшимча равишда нафас йўлларининг қаршилигини камайиши тенденцияси кузатилади, бу спирометр кўрсаткичларини унча  катта бўлмаган ошиши намоён бўлади.

Фармакокинетикаси тўлиқ маълум эмас.

Сўрилиши. Мавжуд бўлган маълумотлар асосида тахмин қилинишича, бутамират эфири 2-фенилмойли кислотаси ва диэтиламиноэтоксиэтанолгача гидролизланади, шунингдек тез ва тўлиқ сўрилади. Одамда спиртли метаболитларининг мавжудлиги тўғрисида маълумотлар йўқ. Овқатни препаратнинг сўрилишига таъсири ўрганилмаган. 2-фенилмой кислотаси ва диэтиламиноэтоксиэтанолнинг концентрациясини ўзгариши 22,5-90 мг қабул қиладиган дозага пропорционал равишда содир бўлади.

Бутамират цитратни перорал қўллангандан кейин тез сўрилади, бунда 22,5 мг, 45 мг,
67,5 мг ва 90 мг даражадаги дозалари қўллангандан кейин 5-10 минут давомида қондаги ўлчанган концентрациялари аниқланади. Плазмадаги максимал концентрацияга барча дозалаш даражалари учун 1 соат ичида эришилади, шу жумладан 90 мг дозада перорал қўлланилганда ўртача кўрсаткич 16,058 нг/мл ни ташкил қилади. 2-фенилмой кислотасининг асосий метаболитининг максимал қон плазмасидаги концентрациясига
1,5 соат ичида эришилади, шу жумладан энг юқори кўрсаткич 90 мг (3051,569 нг/мл) дозада қўлланганидан кейин кузатилади.

Диэтиламиноэтоксиэтанолнинг плазмадаги ўртача концентрацияга 0,67 соат давомида эришилади; шу жумладан энг юқори кўрсаткич 90 мг (160,297 нг/мл) дозада қабул қилингандан кейин кузатилади.

Тақсимланиши. Бутамират 80,51 дан 112,339 л гача бўлган диапазонда (тана вазнига тузатиш киритиш ҳолда, кг ларда), катта тақсимланиш ҳажмига шунингдек плазма оқсиллари билан боғланиши бўйича юқори хажмда тақсимланиш диапозонига эга. 2-фенилмой кислотаси барча дозаларда (22,5-90 мг) плазма оқсиллари билан боғланишининг юқори даражасига эга ва ўртача 89,28-91,55% ташкил этади. Диэтиламиноэтоксиэтанол плазма оқсиллари билан боғланишининг паст даражасига эга, ўртача кўрсаткичлар 28,80-45,72% орасида ўзгариб туради.

Метаболизми. Бутамиратнинг гидролизланиши натижасида 2-фенилмой кислотаси ва диэтиламиноэтоксиэтанол ҳосил бўлиши жуда тез бўлади.

Тадқиқотларга асосланиб, иккала метаболит ҳам йўталга қарши таъсирига эга.
2-фенилмой кислотаси кейинчалик кимёвий пара-ҳолатда гидроксилланиш йўли орқали қисман метаболизмга учрайди. Бутамиратнинг йўлдош тўсиғи орқали ўтиши ва кўкрак сутига ажралиши номаълум.

Чиқарилиши. Барча учта метаболит асосан буйраклар орқали чиқарилади; жигарда конъюгациялангандан сўнг, нордон рекциялар метаболитлари асосан глюкурон кислотаси билан боғланади. Сийдикда 2-фенилмойли кислотасининг конъюгатлари қон плазмасига қараганда анча юқори концентрацияда аниқланади. Бутамират сийдикда 48 соат давомида аниқланади. Наъмуна олиш пайтида 96 соат давомида сийдик билан чиқариладиган бутамират миқдори 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг 90 мг мувофиқ равишда дозада қабул қилганда 0,02, 0,02, 0,03 ва 0,03% ни ташкил қилади. Фоиз нисбатида бутамират сийдикда кўпроқ миқдорда диэтиламиноэтоксиэтанол ёки конъюгацияланган 2-фенилмой кислотаси шаклида чиқарилади. 2-фенилмой кислотаси бутамират ва диэтиламиноэтоксиэтанолнинг ўлчанган ярим парчаланиш даври мувофиқ равишда 23,26-24.42, 1,48-1,93 ва 2,72-2,90 соатни ташкил қилади.

Махсус гурух пациентларда кинетикаси. Жигар ёки буйрак функциясини бузилишига бутамиратни фамакокинетик параметрларига таъсир этиш-этмаслиги номаълум.

20 мл дан биринчи марта очиш назорат тизими билан таъминлаган, дозатор томчилагич ва қалпоқли тўқ шиша флаконда. Флакон тиббиётда қўлланилишига доир йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланади.

Препарат қўлланганда қуйидаги ножўя самаралар пайдо бўлиши мумкин:

Нерв тизими томонидан:

Тез-тез эмас (0,1 дан 1,0% гача): бош айланиши, уйқучанлик

Меъда-ичак йўллари томонидан:

Тез-тез эмас (0,1 дан 1,0% гача): кўнгил айниши, диарея

Тери томонидан:

Кам ҳолларда (0,01 дан 0,1% гача): тошма, эшакеми кузатилиши мумкин.

Ноҳуш белгилар, шу жумладан ушбу йўриқномада кўрсатилмаган ножўя реакциялар пайдо бўлган ҳолларда дори воситаларни қабул қилишни тўхтатиш ва шифокорга мурожаат қилиш керак.

Йўтал рефлексини бутамират томонидан ингибиция қилиши туфайли, балғам кўчирувчи воситалар билан бир вақтда қўллашдан сақланиш керак, чунки бу нафас йўлларида шиллиқни тиқилишига олиб келиши мумкин, бунда бронхоспазм ва нафас йўллари инфекцияларининг ривожланиш хавфини оширади. Препаратни 2 ёшгача бўлган болалар учун фақат шифокор кўрсатмасига асосан қўллаш мумкин. Агар йўтал 7 кундан ортиқ сақланса, унда шифокорга мурожаат этиш зарур.

Таркибида сорбитол бўлганлиги туфайли препаратни кам учрайдиган фруктозани ўзлаштиролмаслик билан боғлиқ бўлган наслий бузилишлари бўлган пациентларга қабул қилиш мумкин эмас.

Ушбу дори воситаси этанол сақлайди (2,81 мг/мл).

Ҳомиладорлик ва эмизиш даврида қўлланиши

Ҳомиладорлик. Ҳайвонларда репродуктив тадқиқотлар ўтказилганда ҳомилага ножўя таъсир кўрсатилиши кузатилмаган. Ҳомиладор аёлларда назорат қилинадиган тадқиқотлар ўтказилмаган. Шу боисдан Синекод ҳомиладорлик даврида қўлланилмаслиги керак, жуда зарур бўлган холатларлар бундан мустасно.

Эмизиш. Бутамиратни она сутига ажралиши ҳақида маълумотларни инобатга олган холда, Синекод препаратини лактация даврида қўллаш тавсия этилмайди.

Автомобилларни бошқариш ёки механизмлар билан ишлаш қобилиятига таъсири

Дори воситаси чарчоқликни чақириши мумкин ва автомобилни бошқариш ёки механизмлар билан ишлаш қобилятига таъсири этиши мумкин. Махсус антидоти йўқ.

Келиб чиқиши турли бўлган қуруқ йўтални симптоматик даволаш учун қўлланилади.

Препаратнинг компонентларига юқори сезувчанлик, фруктозани ўзлаштираолмаслик (препарат сорбитол сақлайди, метаболизм вақтида фруктоза ҳосил қилувчи ширин қилувчи модда). Балғам кўчирувчи воситаларни бир вақтда қабул қилиш номувофиқ ҳисобланади (“Махсус кўрсатмалар” қаранг).

Балғам кўчирувчи ва муколитик воситалар билан бир вақтда қўллашдан сақланиш зарур (“Махсус кўрсатмалар” қаранг).

Ўзаро таъсирлари бўйича махсус тадқиқотлар ўтказилмаган. Марказий нерв тизимига тахмин қилинаётган таъсир механизмлари туфайли марказий нерв тизимини сусайтирувчи дори воситалари, шу жумладан этанол-сақловчи воситалар таъсрининг кучайишини инкор этиб бўлмайди.

Доза тўғрисидаги қуйидаги маълумотлари қўлланилиши тажрибасига асосланган. Мувофиқ равишда дозани аниқлаш тадқиқотлари бўйича маълумотлари йўқ.

Шифокор кўрсатмасисиз максимал даволаш давомийлиги 1 ҳафтани ташкил қилади (“Махсус кўрсатмалар” қаранг).

2 ойдан 1 ёшгача бўлган болаларга – 10 томчидан кунига 4 марта; 1 ёшдан 3 ёшгача –
15 томчидан кунига 4 марта; 3 ёшдан катта болаларга – 25 томчидан кунига 4 марта буюрилади.

Препаратни 2 ёшдан кичик бўлган болаларга фақат шифокор кўрсатмасига асосида қўллаш мумкин (“Махсус кўрсатмалар” қаранг).

1 мл препарат = 22 томчидан иборат.

Овқатдан олдин қабул қилинг.

Сироп таркибида ширин таъм берувчи сифатида сахарин ва сорбитол сақлайди, шунинг учун уни қандли диабети бўлган беморларга буюриш мумкин.

Бехосдан дозани ошириб юборилиши қуйидаги симптомларни чақириши мумкин: уйқучанлик, кўнгил айниши, бош айланиши, қусиш, диарея, гипотензия.

Даволаш: фаоллаштирилган кўмир, кузатув ва зарурат бўлганда организмни ҳаётий-мухим функцияларини бир маромда тутиб туриш. Махсус антидоти йўқ.

Ҳомиладорлик. Ҳайвонларда репродуктив тадқиқотлар ўтказилганда ҳомилага ножўя таъсир кўрсатилиши кузатилмаган. Ҳомиладор аёлларда назорат қилинадиган тадқиқотлар ўтказилмаган. Шу боисдан Синекод ҳомиладорлик даврида қўлланилмаслиги керак, жуда зарур бўлган холатларлар бундан мустасно.

Эмизиш. Бутамиратни она сутига ажралиши ҳақида маълумотларни инобатга олган холда, Синекод препаратини лактация даврида қўллаш тавсия этилмайди.