VIDOFEN SP tabletkalari 50 mg/10 mg N20

Quruq va qorong'i joyda, 30ºS dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang.

Dozalash shakli: ichak bilan qoplangan tabletkalar Murakkab:
Ichak bilan qoplangan har bir tabletka quyidagilarni o'z ichiga oladi:
faol moddalar:
Diklofenak kaliy BP 50,00 mg
Serratiopeptidaza (ichak granulalari sifatida) IH 10,00 mg
(20 000 serratiopeptidaza zarralari)
Yordamchi moddalar:
Kaltsiy sulfat (dihidrat) BP 10,00 mg
Kaltsiy fosfat ikki asosli qon bosimi 6,00 mg
Croscarmellose natriy BP 3,00 mg
Makkajo'xori kraxmalli BP 17,20 mg
Natriy benzoat BP 0,20 mg
Kolloid kremniy dioksidi (Aerosil) BP 0,60 mg
Talk bilan tozalangan qon bosimi 2,00 mg
Magniy stearati BP 1,00 mg
qobiq tarkibi:
Temir oksidi qizil USP-NF 2,00 mg
Kotab RFC oq (gidroksipropil metilselüloza 15 cps, polietilen glikol/makrogol 6000, titan dioksidi, talk kukuni, polietilen glikol/makrogol 400) IH 2,50 mg
Kotab EN apelsin
(metakril kislota sopolimeri - A turi, dietil ftalat, titan dioksidi, tozalangan talk) IH 10,00 mg

Diklofenak: NSAID, fenilatsetik kislota hosilasi. Bu aniq analjezik, yallig'lanishga qarshi va antipiretik ta'sirga ega. Ta'sirning tez boshlanishi tufayli o'tkir og'riqlar va yallig'lanish holatlarini davolash uchun diklofenak kaliy tuzidan foydalanish afzallik beriladi. Diklofenakning asosiy ta'sir mexanizmi yallig'lanish, og'riq va isitma patogenezida muhim rol o'ynaydigan prostaglandinlar sintezini inhibe qilishdir. In vitro, kaliy diklofenak bemorlarni davolashda erishilgan kontsentratsiyalarga ekvivalent konsentratsiyalarda xaftaga proteoglikanlarining biosintezini inhibe qilmaydi.

Diklofenak kaliy o'rtacha va kuchli og'riq sindromida aniq analjezik ta'sirga ega. Masalan, travma yoki jarrohlik natijasida kelib chiqqan yallig'lanish mavjud bo'lsa, u harakat paytida o'z-o'zidan paydo bo'ladigan og'riqni ham, og'riqni ham tezda yo'q qiladi, shuningdek to'qimalarning yallig'lanish shishishini va jarrohlik yarasi hududida shishishni kamaytiradi. Klinik tadkikotlarda diklofenak kaliy birlamchi dismenoreyada og'riqni kamaytirish va qon yo'qotishni kamaytirishga qodir ekanligi aniqlandi.

O'chokli xurujlar bilan u bosh og'rig'ining zo'ravonligini va ko'ngil aynishi va qayt qilish kabi alomatlarni kamaytiradi. Og'iz orqali yuborishdan keyin terapevtik ta'sir 15-30 daqiqadan so'ng rivojlanadi, ta'sir 4-6 soat davom etadi.

Serratiopeptidaza: Serratia E15 patogen bo'lmagan ichak bakteriyasidan ajratilgan proteolitik ferment. U fibrinolitik, yallig'lanishga qarshi va shishlarga qarshi ta'sirga ega. Yallig'lanish jarayonining zo'ravonligini kamaytirishdan tashqari, serratiopeptidaza yallig'langan to'qimalardan og'riq aminlarini chiqarishni blokirovka qilish orqali og'riqning kuchayishini kamaytiradi. Serratiopeptidaza qon a2-makroglobulin bilan 1:1 nisbatda bog'lanadi, bu uning antigenligini niqoblaydi, lekin fermentativ faollikni saqlaydi. Keyin, asta-sekin, yallig'lanish joyida u ekssudatga o'tadi va shunga mos ravishda uning qondagi darajasi pasayadi.

Serratiopeptidaza to'g'ridan-to'g'ri kapillyarlarning kengayishini (kengayishini) kamaytiradi va bradikinin, gistamin va serotoninning gidrolizi tufayli ularning o'tkazuvchanligini nazorat qiladi. Shuningdek, serratiopeptidaza plazmin inhibitörlerini bloklaydi, shu bilan plazminning fibrinolitik faolligiga hissa qo'shadi. Balg'am strukturaviy oqsillarining proteolizi tufayli balg'amning reologik xususiyatlarini yaxshilaydi va uning chiqishiga yordam beradi. Preparatning fermentativ faolligi a-ximotripsinga qaraganda 10 baravar yuqori. Surunkali yallig'lanish o'chog'ida serratiopeptidaza polipeptidli tabiatning yallig'lanish vositachilari (bradikinin), fibrin darajasini pasaytirishga yordam beradi, ammo tirik organizm oqsillariga, masalan, albumin va a- va g-globulinlarga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi. . Preparat yallig'lanish joylariga yaxshi kirib boradi, nekrotik to'qimalarni va ularning parchalanish mahsulotlarini parchalaydi, giperemiyani kamaytiradi va antibiotiklarning kirib borishini va faolligini tezlashtiradi. Preparat tupurik va burun sekretsiyasining viskozitesini pasaytiradi va shu bilan ularning chiqarilishini osonlashtiradi.

Diklofenak. Og'iz orqali yuborilgandan so'ng, u oshqozon-ichak traktidan tez va to'liq so'riladi. Bir martalik 50 mg dozadan so'ng plazmadagi diklofenak kaliyning C max ga 20-60 daqiqadan so'ng erishiladi va o'rtacha 5,5 mkmol/l ni tashkil qiladi. Oziq-ovqat bilan qabul qilinganda, so'rilgan diklofenak miqdori o'zgarmaydi, ammo so'rilishning boshlanishi va tezligi biroz sekinlashishi mumkin. Diklofenakning so'rilishi chiziqli ravishda preparatning dozasiga bog'liq.

Plazma oqsillari (asosan albumin) bilan bog'lanish yuqori - 99% gacha. Ko'rinib turgan Vd 0,12-0,17 l / kg ni tashkil qiladi. Sinovial suyuqlikka kiradi, bu erda uning Cmax ga plazmadagiga qaraganda 2-4 soat kechroq erishiladi. Sinovial suyuqlikdagi diklofenak kaliyning T 1/2 si 3-6 soatni tashkil qiladi, plazmadagi C max ga yetganidan keyin 2 soat o'tgach, sinovial suyuqlikdagi diklofenakning kontsentratsiyasi plazmadagidan yuqori bo'ladi va uning qiymatlari yuqoriroq bo'ladi. 12 soat Tavsiya etilgan dozalash rejimiga rioya qilgan holda kumulyatsiya kuzatilmaydi. Diklofenak jigarda metabollanadi. Faol moddaning 50% jigar orqali "birinchi o'tish" paytida metabollanadi. Metabolizm qisman o'zgarmagan molekulaning glyukuronlanishi, lekin asosan bitta va ko'p gidroksillanish va metoksillanish orqali amalga oshiriladi, bu esa bir nechta fenolik metabolitlarning (3'-gidroksi-, 4'-gidroksi-, 5'-gidroksi-, 4',5-dihidroksi- va 3'-gidroksi-4'-metoksidiklofenak), ularning aksariyati glyukuronid konjugatlariga aylanadi. Ikki fenolik metabolit biologik faol, ammo diklofenakdan ancha past darajada. CYP2C9 izoenzimi metabolizmda ishtirok etadi.

Tizimli klirensi 260±56 ml/min. Yakuniy T1/2 1-2 soatni tashkil qiladi.To'rtta metabolitning T1/2 qismi, shu jumladan ikkita farmakologik faol metabolit ham qisqa muddatli va 1-3 soatni tashkil qiladi.Asosan buyraklar tomonidan chiqariladi: taxminan 60% - shaklida. metabolitlari, 1% dan kam - o'zgarmagan. Qolgan doza metabolitlar shaklida safro bilan chiqariladi. CC 10 ml / min dan kam bo'lsa, diklofenak gidroksimetabolitlarining hisoblangan Css si sog'lom ko'ngillilarga qaraganda taxminan 4 baravar yuqori, metabolitlari esa faqat safro bilan chiqariladi.

Serratiopeptidaza. Preparat oshqozon orqali o'zgarmagan holda o'tadi va ichakda so'riladi. Preparat me'da shirasi bilan faollashtirilmaydi. Plazmadagi Cmax ga 1 soatdan keyin erishiladi.Serratiopeptidaza enzimatik faol shaklda qon oqimiga etib boradi, faol shaklda ham safro bilan chiqariladi va siydikda oz miqdorda aniqlanadi.

Yallig'lanishga qarshi va antirevmatik dorilar.

Gematopoetik tizim tomonidan: juda kamdan-kam hollarda - trombotsitopeniya, leykopeniya, neytropeniya, gemolitik anemiya, aplastik anemiya, agranulotsitoz.

Asab tizimidan: tez-tez - bosh og'rig'i, bosh aylanishi; kamdan-kam hollarda - uyquchanlik; juda kamdan-kam hollarda - paresteziya, xotira buzilishi, tremor, konvulsiyalar, tashvish, o'tkir serebrovaskulyar avariya, aseptik meningit, disorientatsiya, depressiya, uyqusizlik, kabuslar, asabiylashish, ruhiy kasalliklar, ta'mning buzilishi.

Eshitish organi tomonidan va labirintning buzilishi: ko'pincha - vertigo; juda kamdan-kam hollarda - eshitishning buzilishi, tinnitus.

Ko'rish organi tomonidan: kamdan-kam hollarda - optik asabning toksik shikastlanishi; juda kamdan-kam hollarda - ko'rishning buzilishi (loyqa ko'rish, diplopiya, skotoma).

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - aritmiya, qon bosimini pasaytirish; juda kamdan-kam hollarda - yurak urishi, ko'krak og'rig'i, qon bosimi ortishi, vaskulit, yurak etishmovchiligi, miyokard infarkti.

Nafas olish tizimidan: kamdan-kam hollarda - nafas qisilishi; kamdan-kam hollarda - bronxospazm; juda kamdan-kam hollarda - pnevmonit.

Ovqat hazm qilish tizimidan: ko'pincha - quruq og'iz, qorin og'rig'i, ko'ngil aynishi, qusish, qichishish, yurak urishi, diareya, dispepsiya, meteorizm, anoreksiya, qon zardobida jigar transferazalarining faolligi oshishi; kamdan-kam hollarda - ishtahani yo'qotish, anoreksiya; kamdan-kam hollarda - oshqozon-ichakdan qon ketishi, qon bilan qusish, melena, qon bilan aralashtirilgan diareya, oshqozon va ichak yaralari (qon ketishi yoki teshilishi bilan yoki bo'lmasdan), gastrit, gepatit, sariqlik; jigar disfunktsiyasi; juda kamdan-kam hollarda - stomatit, glossit, qizilo'ngachning shikastlanishi, ichaklarda diafragmaga o'xshash strikturalarning paydo bo'lishi, kolit (nospesifik gemorragik kolit, ülseratif kolit yoki Kron kasalligining kuchayishi), ich qotishi, pankreatit, jonli neoplazma, jonli gepatit, .

Siydik chiqarish tizimidan: tez-tez - suyuqlikni ushlab turish; juda kamdan-kam hollarda - o'tkir buyrak etishmovchiligi, oliguriya, anuriya, gematuriya, proteinuriya, sistit, pollakiuriya, interstitsial nefrit; nefrotik sindrom, papiller nekroz.

Reproduktiv tizimdan: kamdan-kam hollarda - dismenoreya.

Dermatologik reaktsiyalar: ko'pincha - teri toshmasi, ekximoz, terining qizarishi; juda kamdan-kam hollarda - bullyoz toshmalar, ekzema, eritema, eksfoliativ dermatit, qichishish, soch to'kilishi, fotosensitivlik reaktsiyalari.

Allergik reaktsiyalar: kamdan-kam hollarda - ürtiker, anafilaktik / anafilaktoid reaktsiyalar, shu jumladan gipotenziya va shok, bronxospastik allergik reaktsiyalar; kamdan-kam hollarda - eritema multiforme, Stivens-Jonson sindromi, Lyell sindromi (toksik epidermal nekroliz), purpura, shu jumladan. allergik, anjiyoödem (shu jumladan yuzning shishishi).

Boshqalar: kamdan-kam hollarda - periferik shish.

Agar yuqoridagi belgilar paydo bo'lsa, preparatni qo'llashni to'xtating va darhol shifokor bilan maslahatlashing.

Preparat quyidagi kasalliklarni davolash va oldini olish uchun ishlatiladi:

- Shikastlanishdan keyingi og'riq, yallig'lanish va shishish, masalan, ligamentlarning shikastlanishi tufayli;

- operatsiyadan keyingi og'riq, yallig'lanish va shishish, masalan, stomatologik yoki ortopedik jarrohlikdan keyin;

- ginekologik kasalliklar bilan birga keladigan og'riq va / yoki yallig'lanish, masalan, birlamchi dismenoreya yoki adneksit, shuningdek operatsiyadan keyingi gematomalar, sut bezlarida turg'unlik;

- umurtqa pog‘onasidagi og‘riq sindromlari, bo‘g‘imdan tashqari yumshoq to‘qimalarning revmatik kasalliklari, mushaklar va bo‘g‘imlardagi og‘riqlar, nevralgiya;

- bosh og'rig'i, migren hujumlari;

- tish og'rig'i;

- buyrak va safro kolikasi;

- quloq, tomoq va burunning yuqumli va yallig'lanish kasalliklarida, masalan, faringotonzillit, o'rta otit, kuchli og'riq va yallig'lanish bilan birga;

- yopishqoq jarayonlarni rivojlanish xavfini oldini olish.

Preparatning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik; asetilsalitsil kislotasi yoki boshqa NSAIDlarni qabul qilish natijasida kelib chiqqan bronxial astma, ürtiker yoki o'tkir rinit xurujlari; oshqozon yarasi yoki o'tkir bosqichda ichakning yarali lezyoni; oshqozon yarasi qon ketishi yoki teshilishi; o'tkir bosqichda yallig'lanishli ichak kasalligi (Kron kasalligi, ülseratif kolit); og'ir jigar etishmovchiligi; faol jigar kasalligi; og'ir buyrak etishmovchiligi (CC 30 ml / min dan kam); progressiv buyrak kasalligi; tasdiqlangan giperkalemiya; og'ir yurak etishmovchiligi; koronar arteriya bypass greftidan keyingi davr; gematopoetik buzilishlar; gemostazning turli xil buzilishlari (shu jumladan gemofiliya); homiladorlikning III trimestri; laktatsiya davri; 14 yoshgacha bo'lgan bolalar yoshi.

Diklofenak. Qon plazmasida litiy va digoksin kontsentratsiyasini oshirishi mumkin, shuning uchun kaliy diklofenakni qo'llashda qondagi litiy va digoksin kontsentratsiyasini o'lchash tavsiya etiladi.

Diuretiklar va antihipertenziv dorilar bilan bir vaqtda qo'llanilganda, diklofenak, boshqa NSAIDlar kabi, ularning gipotenziv ta'sirini kamaytirishi mumkin. Shuning uchun bemorlarda, ayniqsa keksalarda, diklofenak va diuretiklar yoki antihipertenziv dorilarni qo'llashda qon bosimini, buyrak funktsiyasini va hidratsiyani muntazam ravishda kuzatib borish kerak (ayniqsa, nefrotoksiklik xavfi ortishi sababli diuretiklar va ACE inhibitörleri bilan birgalikda). Kaliyni saqlaydigan diuretiklarni bir vaqtda qo'llash qon zardobida kaliy kontsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin (dorilarning bunday kombinatsiyasi bo'lsa, bu ko'rsatkichni tez-tez kuzatib borish kerak).

Diklofenak va boshqa tizimli NSAID yoki kortikosteroidlarni bir vaqtning o'zida tizimli qo'llash ovqat hazm qilish tizimidan nojo'ya ta'sirlarni ko'paytirishi mumkin.

Diklofenakni antikoagulyantlar va antiplatelet agentlari bilan birgalikda qabul qilgan bemorlarda qon ketish xavfi ortishi haqida alohida xabarlar mavjud. Shuning uchun dorilarning bunday kombinatsiyasi holatida bemorlarni diqqat bilan kuzatib borish tavsiya etiladi.

Diklofenakni serotoninni qayta qabul qilishning selektiv inhibitörleri bilan bir vaqtda qo'llash oshqozon-ichak traktidan qon ketish xavfini oshiradi.

Klinik tadkikotlarda diklofenakni birgalikda qo'llash og'iz orqali yuboriladigan gipoglikemik dorilarning samaradorligiga ta'sir qilmasligi aniqlandi. Biroq, diklofenakni qo'llash paytida gipoglikemik va giperglikemik holatlarning rivojlanishi haqida alohida xabarlar mavjud, bu esa gipoglikemik dorilarning dozasini o'zgartirishni talab qiladi. Gipoglikemik dorilar va diklofenak bilan bir vaqtda davolanayotgan bemorlarda qondagi glyukoza kontsentratsiyasini muntazam ravishda o'lchash kerak.

NSAIDlarni, shu jumladan diklofenakni metotreksatni qabul qilishdan 24 soat oldin yoki keyin buyurishda ehtiyot bo'lish kerak, chunki bunday hollarda qonda metotreksat kontsentratsiyasi oshishi va uning toksik ta'siri kuchayishi mumkin.

Buyraklardagi prostaglandinlarning faolligini o'zgartirib, diklofenak, boshqa NSAIDlar singari, siklosporinning nefrotoksikligini oshirishi mumkin. Siklosporin bilan bir vaqtda qo'llash bilan diklofenakning dozasi siklosporinni qabul qilmaydigan bemorlarga qaraganda past bo'lishi kerak.

Antibakterial vositalarni, xinolon hosilalarini va NSAIDlarni qabul qilgan bemorlarda soqchilik rivojlanishi haqida alohida xabarlar mavjud.

Diklofenakni CYP2C9 ning kuchli ingibitorlari (masalan, sulfinpirazon va vorikonazol) bilan bir vaqtda qo'llashda, diklofenakning sarum kontsentratsiyasining mumkin bo'lgan ortishi va diklofenak metabolizmini inhibe qilish natijasida yuzaga keladigan tizimli ta'sirlarning kuchayishi sababli ehtiyot bo'lish kerak.

Fenitoin va diklofenakni bir vaqtda qo'llash bilan uning tizimli ta'sirining kuchayishi mumkinligi sababli qon plazmasidagi fenitoin kontsentratsiyasini nazorat qilish kerak.

Serratiopeptidaza. Preparatni bir vaqtda qo'llash bilan to'g'ridan-to'g'ri va bilvosita antikoagulyantlarning ta'sirini kuchaytiradi. Agar kerak bo'lsa, ushbu dorilarning kombinatsiyasi qattiq tibbiy nazorat ostida qo'llaniladi va agar kerak bo'lsa, antikoagulyantlarning dozasi o'rnatiladi.

G''isht-qizil, dumaloq, bikonveks, ichak bilan qoplangan tabletkalar, ikkala tomoni silliq.

Qo'llash tartibi. Og'iz orqali, ovqatdan 60 daqiqa oldin yoki ko'p miqdorda suyuqlik bilan ovqatlanish oralig'ida.

Preparatni qabul qilish kursining davomiyligi shifokor tomonidan individual ravishda belgilanadi va kasallikning klinikasiga, shuningdek bemorning ahvoliga bog'liq. Kattalar odatda kuniga 3 marta 1 tabletkadan buyuriladi. Preparatning maksimal sutkalik dozasi kuniga 3 tabletkadan oshmasligi kerak. Kundalik dozani 3 dozaga bo'lish kerak. Nojo'ya ta'sirlar xavfini kamaytirish uchun davolash maqsadiga va bemorning ahvoliga qarab, iloji bo'lsa, minimal samarali dozani, eng qisqa davolash muddati bilan qo'llash tavsiya etiladi.

Alomatlar: qusish, oshqozon-ichakdan qon ketish, diareya, bosh aylanishi, tinnitus, konvulsiyalar. Jiddiy zaharlanishda o'tkir buyrak etishmovchiligi va jigar shikastlanishi rivojlanishi mumkin.

Davolash: Qo'llab-quvvatlovchi va simptomatik davolash qon bosimini pasaytirish, buyrak etishmovchiligi, konvulsiyalar, oshqozon-ichak kasalliklari va nafas olish depressiyasi kabi asoratlar uchun ko'rsatiladi. Majburiy diurez, gemodializ yoki gemoperfuzion diklofenak uchun samarasiz, chunki NSAIDlar oqsil bilan yuqori darajada bog'lanadi va keng metabollanadi.

Preparatni og'iz orqali qabul qilishda hayot uchun xavfli bo'lgan dozani oshirib yuborishda, diklofenakning so'rilishini imkon qadar tezroq oldini olish uchun oshqozonni yuvish, so'ngra faollashtirilgan ko'mirni qo'llash kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davrida foydalaning.Homiladorlik davrida qo'llash. Ehtimol, ona uchun mo'ljallangan foyda homila uchun potentsial xavfdan yuqori bo'lgan hollarda.

Laktatsiya davrida qo'llash. Ona sutiga kirib borishi haqida ma'lumot yo'q. Oddiy kundalik miqdorlarni iste'mol qilishda hech qanday muammo haqida xabarlar yo'q. Agar kerak bo'lsa, laktatsiya davrida preparatni qo'llash emizishni to'xtatish to'g'risida qaror qabul qilishi kerak.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri.Davolash davrida psixomotor reaktsiyalar tezligining biroz pasayishi mumkin. Preparatni qabul qilish paytida bosh aylanishi yoki markaziy asab tizimi tomonidan boshqa nojo'ya reaktsiyalar, shu jumladan ko'rishning buzilishi bo'lgan bemorlar transport vositalarini yoki mexanizmlarni boshqarmasliklari kerak.

24 oy. Yaroqlilik muddati o'tgandan keyin ishlatilmasligi kerak.