Implanon dori vositasi O'zbekiston dori vositalari reestrida ro'yxatdan o'tganmi?

Ha, preparat O'zbekiston dori vositalari reestrida ro'yxatdan o'tgan.

Implanon dori vositasi ishlab chiqaruvchisi kim va u qaysi davlatda ishlab chiqarilgan?

Implanon dori vositasi N.V. Organon tomonidan Niderlandlar mamlakatida ishlab chiqarilgan.

Bosh sahifa / Dori vositalari / Implanon

Implanon

Name: Implanon
Rating: 5 (1 reviews)

Chiqarish shakllari Qo'llanma Analoglar Barcha rasmlar Savollar Fikr-mulohazalar

- Implanon qabul qilish bo'yicha ma'lumot

- Implanonning tarkibi

- Implanon ko'rsatmalar va qarshi ko'rsatmalar

- Implanon narxi Toshkent dorixonalarida

Implanon qo'llanmasi

Ishlab chiqarilish joyi

Niderlandlar

Kategoriya

Tanosil tizimi

Faol modda

Etonogestrel

Qo'llanilishi mumkin bo'lmagan holatlar

Faqat progestagen saqlovchi kontratseptiv gormonal vositalarni quyida sanab o‘tilgan har qanday holat/kasallik mavjud bo‘lganda qo‘llash mumkin emas. Implanon NKST® preparatini qo‘llash davrida ushbu holatlarning har qandayi yuzaga kelsa, preparatni qo‘llashni darhol to‘xtatish kerak. — homiladorlik (shu jumladan taxmin qilinayotgan); — hozirgi vaqtda yoki anamnezda trombozlar (arterial va venoz) va tromboemboliyalar (shu jumladan chuqur venalar trombozi, tromboflebit, o‘pka arteriyasi tromboemboliyasi, miokard infarkti, ishemik yoki gemorragik serebrovaskulyar buzilishlar); — fosfolipidlarga antitanachalar mavjudligi; — o‘choqli nevrologik simptomatikali migren; — sut bezi saratoni (shu jumladan anamnezda); — aniqlangan yoki taxmin qilinayotgan gormonga bog‘liq xavfli o‘smalar; — hozirgi vaqtda yoki anamnezda jigarning xavfsiz yoki xavfli o‘smalari — jigar kasalliklarining og‘ir shakllari (jigar funksional sinamalari normallashguniga qadar), shu jumladan sariqlik;

Tarkibi

etonogestrel 68 mg Yordamchi moddalar: bariy sulfati - 15 mg, etilen va vinilatsetat kopolimeri (28% vinilatsetat) - 43 mg, etilen va vinilatsetat kopolimeri (14% vinilatsetat) - 15 mg. Etonogestrel 68mg; Yordamchi moddalar: etilen va vinilatsetat kopolimeri /28% vinilatsetat/, etilen va vinilatsetat kopolimeri /14% vinilatsetat/

So‘rilishi: Implantat yuborilgandan so‘ng etonogestrel aylanib yuruvchi qonga tez so‘riladi. Ovulyatsiyani bostiruvchi konsentratsiyalar 1 sutkadan keyin erishiladi. Plazmadagi maksimal konsentratsiyalar (472 dan 1270 pg/ml gacha) 1-13 sutkadan keyin erishiladi. Vaqt o‘tishi bilan implantatdan etonogestrelning ajralib chiqish tezligi pasayadi, buning natijasida uning plazmadagi konsentratsiyasi yuborilgandan so‘ng dastlabki bir necha oy davomida tez pasayadi. Qo‘llashning birinchi yili oxiriga kelib, o‘rtacha konsentratsiya taxminan 200 pg/ml (150-261 pg/ml) ni tashkil qiladi va uchinchi yil oxiriga kelib 156 pg/ml (111-202 pg/ml) gacha sekin pasayadi. Plazmada kuzatiladigan konsentratsiya o‘zgarishlari qisman tana vaznidagi farqlar bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Taqsimlanishi: Etonogestrel plazma oqsillari bilan 95,5-99% ga, asosan albumin va kamroq darajada jinsiy gormonlarni bog‘lovchi globulin bilan bog‘lanadi. Markaziy kameradagi taqsimlanish hajmi va umumiy taqsimlanish hajmi mos ravishda 27 l va 220 l ni tashkil qiladi va Implanon NKST® preparati ayol organizmida bo‘lgan vaqtda bu ko‘rsatkichlar o‘zgarishi ehtimoldan yiroq. Metabolizmi: Etonogestrel gidroksillanish va qaytarilishga uchraydi. Metabolitlari sulfatlar va glyukuronidlar hisoblanadi. Chiqarilishi: Etonogestrel vena ichiga yuborilganda o‘rtacha yarim chiqarilish davri taxminan 25 soatni tashkil qiladi, plazmadan klirens esa soatiga taxminan 7,5 l ni tashkil qiladi. Klirens va yarim chiqarilish davri preparatni qo‘llash vaqtida o‘zgarmas bo‘lib qoladi. Etonogestrel va uning metabolitlari erkin steroidlar shaklida ham, kon'yugatlar shaklida ham buyraklar va ichak orqali (1,5:1 nisbatda) chiqariladi. Emizish davridagi ayollarga yuborilgandan so‘ng etonogestrel ko‘krak suti bilan sut/plazma 0,44-0,50 nisbatda dastlabki to‘rt oy davomida chiqariladi. Ona suti bilan bola organizmiga tushadigan etonogestrelning o‘rtacha dozasi etonogestrelning ona sutkalik dozasining taxminan 0,2% ini (bola tana vaznining kg ga hisoblaganda taxminan 2,2%) tashkil qiladi. Konsentratsiyalar vaqt o‘tishi bilan asta-sekin va statistik jihatdan sezilarli darajada pasayishi ko‘rsatilgan.

Farmakologik ta'siri

Implanon NKST® preparati steril bir martalik applikatorga joylashtirilgan, rentgenokontrast, etonogestrel saqlovchi teri ostiga qo'llash uchun implantat bo'lib, u biologik parchalanishga uchramaydi. Etonogestrel - dezogestrelning biologik faol metaboliti bo'lib, peroral kontraseptiv gormonal vosita (PK) sifatida keng qo'llaniladigan progestagendir. Strukturaviy jihatdan u 19-nortestosteron hosilasi hisoblanadi va nishon-a'zolarda progesteron retseptorlari bilan yuqori darajada bog'lanadi. Etonogestrelning kontraseptiv ta'siri asosan ovulyatsiyani bostirish hisobiga erishiladi. Qo'llashning birinchi ikki yili davomida ovulyatsiyalar kuzatilmagan va faqat uchinchi yil davomida kamdan-kam hollarda paydo bo'lgan. Ovulyatsiyani bostirishdan tashqari, etonogestrel shuningdek bachadon bo'yni sekreti qovushqoqligining oshishini keltirib chiqaradi, bu spermatozoidlarning o'tishiga to'sqinlik qiladi. Klinik tadqiqotlar 18-40 yoshdagi ayollarda o'tkazilgan. To'g'ridan-to'g'ri taqqoslash bo'lmasada, implantatning kontraseptiv samarasi kamida majmuaviy PK kontraseptiv samarasi (99% dan ortiq) bilan taqqoslanarli. Homiladorlikdan yuqori darajadagi himoya, boshqa sabablar qatori, Implanon NKST® preparatining kontraseptiv ta'siri ayolning har kungi, har haftalik yoki har oylik qabul qilish tartibiga qat'iy rioya qilishiga bog'liq emasligi bilan erishiladi. Etonogestrelning kontraseptiv ta'siri qaytuvchan bo'lib, bu implantat olib tashlangandan so'ng normal ovulyator hayz tsiklining tez tiklanishida namoyon bo'ladi. Etonogestrel ovulyatsiyani bostirsa-da, tuxumdonlar faolligi to'liq bostirilmaydi. Qon plazmasidagi estradiolning o'rtacha kontsentratsiyasi follikula hosil bo'lishining erta fazasida kuzatiladigan qiymatdan yuqori bo'lib qoladi. Etonogestrel suyak to'qimasi mineral zichligining o'zgarishiga va lipidlar metabolizmiga ta'sir qilmaydi. Progestagenlarni o'z ichiga olgan kontraseptiv gormonal vositalarni qo'llash, ehtimol, insulinorezistentlik va glyukozaga tolerantlikka ta'sir ko'rsatadi. Implanon NKST® preparatini qo'llaydigan bemorlarda dismenoreya kamroq uchrashi ko'rsatilgan.

Nojo'ya ta'sirlar

OK qo'llanilganda quyidagi noxush ko'rinishlar qayd etilgan: — sut bezi saratoni rivojlanish xavfining biroz oshishi. Kombinatsiyalangan OK qo'llagan ayollar orasida (shu jumladan qo'llash to'xtatilgandan keyin 10 yil davomida) 10000 ayolga diagnostika qilingan sut bezi saratoni holatlarining kutilayotgan soni, hech qachon ularni qo'llamagan ayollarga nisbatan, xuddi shu davr uchun, tegishli yosh guruhlari uchun hisoblanganda quyidagini tashkil etdi: 4.5/4 (16-19 yosh), 17.5/16 (20-24 yosh), 48.7/44 (25-29 yosh), 110/100 (30-34 yosh), 180/160 (35-39 yosh) va 260/230 (40-44 yosh). Faqat gestagen saqlovchi kontratseptsiya usullarini qo'llayotgan ayollarda xavf ehtimol kombinatsiyalangan OK qo'llashdagi kabi bo'lishi mumkin. Xavf yosh bilan ortib boradi, OK qo'llash to'xtatilgandan keyin 10 yil davomida asta-sekin kamayadi va OK qabul qilish davomiyligiga bog'liq emas; — venoz tromboemboliyalar (VTE, chuqur venalar trombozi va o'pka emboliyasi); — xloazma; — sariqlik va/yoki xolestaz bilan bog'liq qichishish; — o't toshlari hosil bo'lishi; porfiriya; — tizimli qizil yuguruk; — gemolitik-uremik sindrom; — Sidengam xoreyasi; — anamnezda homiladorlar gerpesi; — otoskleroz bilan bog'liq eshitishni yo'qotish. Implanon® preparatini qo'llash fonida kuzatilgan boshqa nojo'ya ta'sirlar jadvalda keltirilgan. Nojo'ya ta'sirlarning preparat qabul qilish bilan bog'liqligi isbotlanmagan, ammo ehtimoli bor.

Dozirovkasi

68 mg

Dozani oshirib yuborilishi

Yangi implantat kiritilishidan oldin har doim eskisini olib tashlash kerak. Etonogestrelning dozasi oshirib yuborilishi haqida ma’lumotlar yo‘q. Umuman olganda, gormonal kontraseptivlarning dozasi oshirib yuborilishi natijasida jiddiy nojo‘ya ta’sirlar haqida xabarlar mavjud emas.

Dori shaklining ta'rifi

Implantat Bir o'zakli kontraseptiv implantat, steril bir martalik aplikator ignasiga joylangan.

Maxsus saqlash sharoitlari

Odatda, sut bezi saratoni rivojlanish xavfi yosh oshishi bilan ortadi. OK (shu jumladan kombinatsiyalangan) qo'llash vaqtida sut bezi saratoni tashxisi qo'yilish xavfi biroz ortadi. Bu oshgan xavf OK qo'llash to'xtatilganidan keyin 10 yil davomida asta-sekin pasayadi va u OK qo'llash davomiyligi bilan emas, balki ayolning OK ni qo'llagan yoshi bilan bog'liq. Kombinatsiyalangan OK qo'llagan ayollar orasida (shu jumladan ularni qo'llash to'xtatilganidan keyin 10 yil davomida) tashxis qo'yilgan sut bezi saratoni holatlarining kutilayotgan soni, ularni hech qachon qo'llamagan ayollarga nisbatan, xuddi shu davr uchun, tegishli yosh guruhlari uchun hisoblanganda quyidagini tashkil etdi: 4.5/4 (16-19 yosh), 17.5/16 (20-24 yosh), 48.7/44 (25-29 yosh), 110/100 (30-34 yosh), 180/160 (35-39 yosh) va 260/230 (40-44 yosh). Faqat gestagenlarni saqlagan kontratseptsiya usullarini qo'llayotgan ayollardagi xavf, ehtimol, kombinatsiyalangan OK qo'llashdagi xavfga o'xshashdir. Shunga qaramay, bu usullarga oid ma'lumotlar unchalik aniq emas. Butun umr davomida sut bezi saratoni paydo bo'lish xavfi bilan solishtirganda, OK bilan bog'liq xavfning ortishi unchalik katta emas. OK qo'llayotgan ayollarda tashxis qo'yilgan sut bezi saratoni holatlari, OK ni hech qachon qo'llamagan ayollarda tashxis qo'yilgan saraton holatlariga qaraganda klinik jihatdan kamroq namoyon bo'lish tendentsiyasiga ega. OK qo'llayotgan ayollarda kuzatiladigan oshgan xavf, ehtimol, erta tashxis qo'yish, OK ning biologik ta'siri yoki ushbu ikki omilning kombinatsiyasi bilan bog'liq bo'lishi mumkin.

O'tkir yoki surunkali jigar kasalliklari zo'rayganda ayol tekshiruv va maslahat uchun mutaxassisga murojaat qilishi kerak.

Epidemiologik tadqiqotlar davomida kombinatsiyalangan OK ni qo'llash va venoz tromboemboliya (chuqur venalar trombozi va o'pka arteriyasi tromboemboliyasi) rivojlanish chastotasi ortishi o'rtasida bog'liqlik mavjudligi aniqlandi. Garchi bu natijalarning etonogestrelga (dezogestrelning biologik faol metaboliti) nisbatan klinik ahamiyati, estrogen komponenti yo'qligida kontratseptiv gormonal vosita sifatida qo'llanilganda noma'lum bo'lsa-da, tromboz holatida implantatni olib tashlash kerak. Shuningdek, jarrohlik operatsiyasi yoki kasallik oqibatida uzoq muddatli immobilizatsiya holatida implantatni olib tashlash imkoniyatini ko'rib chiqish kerak. Garchi Implanon NKST® faqat progestagen saqlagan kontratseptiv gormonal vosita bo'lsa-da, venoz yoki arterial tromboemboliya xavfini oshirishi ma'lum bo'lgan xavf omillarini baholash tavsiya etiladi. Anamnezida tromboembolik kasalliklari bo'lgan ayollar uning qaytalanishi mumkinligi haqida ogohlantirilgan bo'lishlari kerak.

Etonogestrel saqlagan rentgenokontrast bo'lmagan implantatni qo'llashning ro'yxatdan o'tkazilgandan keyingi davrida og'ir arterial va venoz tromboembolik asoratlar, shu jumladan o'pka arteriyasi emboliyasi (shu jumladan o'lim bilan yakunlangan), chuqur venalar trombozi, miokard infarkti, insult haqida xabarlar olingan. Impl

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Gormonal kontraseptivlar va boshqa dori vositalari o‘rtasidagi o‘zaro ta’sir to‘satdan qon ketishga va/yoki kontraseptiv samarani pasayishiga olib kelishi mumkin. Implanon® preparati bilan o‘zaro ta’sirni o‘rganishga bag‘ishlangan maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Adabiyotda quyidagi o‘zaro ta’sirlar haqida xabar berilgan (asosan KOK bilan, lekin ba’zida faqat progestogen saqlovchi kontraseptivlarga nisbatan ham xabar beriladi). Jigar metabolizmi. Jigar mikrosomal fermentlarini, birinchi navbatda sitoxrom R450 fermentlarini induksiya qiluvchi preparatlar bilan o‘zaro ta’sirlar bo‘lishi mumkin, bu jinsiy gormonlar klirensi oshishiga olib kelishi mumkin (masalan, fenitoin, barbituratlar, primidon, karbamazepin, rifampitsin va ehtimol shuningdek okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, nelfinavir, grizeofulvin va teshik dalachoy (hypericum perforatum) saqlovchi o‘simlik preparatlari).

Nojo'ya samaralari

Implanon NKST® preparatini qo‘llash vaqtida ayollarda hayz qon ketishlari xarakterining o‘zgarishi ehtimoli bor. Ular qon ketish tez-tezligining (yo‘qligi, kamroq yoki tez-tez), intensivligining (kamayishi yoki ko‘payishi) yoki davomiyligining o‘zgarishini o‘z ichiga olishi mumkin. Hayzsimon qonli ajralmalarning yo‘qligi 20% ayollarda kuzatilgan, xuddi shuncha miqdordagi ayollarda tez-tez va/yoki uzoq muddatli qon ketishi kuzatilgan. Ba'zida og‘ir qon ketishi haqida xabar berilgan. Klinik tadqiqotlarda qin qonli ajralmalari xarakterining o‘zgarishi implantatni qo‘llashni to‘xtatish uchun eng ko‘p uchraydigan sabab bo‘lgan (taxminan 11%). Implanon NKST® preparatini qo‘llash vaqtida og‘riqli hayzsimon qonli ajralmalar yaxshilanishga moyil bo‘ladi. Birinchi uch oy davomida sodir bo‘lgan qon ketish xarakteri ko‘pchilik ayollarda kelajakdagi qon ketish xarakterini prognoz qilish imkonini beradi. Klinik tadqiqotlarda xabar berilgan, preparatni qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan noxush samaralar quyidagi jadvalda keltirilgan. Ularning preparatni qo‘llash bilan bog‘liqligi tasdiqlanmagan ham, inkor etilmagan ham.

Diqqat: ushbu sahifadagi preparat tavsifi rasmiy yo‘riqnomaning soddalashtirilgan va to‘ldirilgan versiyasidir. Ma’lumot faqat tanishish maqsadida taqdim etilgan va o‘z-o‘zini davolash uchun qo‘llanma sifatida foydalanilmasligi kerak. Implanon preparatini qabul qilishdan oldin albatta shifokor bilan maslahatlashing