×
×

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Амбро сироп 30мг 100мл

Категория:
- При простудных заболеваниях и гриппе
Активное вещество:
Амброксола гидрохлорид
Производитель:
- АО «Химфарм»
Представитель:
- Polpharma S. A.
Код ATX:
- R05CB06
Консультация врача:
Сообщить о неточности
Найдено в 2 аптеках Ташкента

Похожие препараты

ТЕРАФЛЮ порошок со вкусом лимона N10 Новартис Консьюмер Хелс СА Швейцария
от 44 800 сум
ТОНЗИЛГОН Н драже N50 Bionorica SE Германия
от 86 200 сум
БРОНХИПРЕТ ТП таблетки N20 Bionorica SE Германия
от 65 000 сум
ИНСТИ гранулы 5,6г N5 Herbion Pakistan (Pvt) Ltd Пакистан
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

По 100 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия и защитой от детей.

На каждый флакон наклеивают этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ложкой мерной помещают в пачку из картона.

Допускается информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на пачку.

Пачки с препаратом помещают в коробки из картона

5 мл препарата содержит:

активное вещество: амброксола гидрохлорид 15.0 мг;             

вспомогательные вещества: сорбитол 70%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, ароматизатор пищевой, 0.1 М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

5 мл препарата содержит:

активное вещество: амброксола гидрохлорид 30.0 мг;              

вспомогательные вещества: сорбитол 70%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, ароматизатор пищевой, 0.1 М раствор натрия гидроксида, вода очищенная

Доклинические исследования показали, что амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты, который был продемонстрирован в клинико-фармакологических исследованиях. Повышенная секреция мокроты и мукоцилиарный клиренс облегчают отхождение мокроты и облегчают кашель.

Местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой обратимой блокадой клонированных нейронных натриевых каналов.

Под воздействием амброксола гидрохлорида значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфонуклеарных клеток.

Данные по пациентам с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле

Абсорбция

Амброксола гидрохлорид является метаболитом бромгексина с более длительным биологическим периодом полураспада.

После перорального приема адсорбируются быстро и почти полностью независимо от лекарственной формы (за исключением замедленных форм), и доходит к обширному пресистемному метаболизма в печени. Максимальная плазменная концентрация достигается в течении 2 часов (0,5-3 часа). Биодоступность после перорального приема составляет около 20%.

Распределение

Он быстро распределяется в таких тканях, как легкие, почки, желудочно-кишечный тракт, проникает даже в менее доступные органы (ЦНС, глаза), проникает через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%. Объем распределения амброксола гидрохлорид составляет около 1,5 л / кг.

Амброксола гидрохлорид после перорального, внутривенного или внутримышечного введения распределяется быстро и обширно по крови в тканях, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Период полувыведения из плазмы составляет 7-12 часов, кумуляция не зарегистрирована.

Биотрансформация

Примерно 30% принятой внутрь дозы выводится на первом этапе. В организме человека амброксола гидрохлорид подвергается обширному метаболизму с двумя основными метаболитами. Амброксола гидрохлорид метаболизируется преимущественно в печени с помощью конъюгатов.

Элиминация

Для выведения из организма очень важны глюкурониды, которые образуются при реакции конъюгации. Впоследствии данные растворимые конъюгаты выводятся из организма с мочой, в меньшей степени - с желчью в фекалиях. Около 90% дозы выводится почками.

Данные доклинической безопасности

При исследованиях острой токсичности у животных были обнаружены следующие значения LD50 (мг/кг массы тела):

П.о.

И.п.

И.в.

С.ц.

Мышь

Самки

2700

620

138

1060

Самцы

2420

576

138

1150

Крыса 

Самки

4202

297

-

1655

Самцы

4495

270

-

1490

Морские свинки

1180

280

-

-


Признаками интоксикации у животных было снижение спонтанной активности, атаксические движения, судороги и одышка. При гистологическом исследовании патологии не найдены.

Амброксола гидрохлорид имеет очень низкий индекс токсичности. Пероральные дозы 150 мг / кг (мышь), 50 мг / кг (крыса), 40 мг / кг (кролик) и 50 мг / кг (собака) - это дозы, которые не показали побочных эффектов в повторных исследованиях, которые были проведены после 6 месяцев. С токсикологической точки зрения амброксола гидрохлорид не был обнаружен в целевых органах животных.

При пероральных дозах до 3000 мг / кг у крыс и до 200 мг / кг у кроликов также не были обнаружены эмбриотоксические или тератогенные воздействия. Фертильность самцов и самок крыс не снижалось даже при дозах до 500 мг / кг.

Доза, при которой не наблюдались неблагоприятные воздействия на перинатальное и постнатальное развитие, составляло 50 мг / кг. Доза 500 мг / кг была слегка токсичной для самок и щенков, что привело к замедлению прибавки в весе и уменьшению количества щенков.

В ходе исследований мутагенность (тест Эймса и Микронуклеуса) и канцерогенность (исследования на крысах и мышах) не установлены.

При проведении исследований на канцерогенность на мышах и крысах активное вещество препарата не проявляло канцерогенных свойств

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Часто

-       изменение вкусовых ощущений;

-       пониженная чувствительность глотки;

-       тошнота;

-       пониженная чувствительность слизистой оболочки рта.

Нечасто

-       диарея;

-       рвота;

-       нарушения пищеварения;

-       сухость во рту;

-       боль в животе;

-       лихорадка;

-       местные реакции слизистой оболочки.

Редко

-       реакции гиперчувствительности;

-       сыпь;

-       крапивница;

-       сухость в горле.

Очень редко

-    повышенное слюноотделение.

Исключительно редко/ В единичных случаях и т.д.

-        анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок);

-       ангиоэдема (быстро формирующийся отек кожи, подкожных слоев, слизистых оболочек или подслизистой основы);

-       зуд;

-       тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез);

одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

http://www.ndda.kz

С особой осторожностью необходимо применять амброксола гидрохлорид в случаях нарушения моторики бронхов и при повышенном скоплении мокроты.

У пациентов с острыми язвенными заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки следует принимать с особой осторожностью.

При ограничении функциональной способности почек или при тяжелых заболеваниях печени амброксола гидрохлорид нужно применять с особой осторожностью (например, необходимо продление интервала дозирования или уменьшение применяемой дозы).

Зарегистрированы случаи тяжелых поражений кожи таких, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, при применении амброксола гидрохлорид. В случае появлений симптомов или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда в виде волдырей или поражений слизистой оболочки), необходимо обратиться к врачу и немедленно прекратить прием амброксола гидрохлорид.

В составе 5 мл сиропа Амбро содержится 1,2 г сорбитола, в максимальной суточной дозе (20 мл) содержится до 4,9 г сорбитола. Противопоказаны пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Сорбитол имеет умеренное послабляющее действие; калорийность сорбитола - 2,6 ккал/г.
Секретолитическая терапия
острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением
секреции и затрудненным отхождением мокроты
 гиперчувствительность к действующему веществу амброксола гидрохлорид или к любому из вспомогательных веществ.- гиперчувствительность к действующему веществу амброксола гидрохлорид или к любому из вспомогательных веществ.

Совместное применение амброксола гидрохлорида с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) приводит к повышению концентрации антибиотиков в тканях легких.

При совместном применении Амбро с веществами, подавляющими кашель (противокашлевые средства, такие как кодеин), приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля. Следовательно, эти вещества не следует применять совместно с амброксолом гидрохлорид.

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Амбро 15 мг/ 5 мл

Взрослые и дети старше 12 лет:

Первые 2-3 дня лечения принимают по 10 мл 3 раза в сутки, в последующие дни по 10 мл 2 раза в сутки.

Особые группы пациентов

Дети

Для отдельных возрастных категорий используются следующие дозировки: 

Дети до 2 лет принимают по 2,5 мл раствора 2 раза в сутки.

Дети от 2-5 лет принимают по 2,5 мл раствора 3 раза в сутки.

Дети от 5-12 лет принимают по 5 мл раствора 2-3 раза в сутки.

Применение препарата у детей младше 2 лет показано только после консультации с врачом.

Амбро 30 мг/ 5 мл

Взрослые и дети старше 12 лет:

Первые 2-3 дня лечения принимают по 5 мл 3 раза в сутки, в последующие дни по 5 мл 2 раза в сутки.

Особые группы пациентов

Дети

Детям до 12 лет режим дозирования устанавливают в зависимости от тяжести клинической картины заболевания:

Дети от 1 до 2 лет: 1,25 мл 2 раза в сутки.

Дети от 2 до 6 лет: 1,25 мл 3 раза в сутки.

Дети от 6 до 12 лет: 2,5 мл от 2 до 3 раз в сутки.

Применение препарата у детей младше 2 лет показано только после консультации с врачом.

Метод и путь введения

Для приема внутрь

Частота применения с указанием времени приема

Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Длительность лечения

Длительность приема не ограничена, но не следует принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата 

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат

Симптомы:

Амброксола гидрохлорид является веществом, имеющим чрезмерное большое терапевтическое распространение, до настоящего времени не зарегистрированы случаи интоксикации у людей.

Лечение:

В случае интоксикации организма проводится симптоматическая терапия

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. C применением амброксола гидрохлорида после 28-й недели беременности (включая пренатальное введение амброксола гидрохлорида для предотвращения респираторного дистресс-синдрома) не показали каких-либо доказательств негативного воздействия на плод. Однако следует соблюдать общие принципы приема лекарств во время беременности, особенно в первом триместре. Во втором и третьем триместрах беременности применение препарата возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Обсуждения

Зарегистрирован ли препарат Амбро сироп 30мг 100мл в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Амбро сироп 30мг 100мл продается по рецепту?
Амбро сироп 30мг 100мл не является рецептурным препаратом.

Аналоги
БРОКС таблетки 30мг N30
БРОКС сироп 10мл 15мг/5мл N10
БРОКС сироп 5мл 15мг/5мл N10
МУКЕКС сироп 100мл 30мг/5мл
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Амброксола гидрохлорид Показать еще
  • Производитель: Kusum Healthcare Pvt. Ltd.
  • Представитель: Kusum
Цены: от 26 000 сум Подробнее
АМБРОКСОЛ АДЖИО сироп 100мл 30мг/5мл
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Амброксола гидрохлорид Показать еще
  • Производитель: Agio Pharmaceutical Limited
  • Представитель: AGIO PHARMACEUTICALS LIMITED
Цены: от 15 000 сум Подробнее
МУКЕКС таблетки 30мг N100
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Амброксола гидрохлорид Показать еще
  • Производитель: Kusum Healthcare Pvt. Ltd.
  • Представитель: Kusum
Цены: от 60 000 сум Подробнее
НОВЭКС АМБРОКСОЛ сироп 90мл 15мг/5мл
  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: Амброксола гидрохлорид Показать еще
  • Производитель: Herbion Pakistan (PVT) Ltd
  • Представитель: Herbion International
АМБРОЛОНГ капсулы 75мг N10
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Амброксола гидрохлорид Показать еще
  • Производитель: NIKA PHARM OOO
Цены: от 22 000 сум Подробнее
МУКЕКС сироп 100мл 15мг/5мл
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Амброксола гидрохлорид Показать еще
  • Производитель: Kusum Healthcare Pvt. Ltd.
  • Представитель: Kusum
Цены: от 23 000 сум Подробнее
АМБРОСТАТ таблетки 30мг N10
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Амброксола гидрохлорид Показать еще
  • Производитель: ATM-Pharm
БРОНХИРЕМ таблетки 30мг N10
БРОНХИРЕМ раствор для приема внутрь 40мл 15мг/5мл
АМБРОНОЛ таблетки 30мг N50 (Запрещен к продаже)
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Амброксола гидрохлорид Показать еще
  • Производитель: Marion Biotech Pvt. Ltd.
Цены: от 24 900 сум Подробнее
АМБРОНОЛ сироп 100мл 15мг/5мл (Запрещен к продаже)
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Амброксола гидрохлорид Показать еще
  • Производитель: Marion Biotech Pvt. Ltd.
Цены: от 25 800 сум Подробнее
Другие формы препарата
Амбро раствор для инъекций 2мл N5
  • Cтрана происхождения: Казахстан
  • Активное вещество: Амброксола гидрохлорид Показать еще
  • Производитель: АО «Химфарм»
  • Представитель: Polpharma S. A.
Амбро раствор для ингаляции 7,5мг 100мл
  • Cтрана происхождения: Казахстан
  • Активное вещество: Амброксола гидрохлорид Показать еще
  • Производитель: АО «Химфарм»
  • Представитель: Polpharma S. A.
Амбро раствор для ингаляции 7,5мг 100мл
  • Cтрана происхождения: Казахстан
  • Производитель: АО «Химфарм»
АМБРО раствор для инъекций 2мл 15мг/2мл N10
  • Cтрана происхождения: Казахстан
  • Производитель: Химфарм, АО
АМБРО раствор для инъекций 2мл 15мг/2мл N5
  • Cтрана происхождения: Казахстан
  • Производитель: Химфарм, АО
Амбро таблетки 30мг N20:uzAmbro tabletkalari 30mg N20
  • Cтрана происхождения: Казахстан
  • Активное вещество: Амброксола гидрохлорид Показать еще
  • Производитель: АО «Химфарм»
  • Представитель: Polpharma S. A.
АМБРО таблетки 30мг N20
  • Cтрана происхождения: Казахстан
  • Производитель: Химфарм, АО
  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9