Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл. 100 мл суспензии в стеклянном флаконе вместе с вложенным мерным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению.
Ибупрофен является производным пропионовой кислоты, оказывающим жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие. Механизм действия ибупрофена обусловлен, прежде всего, подавлением биосинтеза простагландинов за счет снижения активности циклооксигеназы (ЦОГ) - фермента,- регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. При этом в результате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты уменьшается образование простагландинов. Снижение концентрации простагландинов в месте воспаления сопровождается уменьшением образования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически активных веществ, радикалов кислорода и N0. Все это приводит к снижению активности воспалительного процесса (противовоспалительный эффект Ибупрофена) и сопровождается уменьшением болевой рецепции (анальгезирующий эффект). Уменьшение концентрации простагландинов в цереброспинальной жидкости приводит к нормализации температуры тела (антипирётический эффект). Эффект понижения температуры начинается через 30 минут после приема, его максимальное действие проявляется через 3 часа.
При пероральном приеме более 80% ибупрофена абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1 час. Прием пищи замедляет всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность. При приеме ибупрофена в виде суспензии детьми в дозе 10 мг/кг, его максимальная концентрация в крови составляет 55 мкг/мл. Ибупрофен при приеме с пищей всасывается медленнее: (Т,тх) при этом на 30-60 минут дольше, чем при приеме натощак и составляет 1,5-3 часа.
Ибупрофен связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Основными белками, связывающими лекарственное средство, являются альбумины. Объем распределения ибупрофена составляет у взрослых около 0,12 л/кг массы тела, зато у детей с повышенной температурой тела младше 11 лет он выше и составляет около 0,2 л/кг массы тела. Высокая степень связывания с белками ограничивает скорость проникновения ибупрофена в синовиальную и спинномозговую жидкости. Поэтому ибупрофен медленно проникает в синовиальную жидкость, сохраняя в ней длительное время терапевтическую концентрацию. Лекарственное средство биотрансформируется,. главным образом, в печени. 70-90% принятой дозы выводится с мочой в форме метаболитов и продуктов их конъюгации с глюкуроновой кислотой.
Оставшаяся часть дозы выводится с калом в неизмененном виде и также в форме метаболитов. Лекарственное средство не кумулируется в организме. Период полувыведения 2-2,5 часа.
Обычно препарат хорошо переносится, однако его применение у некоторых лиц может вызывать побочные действия
Со стороны пищеварительного тракта:
- чувство дискомфорта в желудке;
- тошнота;
- рвота;
- боли в животе;
- снижение аппетита.
К редким побочным действиям относятся:
Неспецифические аллергические и анафилактические реакции реакции со стороны органов дыхания, проявляющиеся бронхоспазмом или удушьем, обострением астмы;
Кожные реакции в виде высыпаний, зуда, крапивницы, пурпуры, вазомоторного отека, очень редко буллезный дерматоз, экссудативная эритема, эпидермальный некролиз;
Со стороны кроветворной системы:
- тромбоцитопения;
- анемия;
- лейкопения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Со стороны нервной системы:
- головные боли;
- головокружение;
-бессоница;
-возбудимость;
- раздражительность;
- сонливость;
- депрессия;
- шум в ушах.
При появлении любых побочных эффектов следует прекратить применение препарата и сообщить врачу.
Перед приемом препарата Болрофен следует проконсультироваться с врачом, если ранее были подтверждены:
•бронхиальная астма, крапивница,
•заболевания печени и почек,
•язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Препарат не содержит сахар, поэтому может применяться у лиц страдающих диабетом.
Препарат не содержит красителей и может применяться у детей склонных к аллергическим реакциям на красители в рекомендуемых дозировках.
Следует соблюдать особую осторожность у лиц с наследственной непереносимостью фруктозы.
- индивидуальная повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратами;
- проявления когда-либо ранее симптомов аллергии в виде насморка, кожных высыпаний или бронхоспастических реакций после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенный колит, болезнь Крона;
- выраженная недостаточность функции печени, почек;
- заболевания крови: гемофилия, гипокоагуляция, геморрагический диатез;
- III триместр беременности;
- детский возраст до 3-х месяцев.
Ибупрофен (так же как другие лекарственные средства группы нестероидных противовоспалительных препаратов) не следует применять одновременно с ниже перечисленными лекарственными средствами:
Ацетилсалициловой кислотой, парацетамолом или другими нестероидными противовоспалительными препаратами - повышается риск появления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта;
Антигипертензивными лекарственными средствами и диуретиками - лекарственные средства из группы нестероидных противовоспалительных препаратов могут вызывать снижение эффективности действия этих средств;
Антикоагулянтами - немногочисленные клинические данные указывают, что нестероидные противовоспалительные препараты могут усиливать действие лекарственных средств понижающих свертываемость крови литием и метотрексатом - доказано, что нестероидные противовоспалительные препараты - могут вызывать повышение концентрации в плазме, как лития, так и метотрексата.
Зидовудином - существуют доказательства увеличения времени кровотечения у пациентов, принимающих одновременно ибупрофен и зидовудин.
5 мл суспензии содержит 100 мг ибупрофена. Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии. Лекарственный препарат принимают после еды, запивая жидкостью. Прилагаемый к упаковке мерный стаканчик со шкалой позволяет точно дозировать ЛС. Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза препарата составляет 20-30 мг/кг массы тела в несколько приёмов.
Интервал между дозами должен составлять 6-8 часов (при необходимости может быть уменьшен до 4 часов);
В случае приема высшей дозы лекарственного препарата, чем рекомендовано, следует немедленно обратиться к врачу.
Симптомы: усиление симптомов побочных эффектов, боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, острая почечная недостаточность, брадикардия.
Лечение-, нет специфического антидота, промывание желудка и, при необходимости, коррекция электролитных нарушений, щелочное питье, симптоматическая терапия применяется поддерживающая терапия.
Применение ибупрофена впервые 6 месяцев беременности требует осторожности и разрешается исключительно по назначению врача, после оценки предположительной пользы и возможных рисков. Не применять ибупрофен в последнем триместре беременности.
Ибупрофен может в небольших количествах выделяться с грудным молоком. Не известны случаи появления побочных действий у младенцев, однако, рекомендуется прекратить грудное вскармливание в период лечения ибупрофеном.