БРОКС сироп 10мл 15мг/5мл N10

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Без рецепта врача.

30 мг/10 мл сиропа содержит: активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70%, глицерин, натрия сахаринат, ароматизатор банан, вода для инъекций до 10,0 мл.

Состав:

30 мг/10 мл сиропа содержит:
активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70%, глицерин, натрия сахаринат, ароматизатор банан, вода для инъекций до 10,0 мл.

Форма выпуска

Сироп 30 мг/10 мл в юнидозах (ампулах) из полиэтилена или полипропилена медицинского по 10 мл.
Юнидозы (ампулы) вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Муколитический и отхаркивающий препарат. Брокс представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что Брокс стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт. Брокс активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей. Исследования на клеточных культурах и исследования на животных показали, что Брокс стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого. Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект препарата. Брокс при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Всасывание. При приеме внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ. Метаболизм. Cmax достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма, абсолютная биодоступность препарата после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Брокс проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком. Выведение. Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения Брокса и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде. Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения Брокса при диализе или форсированном диурезе не происходит. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов увеличивается.

Отхаркивающее средство

Сироп для приема внутрь

Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, гипертермия, одышка; очень редко - анафилактический шок. Со стороны пищеварительной системы: иногда - диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении - абдоминальная боль, тошнота, рвота. Со стороны кожных покровов: очень редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Общие нарушения: редко - лихорадка, слабость, головная боль. Прочие: редко – сухость слизистой оболочки рта и дыхательных путей, экзантемы, дизурия, ринорея.

- Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. - У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. - При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. - При нарушении функции почек необходимо применять только по рекомендации врача. - Сорбитол в составе препарата может оказывать легкое слабительное действие. Беременность и период лактации Беременность. Недостаточно данных относительно применения препарата в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта. Применение Брокса при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза. Период лактации. Исследования, проводимые на животных, показали, что Брокс проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период лактации, применение Брокса возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением секреции и транспорта мокроты: - острый и хронический бронхит; - пневмония; - хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); - бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; - бронхоэктатическая болезнь; - муковисцидоз.

- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к одному из вспомогательных веществ; - Беременность (I триместр); - Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: - Во II и III триместрах беременности, - в период лактации; - С нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек); - С язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; - С нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени. Брокс у данной категории пациентов следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

При одновременном применении Брокса и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью. При совместном приеме Брокса и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, сиропообразный раствор с характерным банановым запахом.

Сироп следует принимать после еды. Назначается взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл (30 мг). Максимальная суточная доза 90 мг. При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 20 мл сиропа (60 мг) 2 раза в день (120 мг амброксола гидрохлорида в день). В последующие дни следует принимать 10 мл сиропа (30 мг) 2 раза в день (60 мг амброксола гидрохлорида в день). Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Брокс без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости, поэтому во время лечения препаратом рекомендуется обильное питье. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

Брокс хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день. Особых характерных признаков интоксикации при передозировке Брокса не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение. Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

24