ДЕЗЛОРАДИН сироп

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Действие начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч. Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови взрослых и подростков в течение 30 мин после приема препарата внутрь. Дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается приблизительно через 3 ч. Т1/2 составляет в среднем 27 ч (20–30 ч). Связывается с белками плазмы на 83–87%. Не отмечается клинически значимой кумуляции препарата при его назначении взрослым и подросткам в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина, применявшегося в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и СYP2D6 и не является субстратом или ингибитором P-гликопротеина. Дезлоратадин биотрансформируется в организме путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Небольшая часть неизмененного препарата выводится почками и кишечником.

Селективный блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов с большой продолжительностью действия, не вызывающий седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Не влияет на ЦНС, не оказывает седативного действия (не вызывает сонливости), не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ. При приеме внутрь сироп селективно блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы, не проникая через ГЭБ. Сироп оказывает длительное (не менее 24 ч) противоаллергическое и противовоспалительное действие путем подавления различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, включая следующие: выделение провоспалительных цитокинов (в т.ч. ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13), выделение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидного аниона активированными полиморфно-ядерными нейтрофилами; адгезию и хемотаксис эозинофилов; экспрессию молекул адгезии (в т.ч. P-селектина и др.); lgE-зависимое выделение гистамина, ПГ D2 и лейкотриена C4.

У детей в возрасте до 2 лет при применении сиропа отмечались следующие нежелательные явления: диарея, повышение температуры тела, бессонница.
У взрослых и подростков (12 лет и старше) при применении сиропа отмечались следующие нежелательные явления: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.
В числе очень редких побочных эффектов отмечены головокружение, сонливость, тахикардия, сердцебиение, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови.

Аллергические реакции:
- анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Не установлено влияние дезлоратадина в рекомендованных дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Сезонный (аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, выделения слизи из носа, зуда и заложенности носа, зуда и покраснения глаз, слезотечения, зуда неба);
Хроническая идиопатическая крапивница (уменьшение и устранение кожного зуда и сыпи).

- гиперчувствительность к компонентам препарата или лоратадину;
- беременность;
- лактация;
- детский возраст до 1 года;
- наследственно передаваемые непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахарозы-изомальтозы – для сиропа (в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено. Не усиливает действие алкоголя на ЦНС.

Внутрь, в одно и то же время суток, независимо от приема пищи.
Сироп, запивая небольшим количеством воды, детям от 1 до 5 лет – по 2,5 мл /сут, детям от 6 до 11 лет – по 5 мл/сут, взрослым и детям старше 12 лет – по 10 мл/сут.

Лечение: Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия. Не удаляется при гемодиализе. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

Безопасность и эффективность применения сиропа у детей до 1 года не доказана.

Применение препарата у беременных не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных о безопасности применения сиропа во время беременности. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применять сироп в период грудного вскармливания не рекомендуется.