ДИСЛОБЕСТ таблетки 5мг N20
Антиаллергическое средство
Инструкция ДИСЛОБЕСТ таблетки 5мг N20
Особые условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3:00, период полувыведения составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периода полувыведения (примерно 27 часов) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.
Дезлоратадин умеренно (83-87%) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.
Результаты исследований показали, что дезлоратадин не угнетает CYP3A4 или CYP2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором Р-гликопротеида.
Еда (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.
Фармакотерапевтическая группа
Антиаллергическое средство
Фармакологическое действие
Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых Н 1 -рецепторов, не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин - первичный активный метаболит лоратадина. В ходе доклинических исследований дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сравниваемых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.
После приема препарат селективно блокирует периферические Н 1 -гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Многочисленные исследования показали, что, кроме антигистаминного активности, дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин подавляет каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:
выделение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13;
выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
адгезию и хемотаксис эозинофилов;
экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектина;
IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
острый аллергический бронхоспазм в исследованиях на животных.
Есть данные о ежедневное применение дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней, не сопровождалось статистически достоверными клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В ходе исследования применения дезлоратадина 45 мг / сут (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 10 дней не вызвало удлинения интервала QT.
Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер. При применении рекомендуемой дозы 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В ходе исследований дезлоратадин не влиял на психомоторную функцию при приеме дозы до 7,5 мг.
Дезлоратадин начинает определяться в плазме в течение 30 минут после приема.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N20 (2х10) (блистеры)
Побочные действия
Наиболее распространенными неблагоприятными явлениями были повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).
Другие побочные эффекты, о которых очень редко сообщалось во время постмаркетингового периода, указанные ниже.
Со стороны психики:
- галлюцинации.
Со стороны нервной системы:
- головокружение;
- сонливость;
- бессонница;
- психомоторная гиперактивность;
- судороги.
Со стороны сердца:
- тахикардия;
- сердцебиение.
Со стороны пищеварительного тракта:
- боль в животе, тошнота;
- рвота;
- диспепсия,
- диарея.
Со стороны пищеварительной системы:
- повышение уровня ферментов печени;
- повышение уровня билирубина;
- гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
- миалгия.
Общие нарушения:
- реакции гиперчувствительности например:
- анафилаксия;
- отек Квинке;
- одышка;
- зуд;
- сыпь и крапивница.
Особые условия хранения
Пациентов следует информировать о возможности возникновения сонливости, которая может повлиять на их способность управлять автомобилем и сложной техникой.
Препарат хранить в недоступном для детей месте. А так же не употреблять его после истечения срока годности.
Показания
Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом, таких как:
- чихание;
- выделения из носа;
- зуд;
- отек и заложенность носа;
- зуд и покраснение глаз;
- слезотечение;
- зуд неба и кашель.
- крапивницей, таких как:
- зуд;
- высыпания.
Противопоказания
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Детский возраст до 12 лет;
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Непереносимость галактозы, врожденная недостаточность лактозы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при одновременном применении с эритромицином, кетоконазолом, азитромицином, флюоксетином или циметидином не выявлено.
Дезлоратадин НЕ усиливает негативное воздействие алкоголя на психомоторную функцию.
В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить нельзя.
Дозировка
Препарат принимают внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного их возникновения.
При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.
Передозировка
В случае передозировки употребляют стандартных мер, направленных на удаление неадсорбированного активного вещества, применяют симптоматическое лечение.
При применении дезлоратадина в дозе до 45 мг (что в 9 раз превышает рекомендуемые) в ходе исследований у взрослых и подростков клинически значимых эффектов не наблюдалось.
Дезлоратадин не удаляется путем гемодиализа; возможность его удаления путем перитонеального диализа не установлена.
Применение у детей
Эффективность и безопасность препарата для детей до 12 лет не установлены.
Детям старше 12 лет применение препарата возможно после консультации с врачом.
При беременности и кормлении
Безопасность применения препарата беременным не установлена, поэтому не рекомендуется применять дезлоратадин во время беременности.
Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, применять дезлоратадин не рекомендуется.
При нарушениях функции почек
Применение препарата больным с почечной недостаточностью высокой степени тяжести следует осуществлять под контролем врача.
Объём/Вес
Форма выпуска
Форма выпуска: По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера с инструкцией в пачке из картона.
СОСТАВ:
Действующее вещество: дезлоратадин;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 5 мг дезлоратадина;
Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат, тальк, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: SepifilmLP 761 Blane-White? Sepisperse dry 1003 Blue (метил гидроксипиридина целлюлоза, стеариновая кислота, диоксид титана, индигокармин).
Описание: Таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, голубого цвета.
Похожие препараты ДИСЛОБЕСТ таблетки 5мг N20
Другие формы препарата ДИСЛОБЕСТ
Аналоги ДИСЛОБЕСТ таблетки 5мг N20
{
"data": {
"id": 56518,
"stores_apteka_id": null,
"slug": "dislobest-tabletki",
"stores_apteka_slug": null,
"name": "ДИСЛОБЕСТ таблетки 5мг N20",
"brand_name": "ДИСЛОБЕСТ",
"image": "uploads/iblock/790/790a2435d5cd285a54b6de2b92832daf.webp",
"atx_code": "R06AX27",
"drug_form_id": 1,
"over_the_counter": false,
"prescription_type": "unknown",
"availability": "not_available",
"reviews_count": 0,
"reviews_rating": 0,
"has_pickup": false,
"has_delivery": false,
"manufacturer": null,
"manufacturer_plain": "VEM Ilac San. Ve Tic, A.S.",
"representative": null,
"representative_plain": null,
"distributor": null,
"distributor_plain": null,
"is_manufacturer_advertiser": false,
"is_representative_advertiser": false,
"is_dietary_supplement": false,
"is_medical_device": false,
"category": {
"id": 497,
"slug": "protivoallergicheskie",
"name": "Противоаллергические",
"external_link_title": "Каталог аллергологов в Ташкенте",
"external_link": "https://med24.uz/doctors/allergolog"
},
"drug_group": {
"id": 66805,
"slug": "dislobest",
"name": "ДИСЛОБЕСТ"
},
"is_purchasable": false,
"country": {
"id": 68,
"slug": "turciya",
"name": "Турция"
},
"active_ingredients": [
{
"id": 6996,
"slug": "dezloratadin",
"name": "Дезлоратадин"
}
],
"tags": []
}
}
