В процессе клинических исследований по показаниям, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о нежелательных эффектах у пациентов, получавших дозу 5 мг в сутки, сообщали на 5 % чаще, чем у пациентов, получавших плацебо. Чаще всего, по сравнению с плацебо, сообщали о таких побочных эффектах: утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %). Во время клинических исследований препарата Эдем у детей от 2 до 11 лет количество случаев побочных реакций была одинакова как в группе применения сиропа, так и в группе плацебо. У детей от 6 до 23 месяцев наиболее частыми (по сравнению с плацебо) нежелательными явлениями были диарея (3,7 %), повышение температуры (2,3 %) и бессонница (2,3 %).
Существует риск психомоторной гиперактивности (аномального поведения), связанной с применением дезлоратадина (что может проявляться в виде злости и агрессии, а также возбуждение).
В пострегистрационном периоде наблюдались (частота неизвестна): удлинение интервала QT, аритмия и брадикардия.
Другие побочные эффекты, о которых очень редко сообщалось во время постмаркетингового периода, приведены в таблице ниже.
Со стороны психики - галлюцинации;
Со стороны нервной системы - головокружение, сонливость, психомоторная гиперактивность, судороги;
Со стороны сердца - тахикардия, ощущение сердцебиения, удлинение интервала QT, суправентрикулярная тахиаритмия;
Со стороны желудочно-кишечного тракта - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия;
Со стороны гепатобилиарной системы - увеличение уровня ферментов печени, повышенный билирубин, гепатит, желтуха;
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани - миалгия;
Со стороны кожи и подкожных тканей - фоточувствительность;
Общие нарушения - реакции гиперчувствительности (анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь, крапивница).
Дезлоратадин почти не проникает в центральную нервную систему. При применении в рекомендуемой дозе для взрослых, которая составляет 5 мг, не отмечалось повышения показателя частоты сонливости по сравнению с группой плацебо. В клинических исследованиях препарат Эдем в одноразовой суточной дозе 7,5 мг не оказывал влияния на психомоторную активность.