×
×

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ЭДЕМ сироп 100мл 0,5мг/мл

Категория:
- Противоаллергические
Cтрана происхождения:
- Украина
Активное вещество:
Дезлоратадин
Производитель:
- Фармак, ПАО
Код ATX:
- R06AX
Консультация врача:
Сообщить о неточности

Похожие препараты

ЗОДАК таблетки 10мг N30 Zentiva k.s. Чешская Республика
от 75 000 сум
от 55 000 сум
РОЛИНОЗ таблетки 10мг N10 Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S. Турция
от 16 000 сум
ДИАЗОЛИН драже 100мг N10 Марбиофарм, ОАО Россия
от 3 000 сум
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Сироп. По 60 мл или 100 мл во флаконе. По 1 флакону вместе с ложкой дозирующей и дозирующим стаканом в пачке.

СОСТАВ:
действующее вещество: desloratadinе;
1 мл сиропа содержит дезлоратадина в пересчете на 100 % вещество 0,5 мг;
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420); сахароза; натрия гидрофосфат додекагидрат; натрия бензоат (Е 211); динатрия эдетат; пропиленгликоль; кислота лимонная, моногидрат; желтый закат FCF (E 110); вода очищенная.
Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость оранжевого цвета.
Дезлоратадин является мощным селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов, который не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин — первичный активный метаболит лоратадина.
После перорального приема Эдем селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы, поскольку препарат почти не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Многочисленные исследования показали, что кроме антигистаминной активности Эдем продемонстрировал свои противоаллергические и противовоспалительные свойства. Установлено, что Эдем подавляет каскад различных реакций, лежащих в основе аллергического воспаления, а именно:
- выделение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;
- выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
- продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
- адгезию и хемотаксис эозинофилов;
- экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин;
- IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
- острый аллергический бронхоспазм и аллергический кашель в ходе исследований на животных.
Безопасность применения препарата Эдем детям была продемонстрирована в 3-х клинических исследованиях. Препарат назначался детям от 6 месяцев до 11 лет, которым было необходимо проведение антигистаминной терапии, в суточной дозе 1 мг (возрастная группа — от 6 до 11 месяцев), 1,25 мг (возрастная группа — от 1 до 5 лет) или 2,5 мг (возрастная группа — от 6 до 11 лет). Лечение переносилось хорошо, что было подтверждено результатами клинических лабораторных исследований, состоянием жизненно важных функций организма и данными ЭКГ (включая длину интервала QT).
Во время клинических исследований ежедневное применение препарата Эдем в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В ходе клинико-фармакологического исследования применения препарата Эдем в дозе 45 мг/сутки (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 10 дней не вызвало удлинения интервала QT.
Дезлоратадин почти не проникает через гематоэнцефалический барьер. При применении рекомендуемой дозы 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В ходе клинических исследований Эдем не влиял на психомоторные функции при приеме дозы до 7,5 мг.
Кроме принятого разделения аллергического ринита на сезонный и круглогодичный, по продолжительности симптомов аллергический ринит можно также альтернативно классифицировать на интермиттирующий и персистирующий. Интермиттирующий аллергический ринит определяется как наличие симптомов в течение менее 4 дней в неделю или менее 4 недель. В случае персистирующего аллергического ринита симптомы наблюдаются в течение 4 дней или более в неделю или в течение периода, превышающего 4 недели.
Клиническая эффективность препарата Эдем при лечении сезонного аллергического ринита была продемонстрирована в четырех плацебо-контролируемых клинических исследованиях с применением многократных доз.
У пациентов с аллергическим ринитом Эдем эффективно устранял такие симптомы: чихание, выделения из носа и зуд, а также раздражение глаз, слезотечение и покраснение, зуд неба.
Дезлоратадин начинает определяться в плазме в течение 30 минут после приема препарата. Препарат Эдем эффективно контролирует симптомы в течение 24 часов. Дезлоратадин хорошо всасывается. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме Сmax достигается в среднем через 3 часа, период полувыведения составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (примерно 27 часов) и кратности применения (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.
Дезлоратадин умеренно (83-87 %) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.
Низкая скорость метаболизма дезлоратадина отмечена у около 8 % субъектов, в которых наблюдалось значительное повышение уровня препарата в плазме и удлинение периода полувыведения. Распространенность случаев замедления метаболизма может быть обусловлена расовой принадлежностью. Этот факт считается пока клинически нерелевантным.
При проведении перекрестных сравнительных исследований с одинаковой дозой препарата было обнаружено биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа.
При проведении фармакокинетических исследований в педиатрической практике было выявлено, что показатели AUC и Cmax дезлоратадина (при применении в рекомендованных дозах) могут быть приравнены к таким же показателям у взрослых, принимавших дезлоратадин в форме сиропа в дозе 5 мг.
Результаты исследований показали, что дезлоратадин не угнетает CYP3A4 или CYP2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором Р-гликопротеида.
В процессе клинических исследований по показаниям, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о нежелательных эффектах у пациентов, получавших дозу 5 мг в сутки, сообщали на 5 % чаще, чем у пациентов, получавших плацебо. Чаще всего, по сравнению с плацебо, сообщали о таких побочных эффектах: утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %). Во время клинических исследований препарата Эдем у детей от 2 до 11 лет количество случаев побочных реакций была одинакова как в группе применения сиропа, так и в группе плацебо. У детей от 6 до 23 месяцев наиболее частыми (по сравнению с плацебо) нежелательными явлениями были диарея (3,7 %), повышение температуры (2,3 %) и бессонница (2,3 %).
Существует риск психомоторной гиперактивности (аномального поведения), связанной с применением дезлоратадина (что может проявляться в виде злости и агрессии, а также возбуждение).
В пострегистрационном периоде наблюдались (частота неизвестна): удлинение интервала QT, аритмия и брадикардия.
Другие побочные эффекты, о которых очень редко сообщалось во время постмаркетингового периода, приведены в таблице ниже.
Со стороны психики - галлюцинации;
Со стороны нервной системы - головокружение, сонливость, психомоторная гиперактивность, судороги;
Со стороны сердца - тахикардия, ощущение сердцебиения, удлинение интервала QT, суправентрикулярная тахиаритмия;
Со стороны желудочно-кишечного тракта - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия;
Со стороны гепатобилиарной системы - увеличение уровня ферментов печени, повышенный билирубин, гепатит, желтуха;
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани - миалгия;
Со стороны кожи и подкожных тканей - фоточувствительность;
Общие нарушения - реакции гиперчувствительности (анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь, крапивница).
Дезлоратадин почти не проникает в центральную нервную систему. При применении в рекомендуемой дозе для взрослых, которая составляет 5 мг, не отмечалось повышения показателя частоты сонливости по сравнению с группой плацебо. В клинических исследованиях препарат Эдем в одноразовой суточной дозе 7,5 мг не оказывал влияния на психомоторную активность.
В ходе клинико-фармакологических исследований Эдем не усиливал такие эффекты алкоголя: нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, получавших Эдем, и пациентов, принимавших плацебо, отдельно или вместе с алкоголем.
У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени прием препарата Эдем следует осуществлять под контролем врача. Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому его не следует применять пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.
Дезлоратадин следует назначать с осторожностью больным, которые имели приступ судорог в анамнезе. Дети могут быть более чувствительными к развитию нового приступа судорог при лечении дезлоратадином. Врач должен принять решение о прекращении лечения дезлоратадином больных, у которых при применении препарата наблюдался приступ судорог.
Препарат содержит соединения натрия, что нужно учитывать пациентам, находящимся на диете с контролируемым содержанием натрия.
Пациентов следует проинформировать, что в очень редких случаях возможно возникновение сонливости, что может повлиять на их способность управлять автомобилем и сложными механизмами.
Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом, таких как чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель.
Для устранения симптомов, связанных с крапивницей, таких как зуд и высыпания.
Повышенная чувствительность к дезлоратадину, к любому вспомогательному компоненту препарата или к лоратадину.
Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином обнаружено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.
Еда (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.
Влияние на результаты лабораторных исследований:
Применение препарата Эдем необходимо прекратить примерно за 48 часов до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные препараты могут предупреждать возникновение или уменьшать проявления положительных дерматологических реакций на раздражители.
При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Срок годности после вскрытия флакона – 90 суток. Не употреблять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.
Дети:
— в возрасте от 6 до 11 месяцев: по 2 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;
— в возрасте от 1 до 5 лет: по 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;
— в возрасте от 6 до 11 лет: по 5 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 10 мл сиропа (5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.
Для дозирования препарата рекомендуется использовать дозирующие ложку или дозирующий стакан с соответствующими делениями.
Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.
Лечение интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.
Эффективность и безопасность применения сиропа Эдем детям до 6 месяцев не установлены. Препарат не рекомендуется назначать детям до 6 месяцев для лечения хронической идиопатической крапивницы и детям до 12 месяцев для лечения аллергического ринита.
В случае передозировки применяют стандартные меры, направленные на удаление неадсорбированного активного вещества, применяют симптоматическое лечение.
При применении дезлоратадина в дозах до 45 мг (что в 9 раз превышает рекомендуемые) в ходе клинических исследований у взрослых и подростков клинически значимых эффектов не наблюдалось.
Дезлоратадин не удаляется путем гемодиализа, возможность его удаления путем перитонеального диализа не установлена.
Безопасность применения препарата Эдем беременным не установлена, поэтому не рекомендуется применять его во время беременности.
Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, применять препарат Эдем не рекомендуется.

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Обсуждения

Зарегистрирован ли препарат ЭДЕМ сироп 100мл 0,5мг/мл в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата ЭДЕМ сироп 100мл 0,5мг/мл и какая страна происхождения?
Препарат ЭДЕМ сироп 100мл 0,5мг/мл производится в стране Украина производителем Фармак, ПАО.
ЭДЕМ сироп 100мл 0,5мг/мл продается по рецепту?
ЭДЕМ сироп 100мл 0,5мг/мл является рецептурным препаратом

Аналоги
АЛДЕС сироп 150мл 2,5мг/5мл
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Дезлоратадин Показать еще
  • Производитель: Pharmactive Ilac San. Ve Tic. A.S.
  • Представитель: Asfarma Savdo ООО
АЛДЕС таблетки 5мг N20
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Дезлоратадин Показать еще
  • Производитель: Pharmactive Ilac San. Ve Tic. A.S.
  • Представитель: Asfarma Savdo ООО
ДОТАЛ сироп 50мл 2,5мг/5мл
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Дезлоратадин Показать еще
  • Производитель:
ЭСЛОТИН сироп 60мл 2,5мг/5мл N1
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Дезлоратадин Показать еще
  • Производитель: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
  • Представитель:
Цены: от 35 400 сум Подробнее
ЭСЛОТИН сироп 150мл 2,5мг/5мл
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Дезлоратадин Показать еще
  • Производитель: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S., Турция произведено: Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S.
  • Представитель:
ЭРИУС сироп 120мл 0,5мг/мл
  • Cтрана происхождения: Германия
  • Активное вещество: Дезлоратадин Показать еще
  • Производитель: Bayer Consumer Care AG
  • Представитель: Bayer
ЛОРДЕСТИН сироп 150мл 0,5мг/мл
  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: Дезлоратадин Показать еще
  • Производитель: Gedeon Richter PLC
ЛОРДЕСТИН сироп 120мл 0,5мг/мл
  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: Дезлоратадин Показать еще
  • Производитель: Gedeon Richter PLC
ЛОРДЕС сироп 150мл 2,5мг/5мл
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Дезлоратадин Показать еще
  • Производитель: Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.
Цены: от 38 000 сум Подробнее
ЛОРА Д таблетки 5мг N30
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Дезлоратадин Показать еще
  • Производитель: Ind-Swift Limited
АЛГИС таблетки 5мг N10
  • Cтрана происхождения: Греция
  • Активное вещество: Дезлоратадин Показать еще
  • Производитель: Welfar United LTD, Великобритания произведено: Specifar S.A.
АЛГИС раствор для приема внутрь 100мл 0,5мг/мл
  • Cтрана происхождения: Греция
  • Активное вещество: Дезлоратадин Показать еще
  • Производитель: Welfar United LTD, Великобритания произведено: Specifar S.A.
АЛГИС раствор для приема внутрь 60мл 0,5мг/мл
  • Cтрана происхождения: Греция
  • Активное вещество: Дезлоратадин Показать еще
  • Производитель: Welfar United LTD, Великобритания произведено: Specifar S.A.
ДЕЗЛОРГИН таблетки 5мг N20
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Дезлоратадин Показать еще
  • Производитель: СП ООО "Remedy Group"
  • Представитель: Izida Pharma
ДЕЗЛОРЕМ НЕО таблетки 5мг N10
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Дезлоратадин Показать еще
  • Производитель: Remedy Group СП OOO
СИНАФУЛЛ НЕО таблетки 5мг N10
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Дезлоратадин Показать еще
  • Производитель: Remedy Group СП OOO
ЛОРДЕС сироп 60мл 2,5мг/5мл
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Дезлоратадин Показать еще
  • Производитель: Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.
Цены: от 35 000 сум Подробнее
ДЕСТИНА таблетки 5мг N10
  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: Дезлоратадин Показать еще
  • Производитель: Hilton Pharma (Pvt) Ltd.
ДЕЗЛОРЕМ НЕО сироп 50мл 2,5мг/5мл
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Дезлоратадин Показать еще
  • Производитель: Remedy Group СП OOO
ДЕЗЛОР таблетки
  • Cтрана происхождения: Казахстан
  • Активное вещество: Дезлоратадин Показать еще
  • Производитель: Вива Фарм, ТОО
АЛГИС раствор для приема внутрь 50мл 0,5мг/мл
  • Cтрана происхождения: Греция
  • Активное вещество: Дезлоратадин Показать еще
  • Производитель: Welfar United LTD, Великобритания произведено: Specifar S.A.
ЭСЛОТИН таблетки 5мг N10
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Дезлоратадин Показать еще
  • Производитель: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
  • Представитель:
Цены: от 66 000 сум Подробнее
ЭСЛОТИН сироп 60мл 2,5мг/5мл
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Дезлоратадин Показать еще
  • Производитель: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S., Турция произведено: Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S.
  • Представитель:
Цены: от 35 400 сум Подробнее
ЭРИУС таблетки 5мг N10
  • Cтрана происхождения: Германия
  • Активное вещество: Дезлоратадин Показать еще
  • Производитель: Bayer Consumer Care AG
  • Представитель: Bayer
Цены: от 43 000 сум Подробнее
ЭРИУС сироп 60мл 0,5мг/мл
  • Cтрана происхождения: Германия
  • Активное вещество: Дезлоратадин Показать еще
  • Производитель: Bayer Consumer Care AG
  • Представитель: Bayer
Цены: от 68 000 сум Подробнее
ЛОРДЕС таблетки 5мг N10
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Дезлоратадин Показать еще
  • Производитель: Nobel Pharmsanoat, ИП ООО
ЛОРА Д таблетки 5мг N10
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Дезлоратадин Показать еще
  • Производитель: Ind-Swift Limited
ДОТАЛ таблетки 5мг N10
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Дезлоратадин Показать еще
  • Производитель:
ДИСЛОБЕСТ сироп 150мл 2,5мг/5мл
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Дезлоратадин Показать еще
  • Производитель: VEM Ilac San. Ve Tic, A.S.
ДЕЗРАДИН таблетки
  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Дезлоратадин Показать еще
  • Производитель: KRKA d.d.
Препараты от производителя
ДИАФОРМИН таблетки 500мг N60
  • Cтрана происхождения: Украина
  • Производитель: Фармак, ПАО
Цены: от 39 000 сум Подробнее
ДИАЛИПОН ТУРБО раствор для инфузий 50мл 1,2% N10
  • Cтрана происхождения: Украина
  • Производитель: Фармак, ПАО
Цены: от 43 800 сум Подробнее
ГИДРОКОРТИЗОНА АЦЕТАТ суспензия 2мл 2,5% N10
  • Cтрана происхождения: Украина
  • Производитель: Фармак, ПАО
Цены: от 28 000 сум Подробнее
ТАУФОН капли глазные 10мл 40мг/мл
  • Cтрана происхождения: Украина
  • Производитель: Фармак, ПАО
Цены: от 2 400 сум Подробнее
РЕВМОКСИКАМ таблетки 15мг N10
Цены: от 26 900 сум Подробнее
ПИКОЛАКС капли оральные 30мл 0,75%
Цены: от 38 000 сум Подробнее
ПИКОЛАКС капли оральные 15мл 0,75%
Цены: от 23 000 сум Подробнее
ЛИРА раствор для инъекций 1000мг/4мл N5
Цены: от 95 000 сум Подробнее
ЛИРА раствор для инъекций 500мг/4мл N5
Цены: от 78 400 сум Подробнее
Цены: от 15 000 сум Подробнее
АНТРАЛЬ таблетки 0,2г N30
Цены: от 57 000 сум Подробнее
АНТРАЛЬ таблетки 0,1г N30
Цены: от 15 000 сум Подробнее
СУЛЬФАЦИЛ капли 10мл 200мг/мл N1
Цены: от 4 000 сум Подробнее
СУЛЬФАЦИЛ капли 10мл 300мг/мл N1
Цены: от 5 200 сум Подробнее
ФАРМАЗОЛИН капли 10мл 0,1%
Цены: от 12 000 сум Подробнее
ФАРМАЗОЛИН капли 10мл 0,05%
Цены: от 8 000 сум Подробнее
ЛИЗАК таблетки со вкусом апельсина N10
Цены: от 15 300 сум Подробнее
ЛИЗАК таблетки со вкусом шоколада N10
Цены: от 15 300 сум Подробнее
ВЕСТИНОРМ таблетки 24мг N30
Цены: от 81 000 сум Подробнее
ВЕСТИНОРМ таблетки 16мг N30
Цены: от 54 000 сум Подробнее
ЛИРА раствор 30мл 100мг/мл
Цены: от 90 000 сум Подробнее
Цены: от 3 700 сум Подробнее
ФАРМАДИПИН капли 5мл 2%
Цены: от 17 900 сум Подробнее
ФАРМАДИПИН капли 25мл 2%
Цены: от 31 000 сум Подробнее
Другие формы препарата
ЭДЕМ таблетки 5мг N10
  • Cтрана происхождения: Украина
  • Активное вещество: Дезлоратадин Показать еще
  • Производитель: Фармак, ПАО
  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9