ДИКЛОФЕНАК мазь 30г 10%

Срок годности указан на упаковке.

Состав: Активное вещество: Диклофенак натрия Вспомогательное вещество: димексид, пропиленгликол, полиэтиленгликол (полиэтиленоксид) высокомолекулярный, полиэтиленгликол (полиэтиленоксид) низкомолекулярный. Форма выпуска Мазь 1% по 25 г, 30 г или 40 г в алюминиевых тубах.

Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.

Конечный T_{составляет 1-2 ч. Tметаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный T, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.}

Фармакологические свойства Нестероидный противовоспалительный препарат для наружного применения. Оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и Цог-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и подавляет биосинтез простагландинов. Применение при воспалительном процессе приводит к уменьшению или устранению болевого синдрома и отека тканей.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - пустулезные высыпания.

Со стороны иммунной системы: очень редко - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко - приступы удушья, бронхоспастические реакции.

Со стороны кожных покровов: часто - эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко - буллезный дерматит; очень редко - реакции фотосенсибилизации.

Наносить только на неповрежденные участки кожи.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.

Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.

Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.

В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.

- посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов; - ревматические заболевания мягких тканей (в т.ч. тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей); - болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, люмбаго, ишиас).

"Аспириновая триада" (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.

С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.

Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию - усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.

Препарат может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Препарат применяют наружно. Взрослым и детям старше 12 препарат наносят на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Для правильного дозирования препарат сначала выдавливают из тубы в одну точку 2 г по объему соответствует объему вишни, 4 г- небольшому грецкому ореху. После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии (для усиления эффекта можно применять вместе с другими лекарственными формами). Через 2 недели от начала терапии рекомендуется оценить целесообразность дальнейшего применения препарата.

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью cнижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.

С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.

Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом диметилсульфоксида.

Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид 10 г, макрогол 1500 (полиэтиленоксид-1500) 30 г, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) 49 г, 1,2-пропиленгликоль 10 г.