×
×

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ЭМАНЕРА 0,04 капсулы N28

Категория:
- Препараты от нарушения кислотности
Cтрана происхождения:
- Словения
Фармакотерапевтическая группа:
- Противоязвенное средство
Активное вещество:
Эзомепразол
Количество в упаковке:
- 28
Производитель:
- КРКА, д.д., Ново место, АО
Код ATX:
- A02BC05
Сообщить о неточности

Похожие препараты

АЛМАГЕЛЬ А суспензия 170мл N10 Balkanpharma-Troyan AD Болгария
ИБУПРОФЕН таблетки 200мг N50 Технолог, ЧАО Украина
от 10 000 сум
ЛАНСОЛ капсулы 30мг N10 GM Pharmaceuticals Ltd. Грузия
ИЗИРАБ порошок 20мг N1 BKRS Pharma Pvt. Ltd. Индия
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
упак 28 капсул
Капсулы кишечнорастворимые 20 мг, 40 мг N14 (2x7); N28 (4x7) (блистеры)

1 капс.

эзомепразол магния 20.645 мг,

?что соответствует содержанию эзомепразола 20 мг



Вспомогательные вещества: сахарная крупка* - 35.58 мг, повидон К30 - 7.5 мг, натрия лаурилсульфат - 0.9 мг.



Состав оболочки пеллет: опадрай II белый 85F28751 (поливиниловый спирт - 9.376 мг, титана диоксид (E171) - 5.86 мг, макрогол 3000 - 4.735 мг, тальк - 3.469 мг) - 23.44 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый) - 3 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%** - 127.49 мг, тальк - 11.925 мг, макрогол 6000 - 3.825 мг, титана диоксид (Е171) - 3.825 мг, полисорбат 80 - 1.72 мг.

Эманера® является S-изомером омепразола иснижает секрецию кислоты в желудке путём специфического нацеленного механизмадействия. Препарат представляет собой ингибитор протонового насоса в париетальных клетках. S- и R-изомерыомепразола обладают сходной фармакодинамической активностью.

Эзомепразол является слабым основанием,концентрируется и переходит в активную форму в сильно-кислой среде секреторныхканальцев париетальных клеток и ингибирует фермент Н+, К+-АТФазу – кислотныйнасос и ингибирует как базальную, так истимулированную секрецию кислоты.

Влияние на секрецию кислоты в желудке

После перорального приёма 20 мг или 40 мг препаратаЭманера® эффект развивается в течение 1 часа. При ежедневном приёме препарата втечение 5-ти дней в дозе 20 мг один раз в сутки, средняя пиковая концентрациякислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90%, при измеренииконцентрации кислоты через 6—7 часов после приёма дозы на 5-й день терапии. После5 дней перорального приёма эзомепразола в дозе 20 мг и 40 мг, рН в желудкесоставил выше 4 в течение, в среднем, 13 и 17 часов, соответственно, более 24часов у пациентов с симптоматической гастро-эзофагеальной рефлюксной болезнью(ГЭРБ). После приёма эзомепразола в дозе 20 мг, рН в желудке был выше 4 у 76%пациентов в течение 8 часов, у 54% пациентов в течение 12 часов и у 24%пациентов в течение 16 часов. Соответствующие соотношения для эзомепразола в дозе40 мг составили 97%, 92% и 56%.

Используя параметр AUC, в качествезаменяющего параметра для оценки концентрацииэзомепразола в плазме, была выявлена взаимосвязь между секрецией кислоты и концентрациейпрепарата.

Терапевтический эффект, достигаемый врезультате ингибирования секреции кислоты

Заживление рефлюкс-эзофагита препаратом Эманера® в дозе 40 мг наступает приблизительно у 78%пациентов через 4 недели и у 93% – через 8 недель. Лечение препаратом Эманера® в дозе 20 мг 2 раза в сутки в комбинации с соответствующимиантибиотиками в течение одной недели приводит к эрадикации Helicobacter pyloriприблизительно у 90% пациентов.

При неосложнённой язве двенадцатиперстнойкишки для эффективного заживления язвы после недельного эрадикационного курсане требуется последующей монотерапии антисекреторными препаратами.

Другие эффекты, связанные с ингибированиемсекреции кислоты

Во время лечения антисекреторнымипрепаратами уровень гастрина в плазме повышается в результате снижения секрециикислоты.

У пациентов, длительное время получавшихэзомепразол, отмечается увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток (ECL-клеток),вероятно, связанное с повышением уровня гастрина в плазме.

Эзомепразол показал высокую эффективность вотношении заживления язв желудка, атакже профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки, у пациентов,получавших нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе у пациентов в возрасте старше 60 лет и/или спептической язвой в анамнезе), включаяселективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

Эзомепразол является неустойчивым в кислойсреде и принимается перорально в виде гранул, покрытых кишечнорастворимойоболочкой. Поглощение эзомепразола происходит быстро, плазменный пик наступает через 1-2 часа после приема. Абсолютнаябиодоступность составляет 64% после разовой дозы в 40 мг и возрастает до 89% послеповторного применения разовой дозы. Для 20 мг эзомепразола, соответствующие значениясоставляют 50% и 68%, соответственно. Выраженный объем распределения в стационарномсостоянии у здоровых людей составляет приблизительно 0,221/кг массы тела. Эзомепразол связывается с белкамиплазмы на 97%.

Прием пищи как задерживает, так и уменьшаетпоглощение эзомепразола, хотя это не оказывает существенного влияния на эффективностьингибирования секреции соляной кислоты.

Метаболизм и выведение

Эзомепразол полностью метаболизируется сучастием системы цитохрома Р450 (CYP). Основная часть метаболизируется приучастии полиморфного CYP2C19, который отвечает за образование гидрокси- идесметилметаболитов эзомепразола. Метаболизм оставшейся части зависит от другойспецифической изоформы, CYP3A4, которая отвечает за образование эзомепразол сульфона -основного метаболита в плазме крови.

Параметры, приведенные ниже, отражают, восновном, характер фармакокинетики у пациентов с активным ферментом CYP2C19 (упациентов с экстенсивным метаболизмом). Общий плазменный клиренс составляетпримерно 17 л/ч после однократного приема препарата и 9 л/ч – при повторныхприемах. Период полувыведения составляет 1,3 часа при повторных приемах препаратаодин раз в сутки. При приеме эзомепразола в дозе 40 мг два раза в сутки, площадьпод кривой «концентрация – время» (AUC) увеличивается при повторном введенииэзомепразола. Это увеличение является дозозависимым и приводит к более чем дозопропорциональномуувеличению AUC после повторного введения.Эта время- и дозо- зависимостьобъясняется снижением метаболизма при «первом прохождении» через печень, атакже снижением системного клиренса эзомепразола, что, вероятно, связано сингибированием фермента CYP2C19 эзомепразолом и / или ее сульфонсодержашим метаболитом.

Эзомепразол полностью выводится из плазмымежду дозами, при применении один раз всутки тенденции к кумуляции препарата не отмечается.

Основные метаболиты эзомепразола не влияютна секрецию кислоты в желудке. При пероральном применении до 80% дозы препаратавыводится в виде метаболитов с мочой, другая часть - с фекалиями. В мочеобнаруживается менее 1% неизмененного эзомепразола.

Особая категория пациентов

Приблизительно у 2.9 ± 1.5% населенияснижена активность фермента CYP2C19 (упациентов с медленным метаболизмом). У таких пациентов метаболизм эзомепразола,в основном, осуществляется с помощью CYP3A4. При повторном приеме внутрь 40 мгэзомепразола однократно в сутки средняя площадь под кривой «концентрация –время» на 100% выше, чем у пациентов с активным ферментом CYP2C19 (пациенты сбыстрым метаболизмом). Средние значения пиковых концентраций в плазме упациен

головная боль

-боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота запор,диарея

периферические отеки

-бессонница

-головокружение, парестезия, нарушение сна(сонливость)

-вертиго

-сухость во рту

- повышение активности ферментов печени

- дерматит, зуд, сыпь, крапивница

При наличии каких-либо тревожных симптомов(например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота,дисфагия, рвота с кровью или мелена), а также при наличии язвы желудка (или приподозрении на язву желудка), следует исключить наличие злокачественногоновообразования, поскольку лечение препаратом Эманера® может привести ксглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.

Пациенты, принимающие препарат Эманера® втечение длительного периода (особенно более года), должны находиться подрегулярным наблюдением врача.

Пациенты, находящиеся на режиме терапии «потребованию», должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своимврачом при изменении характера симптомов. Принимая во внимание колебанияконцентрации эзомепразола в плазме крови при назначении эзомепразола в режиметерапии «по требованию», следует учитывать взаимодействие препарата с другими лекарственнымисредствами.

У пациентов, длительное время получавшихэзомепразол, отмечается увеличение количества энтерохромаффиноподобных (ECL)клеток, вероятно, связанное с повышением уровня гастрина в плазме; у пациентов,принимающих антисекреторные препараты в течение длительного промежутка времени,чаще отмечается образование доброкачественных железистых кист в желудке. Этиявления обусловлены физиологическими изменениями в результате выраженного ингибированиясекреции кислоты и носят обратимый характер.

Снижение кислотности желудочного сока любымипутями, включая ингибиторы протонного насоса, повышает количество желудочных бактерий,обычно присутствующих в желудочно-кишечном тракте. Лечение ингибиторами протонногонасоса может привести к незначительному увеличению риска желудочно-кишечных инфекций,таких как Salmonella и Campylobacter.

При назначении препарата Эманера® для эрадикации Helicobacter pylori должнаучитываться возможность лекарственных взаимодействий для всех компонентовтройной терапии. Кларитромицин - мощный ингибитор CYP3A4, следовательно, должны рассматриваться всепротивопоказания и взаимодействия кларитромицина в случае применения упациентов, принимающих другие лекарства, метаболизирующиеся с участием CYP3A4(например, цизаприд).

Эманера® содержит сахарозу. Пациенты с наследственнойнепереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией илисахаразо–изомальтазной недостаточностью не должны принимать этот препарат.

гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь(ГЭРБ) (лечение эрозивного

рефлюкс-эзофагита,длительное поддерживающее лечение после заживления

рефлюкс-эзофагитадля предотвращения рецидива, симптоматическое лече-

ниегастро-эзофагеальной рефлюксной болезни

- для эрадикации Helicobacter pylori в комбинации с соответствующим

режимом терапии антибиотиками (лечение язвыдвенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, профилактикарецидива пептических язв, ассоциированных с Helicobacter pylori)

- пациенты, которым необходимо непрерывноелечение НПВП (заживление

язвыжелудка, связанной с приёмом HПBП, профилактика язвы желудка и

двенадцатиперстнойкишки, связанной с приёмом НПВП у пациентов, отно-

сящихсяк группе риска)

- длительное лечение после внутривеннойиндуцированной профилактики

рецидива кровотечения из пептической язвы

- лечение синдрома Золлингера –Эллисона

— одновременный прием с атазанавиром и нелфинавиром;

— детский возраст до 12 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности);

— детский возраст старше 12 лет по другим показаниям, кроме ГЭРБ;

— наследственная непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит сахаразы-изомальтазы;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к замещенным бензимидазолам.

С осторожностью: почечная недостаточность тяжелой степени (опыт применения ограничен).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Эманера при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, т.к. недостаточно данных о применении эзомепразола у беременных женщин.

В эпидемиологических исследованиях во время применения рацемической смеси омепразола не выявлено фетотоксических эффектов или нарушений развития плода.

В исследованиях с эзомепразолом у животных не выявлено прямого или опосредованного отрицательного воздействия на развитие эмбриона или плода. Не выявлено прямого или опосредованного отрицательного влияния на течение беременности, родов и в постнатальный период новорожденного.

В настоящее время неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком, поэтому не следует применять препарат Эманера в период лактации (грудного вскармливания).

Воздействия эзомепразола на фармакокинетикудругих препаратов

Лекарственные средства с рН-зависимымвысвобождением

Пониженная кислотность в желудке прилечении эзомепразолом может привести к снижению или повышению всасывания другихлекарств, механизм всасывания которых зависит от кислотности среды. Так же, каки при использовании других препаратов, подавляющих секрецию кислоты илиантацидов, лечение эзомепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазолаили итраконазола.

Одновременное применение эзомепразола (40 мг один раз в сутки) сатазанавиром 300 мг / ритонавиром 100 мг приводит к снижению экспозиции атазанавира (примерно на75% снижается AUC (площадь кривой "концентрация - время"), Cmax и Cmin(максимальная и минимальная концентрация в плазме). Повышение дозы атазанавирадо 400 мг не компенсирует влияние эзомепразола на экспозицию атазанавира. Эзомепразол,как и другие ИПП (ингибиторы "протонной помпы"), не следует приниматьвместе с атазанавиром.

Дозировка
Капсулы следует проглатывать целиком,запивая небольшим количеством воды. Капсулы нельзя разжевывать или дробить.

Для пациентов с затруднением при глотании,капсулы можно открыть и пеллеты растворить в половине стакана негазированнойводы. Не следует использовать другие жидкости, так как защитная оболочка можетраствориться. Воду с микрогранулами выпивают сразу же или в течение 30 минут.Снова наполните стакан водой наполовину, размешайте остатки и выпейте. Неследует жевать или дробить микрогранулы.

Пациентам, которые не могут глотать,капсулы можно открыть и растворить пеллеты в негазированной воде, затем ввестичерез зонд. Важно, чтобы целесообразность введения препарата с помощью шприца итрубки, была тщательно рассмотрена.



Взрослым и подросткам с 12 лет

Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь

Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: 40 мгоднократно в сутки в течение 4 недель. Дополнительный 4-х недельный курслечения рекомендуется в случаях, если после первого курса, заживления эзофагитане наступает или сохраняются симптомы.



Длительное поддерживающее лечение пациентовс излеченным эзофагитом для предотвращения рецидива: по 20 мг один раз в сутки.

Симптоматическое лечениегастро-эзофагеальной рефлюксной болезни:

20 мг один раз в сутки пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель лечениясимптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента.После устранения симптомов, последующийконтроль симптомов достигается приемом препарата в дозе 20 мг один раз в сутки.Взрослым, при необходимости, можно использовать режим «терапия по требованию»приема препарата в дозе 20 мг один раз в сутки. Пациентам, получающим лечениеНПВП, с риском развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, последующийконтроль симптомов с использованием режима «терапия по требованию», нерекомендуется.

Взрослым

Для эрадикации Helicobacter pylori в комбинации с соответствующим режимом терапииантибиотиками

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки,ассоциированной с Helicobacter pylori и профилактика рецидива пептических язв упациентов с Helicobacter pylori-ассоциированными язвами: 20 мг Эманера® в комбинации с 1 г амоксициллина и 500 мг кларимитроцина, все препараты принимаются 2раза в сутки в течение 7 дней.

Пациенты,которым необходимо непрерывное лечение НПВП

Заживление язвы желудка, связанной сприемом НПВП: обычная доза 20 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения составляет 4–8 недели.

Профилактика язвы желудка идвенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у пациентов с риском: 20 мг1 раз в сутки.

Длительное лечение после внутривеннойиндуцированной профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы: 40 мг 1раз в сутки в течение 4-х недель после внутривенной индуцированной профилактикирецидива кровотечения из пептической язвы.

Лечение синдрома Золлингера -Эллисона : рекомендуемаяначальная доза Эманера® составляет 40 мг два раза в сутки.

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Обсуждения

Зарегистрирован ли препарат ЭМАНЕРА 0,04 капсулы N28 в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата ЭМАНЕРА 0,04 капсулы N28 и какая страна происхождения?
Препарат ЭМАНЕРА 0,04 капсулы N28 производится в стране Словения производителем КРКА, д.д., Ново место, АО.
ЭМАНЕРА 0,04 капсулы N28 продается по рецепту?
ЭМАНЕРА 0,04 капсулы N28 является рецептурным препаратом

Аналоги
ЭЗОМЕРА порошок 40мг N1
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Эзомепразол Показать еще
  • Производитель: Scott-Edil Pharmacia Limited
  • Представитель: Farmalife
Цены: от 52 800 сум Подробнее
ЭЗОМИ порошок 40мг N1
ПРОТЕКС капсулы 40мг N14
  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: Эзомепразол Показать еще
  • Производитель: Allmed (Pvt.) Ltd
  • Представитель: Allmed PL
Цены: от 47 000 сум Подробнее
ПОМПЕЗО капсулы 40мг N28
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Эзомепразол Показать еще
  • Производитель: Dr Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
  • Представитель: Dr.Sertus
Цены: от 75 000 сум Подробнее
ПОМПЕЗО капсулы 20мг N28
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Эзомепразол Показать еще
  • Производитель: Dr Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
  • Представитель: Dr.Sertus
Цены: от 112 000 сум Подробнее
ЭМАНЕРА капсулы 20мг N14
  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Эзомепразол Показать еще
  • Производитель: КРКА д.д.
ЭСОСАН порошок 40мг N1
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Эзомепразол Показать еще
  • Производитель: SRS Pharmaceuticals Pvt. Ltd, Индия произведено: Immacule Lifesciences Pvt. Ltd
ПРОТЕКС капсулы 20мг N14
  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: Эзомепразол Показать еще
  • Производитель: Allmed (Pvt.) Ltd
  • Представитель: Allmed PL
ПОМПЕЗО порошок 40мг N1
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Эзомепразол Показать еще
  • Производитель: Dr Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: Mefar Ilac Sanayii A.S.
  • Представитель: Dr.Sertus
Цены: от 64 500 сум Подробнее
ЭМАНЕРА 0,04 капсулы N14
  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Эзомепразол Показать еще
  • Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО
ЭМАНЕРА 0,02 капсулы N28
  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Эзомепразол Показать еще
  • Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО
Препараты от производителя
СЕПТАНАЗАЛ спрей 10 мл 0,1 мг+5 мг
Цены: от 43 000 сум Подробнее
СЕПТАНАЗАЛ спрей 10 мл 0,05 мг+5 мг
Цены: от 43 000 сум Подробнее
НОЛЬПАЗА таблетки 40мг N28
Цены: от 42 000 сум Подробнее
НОЛЬПАЗА таблетки 20мг N28
Цены: от 30 000 сум Подробнее
РОКСЕРА таблетки 20мг N30
Цены: от 108 000 сум Подробнее
РОКСЕРА таблетки 5мг N30
Цены: от 35 000 сум Подробнее
РОКСЕРА таблетки 10мг N30
Цены: от 58 000 сум Подробнее
АТОРИС 0,02 таблетки N90
ТЕЛМИСТА таблетки 80мг N84
ВИЗАРСИН 0,1 таблетки N12
ВИЗАРСИН 0,1 таблетки N4
ВИЗАРСИН КУ ТАБ 0,1 таблетки N12
ВИЗАРСИН КУ ТАБ 0,1 таблетки N4
ВИЗАРСИН КУ ТАБ 0,05 таблетки N4
ФРОМИЛИД УНО 0,5 таблетки 0,5г N14
ФРОМИЛИД УНО таблетки 0,5г N7
Цены: от 50 000 сум Подробнее
ФРОМИЛИД 0,25 таблетки 0,25г N14
ФРОМИЛИД УНО 0,5 таблетки 0,5г N5
НОЛЬПАЗА таблетки 40мг N14
НОЛЬПАЗА таблетки 20мг N14
МАКРОПЕН гранулы 20г 0,175мг/5мл
АСЕНТРА 0,05 таблетки N28
ЛОРИСТА Н 100 таблетки 0,0125г+0,1г N30
РУТАЦИД таблетки 500мг N60
РОКСЕРА таблетки 15мг N90
  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9