×
×

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ЕВРОФЕР раствор для инъекций 5мл 20мг/мл N5

Категория:
- Антианемические препараты
Cтрана происхождения:
- Швеция
Фармакотерапевтическая группа:
- Средство, стимулирующее эритропоэз
Активное вещество:
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
Количество в упаковке:
- 5
Производитель:
- Rechon Life Science AB
Код ATX:
- B03AC02
Сообщить о неточности

Похожие препараты

от 294 100 сум
ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА таблетки 5мг N50 Технолог, ЧАО Украина
от 13 400 сум
ФЕРРОКАЛ сироп 200мл Ultra Laboratoires Pvt. Ltd. Индия
ФЕРРОФЕР раствор для инъекций 5мл 20мг/мл N5 Nanjing Hencer Pharmaceutical Co., Ltd Китай
от 269 000 сум
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Форма выпуска:
Раствор для внутривенного введения по 5 мл прозрачной стеклянной ампуле (тип I). По 5 ампул вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонной коробке.

Лекарственная форма:
Раствор для внутривенного введения (ампулы).

СОСТАВ:
1 ампула препарата содержит:
Активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс, что эквивалентно содержанию железа 100 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.
Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие чего его выведение через почки в неизмененном виде невозможно.

Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.
Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл 5 мл N5 (ампулы)
После однократного внутреннего введения препарата Еврофер содержащего 100 мг железа, максимальная концентрация железа, в среднем 538 μмоль, достигается спустя 10 минут после инъекции.

Объем распределения центральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки (около 3 л). Период полувыведения около 6 ч. Объем распределения в стабильном состоянии составляет примерно 8 л (что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма). Благодаря низкой стабильности железа сахарата в сравнении с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа.

Выделения железа почками первые 4 ч после инъекции состовляет менее 5% железа от общего клиренса. Спустя 24 ч уровень железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло.
В настоящее время известно о следующих нежелательных явлениях, имеющих временное и возможное причинное отношение с введением препарата Еврофер. Все симптомы наблюдались очень редко (частота возникновения меньше 0,01% и больше или равно 0,001%).

Со стороны нервной системы:
- головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- сердцебиение, тахикардия, снижение артериального давления, коллаптоидные состояния, чувство жара, «приливы» крови к лицу, периферические отеки.

Со стороны органов дыхания:
- бронхоспазм, одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота.

Со стороны кожных покровов:
- эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышение потливости.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:
- артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях.

Со стороны иммунной системы:
- аллергические анафилактоидные реакции, в том числе отек лица, отек гортани.

Нарушения общего характера и реакции в месте инъекции:
- астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, периферические отеки, боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата), чувство недомогания, бледность, повышение температуры, озноб.
Еврофер должен назначаться только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например, результатами определения ферритина сыворотки или уровня гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров – среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците или средней концентрации гемоглобина в эритроците).
Внутривенные препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни. Следует строго соблюдать скорость введения препарата Еврофер (при быстром введении препарата может снижаться АД).

Более высокая частота развития нежелательных побочных явлений (в особенности – снижение АД), которые также могут быть и тяжелыми, ассоциируется с увеличением дозы. Таким образом, время введения препарата должно строго соблюдаться, даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе.
Исследования, проведенные у пациентов, имеющих реакции повышенной чувствительности к декстрану железа, показали отсутствие осложнений на фоне лечения препаратом Еврофер. Cледует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, т.к. попадание Еврофер за пределы сосуда приводит к некрозу тканей и коричневому окрашиванию кожи. В случае развития данного осложнения для ускорения выведения железа и предотвращения его дальнейшего проникновения в окружающие ткани, рекомендуется нанесение на место инъекции гепаринсодержащих препаратов (гель или мазь наносят легкими движениями, не втирая).

Срок хранения после первого вскрытия контейнера:
С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно.

Срок хранения после разведения физиологическим раствором:
Химическая и физическая стабильность после разведения при комнатной температуре составляет 12 часов. С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно. Если препарат не был использован сразу же после разведения, пользователь несет ответственность за условия и время хранения, которое в любом случае не должно превышать 3 часов при комнатной температуре в том случае, если разведение было выполнено в контролированных и гарантированных асептических условиях.
Еврофер применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:
- при необходимости быстрого восполнения железа;
- у больных, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения;
- при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа не эффективны.
Применение препарата Еврофер противопоказано в случае, если:
• анемия не связана с дефицитом железа;
• имеются перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;
• имеется повышенная чувствительность к препарату Еврофер или его компонентам;
• 1 триместр беременности.

С осторожностью.
Больным с бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на иные парентеральные препараты железа и лицам, имеющим низкую железосвязывающую способность сыворотки и /или дефицит фолиевой кислоты Еврофер нужно назначать с осторожностью.
Также осторожность требуется при введении препаратов железа пациентам с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями и лицам, у которых повышены показатели ферритина сыворотки крови в связи с тем, что парентерально вводимое железо может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции.
Еврофер не должен назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, так как способствует уменьшению высасывания железа из желудочно-кишечного тракта.
Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее, чем через 5 дней после последней инъекции.
Хранить при комнатной температуре. Не замораживать.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.
Введение.
Еврофер вводится только внутривенно – медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы и не предназначен для внутримышечного введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата.

Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть ее на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.

Капельное введение.
Еврофер предпочтительнее вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в около венозное пространство. Непосредственно перед инфузией Еврофер нужно развести 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20, [например – 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида]. Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа – не менее, чем за 15 мин; 200 мг железа – в течение 30 мин; 300 мг железа – в течение 1,5 ч; 400 мг железа – в течение 2,5 ч; 500 мг железа – в течение 3,5 ч. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг, следует производить в течение минимум 3,5 ч, независимо от общей дозы препарата.

Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Еврофер необходимо ввести тест-дозу: 20 мг железа взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.

Струйное введение
Препарат Еврофер также можно вводить в виде неразведенного раствора внутривенно медленно, со скоростью (норма) 1 мл препарата Еврофер (20 мг железа) в минуту, т.о. 5 мл препарата Еврофер (100 мг железа) вводится минимум за 5 мин. Максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл препарата Еврофер (200 мг железа) за 1 инъекцию.

Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Еврофер следует назначить тест-дозу: 1 мл препарата Еврофер (20 мг железа) взрослым и детям массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям массой тела менее 14 кг в течение 1-2 мин. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 минут наблюдения, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.

Дети.
Имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей до 3 лет. Рекомендуемая доза для детей остальных возрастных групп не более 0,15 мл препарата Еврофер (3 мг железа) на кг массы тела 1–3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.

Максимально переносимая разовая доза.
Взрослые и пожилые больные:
Для струйного введения: 10 мл препарата Еврофер (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 мин; Для капельного введения в зависимости от показаний разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза составляет 7 мг железа на кг массы тела и вводится 1 раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа.

Еврофер можно смешивать в одном шприце только со стерильным физиологическим раствором. Никаких других растворов для внутривенного введения и терапевтических препаратов добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия.
Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, полиэтилен и поливинилхлорид не изучена.
Передозировка может вызвать острую перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза.
Пори передозировке рекомендуется использовать симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты), например дефероксамин в/в.
Ограниченный опыт применения препарата Еврофер у беременных пациенток показал отсутствие нежелательного влияния сахарата железа на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. До настоящего времени не проводилось хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. Результаты исследований репродукции у животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Тем не менее, требуется оценка соотношения риск/польза.

Поступление неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Таким образом, Еврофер не представляет опасности для младенцев, находящихся на грудном вскармливании.

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Обсуждения

Зарегистрирован ли препарат ЕВРОФЕР раствор для инъекций 5мл 20мг/мл N5 в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата ЕВРОФЕР раствор для инъекций 5мл 20мг/мл N5 и какая страна происхождения?
Препарат ЕВРОФЕР раствор для инъекций 5мл 20мг/мл N5 производится в стране Швеция производителем Rechon Life Science AB.
ЕВРОФЕР раствор для инъекций 5мл 20мг/мл N5 продается по рецепту?
ЕВРОФЕР раствор для инъекций 5мл 20мг/мл N5 является рецептурным препаратом

Аналоги
СТЕР-ФЕ раствор 5 мл 100 мг/5 мл N5
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс Показать еще
  • Производитель: Steril-Gene Life Sciences (P) Ltd
  • Представитель: Asia Pharm Consulting
Цены: от 313 600 сум Подробнее
АКСИФЕР раствор для инъекций 5мл N5
  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс Показать еще
  • Производитель: NovaMed Pharmaceuticals Pvt Ltd
  • Представитель: IS GROUP PHARMA
Цены: от 340 000 сум Подробнее
ИННОФЕР раствор 100мг/5мл N5
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс Показать еще
  • Производитель: Scott-Edil Pharmacia Limited
  • Представитель: Farmalife
ФЕРРОСОН 5мл N5
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс Показать еще
  • Производитель: Harson Laboratories
  • Представитель: Vantage International Canada Inc
ФЕРОГЛОБИН раствор для инъекций 5мл 100мг/мл N5
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс Показать еще
  • Производитель: Syren Healthcare, Индия произведено: Sakar Healthcare Ltd
  • Представитель: Positive healthcare OOO
ЛИНДАФЕР раствор для инъекций 10мл 500мг/10мл N5
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс Показать еще
  • Производитель: Belinda Laboratories LLP, Великобритания произведено: Nitin Lifesciences Ltd
  • Представитель: VEGAPHARM
Цены: от 302 400 сум Подробнее
ВИФОР раствор для инъекций 5мл 100мг/5мл N5
  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс Показать еще
  • Производитель: Allmed (Pvt.) Ltd
  • Представитель: Allmed PL
РЕНИФЕР раствор для инъекций 5мл 100мг/5мл N5
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс Показать еще
  • Производитель: Celon Laboratories Ltd
ФЕРРОСТАБ раствор 5мл 20мг/мл N5
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс Показать еще
  • Производитель: Ellington General L.P., Великобритания произведено: Health Biotech Ltd
ЭНОФЕР раствор для инъекций 5мл 20мг/мл N5
  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс Показать еще
  • Производитель: English Pharmaceutical Industries
ФЕРЕКС раствор для инъекций 5мл 20мг/мл N5
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс Показать еще
  • Производитель: Ultra Laboratoires Pvt. Ltd.
Цены: от 192 600 сум Подробнее
СЕРОФЕР раствор для инъекций 5мл 100мг/мл N5
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс Показать еще
  • Производитель: Caritas Healthcare Pvt. Ltd, Индия произведено: Global Pharmatech Pvt. Ltd
Цены: от 325 000 сум Подробнее
МЕГАФЕР раствор для инъекций 5мл 100мг/5мл N5
  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс Показать еще
  • Производитель: Surge Laboratories (Pvt.) Ltd
  • Представитель: Nabiqasim Industries Ltd
Цены: от 294 100 сум Подробнее
ГЕМОЛИФ раствор для инъекций 5мл 100мг/5мл N5
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс Показать еще
  • Производитель: Brawn Laboratories Ltd.13 New Industrial Township, Faridabad - 121001, Haryana-India
  • Представитель: LIFE PHARMA SYSTEMS
АВИФЕР раствор для инъекций 5 мл 20 мг/мл N5
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс Показать еще
  • Производитель: Montage Laboratories PVT. LTD., Индия (производитель) для Avantika Medex PVT. LTD., Индия
  • Представитель: ООО "Konark pharm"
Цены: от 350 000 сум Подробнее
ФЕРРОФЕР раствор для инъекций 5мл 20мг/мл N5
  • Cтрана происхождения: Китай
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс Показать еще
  • Производитель: Nanjing Hencer Pharmaceutical Co., Ltd
  • Представитель: Asia Pharm Consulting
Цены: от 269 000 сум Подробнее
ФЕР СУКРОЗ раствор для инъекций 5мл 20мг/мл N5
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс Показать еще
  • Производитель: BKRS Pharma Pvt. Ltd.
  • Представитель: KOHINOOR FARMA ООО
Цены: от 369 600 сум Подробнее
СУФЕР раствор для инъекций 5мл 20мг/мл N5
  • Cтрана происхождения: Украина
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс Показать еще
  • Производитель: ООО “Юрия-Фарм”
Цены: от 263 200 сум Подробнее
ЖИФОН раствор для инъекций 5мл 100мг/5мл N1
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс Показать еще
  • Производитель: Avison Pharmaceuticals Pvt. Ltd, Индия произведено: Adore Pharmaceuticals Pvt. Ltd
ВЕНОФЕР раствор для инъекций 5мл 20мг/мл N5
  • Cтрана происхождения: Швейцария
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс Показать еще
  • Производитель: Vifor International Inc.
Цены: от 278 900 сум Подробнее
АКУРОУЗ раствор для инъекций 5мл 20мг/мл N5
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс Показать еще
  • Производитель: Unosourсe Pharma LTD, Индия произведено: Acums Drugs & Pharmaceuticals Ltd
Цены: от 333 800 сум Подробнее
  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9