ФЕНКАРОЛ таблетки 10мг N20

Лекарственная форма: таблетки

Состав:

одна таблетка содержит:

активное вещество: 10 мг хифенадина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Хифенадина гидрохлорид (далее – хифенадин) – антигистаминное средство, уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы. В отличие от других классических лекарственных средств этой группы, Хифенадин обладает двойным механизмом действия. Лекарственное средство блокирует гистаминовые Н₁-рецепторы в периферических тканях, а также активирует фермент диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность хифенадина для больных, лечение которых другими противогистаминными средствами неэффективно. Хифенадин обладает низкой липофильностью, поэтому в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, слабо влияет на процессы дезаминирования серотонина в мозговых тканях и на активность фермента моноаминоксидазы. Хифенадин снижает токсическое действие гистамина, устраняет или ослабляет бронхоконстрикторное действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров. Хифенадин обладает умеренной противосеротонинной и слабой холинолитической активностью, не обладает адренолитической активностью. Хифенадин оказывает явно выраженное противозудное и десенсибилизирующее действие.

Всасывание

45% лекарственного средства быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через час.

Распределение

Наиболее высокая концентрация активного вещества наблюдается в печени, менее высокая в легких и почках, самая низкая – в тканях головного мозга. Лекарственное средство обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0,05%), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему (ЦНС), но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.

Метаболизм

Хифенадин метаболизируется в печени.

Элиминация (выведение)

Метаболиты и неизмененная доля лекарственного средства выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. С желчью выводится неабсорбированная часть лекарственного средства. Основная часть лекарственного средства и его метаболитов (около 44%) выводятся с мочой в течение 48 часов и еще 1% в течение следующих
48 часов.

Как и другие лекарственные средства, Хифенадин может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль, сонливость.

Желудочно-кишечные нарушения

Часто: сухость во рту.

Нечасто: расстройство пищеварения (тошнота, рвота), которые обычно исчезают при снижении дозы или отмене лекарственного средства.

Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.

Хифенадин не оказывает выраженного угнетающего действия на ЦНС, но в отдельных случаях наблюдается слабый седативный эффект.

Поллиноз, острая и хроническая крапивница, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд и др.), аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных средств или пищевых продуктов.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам лекарственного средства.

Первые три месяца беременности; не рекомендуется принимать и в оставшиеся период беременности.

В период кормления грудью.

Хифенадин не усиливает угнетающее действие этанола и снотворных средств на ЦНС.

Обладая слабыми м-холиноблокирующими свойствами, препарат может снижать моторику ЖКТ, что способствует увеличению всасывания медленно абсорбирующихся препаратов (например, антикоагулянтов непрямого действия - кумаринов).

Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.

Детям в возрасте до 3 лет доза составляет 5 мг (половина таблетки) 2-3 раза в день.

В возрасте от 3 до 7 лет – 10 мг 2 раза в день.

В возрасте от 7 до 12 лет – 10-15 мг 2-3 раза в день.

Длительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс лечения можно повторить.

Детям старше 12 лет рекомендуется применение препарата Фенкарол 25 мг таблетки.

Если пропустили прием, примите лекарственное средство, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.

 При подозрении на передозировку немедленно вызвать врача.

Данных о передозировке не поступало.

Симптомы: большие дозы лекарственного средства могут вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и нарушения пищеварения.

Лечение: необходимо обеспечить симптоматическую и поддерживающую терапию жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.

С осторожностью применять при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печени и/или почек.

Лекарственное средство содержит сахар

Если врач предупреждал Вас о наличии непереносимости каких‑либо сахаров, перед применением данного лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение лекарственного средства в первые 3 месяца беременности противопоказано. Не рекомендуется принимать лекарственное средство на протяжении всей беременности. Отсутствуют исследования о проникновении хифенадина в материнское молоко, поэтому не рекомендуется назначение лекарственного средства в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортным средством

Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и др.), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли лекарственное средство седативного действия. Лицам, у которых проявляется седативное действие лекарственного средства, не рекомендуют управлять транспортным средством и опасными механизмами.

Дети и подростки

Таблетки Фенкарол не подходят для детей младше 2 лет.