Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ФЛЕКСИД таблетки 250мг N10

Рецептурный препарат
Категория: - Антибиотики
Cтрана происхождения: - Словения
Фармакотерапевтическая группа: - Антибактериальное синтетическое средство (гр.фторхинолонов)
Активное вещество:Левофлоксацин
Количество в упаковке: - 10
Производитель: - Lek d.d.
Код ATX: - J01MA12
Сообщить о неточности
Зарегистрирован 28.09.2015 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 00864/09/15

Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлые оранжево-розовые, восьмиугольные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах.

левофлоксацин (в форме гемигидрата)

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, глицерил дибегенат.

Состав оболочки: гипромеллоза, гипролоза, макрогол 6000, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, тальк.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлые оранжево-розовые, восьмиугольные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

левофлоксацин (в форме гемигидрата)

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, глицерил дибегенат.

Состав оболочки: гипромеллоза, гипролоза, макрогол 6000, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, тальк.

Левофлоксацин является противомикробным бактерицидным препаратом широкого спектра дейстивия, блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, подавляет синтез ДНК.

Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus haemolyticus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; других микроорганизмов: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

К препарату промежуточно чувствительны аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile.

К левофлоксацину нечувствительны Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы).

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 250 мг, 500 мг N5 (1x5), N7 (1x7), N10 (1x10) (блистеры)

Всасывание

При приеме внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата приблизительно составляет 100%. Cmax в плазме достигаются в течение 1 ч. Прием пищи практически не оказывает влияния на всасывание левофлоксацина.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 30-40%. Кумуляции левофлоксацина при приеме в дозе 500 мг 1 раз/сут практически не отмечается. Незначительная кумуляция левофлоксацина отмечается при приеме в дозе 500 мг 2 раза/сут. Css достигается в течение 3 дней.

При приеме внутрь левофлоксацина в дозе 500 мг Cmax в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете достигаются приблизительно через 1 ч после приема препарата и составляют 8.3 мкг/мл и 10.8 мкг/мл соответственно; Cmax в ткани легких достигается через 4-6 ч после приема препарата и составляет приблизительно 11.3 мкг/мл. Концентрации в легких превышают концентрации в плазме. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Средние концентрации препарата в моче через 8-12 ч после приема разовых доз 150 мг, 300 мг или 500 мг составляют 44 мг/л, 91 мг/л и 200 мг/л соответственно.

Метаболизм

Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени с образованием десметил-левофлоксацина и левофлоксацин-N-оксида. На долю этих метаболитов приходится менее 5% дозы, выделяемой через почки.

Выведение

В результате приема внутрь левофлоксацин выводится из плазмы относительно медленно (T

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нарушение функции почек влияет на фармакокинетику левофлоксацина. Выведение через почки снижается вместе со снижением функции почек и, соответственно, T увеличивается, что показано в приведенной таблице.

Клиренс
креатинина (мл/мин)
T (ч)
<20

Фармакокинетика левофлоксацина у пациентов пожилого возраста не имеет значимых различий, за исключением тех, которые связаны с изменениями клиренса креатинина.

Ниже перечисленные побочные эффекты классифицировали следующим образом: очень распространенные (>10%), распространенные (1-10%), нераспространенные (0.1-1%), редкие (0.01-0.1%), очень редкие (<0.01%).

Аллергические реакции: нераспространенные - зуд, кожная сыпь; редкие - крапивница, бронхоспазм, одышка; очень редкие - ангионевротический отек, гипотония, анафилактический шок, аллергический пневмонит, фотосенсибилизация; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), многоформная эритема.

Со стороны пищеварительной системы и обмена веществ: распространенные - тошнота, диарея (в т.ч. с примесью крови), повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ); нераспространенные - снижение аппетита, рвота, боль в животе, диспепсия, гипербилирубинемия; редкие - энтероколит; очень редкие - гипогликемия, гепатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны нервной системы: нераспространенные - головная боль, головокружение, нарушение сна; редкие - парестезии, тремор, тревожное состояние, возбуждение, спутанность сознания, судороги; очень редкие - галлюцинации, экстрапирамидные нарушения и другие нарушения координации.

Со стороны органов чувств: очень редкие - нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие - тахикардия, гипотония; очень редкие - сосудистый коллапс.

Со стороны костно-мышечной системы: редкие - артралгия, миалгия, тендинит; очень редкие - разрыв сухожилий (например, ахиллового сухожилия), мышечная слабость (имеет особое значение для больных миастенией); в отдельных случаях - рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: нераспространенные - гиперкреатининемия; очень редкие - интерстициальный нефрит, ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности.

Со стороны системы крови и органов кроветворения: нераспространенные - эозинофилия, лейкопения; редкие - нейтропения, тромбоцитопения; очень редкие - агранулоцитоз; в отдельных случаях - гемолитическая анемия, панцитопения.

Прочие: нераспространенные - астения; очень редкие - лихорадка, васкулит.

Таблетки Флексид® необходимо принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема солей железа, антацидов и сукральфата, поскольку может иметь место снижение его абсорбции. При необходимости одновременного применения сукральфат следует принимать через 2 ч после приема препарата Флексид®.

У пациентов, одновременно принимающих антагонисты витамина К, необходимо контролировать параметры свертываемости крови.

В редких случаях, наблюдаемых во время лечения хинолонами тендинит, может иногда привести к разрыву связок, особенно ахиллова сухожилия. Этот побочный эффект проявляется в течение 48 ч после начала терапии. Для людей пожилого возраста и пациентов, принимающих ГКС, существует повышенная опасность развития тендинита. Поэтому во время лечения левофлоксацином необходим тщательный контроль состояния таких больных. Если имеется подозрение на тендинит (необходимо сообщить больным о его симптомах), прием Флексида необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение (например, иммобилизация).

Диарея (особенно в случаях тяжелой, стойкой и/или с примесью крови) во время или после приема препарата Флексид® может быть симптомом заболевания, вызываемого Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которого является псевдомембранозный колит. Если имеется подозрение на псевдомембранозный колит, прием препарата Флексид® следует немедленно прекратить и провести симптоматическое лечение (например, ванкомицин перорально). В этом состоянии препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Для лечения госпитальных инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa необходима комбинированная терапия.

Во время лечения препаратом Флексид® необходимо избегать прямого солнечного и искусственного УФ-излучения (солярий), чтобы избежать фотосенсибилизации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов:

  • инфекции ЛОР-органов (острый синусит);
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, хронический бронхит, внебольничная пневмония);
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей и почек;
  • осложненные инфекции мочевыводящих путей и почек (включая пиелонефрит);
  • простатит;
  • инфекции кожи и мягких тканей.
  • эпилепсия;
  • поражения сухожилий, возникшие при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, и/или к другим компонентам препарата.
  • Следует соблюдать осторожность:

  • при назначении левофлоксацина в сочетании с препаратами, влияющими на тубулярную секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно при лечении больных с нарушениями функции почек;
  • при лечении больных с предрасположенностью к эпилептическим припадкам, во время лечения фенбуфеном и аналогичными нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) или лекарственными средствами, которые снижают порог эпилептических припадков, как например, теофиллин;
  • у больных с латентными или явными нарушениями активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в связи с опасностью развития гемолитических реакций.

Соли железа, антациды, содержащие магний или алюминий, снижают абсорбцию левофлоксацина.

Сукральфат снижает биодоступность левофлоксацина.

Не выявлено фармакокинетического взаимодействия между левофлоксацином и теофиллином. Однако, при сопутствующем применении хинолонов и теофиллина и НПВП может понижаться порог судорожной готовности.

В присутствии фенбуфена концентрации левофлоксацина приблизительно на 13% выше, чем при его применении в виде монотерапии.

При сопутствующем применении левофлоксацина T циклоспорина увеличивается на 33%.

При одновременном приеме левофлоксацина и антагонистов витамина К (варфарин), наблюдается повышение параметров свертываемости крови (протромбиновое время) и/или кровотечения.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.

Таблетки следует принимать внутрь 1 или 2 раза/сут, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Доза препарата и продолжительность лечения зависят от показания к применению и тяжести течения заболевания. При подборе доз таблетку можно разделить на части по разделительной риске. Лечение препаратом Флексид® должно продолжаться минимум еще 48-72 ч после исчезновения симптомов заболевания. Максимальная продолжительность лечения не более 14 дней.

Дозы для больных с нормальной функцией почек (КК >50 мл/мин)

ПоказаниеЕжедневная доза (в зависимости от тяжести)Продолжительность лечения
Острый синусит
Обострение хронического бронхита
Внебольничная пневмония
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)
Простатит
Инфекции кожи и мягких тканей

Больным с нарушениями функции почек(клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин) необходим индивидуальный подбор дозы.

Клиренс креатининаДозы
в зависимости от нозологии и тяжести состояния
Первая доза 250 мг/24 чПервая доза 500 мг/24 чПервая доза 500 мг/12 ч
затем - 125 мг/24 чзатем - 250 мг/24 чзатем - 250 мг/12 ч
затем - 125 мг/48 чзатем - 125 мг/24 чзатем - 125 мг/12 ч
<10 мл/мин (включая гемодиализ и НАПД)*затем - 125 мг/48 чзатем - 125 мг/24 чзатем - 125 мг/24 ч

* - после гемодиализа или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (НАПД) приема дополнительных доз не требуется.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин не подвергается значительному метаболизму в печени.

Индивидуального подбора доз для пациентов пожилого возраста не требуется (однако, необходимо контролировать КК, т.к. выше вероятность сопутствующего снижения функции почек).

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Симптомы: тошнота, эрозии слизистых оболочек ЖКТ, спутанность сознания, головокружение, потеря сознания и судороги.

Лечение: проводят симптоматическую терапию, контроль параметров ЭКГ. Гемодиализ неэффективен. Специфического антидота нет.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин не подвергается значительному метаболизму в печени.

Больным с нарушениями функции почек(клиренс креатинина <50 мл/мин) необходим индивидуальный подбор дозы.

Клиренс креатининаДозы
в зависимости от нозологии и тяжести состояния
Первая доза 250 мг/24 чПервая доза 500 мг/24 чПервая доза 500 мг/12 ч
затем - 125 мг/24 чзатем - 250 мг/24 чзатем - 250 мг/12 ч
затем - 125 мг/48 чзатем - 125 мг/24 чзатем - 125 мг/12 ч
<10 мл/мин (включая гемодиализ и НАПД)*затем - 125 мг/48 чзатем - 125 мг/24 чзатем - 125 мг/24 ч

* - после гемодиализа или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (НАПД) приема дополнительных доз не требуется.

Аналоги
Мефлоцид раствор для инфузий 500мг/100мл 100мл
Цена: от 40 700 сум Подробнее
ЛЕФОКЦИН таблетки 0,5мг N5
Мефлоцид 500мг N7
Мефлоцид 750мг N7
ЛЕВОРИЛ таблетки 250мг N10
ЛЕВОНИК FL таблетки 500мг N7
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество:Левофлоксацин
  • Производитель:Scott-Edil Pharmacia Limited
  • Представитель:Farmalife
Цена: от 28 000 сум Подробнее
ЛЕВОРИЛ раствор для инъекций 5мг/мл 100мл
Цена: от 39 500 сум Подробнее
Левофексин капли глазные 5мг/мл 5мл
  • Cтрана происхождения:Кoрея
  • Активное вещество:Левофлоксацин
  • Производитель:Ildong Pharmaceutical. Co., Ltd.
ЛЕВОСЕФ 500 раствор для инфузий 5мг/5мл 100мл
ФЛЕКСИД таблетки 250мг N7
  • Cтрана происхождения:Словения
  • Активное вещество:Левофлоксацин
  • Производитель:Lek d.d.
ФЛЕКСИД раствор для инфузий 5мг/мл 100мл N1
  • Cтрана происхождения:Словения
  • Активное вещество:Левофлоксацин
  • Производитель:Sandoz Pharmaceuticals d.d., Словения произведено: Lek d.d.
Цена: от 53 190 сум Подробнее
ФЛЕКСИД раствор для инфузий 5мг/мл 50мл N5
  • Cтрана происхождения:Словения
  • Активное вещество:Левофлоксацин
  • Производитель:Sandoz Pharmaceuticals d.d., Словения произведено: Lek d.d.
ТАЙГЕРОН таблетки 750мг N5
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество:Левофлоксацин
  • Производитель:Kusum Healthcare Pvt. Ltd.
  • Представитель:Kusum
Цена: от 26 500 сум Подробнее
ТАЙГЕРОН таблетки 500мг N5
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество:Левофлоксацин
  • Производитель:Kusum Healthcare Pvt. Ltd.
  • Представитель:Kusum
Цена: от 18 800 сум Подробнее
ТАВАНИК таблетки 500мг N5
  • Cтрана происхождения:Франция
  • Активное вещество:Левофлоксацин
  • Производитель:Sanofi Winthrop Industrie
ЛОТИКС таблетки 250мг N7
  • Cтрана происхождения:Мальта
  • Активное вещество:Левофлоксацин
  • Производитель:Actavis Group PTC ehf., Исландия произведено: Actavis Ltd
ЛОТИКС таблетки 500мг N5
  • Cтрана происхождения:Мальта
  • Активное вещество:Левофлоксацин
  • Производитель:Actavis Group PTC ehf., Исландия произведено: Actavis Ltd
ЛЕВОРИЛ таблетки 500мг N10
ЛЕВОМАК таблетки 500мг N5
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество:Левофлоксацин
  • Производитель:Macleods Pharmaceutical Ltd
Цена: от 14 500 сум Подробнее
ЛЕВОКСИМЕД таблетки 500мг N7
  • Cтрана происхождения:Турция
  • Активное вещество:Левофлоксацин
  • Производитель:World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
  • Представитель:" WORLD MEDICINE "
Цена: от 27 494 сум Подробнее
ЛЕВОКСИМЕД капли глазные и ушные 0,5% 5мл N1
  • Cтрана происхождения:Турция
  • Активное вещество:Левофлоксацин
  • Производитель:World Medicine Ophthalmics Ilaclari Ltd Sti, Турция произведено: Idol Ilac Dolum San. ve Tic. A.S., Турция по лицензии World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.,
ЛЕВАКСЕЛА раствор для инфузий 5мг/мл 100мл N10
  • Cтрана происхождения:Словения
  • Активное вещество:Левофлоксацин
  • Производитель:КРКА д.д.
ЛЕВАКСЕЛА раствор для инфузий 5мг/мл 100мл N5
  • Cтрана происхождения:Словения
  • Активное вещество:Левофлоксацин
  • Производитель:КРКА д.д.
ЛЕВАКСЕЛА таблетки 500мг N7
  • Cтрана происхождения:Словения
  • Активное вещество:Левофлоксацин
  • Производитель:KRKA d.d.
ЛЕВАКСЕЛА таблетки 500мг N5
  • Cтрана происхождения:Словения
  • Активное вещество:Левофлоксацин
  • Производитель:KRKA d.d.
ГЛЕВО 500 таблетки 500мг N25
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество:Левофлоксацин
  • Производитель:Glenmark Pharmaceuticals Ltd
ВАРИОР таблетки 500мг N10
  • Cтрана происхождения:Пакистан
  • Активное вещество:Левофлоксацин
  • Производитель:Nabiqasim Industries (PVT) Ltd
Цена: от 34 900 сум Подробнее
АДОЛОКС 500 таблетки 500мг N10
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество:Левофлоксацин
  • Производитель:Rhydburg Pharmaceuticals Limited
АВИФЛОКС раствор для инфузий 500мг/100мл 100мл N1
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество:Левофлоксацин
  • Производитель:Avantika Medex Pvt. Ltd, Индия произведено: Abaris Healthcare Pvt. Ltd
  • Дистрибьютор:Shifokor-82 ЧП
Цена: от 29 000 сум Подробнее
Препараты от производителя
БРОМЭРГОН таблетки 2,5мг N30
  • Cтрана происхождения:Словения
  • Производитель:Lek d.d.
Цена: от 50 300 сум Подробнее
АМОКСИКЛАВ 2Х таблетки 1000мг N14
Цена: от 70 500 сум Подробнее
АМОКСИКЛАВ таблетки 625мг N15
Цена: от 49 500 сум Подробнее
НАКОМ таблетки 250мг/25мг N100
Цена: от 295 000 сум Подробнее
Цена: от 50 100 сум Подробнее
ЛИНЕКС капсулы N16
Цена: от 16 800 сум Подробнее
ИММУНАЛ таблетки N20
Цена: от 31 500 сум Подробнее
ПЕРСЕН ДЕНЬ таблетки N40
  • Cтрана происхождения:Словения
  • Производитель:Lek d.d.
Цена: от 28 000 сум Подробнее
ПЕРСЕН НОЧЬ капсулы N20
  • Cтрана происхождения:Словения
  • Производитель:Lek d.d.
Цена: от 41 400 сум Подробнее
5 НОК таблетки 50мг N50
  • Cтрана происхождения:Словения
  • Активное вещество:Нитроксолин
  • Производитель:Lek d.d.
Цена: от 25 500 сум Подробнее
ФЛЕКСИД таблетки 250мг N7
  • Cтрана происхождения:Словения
  • Активное вещество:Левофлоксацин
  • Производитель:Lek d.d.
ЛОМИЛАН таблетки N30
  • Cтрана происхождения:Словения
  • Активное вещество: Лоратадин
  • Производитель:Lek d.d.
ЛОМИЛАН таблетки N20
  • Cтрана происхождения:Словения
  • Активное вещество: Лоратадин
  • Производитель:Lek d.d.
ЛИНЕКС капсулы N32
АМОКСИКЛАВ таблетки 375мг N15
АМОКСИКЛАВ таблетки 625мг N21
АМОКСИКЛАВ таблетки 625мг N16
АМОКСИКЛАВ 2Х таблетки 1000мг N10
ТУЛИП таблетки 40мг N30
  • Cтрана происхождения:Словения
  • Активное вещество:Аторвастатин
  • Производитель:Lek d.d.
ТУЛИП таблетки 20мг N30
  • Cтрана происхождения:Словения
  • Активное вещество:Аторвастатин
  • Производитель:Lek d.d.