×
×

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

КЛАЦИД 0,5 лиофилизат N1

Категория:
- Антибиотики
Cтрана происхождения:
- Франция
Активное вещество:
Кларитромицин
Количество в упаковке:
- 1
Производитель:
- Фамар Л'Эйль
Код ATX:
- J01FA09
Сообщить о неточности

Похожие препараты

ЗАНОФЛОКС ОЗ таблетки N30 Mediwin Pharmaceuticals Индия
ЛЕВОМИЦЕТИН капли глазные 10мл 0,25% Dentafill Plyus, ООО Узбекистан
от 2 200 сум
ДОРАМИЦИН таблетки 3000000ме N10 World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S. Турция
от 93 900 сум
ОРДИГИЛ таблетки 500мг N10 VMG Pharmaceuticals Pvt. Ltd Индия
от 37 500 сум
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Флаконы (1) - пачки картонные
Флаконы (1) - пачки картонные

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий от белого до почти белого цвета, со слабым ароматическим запахом

кларитромицин 500 мг

Вспомогательные вещества: лактобионовая кислота, натрия гидроксид 4%.

Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий и подавляя синтез белка в микробной клетке.

Кларитромицин продемонстрировал высокую активность in vitro против стандартных и изолированных культур бактерий. Высокоэффективен в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Исследования, проведенные in vitro, подтверждают высокую эффективность кларитромицина в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и Helicobacter (Campylobacter) pylori.

Препарат также активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila; других микроорганизмов: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis, микобактерий Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

К кларитромицину не чувствительны Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., а также другие, не разлагающие лактозу грамотрицательные бактерии.

Продукция бета-лактамаз не оказывает влияния на активность кларитромицина. Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину, обладают устойчивостью и к кларитромицину.

Чувствительность Helicobacter pylori к кларитромицину изучалась на изолятах Helicobacter pylori, выделенных от 104 пациентов, до начала терапии препаратом. У 4 пациентов были выделены резистентные к кларитромицину штаммы Helicobacter pylori, у 2-х - штаммы с промежуточной резистентностью, у остальных 98 пациентов изоляты Helicobacter pylori были чувствительны к кларитромицину.

Кларитромицин оказывает действие in vitro и в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (однако безопасность и эффективность использования кларитромицина в клинической практике не подтверждена клиническими исследованиями и практическое значение остается неясным): аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, Streptococcus (группы C, F, G), Streptococcus группы viridans; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; анаэробные грамположительные микроорганизмы: Сlostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides melaninogenicus; Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni.

Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин. Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1-2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет Нaemophilus influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении Нaemophilus influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от культуры бактерий.

Исследования чувствительности

Количественные методы, требующие измерения диаметра зоны задержки роста микроорганизмов, дают наиболее точные оценки чувствительности бактерий к противомикробным средствам. Одна из рекомендуемых процедур определения чувствительности использует диски, пропитанные 15 мкг кларитромицина, (диффузионный тест Кирби-Бауэра); результаты теста интерпретируют в зависимости от диаметра зоны задержки роста микроорганизма и значения минимальной подавляющей концентрации (МПК) кларитромицина. Значение МПК определяют методом разведения среды или диффузии в агар. Лабораторные испытания дают один из трех результатов: 1)"устойчивый" - можно считать, что инфекция не поддается лечению данным препаратом; 2)"среднечувствительный" - терапевтический эффект неоднозначен, и возможно, увеличение дозировки может привести к чувствительности; 3)"чувствительный" - можно считать, что инфекция поддается лечению кларитромицином.

Здоровые добровольцы

В клинических испытаниях на здоровых добровольцах кларитромицин вводили однократно в дозах 75 мг, 125 мг, 250 мг и 500 мг в объеме 100 мл в виде инфузии в течение 30 мин, а также в дозах 500 мг, 750 мг или 1000 мг в 250 мл в течение более чем 60 мин. Равновесные Cmax кларитромицина составили от 5.16 мкг/мл до 9.4 мкг/мл после инфузии 500 мг и 1000 мг кларитромицина в течение 60 мин соответственно. Cmax 14-гидроксикларитромицин составили 0.66 мкг/мл после инфузии 500 мг и 1.06 мкг/мл после введения 1000 мг кларитромицина в течение 60 мин.

В равновесном состоянии терминальныйT1/2 кларитромицина зависит от дозы препарата и составляет от 3.8 ч до 4.5 ч при введении доз от 500 мг до 1000 мг за 60 мин соответственно. T1/2 14-гидроксикларитромицина после введения тех же доз 500 мг и 1000 мг за 60 мин составляет 7.3 ч и 9.3 ч соответственно , что подтверждает примерно такую же зависимость, увеличивающуюся с повышением дозы кларитромицина.

В равновесном состоянии значения AUC с повышением дозы изменялись непропорционально, т.е. имелась нелинейная зависимость значений AUC от 22.29 ч?мкг/мл до 53.26 ч?мкг/мл при введении доз 500-1000 мг за 60 мин соответственно. Данные AUC 14-гидроксикларитромицина варьировали от 8.16 ч?мкг/мл до 14.76 ч?мкг/мл при введении тех же доз за 60 мин инфузии.

В 7-дневных клинических испытаниях кларитромицин вводили многократно в дозах 125 мг и 250 мг в виде 100 мл инфузии в течение более 30 мин и в дозах 500 мг и 750 мг в объеме 250 мл в течение более, чем 60 мин через каждые 12 ч. В этом исследовании равновесные значения Cmax увеличивались от 5.5 мкг/мл в дозе 500 мг до 8.6 мкг/мл - 750 мг. В равновесном состоянии терминальный T1/2 500 мг и 750 мг кларитромицина после более чем 60 мин инфузии составил 5.3 ч и 4.8 ч соответственно. Cmax 14-гидроксикларитромицина в равновесном состоянии после дозировок 500 мг и 750 мг увеличился с 1.02 мкг/мл до 1.37 мкг/мл. Терминальная фаза T1/2 для этого метаболита у групп, которым вводили 500 мг или 750 мг составила 7.9 ч и 5.4 ч соответственно. Фармакокинетика 14-гидроксикларитромицина не зависела от дозы.

Чаще всего у пациентов в клинических испытаниях наблюдались воспаление и боль в месте проведения инъекции, флебит. Другие нежелательные реакции включали в себя головную боль, нарушение вкуса и преходящее повышение активности печеночных ферментов.

Постмаркетинговый опыт

При лечении кларитромицином, как и другими макролидами, нечасто отмечались нарушения функции печени, включая повышение активности печеночных ферментов, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит, сопровождавшийся или не сопровождавшийся желтухой. Печеночная дисфункция может быть тяжелой и обычно обратимая. В очень редких случаях регистрировали случаи смерти от печеночной недостаточности, которые обычно наблюдались при наличии серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременном применении других лекарственных средств.

Описаны отдельные случаи повышения сывороточного уровня креатинина, однако их связь с приемом препаратом не установлена.

При пероральном применении кларитромицина описаны аллергические реакции, которые варьировали от крапивницы и небольших высыпаний до анафилаксии и синдрома Стивенса-Джонсона/токсического эпидермального некролиза.

Имеются сообщения о преходящих эффектах на ЦНС, включая головокружение, тревогу, бессонницу, кошмарные сновидения, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентацию, галлюцинации, психоз и деперсонализацию; причинно-следственная связь с применением препарата не установлена.

Кларитромицин выводится в основном печенью. В связи с этим следует соблюдать осторожность при назначении антибиотика больным с нарушением функции печени.

Осторожность следует соблюдать при лечении кларитромицином больных с умеренной и выраженной почечной недостаточностью.

В клинической практике описаны случаи токсичности колхицина при его сочетании с кларитромицином, особенно у пожилых людей. Некоторые из них наблюдались у больных почечной недостаточностью; сообщалось о нескольких случаях смерти у подобных пациентов.

Необходимо учитывать возможность перекрестной резистентностью между кларитромицином и другими макролидными препаратами, а также линкомицином и клиндамицином.

— выраженные нарушения функции печени и/или почек;

— беременность;

— период лактации;

— возраст до 18 лет;

— одновременный прием цизаприда, пимозида, астемизола, терфенадина, эрготамина и дигидроэрготамина;

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов

Кларитромицин метаболизируется в печени под действием изофермента CYP3A. Этот механизм определяет многие взаимодействия с другими препаратами. Кларитромицин может ингибировать биотрансформацию других лекарственных веществ под действием этой системы, что может привести к повышению их сывороточных уровней.

Известно или предполагается, что следующие лекарственные средства или классы метаболизируются под действием изофермента CYP3A: альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянтны (например, варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин. Сходные механизмы взаимодействия, которые опосредуются другими изоферментами цитохрома Р450, характерны для фенитоина, теофиллина и вальпроевой кислоты.

Дозировка
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1 г/, разделенная на 2 равные дозы, каждая из которых вводится в/в после растворения в соответствующем растворителе капельно в течение 60 мин и более.

Данных по дозировке для детей не имеется.

Запрещено в/м и болюсное введение препарата.

Больные с микобактериальными инфекциями

Данных по применению кларитромицина у пациентов с подавленным иммунитетом нет. У ВИЧ-инфицированных пациентов кларитромицин применялся внутрь.

При локализованных и диссеминированных микобактериальных инфекциях, вызванных Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare Mycobacterium сhelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii, рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых составляет 1 г/ в 2 приема. В/в терапию у тяжелых больных, осуществляют в пределах от 2 до 5 суток с возможным последующим переходом, по решению врача, на прием кларитромицина внутрь.

Пациентам с нарушением функции почек и КК менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить вдвое от нормальной рекомендуемой дозы.
Передозировка
Прием большой дозы кларитромицина вызывает симптомы со стороны ЖКТ. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение,

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Обсуждения

Зарегистрирован ли препарат КЛАЦИД 0,5 лиофилизат N1 в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата КЛАЦИД 0,5 лиофилизат N1 и какая страна происхождения?
Препарат КЛАЦИД 0,5 лиофилизат N1 производится в стране Франция производителем Фамар Л'Эйль.
КЛАЦИД 0,5 лиофилизат N1 продается по рецепту?
КЛАЦИД 0,5 лиофилизат N1 не является рецептурным препаратом.

Аналоги
ОРАДРО таблетки 500мг N14
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Кларитромицин Показать еще
  • Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
  • Представитель: Rotapharm
ОРАДРО таблетки 250мг N14
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Кларитромицин Показать еще
  • Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
  • Представитель: Rotapharm
КЛАРИТРО таблетки 500мг N10
Цены: от 56 000 сум Подробнее
СИКЛАР таблетки 250мг N7
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Кларитромицин Показать еще
  • Производитель: ИП ООО «Codepharm»
  • Представитель: Codepharm ИП ООО
ЭКОЗИТРИН таблетки 500мг N14
  • Cтрана происхождения: Российская Федерация
  • Активное вещество: Кларитромицин Показать еще
  • Производитель: АВВА РУС АО
ЭКОЗИТРИН таблетки 250мг N14
  • Cтрана происхождения: Российская Федерация
  • Активное вещество: Кларитромицин Показать еще
  • Производитель: АВВА РУС АО
ФРОМИЛИД УНО 0,5 таблетки 0,5г N14
  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Кларитромицин Показать еще
  • Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО
ФРОМИЛИД УНО таблетки 0,5г N7
  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Кларитромицин Показать еще
  • Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО
Цены: от 60 900 сум Подробнее
ФРОМИЛИД 0,25 таблетки 0,25г N14
  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Кларитромицин Показать еще
  • Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО
ФРОМИЛИД УНО 0,5 таблетки 0,5г N5
  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Кларитромицин Показать еще
  • Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО
КЛАЦИД гранулы 100мл 0,125/5мл
  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: Кларитромицин Показать еще
  • Производитель: ЭббВи С.р.Л., C.P
КЛАЦИД СР 0,5 таблетки N5
  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: Кларитромицин Показать еще
  • Производитель: ЭббВи С.р.Л., C.P
Другие формы препарата
КЛАЦИД гранулы 100мл 0,125/5мл
  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: Кларитромицин Показать еще
  • Производитель: ЭббВи С.р.Л., C.P
КЛАЦИД 0,25 таблетки N10
  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: Кларитромицин Показать еще
  • Производитель: ЭббВи С.р.Л., C.P
КЛАЦИД СР 0,5 таблетки N5
  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: Кларитромицин Показать еще
  • Производитель: ЭббВи С.р.Л., C.P
КЛАЦИД 0,5 таблетки N14
  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: Кларитромицин Показать еще
  • Производитель: ЭббВи С.р.Л., C.P
КЛАЦИД СР 0,5 N7
  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: Кларитромицин Показать еще
  • Производитель: ЭббВи С.р.Л., C.P
Клацид СР
  • Активное вещество: Кларитромицин Показать еще
  • Производитель: Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания.
  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9