КЛАВОЗИД порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг/200 мг

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

КЛАВОЗИД порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг/200 мг

Рецептурный препарат
Категория: - Антибиотики
Cтрана происхождения: - Индия
Фармакотерапевтическая группа: - Антибиотик (гр.пенициллинов)
Активное вещество: амоксициллин, клавулановая кислота
Производитель: - BKRS Pharma Pvt. Ltd
Код ATX: - J01CR02
Зарегистрирован 25.05.2018 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 04427/05/18
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Лекарственная форма:
Порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг/100 мг; 1000 мг/200 мг (флаконы)

СОСТАВ:
Каждый флакон Клавозида 1200 мг содержит:
Амоксициллина натрия BP (стерильный) эквивалентный амоксициллину 1000 мг
Клавуланат калия BP (стерильный) эквивалентный клавулановой кислоте 200 мг

Каждый флакон Клавозида 600 мг содержит:
Амоксициллина натрия BP (стерильный) эквивалентный амоксициллину 500 мг
Клавуланат калия BP (стерильный) эквивалентный клавулановой кислоте 100 мг

Каждый флакон Клавозида 300 мг содержит:
Амоксициллина натрия BP (стерильный) эквивалентный амоксициллину 250 мг
Клавуланат калия BP (стерильный) эквивалентный клавулановой кислоте 50 мг

Фармокологическое действие

Комбинированный антибиотик широкого спектра действия, устойчивый к действию β-лактамаз, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин – полусинтетический аминопенициллин, относящийся к группе бета-лактамных антибиотиков, обладающий широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Следует отметить, что амоксициллин разрушается под действием β-лактамаз и не действует на микроорганизмы, их продуцирующие. Клавулановая кислота - β-лактамное соединение, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз. Присутствие клавулановой кислоты в различных лекарственных формах защищает амоксициллин от разрушающего действия β-лактамаз и эффективно расширяет спектр его активности.

Препарат в целом оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении грамположительных аэробов: Streptococcus pneumoniae, S.pyogenes, S.viridans, S.bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллинрезистентных штаммов), S.epidermidis (кроме метициллинрезистентных штаммов), Listeria spp., Enterococcus spp. Грамотрицательных аэробов: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, E.coli, Gardnerella vaginalis, H.influenzae, H.ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica. Анаэробам: Pertococcus spp., Pertostreptococcus spp., Clostridum spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelil.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг/100 мг, 1000 мг/200 мг (флаконы)

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота в комбинации не влияют друг на друга.
Максимальная концентрация (Cmax) в плазме после болюсной инъекции 1,2 г составляет 105,4 мг/л (для амоксициллина) и 28,5 мг/л (для клавулановой кислоты). Характеризируется хорошим объемом распределения.
Обнаруживаются в жидкостях и тканях организма (легких, плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкости, небных миндалинах, бронхиальном секрете, предстательной железе, перитонеальном абсцессе, мышечной ткани, жировой ткани, секрете придаточных пазух носа, среднем ухе и др.).
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением риска сенсибилизации, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.
Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковый фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие.
Период полувыведения (Т ½) амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1,5 часа. Оба компонента удаляются гемодиализом и в незначительных количествах перитонеальным диализом.

Побочные действия

Инфекции и инвазии:
- Общие: Кандидоз слизистых оболочек.

Крови и лимфатическая система:
- Редко: Обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения.
- Очень редко – обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия. Удлинение протромбинового времени.

Иммунная система:
- Очень редко – ангионевротический отек, анафилаксия, синдром подобный сывороточной болезни, аллергическое воспаление стенок кровеносных сосудов.

Нервная система:
- Необычное - головокружение, головная боль.
- Очень редко - обратимая гиперреактивность и конвульсии. Конвульсии могут произойти у пациентов с ослабленной функцией почек и у пациентов получавших большие дозы.

Сосудистые расстройства:
- Редко – тромбофлебит в месте инъекции.

Желудочно-кишечные расстройства после внутривенного введения:
- Общие – диарея, тошнота, рвота, расстройства желудка, колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), после парентерального введения наблюдается очень редко.

Гепатобилиарные расстройства:
- Очень редко - гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления наблюдались также при лечении пенициллинами и цефалоспоринами. Влияние на печень наблюдалось преимущественно у мужчин и пожилых пациентов, и могут быть обусловлено с длительным лечением. Эти явления очень редко наблюдались и у детей.

Кожа и подкожные ткани:
- Редко – мультиформная эритема.
- Очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный дерматит.

Почка и мочевыводящие пути:
- Очень редко – интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Особые условия

При курсовом применении препарата необходимо проводить контроль функции органов кроветворения, печени, почек. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы препарата или увеличение интервалов между применениями препарата. В связи с тем, что у большого числа пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдалось появление эритематозной сыпи. Применение антибиотиков группы пенициллинов у таких пациентов не рекомендуется. Препарат содержит калий. Пациентам, соблюдающим диету с ограничением содержания натрия, следует учитывать, что в каждом флаконе 1,2 г содержится 59,3 мг натрия. Количество натрия в максимальной ежедневной дозе превышает 200 мг. При применении препарата в высоких дозах возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче с использованием реактива Бенедикта или раствора Фоллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой). С осторожностью назначают препарат пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, псевдомембранозным колитом в анамнезе, при печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек. Назначение препарата при беременности возможно только при наличии чётких показаний. Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Данные об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют

Показания

Лечение инфекций вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей (включая инфекции уха, горла и носа) например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, вызываемые Streptococcus pneumoniae, Hаеmophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes;
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (тяжелое обострение хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, вызываемые Streptococcus pneumoniae, Hаеmophilus influenzae и Moraxella catarrhalis);
- инфекции мочеполовых путей (цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, вызываемые бактериями семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и Enterococcus spp., а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae);
- инфекции кожи и мягких тканей, вызываемые Streptococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Bacteroides spp.;
- инфекции костей и суставов, (остеомиелит, вызываемый Streptococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии);
- другие инфекции (септический аборт, послеродовый сепсис, септицемия, перитонит, интраабдоминальный сепсис, послеоперационные инфекции и их профилактика, которые могут быть связаны с обширными хирургическими вмешательствами на ЖКТ, органах таза, голове и шее, сердце, почках, желчевыводящих путях, а также при имплантации искусственных суставов).

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение пробенецида не рекомендуется.
Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина.
Одновременное использование с КЛАВОЗИДОМ может привести к увеличению концентрации и выведение из плазмы крови амоксициллина, но не клавулановой кислоты.
Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может повысить вероятность развития кожных аллергических реакций.
Есть данные о сопутствующем использовании КЛАВОЗИДА и аллопуринола.
Как и другие антибиотики, КЛАВОЗИД может снизить эффективность оральных контрацептивов и пациенты должны быть предупреждены соответственно.
Если растворы готовятся и сохраняется при комнатной температуре, то вливания должны быть закончены в пределах представленного времени.

Особые условия хранения

Приготовленный раствор не замораживать. Хранить в темном, защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25°С.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства.

Дозировка

Стабильность раствора препарата КЛАВОЗИД зависит от концентрации, и поэтому необходимо его использовать немедленно в течение 3-4 минут. Внутривенные растворы препарата КЛАВОЗИД должны использоваться в течение 20 минут после приготовления раствора.
КЛАВОЗИД можно вводить внутривенно струйно или капельно. КЛАВОЗИД внутривенно можно вводить с водой для инъекций или 0,9% раствором натрия хлорида.
Для внутривенного капельного введения 600 мг препарата КЛАВОЗИД необходимо 50 мл 0,9% раствором натрия хлорида, 1,2 г препарата КЛАВОЗИД необходимо 100 мл 0,9% раствором натрия хлорида.
Раствор необходимо использовать немедленно после приготовления. Терапия может быть начата парентеральным введением и продолжена пероральным приёмом.

Передозировка

Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата.
Симптомы: боль в животе, диарея, рвота; возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в отдельных случаях – судороги.
Лечение: проводят симптоматическую терапию, необходимо наблюдение врача. Эффективен гемодиализ.

При беременности и кормлении

Исследования по изучению влияния на репродуктивную функцию у животных (мышей и крыс), как с оральным, так и парентеральным введением КЛАВОЗИДА не показали тератогенных эффектов.
В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодной мембраны (pPROM), сообщалось, что профилактическое лечение КЛАВОЗИДА может быть связано с повышенным риском некротического энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные средства, следует избегать использования во время беременности, если это не считается необходимым со стороны врача.

Использование в период лактации:
КЛАВОЗИД может быть введен в период лактации. За исключением риска сенсибилизации, связанного с выделением следовых количествах в грудное молоко. Нет никаких известных негативных последствий для грудных младенцев.

Оставить отзыв

Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш отзыв будет опубликован после проверки модератором

Аналоги

Коакт 625

Подробнее

РАПИКЛАВ-1000 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг N14

Подробнее

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ Таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг N20

Подробнее

КЛАВОНИР порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг+200 мг N1

Подробнее

КЛАВОМЕД таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875/125 мг N10

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Амоксициллин, Клавулановая кислота
  • Производитель: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S., Турция произведено: Atabay Kimya Sanayi ve Ticaret A.S.
  • Представитель: " WORLD MEDICINE "
Подробнее

КЛАВЕРА БИД таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг N14

Подробнее

АУГМЕНТИН таблетки, покрытые оболочкой 1 г N14

Подробнее

АУГМЕНТИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 625 мг N14

Подробнее

АМОКСИКЛАВ таблетки, покрытые плёночной оболочкой 375 мг N15

Подробнее

АМОКСИКЛАВ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 625 мг N21

Подробнее

АМОКСИКЛАВ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 625 мг N16

Подробнее

АМОКСИКЛАВ 2Х таблетки, покрытые плёночной оболочкой 1000 мг N14

Подробнее

АМОКСИКЛАВ 2Х таблетки, покрытые плёночной оболочкой 1000 мг N10

Подробнее

АВИМЕНТИН суспензия для приема внутрь 457 мг/5 мл 100 мл

Подробнее

Кламок таблетки 375 мг - 15шт.

Подробнее

Кламок таблетки 1000 мг - 10шт.

Подробнее

Кламок таблетки 625 мг - 15шт.

Подробнее

Кламок порошок 156,25 мг/5 мл 100 мл

Подробнее

Кламок порошок 156,25мг/5мл 5 мл - 1шт.

Подробнее

АМОКЛАН БИД порошок для приготовления суспензии д/приёма внутрь 400 мг/5 мл 70 мл

Подробнее

АМОКЛАН БИД порошок для приготовления суспензии д/приёма внутрь 200 мг/5 мл 70 мл

Подробнее

АМОКСИКЛАВ порошок для приготовления инъекционного раствора (в/в) 1000 мг/200 мг N5

Подробнее

АМОКСИЛ - К 625 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг/125 мг N14

Подробнее

РАПИКЛАВ-1000 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг N14

Подробнее