КСИЛОМЕТАЗОЛИН капли назальные 10мл 0,1%

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

В 1 мл содержится:

Действующее вещество:

Ксилометазолина гидрохлорид - 1,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид (в пересчете на безводный) - 0,20 мг,

Натрия дигидрофосфат дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный) - 10,62 мг,

Натрия гидрофосфат додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) - 2,00 мг,

Натрия хлорид - 4,80 мг,

Вода очищенная - до 1,0 мл

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, снижая или устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Действие ксилометазолина наступает через несколько минут и продолжается до 10 часов, при этом снижается отечность слизистой оболочки носа и облегчается носовое дыхание, уменьшается количество отделяемого и восстанавливается проходимость носовых ходов.

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Классификация частоты развития побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ):

Очень часто: (>/= 1/10);

Часто: (>/= 1/100-/= 1/1000 -
Редко: (>/= 1/10000 -
Очень редко:(
Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: рвота.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: тошнота.

Редко: головная боль.

Очень редко: беспокойство, бессонница, утомляемость, парестезии, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Нарушения со стороны органа зрения:

Очень редко: нарушение четкости зрения.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.

Очень редко: аритмия.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение в месте применения, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.

Нечасто: после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), носовые кровотечения.

Отпускается без рецепта

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отек слизистой оболочки носа.

Перед применением рекомендуется очистить носовые ходы.

Не рекомендуется применять непрерывно более 7 дней.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 7 дней) применение или передозировка ксилометазолина может вызвать ослабление терапевтического эффекта препарата, а также повышает риск возникновения реактивной гиперемии слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа (озена).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ксилометазолин в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, воспалительные заболевания кожи или слизистой преддверия носа, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст до 2 лет - для 0,05 % раствора; до 6 лет - для 0,1 % раствора.

Не применять при терапии ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) (а также в течение 14 дней после окончания лечения), три- и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгенсантами), а также другими препаратами, повышающими артериальное давление.

С осторожностью

Период грудного вскармливания, сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца, стенокардия III-IV функционального класса, гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома.

При повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано в период беременности. В период грудного вскармливания препарат может применяться только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Ксилометазолин способен проникать в грудное молоко.

Не допускается превышать рекомендуемую дозу (вследствие возможного риска снижения выработки молока).

Несовместимо одновременное применение ксилометазолина с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), три - и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгенсантами), а также другими препаратами, повышающими артериальное давление. При одновременном применении ксилометазолина с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения возможно повышение артериального давления и нарушение ритма сердца.