ЛАНГЭЙР порошок 4мг N14

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Беречь от детей.

Лангэйр 4 мг порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в саше:
Каждое саше содержит:
Активное вещество: Монтелукаст натрия, эквивалентного монтелукасту …… 4 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, гидроксипропилцеллюлоза 606, магния стеарат.

Лангэйр 4 мг жевательные таблетки:
Каждая жевательная таблетка содержит:
Активное вещество: Монтелукаст натрия, эквивалентного монтелукасту …… 4 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, аспартам, краситель Е110.

Лангэйр 5 мг жевательные таблетки:
Каждая жевательная таблетка содержит:
Активное вещество: Монтелукаст натрия, эквивалентного монтелукасту …… 5 мг
Вспомогательные ингредиенты: маннитол, лактоза безводная, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, тальк очищенный, магния стеарат, аспартам, краситель Е110.

Лангэйр 10 мг таблетки:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: Монтелукаст натрия, эквивалентного монтелукасту …… 10 мг
Вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза безводная, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, титана диоксид, тальк очищенный, полиэтиленгликоль ПЭГ-6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 606, краситель Е110, краситель Е155.

После приема внутрь монтелукаст быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием обычной пищи не влияет на максимальную концентрацию (Cmax) в плазме крови и биодоступность препарата. У взрослых при приеме натощак препарата в дозе 10 мг Cmax в плазме крови достигается через 3 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64%. Связывание с белками плазмы крови составляет более 99%. Объем распределения (Vd) в среднем составляет 8-11л. При приеме препарата в дозе 10 мг 1 раз/сут наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме. Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется. Предполагается, что в процессе метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома З450 (3А4 и 2С9), при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты цитохрома Р450:3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Период полувыведения (Т1/2) у молодых здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5ч. Клиренс монтелукаста составляет у здоровых взрослых в среднем 45мл/мин. После перорального приема монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5дней и менее 0,2% с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью.

Бронхолитическое средство

Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Монтелукаст ингибирует цистеинил лейкотриеновые рецепторы эпителия дыхательных путей, проявляя одновременно способность ингибировать бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеиниллейкотриена LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы 5мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4. Применение монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг/сут 1 раз/сут, не повышает эффективность препарата. Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета 2-адреномиметиками.

Порошок 4 мг для приготовления суспензии для приёма внутрь для детей 500 мг N14 (саше)

Аллергические реакции:
- анафилаксия, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница;
- очень редко – эозинофильная инфильтрация печени.

Со стороны центральной нервной системы:
- необычные яркие сновидения, галлюцинации, сонливость, раздражительность, возбуждение, включая агрессивное поведение, утомляемость, суицидальные мысли и суицидальное поведение бессонница, парестезии/гипестезии, головная боль;
- очень редко – судорожные припадки.

Со стороны пищеварительной системы:
- тошнота, рвота, диарея, боли в животе;
- редко – холестастический гепатит, повреждение гепатоцитов, чаще всего на фоне сопутствующей медикаментозной терапии или патологии печени (алкогольная и другие формы гепатита).

Со стороны костно-мышечной системы:
- артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.

Дерматологические реакции:
- узловатая эритема, тенденция к образованию подкожных кровоизлияний (гематом).

Прочие:
- тенденция к усилению кровоточивости, образованию подкожных кровоизлияний, сердцебиение, отеки.

В целом препарат хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и как правило не требуют отмены лечения. Общая частота побочных эффектов, о которых сообщалось при применении препарата, сопоставима с плацебо.

Препарат не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. При остром течении бронхиальной астмы пациентам следует назначать лекарственные препараты для проведения терапии, купирующей и предупреждающей приступы заболевания. Дозу применяемых одновременно с препаратом ингаляционных ГКС(глюкокортикостероиды) можно постепенно снижать под наблюдением врача. Не следует резко заменять препаратом терапию ингаляционными или пероральными ГКС, уменьшение системной дозы ГКС у больных, получающих противоастматические средства, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях появлением одного или нескольких явлений: эозинофилии, васкулярной сыпи, усугубления симптомов со стороны легких, кардиологических осложнений и/или нейропатии, иногда диагностируемой как синдром Чарг-Страуса-системный эозинофильный васкулит. Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении системной дозы ГКС у больных, принимающих препарат необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.
Данных, свидетельствующих о том, что прием Лангэйр влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не выявлено.

Лангэйр назначают взрослым и детям старше 2 лет для профилактики и лечения хронической астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания; предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой. Лангэйр показан для облегчения симптомов аллергического ринита (сезонный аллергический ринит у взрослых и детей старше 2 лет, продолжительный аллергический ринит у взрослых и детей старше 6 месяцев).

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность, период лактации (на время лечения прекращают).

Препарат можно назначать вместе с другими лекарствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы.
Монтелукаст в рекомендуемой клинической дозе не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофилин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы, терфенадин, дигоксин и варфарин.
У пациентов, одновременно получавших фенобарбитал, AUC монтелукаста уменьшалось примерно на 40%. Подбор дозы для этой категории пациентов не требуется.

Лангэйр следует принимать один раз в день.
При астме, препарат следует принимать вечером.
При аллергическом рините, время приема препарата подбирается индивидуально, в зависимости от удобного времени суток для конкретного пациента. Пациентам, страдающим как астмой, так и аллергическим ринитом, следует принимать 10 мг препарата однократно на ночь.
Взрослые и подростки старше 15 с астмой и/или аллергическим ринитом: Дозировка для взрослых и подростков старше 15 лет назначают таблетки от 4 до 10 мг или в саше по 4 мг в день.
Для пациентов с бронхоспазмом, вызванным физической нагрузкой, 15 лет и старше: Для предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, взрослым и подросткам старше 15 лет назначают Лангэйр в дозировке 10 мг за 2 часа перед физической нагрузкой. Дети от 6 до 14 лет с астмой и/или аллергическим ринитом: Детям от 6 до 14 лет назначают жевательные таблетки Лангэйр в дозировке 5 мг в день. Дети от 2 до 5 лет с астмой и/или аллергическим ринитом: Детям от 2 до 5 лет назначают жевательные таблетки Лангэйр в дозировке 4 мг или одно саше по 4 мг в день. Дети от 6 до 2 лет: Дети от 6 до 2 лет назначают препарат в форме саше по 4 мг в день. Терапевтический эффект препарата Лангэйр на параметры контроля астмы проявляется уже на следующий день после начала лечения. Прием пищи на влияет на фармакокинетику препарата. Пациентам следует принимать препарат Лангэйр как в период подконтрольной астмы, так и в периоды ухудшения заболевания.
Детям, пожилым пациентам, больным с почечной и печеночной недостаточностью легкой или средней тяжести корректировка дозы не требуется.

Симптомы: чувство жажды, сонливость, мидриаз, гиперкинезы и боли в животе.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Данные о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа отсутствуют.

Лангэйр следует применять при беременности и в период лактации только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.