Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и рис¬кой.
каждая таблетка содержит: активное вещество: лоратадин 10 мг
вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), микрокристаллическая целлюло¬за, аэросил (кремния диоксид коллоидный), поливинилпирролидон среднемолекуляр-ный (повидон), коллидон (кросповидон), кальция стеарат
Лоратадин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибиру-ет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает раз¬витие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капил¬ляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыка¬ния (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).
Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации - 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч. Максималь¬ная концентрация у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени в соответствии с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы -97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэток-силоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувы¬ведения лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8.4), активного метаболита - 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 6.7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увели¬чением тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хрониче¬ской почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой > 2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо («пустышки»).
У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении,тахикардии. У детей редко: головная боль, нервозность, седативное действие.
Отпускается без рецепта
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными ви¬дами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Гиперчувствительность. Беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет. С осторожностью - печеночная недостаточность.
Этанол снижает эффективность лоратадина.
Эритромицин, циметидин, кетоконазол, при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических про-явлений и не влияя на ЭКГ.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампи-цин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лората¬дина