Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

МЕДАКСОН Порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г N1

Рецептурный препарат
Категория: - Антибиотики
Cтрана происхождения: - Кипр
Фармакотерапевтическая группа: - Антибиотик (гр.цефалоспоринов)
Активное вещество:Цефтриаксон
Количество в упаковке: - 1
Производитель: - Medochemie Ltd
Код ATX: - J01DD04
Сообщить о неточности
Зарегистрирован 13.01.2017 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 02582/01/17

Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, слегка гигроскопичен.

цефтриаксон (в форме натриевой соли)
-"-

Флаконы (1) - коробки картонные.
Флаконы (100) - коробки картонные.

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Обладает бактерицидным действием, угнетает синтез клеточной мембраны, in vitro подавляет рост большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Цефтриаксон устойчив к действию β-лактамаз (как пенициллиназы, так и цефалоспориназы, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий).

Препарат активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A (Streptococcus pyogenes), Streptococcus V (Streptococcus agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.

Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы устойчивы), Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (в т.ч. Klebssiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (некоторые штаммы устойчивы), Salmonella spp., Vibrio spp., (в т.ч. Vibrio cholerae), Yersinia spp., (в т.ч. Yersinia Enterocolitica). Многие штаммы перечисленных грамотрицательных микроорганизмов, которые в присутствии других антибиотиков, например, пенициллинов, цефалоспоринов первых поколений и аминогликозидов, устойчиво размножаются, чувствительны к цефтриаксону. Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону как in vitro, так и в опытах на животных. По клиническим данным при первичном и вторичном сифилисе отмечают хорошую эффективность цефтриаксона.

Препарат активен в отношении анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в т.ч. некоторых штаммов Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (кроме Fusobacterium mostiferum, Fusobacterium varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

К препарату устойчивы: штаммы Staphylococcus, устойчивые к метициллину; большинство штаммов энтерококков (например, Streptococcus faecalis); некоторые штаммы многих Bacteroides (например, Bacteroides fragilis), вырабатывающие β-лактамазу (для определения чувствительности микроорганизмов необходимо применять диски, содержащие цефтриаксон, т.к. показано, что in vitro к классическим цефалоспоринам определенные штаммы патогенов могут быть устойчивы).

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г N1, N10 (флаконы)

Всасывание

Значения AUC при в/в и в/м введении совпадают. Это означает, что биодоступность цефтриаксона при в/м введении составляет 100%.

Распределение

При парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма.

При в/в введении цефтриаксон быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где бактерицидное действие сохраняется в течение 24 ч.

Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином и это связывание обратно пропорционально концентрации: например, при концентрации препарата в сыворотке крови менее 100 мг/л связывание цефтриаксона с белками составляет 95%, а при концентрации 300 мг/л - только 85%. Благодаря более низкому содержанию альбуминов в интерстициальной жидкости концентрация цефтриаксона в ней выше, чем в сыворотке крови.

Выведение

У здоровых взрослых испытуемых T составляет около 8 ч.

У взрослых 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, а 40-50% - также в неизмененном виде с желчью. Под влиянием кишечной флоры цефтриаксон превращается в неактивный метаболит.

У новорожденных T составляет до 8 дней, у пожилых людей старше 75 лет средний T примерно в 2 раза больше.

У новорожденных примерно 70% введенной дозы выделяется почками.

При почечной недостаточности или при патологии печени у взрослых фармакокинетика цефтриаксона почти не изменяется, T удлиняется незначительно. Если функция почек нарушена, увеличивается выделение с желчью, а если имеет место патология печени, то усиливается выведение цефтриаксона почками.

У новорожденных и у детей при воспалении мозговой оболочки цефтриаксон проникает в ликвор, при этом в случае бактериального менингита в среднем 17% от концентрации препарата в сыворотке крови диффундирует в спинномозговую жидкость, что примерно в 4 раза больше, чем при асептическом менингите. Через 24 ч после в/в введения цефтриаксона в дозе 50-100 мг/кг массы тела концентрация в спинномозговой жидкости превышает 1.4 мг/л. У взрослых больных менингитом через 2-25 ч после введения цефтриаксона в дозе 50 мг/кг концентрация цефтриаксона многократно превышала минимальную дозу, необходимую для подавления возбудителей менингита.

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, редко - бронхоспазм, эозинофилия, полиморфная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, абдоминальные боли, нарушение вкуса, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз; редко - ЩФ или билирубина, холестатическая желтуха), дисбактериоз.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, лимфопения, тромбоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, снижение концентрации плазменных факторов свертывания (II, VII, IX, X), удлинение протромбинового времени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, цилиндрурия, гематурия), олигурия, анурия.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Прочие: головная боль, головокружение, носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция.

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно контролировать концентрацию препарата в плазме крови.

У больных, находящихся на гемодиализе, необходимо контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме, т.к. в таких случаях возможно снижение скорости его выведения.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.

В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после отмены препарата (даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения).

Во время лечения противопоказано употребление этанола, т.к. возможны дисульфирамоподобные эффекты (покраснение лица, спазм в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

Несмотря на подробный сбор анамнеза, что является правилом и для других цефалоспориновых антибиотиков, нельзя исключить возможность развития анафилактического шока, который требует немедленной терапии - сначала в/в вводят эпинефрин, затем глюкокортикоиды.

Пожилым и ослабленным больным в период лечения может потребоваться назначение витамина К.

Использование в педиатрии

Исследования in vitro показали, что подобно другим цефалоспориновым антибиотикам цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорожденных с гипербилирубинемией и особенно у недоношенных новорожденных, применение цефтриаксона требует еще большей осторожности.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • сепсис;
  • менингит;
  • инфекции брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей);
  • инфекции костей и суставов;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции почек и мочевыводящих путей;
  • инфекции дыхательных путей (в т.ч. пневмония);
  • инфекции ЛОР-органов;
  • инфекции половых органов (в т.ч. гонорея);
  • инфекции у больных с пониженным иммунитетом.

Профилактика инфекций в послеоперационном периоде.

  • I триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к цефалоспоринам и к пенициллинам.
  • С осторожностью назначать препарат при гипербилирубинемии у новорожденных, недоношенным детям, при почечной недостаточности, при печеночной недостаточности, НЯК, энтерите или колите, связанными с применением антибактериальных препаратов, во II и III триместрах беременности, в период лактации.

Между цефтриаксоном и аминогликозидами имеет место синергизм в отношении влияния на многие грамотрицательные бактерии. Хотя заранее предсказать усиление эффекта подобных комбинаций нельзя, в случаях тяжелых и угрожающих жизни инфекций (например, вызываемых Pseudomonas aeruginosa) обосновано их совместное назначение.

Цефтриаксон несовместим с этанолом.

НПВС и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов повышают вероятность кровотечения.

При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками и другими нефротоксичными препаратами возрастает риск развития нефротоксичности.

Фармацевтическое взаимодействие

В связи с фармацевтической несовместимостью цефтриаксона и аминогликозидов необходимо назначать их в рекомендуемых дозах раздельно.

Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики.

Нельзя смешивать в одном инфузионном флаконе или в одном шприце с другим антибиотиком (химическая несовместимость).

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Препарат применяют в/м и в/в.

Для взрослых и для детей старше 12 лет средняя суточная доза составляет 1-2 г 1 раз/сут (через 24 ч). В тяжелых случаях или при инфекциях, вызываемых умеренно чувствительными патогенами, разовая суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Новорожденным при введении препарата 1 раз/сут рекомендуются следующие дозы: в возрасте до 2 недель - 20-50 мг/кг/сут (дозу 50 мг/кг массы тела превышать не рекомендуется в связи с незрелой ферментной системой новорожденных).

Для грудных детей и детей в возрасте до 12 лет суточная доза составляет 20-75 мг/кг; детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в дозах, предназначенных для взрослых. Препарат в дозе более 50 мг/кг массы тела следует назначать в виде в/в инфузии, по крайней мере, в течение 30 мин.

Продолжительность терапии зависит от течения заболевания.

При бактериальном менингите у детей (включая новорожденных) начальная доза составляет 100 мг/кг массы тела 1 раз/сут, максимальная доза - 4 г/сут. Как только удалось выделить патогенный микроорганизм и определить его чувствительность дозу необходимо соответственно уменьшить. Наилучшие результаты были достигнуты при следующих сроках терапии:

ВозбудительДлительность терапии
Neisseria meningitidis
Haemophilus influenzae
Streptococcus pneumoniae
Чувствительные Enterobacteriacease

Для лечения гонореи, вызываемой как образующими, так и необразующими пенициллиназу штаммами, рекомендуемая доза составляет 250 мг однократно в/м.

С целью профилактики в пред- и послеоперационном периоде перед инфицированными или предположительно инфицированными хирургическими вмешательствами, в зависимости от опасности инфекции, за 30-90 мин до операции рекомендуется однократное введение цефтриаксона в дозе 1-2 г.

У пациентов с нарушениями функции почек при KK более 10 мл/мин при условии нормальной функции печени нет необходимости уменьшать дозу цефтриаксона. При выраженной почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) необходимо, чтобы суточная доза цефтриаксона не превышала 2 г.

У больных с нарушенной функцией печени при условии сохранения функции почек, дозу цефтриаксона уменьшать также нет необходимости. В случаях одновременного наличия тяжелой патологии печени и почек концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови необходимо регулярно контролировать. У больных, находящихся на гемодиализе, дозу препарата после проведения этой процедуры изменять нет необходимости.

Правила приготовления растворов и введения препарата

Для в/м введения>1 г препарата необходимо развести в 3.5 мл 1% раствора лидокаина и ввести глубоко в ягодичную мышцу, рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одну ягодицу. Раствор лидокаина никогда нельзя вводить в/в!

Для в/в инъекции>1 г препарата необходимо развести в 10 мл стерильной дистиллированной воды и вводить в/в медленно в течение 2-4 мин.

Для в/в инфузии>2 г порошка необходимо развести примерно в 40 мл раствора свободного от кальция, например: в 0.9% растворе натрия хлорида, в 5% растворе декстрозы, в 10% растворе декстрозы, 5% растворе фруктозы.

Продолжительность в/в инфузии, по крайней мере, 30 мин.

Для взрослых и для детей старше 12 лет средняя суточная доза составляет 1-2 г 1 раз/сут (через 24 ч). В тяжелых случаях или при инфекциях, вызываемых умеренно чувствительными патогенами, разовая суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Новорожденным при введении препарата 1 раз/сут рекомендуются следующие дозы: в возрасте до 2 недель - 20-50 мг/кг/сут (дозу 50 мг/кг массы тела превышать не рекомендуется в связи с незрелой ферментной системой новорожденных).

Для грудных детей и детей в возрасте до 12 лет суточная доза составляет 20-75 мг/кг; детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в дозах, предназначенных для взрослых. Препарат в дозе более 50 мг/кг массы тела следует назначать в виде в/в инфузии, по крайней мере, в течение 30 мин.

Исследования in vitro показали, что подобно другим цефалоспориновым антибиотикам цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорожденных с гипербилирубинемией и особенно у недоношенных новорожденных, применение цефтриаксона требует еще большей осторожности.

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Избыточно высокие концентрации цефтриаксона в плазме не могут быть понижены с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.

С осторожностью следует применять препарат во II и III триместрах беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

У больных с нарушенной функцией печени при условии сохранения функции почек дозу цефтриаксона уменьшать также нет необходимости. В случаях одновременного наличия тяжелой патологии печени и почек концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с нарушениями функции почек при KK более 10 мл/мин при условии нормальной функции печени нет необходимости уменьшать дозу цефтриаксона. При выраженной почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) необходимо, чтобы суточная доза цефтриаксона не превышала 2 г. У больных, находящихся на гемодиализе, дозу препарата после проведения этой процедуры изменять нет необходимости.

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Аналоги
ИФИЦЕФ
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество:Цефтриаксон
  • Производитель:Unique Pharmaceutical Laboratories (A.Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Limited)
ЦЕФТРАКС-СБ Порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг/500 мг N1
Цена: от 44 400 сум Подробнее
ЦЕФТРИАКСОН Порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г
  • Cтрана происхождения:Китай
  • Активное вещество:Цефтриаксон
  • Производитель:Zhejiang Jutai Pharmaceutical Co., Ltd
ЦЕФТРИАКСОН Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутрымышечного введения 1,0 г N1
  • Cтрана происхождения:Китай
  • Активное вещество:Цефтриаксон
  • Производитель:AMA Pharm Co. Ltd, Китай произведено: ZhuHai Kinhoo Pharmaceutical Co., Ltd
Цена: от 2 600 сум Подробнее
ЦЕФАМЕД Порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г N1
  • Cтрана происхождения:Египет
  • Активное вещество:Цефтриаксон
  • Производитель:World Medicine Limited, Великобритания произведено: E.I.P.I.Co.
  • Представитель:" WORLD MEDICINE "
Цена: от 39 050 сум Подробнее
ЦЕФАМЕД Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г N10
  • Cтрана происхождения:Египет
  • Активное вещество:Цефтриаксон
  • Производитель:World Medicine Limited, Великобритания произведено: E.I.P.I.Co.
  • Представитель:" WORLD MEDICINE "
РОЦЕФИН Порошок д/приг. р-ра д/внутримышечного введения 1 г
  • Cтрана происхождения:Швейцария
  • Активное вещество:Цефтриаксон
  • Производитель:F.Hoffamann La-Roche Ltd
РОЦЕФИН Порошок д/приг. р-ра д/внутримышечного введения 250 мг
  • Cтрана происхождения:Швейцария
  • Активное вещество:Цефтриаксон
  • Производитель:F.Hoffamann La-Roche Ltd
ЗОРАКСОН порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г N12
  • Cтрана происхождения:Иран
  • Активное вещество:Цефтриаксон
  • Производитель:Daana Pharma Co.
  • Представитель:Pharm Abidi Int
РОТАЦЕФ Порошок для приготовления раствора для инъекций по 1,0 г N1
  • Cтрана происхождения:Испания
  • Активное вещество:Цефтриаксон
  • Производитель:Rotapharm, Великобритания произведено: LDP-Laboratorios Torlan, S.A.
Цена: от 30 250 сум Подробнее
РОТАЦЕФ Порошок для приготовления раствора для инъекций по 0,5 г N1
  • Cтрана происхождения:Испания
  • Активное вещество:Цефтриаксон
  • Производитель:Rotapharm, Великобритания произведено: LDP-Laboratorios Torlan, S.A.
Цефтрион порошок
  • Cтрана происхождения:Узбекистан
  • Активное вещество:Цефтриаксон
  • Производитель:Claris Lifesciences Limited,Индия (производитель),Novo Pharm,ООО,СП (упаков)
  • Представитель:Claris Lifesciences Limited
ЦЕФАКСОН Порошок для приготовления инъекционного раствора 1 г
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество:Цефтриаксон
  • Производитель:Cоncept Pharmaceuticals Limited, Индия произведено: Lupin Limited
ЦЕФАЗОН-NP Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г N1
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество:Цефтриаксон
  • Производитель:Jackson Laboratories Pvt. Ltd
СЕРДЖИФЕКС порошок для приготовления раствора для инъекций по 500 мг N1
  • Cтрана происхождения:Пакистан
  • Активное вещество:Цефтриаксон
  • Производитель:Pharm Activ FZCO., ОАЭ произведено: Surge Laboratories (Pvt) Ltd
  • Представитель:Nabiqasim Industries Ltd
РОЦЕФИН Порошок д/приг. р-ра д/внутривенного введения 1 г
  • Cтрана происхождения:Швейцария
  • Активное вещество:Цефтриаксон
  • Производитель:F.Hoffamann La-Roche Ltd
ЛЕНДАЦИН порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг
  • Cтрана происхождения:Австрия
  • Активное вещество:Цефтриаксон
  • Производитель:Sandoz d.d., Словения произведено: Sandoz GmbH
ЗОРАКСОН порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г N1
  • Cтрана происхождения:Иран
  • Активное вещество:Цефтриаксон
  • Производитель:Daana Pharma Co.
  • Представитель:Pharm Abidi Int
БАКСОН порошок для приготовления раствора для инъекции 1г N1
  • Cтрана происхождения:Узбекистан
  • Активное вещество:Цефтриаксон
  • Производитель:Remedy,CП,ООО, Узбекско-Британское (упак.), Harbin Pharmaceutical Group Co. Ltd, General Pharm. Factory,Китай (произ.)
АЛИКСОН порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г N1
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество:Цефтриаксон
  • Производитель:Alisha & Isha Pharmaceuticals Ltd
АЛ-ЦЕФ порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество:Цефтриаксон
  • Производитель:Alchemy Medicine Private Limited
СПЕКБАКТ Порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество:Цефтриаксон
  • Производитель:BKRS Pharma Pvt. Ltd, Индия произведено: Novopharm Formulations (P) Limited
Препараты от производителя
МЕЛОКС Таблетки 7,5 мг N10
  • Cтрана происхождения:Кипр
  • Активное вещество:Мелоксикам
  • Производитель:Medochemie Ltd
АПОНИЛ таблетки 100 мг N20
  • Cтрана происхождения:Кипр
  • Активное вещество:Нимесулид
  • Производитель:Medochemie Ltd