×
×

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

МЕРОФОРД порошок 1000мг N1

Категория:
- Антибиотики
Cтрана происхождения:
- Индия
Фармакотерапевтическая группа:
- антибиотик-карбапенем
Активное вещество:
Меропенема тригидрат
Количество в упаковке:
- 1
Производитель:
- АФОРДМЕД ФАУНДЕШЕН
Представитель:
- "SALOMAT BIO PHARM" OOO
Код ATX:
- J01DH02
Сообщить о неточности

Похожие препараты

ВАРИОР таблетки 500мг N10 Nabiqasim Industries (PVT) Ltd Пакистан
ФОСФОМЕД порошок 3г N2 World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S. Турция
ПОЗИНЕГ 1000 порошок 1000мг Aurobindo Pharma Limited Индия
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного введения.

Состав: каждый флакон содержит:

активное вещество: меропенема тригидрат (в пересчете на

безводный меропенем) 1000 мг;

вспомогательное вещество: натрия карбонат 208 мг.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг. 1000 мг меропенема в бесцветном стеклянном флаконе вместимостью 30 мл, закрытом резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком. Каждый флакон в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Антибиотик для парентерального применения из группы карабапенемов, оказывает бактерицидное действие (подавляет синтез клеточной стенки бактерий), легко проникает через клеточную стенку бактерий, устойчив к действию большинства бета-лактамаз. В отличие от имипенема практически не разрушается в почечных канальцах дегидропептидазой-1 (не нуждается в сочетании с циластатином - специфическим ингибитором дегидропептидазы-1) и, соответственно, не образуются нефротоксические продукты распада, обладает высоким аффинитетом к белкам, связывающим пенициллин. Бактерицидные и бактериостатические концентрации практически не различаются.

Взаимодействует с рецепторами - специфическими пенициллин- связывающими белками на поверхности цитоплазматической мембраны, тормозит синтез пептид о гпиканового слоя клеточной стенки, подавляет транспептидазу, способствует высвобождению аутопитических ферментов клеточной стенки, что в итоге вызывает ее повреждение и гибель бактерий. Спектр антибактериальной активности меропенема включает в себя большинство клинически значимых грамположитепьных и грамотрицательных аэробных и анаэробных штаммов бактерий:

Гоамположитвльныв аэробы:

Enterococcus faecal is (включая ванкомицин-устойчивые штаммы), Staphylococcus aureu (пенициллиназонепредуцирующие и пенициллиназопродуцирующие [метициллин-чувствитапьные]); Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (только пенициллин-чувствительные); Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans.

Гоамотрицвтельные аэробы:

Escherichia coli, Haemophilus influenzae (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие), Klebsiella pneumoniae, Neisseria meningitidis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis.

Анаэробные бактерии:

Bacteroldes fragiMs, Bacteroides thetaiotaomicron, Peptostreptococcus spp. Меропенем эффективен in vitro в отношении нижеуказанных микроорганизмов, однако клинически его эффективность при заболеваниях, вызываемых этими возбудителями, не доказана:

Гоамположитвльныв аэробы:

Staphylococcus epidermidis (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие [метициллин-чувствитальные]).

Гоамотрицатвльные аэробы:

Acinetobacter spp., Aeromonas hydrophila, Campylobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter doacae, Haemophilus influenzae (ампициллин-устойчивые, пенициллиназонепродуцирующие штаммы), Hafhia alvei, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие), Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia enterocolitica.

Анаэробные бактерии:

Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides uniformis, Bacteroides ureolyticus, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Eubacterium lentum, Fusobacterium spp., Prevotella bivia, Prevotella intermedia, Prevoteila melaninogenica, Porphyromonas asaccharolytlca, Proplon I bacterium acnes.

К меропенему резистентны: Stenotrophomonas maltophilia, Enterococcus faedum и метициллин-реэистентные стафилококки, a также Chlamydia spp. и Mycoplasma spp.

При внутривенном введении 250 мг в течение 30 мин максимальная концентрация - приблизительно 11 мкг/мл, для дозы 500 мг - 23 мкг/мл, 1 г -49 мкг/мл (абсолютной фармакокинетической пропорциональной зависимости от введенной дозы для максимальной концентрации и площади под кривой 'концентрация-время" нет). При увеличении дозы с0,25 до 2 г клиренс уменьшается с 287 до 205 мл/мин. При внутривенном болюсном введении в течение 5 мин 500 мг максимальная концентрация - 52 мкг/мл, 1 г - 112 мкг/мл. Связь с балками плазмы-2%.

Хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в т.ч. в спинномозговую жидкость больных бактериальным менингитом, достигая концентраций, превышающих требуемые для подавления большинства бактерий (бактерицидные концентрации создаются через 0,5-1,5 ч после начала инфузии). В незначительных количествах проникает в грудное молоко.

Подвергается незначительному метаболизму в печени с образованием единственного неактивного метаболита. Период попувыведения -1 ч, у детей до 2 лет -1,5-2,3 ч. В диапазоне доз 10-40 мг/кг у взрослых и детей набп юдается л иней н ая зависи мость фармакокинетических параметров. Не кумулирует.

Выводится почками - 70% в неизмененном виде в течение 12 ч. Концентрация меропенема в моче, превышающая 10 мкг/мл, поддерживается в течение 5 ч после введения 500 мг. У больных с почечной недостаточностью клиренс коррелирует с клиренсом креатинина. У пожилых пациентов снижение клиренса меропенема коррелирует со снижением клиренса креатинина, связанным с возрастом. Период попувыведения - 1,5 ч. Выводится при гемодиализе.

Со стороны пгщвваритвлъной системы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, желтуха, кандидоз слизистой оболочки полости рта, псевдомембранозный колит.

Со стороны иочевыделителъной системы: дизурия, отеки, нарушение функции почек (гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в плазме), гематурия.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, парестезии, бессонница, повышенная возбудимость, тревожность, депрессия, нарушение сознания, галлюцинации, эпилептиформные припадки, судороги.

Лабораторные показатели: тромбоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, снижение гемоглобина, гематокрита, лейкопения, укорочение протромбинового и частичного тромбопластинового времени, лейкоцитоз, гипокалиемия; гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы.

Местные реакций: воспаление, флебит, тромбофлебит, болезненность, отек в месте введения.

Прочив: ложноположительная прямая или непрямая пробы Кумбса, анемия, гиперволемия, вагинальный кандид оз.

Причинно-следственная связь с приемом меропенема не установлена: обморок, галлюцинации, холестатический гепатит, сердечная недостаточность, остановка сердца, тахикардия, брадикардия, снижение или повышение артериального давления, инфаркт миокарда, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, Одышка.

Меропенем может применяться в качестве монотерапии или в комбинации с другими противовирусными или противогрибковыми препаратами. Может назначаться в качестве эмпирической терапии до идентификации возбудителя.

Пациенты, имеющие в анамнезе гиперчувствительность к карбапенемам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам, могут проявлять гиперчувствительность к меропенему.

Лечение больных с заболеваниями печени должно проводиться под контролем активности «печеночных» трансаминаз и концентрации билирубина.

В процессе лечения возможно развитие устойчивости возбудителей, в связи с чем длительное лечение проводят под постоянным контролем распространения резистентных штаммов. У лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно колитами, необходимо учитывать возможность развития псевдомембранозного колита (токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является одной из основных причин колитов, связанных с антибиотиками), первым симптомом которого может служить развитие диареи на фоне лечения).

При монотерапии установленной или подозреваемой инфекции нижних дыхательных путей тяжелого течения, вызываемой Pseud о mo nas aeruginosa, рекомендуется регулярное определение чувствительности возбудителя. Опыт применения меропенема у детей с нейтропенией, с первичным или вторичным иммунодефицитом отсутствует.

Рекомендуется использовать свежеприготовленный раствор препарата.

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Инфекционно-воспалительные заболевания (монотерапия или в комбинации с др. противомикробными лекарственными средствами), вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции нижних дыхательных путей, (в т.ч. пневмонии, включая госпитальные);

внутрибрюшные инфекции (осложненный аппендицит, перитонит);

инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит);

-    инфекции органов малого таза (в т.ч. эндометрит, пепьвиоперитонит);

-    бактериальный менингит;

-    инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

-    сепсис;

-    подозрение на бактериальную инфекцию у взрослых с фебрильными эпизодами на фоне нейтропении (эмпирическое лечение) в виде монотерапии или комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами.

Гиперчувствительность к карбапенемам и другим бета-лактамным антибиотикам, детский возраст (до 3 мес), дети (старше 3 мес) с нарушением функции почек.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ : При одновременном назначении с нефротоксичны ми препаратам и; при колитах (в т.ч. в анамнезе).

Совместим с 0,9 % раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы с 0,02% раствором натрия гидрокарбоната, 5% раствором декстрозы с 0,225% раствором натрия хлорида,5% раствором декстрозы с 0,15% калия хлорид а, 2,5 и 10% раствором маннитопа.

Снижает плазменную концентрацию вальпроевой кислоты, что может привести к снижению проти во судорожного эффекта. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение и увеличивают концентрацию меропенема в плазме.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОКгодности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Растворы препарата применяют внутривенно болюсно (в течение не менее 5 мин) или инфуэионно, в течение 15-30 мин (в разведении до 50-200 мл совместимой инфузионной жидкостью). Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста, массы тела и функции почекпациента.

Для взрослых и детей старше 12лет:

•    при пневмонии, инфекциях мочевыводящих путей, инфекциях органов малого таза (включая эндометрит), инфекциях кожи и мягких тканей - по 500 мг каждые 8 ч;

•    при госпитальной пневмонии, перитоните, подозрении на бактериальную инфекцию у пациентов с нейтропенией, септицемии - по 1000 мг каждые 8 ч;

•    при менингите по 2000 мг каждые 8 ч.

При нарушении функции почек:

Дозу корректируют в зависимости от клиренса креатинина. При клиренсе креатинина ниже 51 мл/мин может потребоваться снижение дозы, как указано ниже:

Клиренс креатинина, мл/мин

Режим дозирования

26-50

Рекомендуемая доза, в зависимости от заболевания, вводится 2 раза в сутки.

10-25

1/2 рекомендуемой дозы. Вводится 2 раза в сутки.

< 10

1/2 рекомендуемой дозы. Вводится каждые 24 часа.


При гемодиализе меропенем выводится из организма, поэтому соответствующую дозу препарата следует вводить после процедуры гемодиализа.

При печеночной недостаточности и для пожилых пациентов с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.

Для детей в возрасте от 3 мес до 12 лет (или с массой тела менее 50 кг) рекомендуемая доза составляет 10-20 мг/кг, в зависимости от тяжести, локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

При менингите 40 мг/кг каиедые 8 ч (максимальная разовая доза 2 г).

Д етя м с массой тела бол ее 50 кг п рименя ют дозы для взрослых. Опыт применения у детей с нарушениями функции почек отсутствует.

Правила приготовления раствора для внутривенного болюсного введения:

1000 мг меропенема необходимо развести в 20 мл воды для инъекций (концентрация полученного раствора составляет 50 мг/мл).

Правила приготовления раствора для внутривенной инфузии: Полученный при первичном разведении раствор дополнительно разводят в 50-200 мл совместимой инфузионной жидкостью (см. Взаимодействие сдругими лекарственными средствами).

Случаи передозировки зафиксированы у пациентов с нарушением функции почек.

Лечение симптоматическое. Концентрация меропенема в крови может быть уменьшена с помощью гемодиализа.

При беременности: соотношение пользы для матери и риска для плода; в период лактации - решить вопрос об отмене грудного вскармливания.

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Обсуждения

Зарегистрирован ли препарат МЕРОФОРД порошок 1000мг N1 в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата МЕРОФОРД порошок 1000мг N1 и какая страна происхождения?
Препарат МЕРОФОРД порошок 1000мг N1 производится в стране Индия производителем АФОРДМЕД ФАУНДЕШЕН.
МЕРОФОРД порошок 1000мг N1 продается по рецепту?
МЕРОФОРД порошок 1000мг N1 не является рецептурным препаратом.

Аналоги
МЕРОБАК порошок 1г
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Меропенема тригидрат Показать еще
  • Производитель: Scott-Edil Advance Research Laboratories & Education Ltd
  • Представитель: Farmalife
  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9